米曲菌胰酶片联合莫沙必利治疗胃大部切除术后消化不良的临床观察

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　　 【摘要】 目的：觀察米曲菌胰酶片联合莫沙必利治疗胃大部切除术后消化不良的效果。方法：随机选取2017年2月-2018年8月笔者所在医院胃大部切除术后消化不良患者80例，分为治疗组和对照组，各40例。治疗组口服米曲菌胰酶片和莫沙必利进行治疗，对照组口服莫沙必利进行治疗，疗程2周。观察比较两组患者在治疗1、2周消化不良症状的改善情况、两组患者治疗2周后的效果及汉密尔顿焦虑量表（HAMA）和汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分等。结果：治疗2周后，治疗组不良症状评分为（11.26±1.43）分，对照组为（17.36±2.37）分，治疗组不良症状评分明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组总有效率为90.0%，对照组为70.0%，治疗组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组HAMA、HAMD评分分别为（12.27±3.46）、（12.48±2.66）分，低于对照组的（17.74±3.04）、（19.99±3.08）分，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：米曲菌胰酶片联合莫沙必利有助于治疗胃大部切除术后的消化不良，临床效果良好，建议采用。
　　 【关键词】 米曲菌胰酶片; 莫沙必利; 胃大部切除术; 消化不良
　　 doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.25.005 文献标识码 A 文章编号 1674-6805（2019）25-00-03
　　 Efficacy of Oryz-aspergillus Enzyme and Pancreatin Tablets Combined with Mosapride in the Treatment of Dyspepsia in Patients after Subtotal Gastrectomy/GUO Chaoshu，HUANG Zhonghua，LI Suping，et al.//Chinese and Foreign Medical Research，2019，17（25）：-14
　　 【Abstract】 Objective：To investigate the efficacy of Oryz-aspergillus Enzyme and Pancreatin Tablets combined with Mosapride in the treatment of dyspepsia in patients after subtotal gastrectomy.Method：Eighty cases of dyspepsia after subtotal gastrectomy were randomly selected and divided into treatment group（n=40） and control group（n=40）.The treatment group was treated by Oryz-aspergillus Enzyme and Pancreatin Tablets combined with Mosapride，while the control group was treated by oral Mosapride for 2 weeks.The improvement of dyspepsia symptoms in 1 and 2 weeks of treatment，the efficacy of the two groups after treatment，the scores of Hamilton anxiety scale（HAMA） and Hamilton depression scale（HAMD） were observed and compared.Result：After treatment of 2 weeks，the score of adverse symptoms in the treatment group was （11.26±1.43）points and which in the control group was （17.36±2.37）points.The score of adverse symptoms in the treatment group was significantly better than that in the control group，the differences was statistically significant（P<0.05）.The total effective rate was 90.0% in the treatment group and 70.0% in the control group.The total effective rate in the treatment group was significantly higher than that in the control group，the differences was statistically significant（P<0.05）.The scores of HAMA and HAMD in the treatment group were （12.27±3.46）points，（12.48±2.66）points respectively，lower than （17.74±3.04）points，（19.99±3.08）points in the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Oryz-aspergillus Enzyme and Pancreatin Tablets combined with Mosapride is helpful in the treatment of dyspepsia after subtotal gastrectomy，and the clinical effect is good.It is recommended to adopt it. 　　 【Key words】 Oryz-aspergillus Enzyme and Pancreatin Tablets; Mosapride; Subtotal gastrectomy; Dyspepsia
　　 First-author’s address：The First Hospital of Putian，Putian 351100，China
　　 胃大部分切除后，因为胃酸及消化酶分泌减少，胃肠结构改变导致胃肠蠕动紊乱，支配内脏的神经损伤、内脏感觉敏感及心理因素等原因，导致患者消化功能降低，出现消化不良症状，主要表现为腹胀、嗳气、呕吐、恶心、食欲下降等;且由于消化不良常常反复发作，患者常常会并发焦虑、抑郁等负面情绪，对患者的疗效影响较大，因此在治疗过程中对焦虑和抑郁进行评分也得到了重视[1]。临床上对胃大部分切除术后消化不良患者，应联合使用能够促进胃肠道蠕动及补充消化酶的药物，本研究通过米曲菌胰酶片联合莫沙必利治疗胃大部分切除后消化不良的80例患者，分析治疗后的疗效，现报告如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　 隨机选取2017年2月-2018年8月80例笔者所在医院就诊的胃大部切除术后消化不良患者。纳入标准：胃大部分切除手术后，出现消化不良症状（有腹胀、恶心、呕吐、食欲不振及嗳气等症状）。排除标准：（1）在胃大部分切除手术前就有消化不良症状的;（2）年龄<18岁或>75岁;（3）任何影响本研究计划的慢性疾病或急性疾病;（4）合并精神病、妊娠、哺乳及严重心、肺、肾病等;（5）对治疗药物存在抗药性或者过敏性等无法配合治疗计划。退出标准：（1）发生不良反应;（2）患者自动退出或死亡;（3）未按照要求服用药物，如服用了本研究以外的其他药物。将80例患者随机分为治疗组和对照组，每组40例。治疗组男25例，女15例;年龄32～75岁，平均（46.51±5.88）岁。对照组男24例，女16例;年龄32～75岁，平均（46.37±5.89）岁。
　　两组患者性别、年龄等一般资料上比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究取得医院医学伦理委员会同意，患者均知情并签署同意书。
　　1.2 方法
　　 治疗组口服米曲菌胰酶片（生产企业：德国NORDMARK ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG，注册证号H20170092）和莫沙必利（生产企业：鲁南贝特制药有限公司，国药准字H19990317）进行治疗，米曲菌胰酶片饭时口服1片，3次/d，莫沙必利饭前口服1片，3次/d，疗程2周。对照组仅口服莫沙必利进行治疗，饭前口服1片，3次/d，疗程2周。
　　1.3 观察指标及评价标准
　　 观察比较两组患者在胃大部分切除手术后消化不良症状的改善情况、治疗2周后的疗效及HAMA、HAMD评分。针对消化不良症状，要求患者在治疗前、治疗1周后及治疗2周后三个时间，根据自身的状况对不良症状的严重程度及频率程度进行评分。临床上把不良症状按照严重程度分为4个评级进行评分，没有症状为0分;有轻微的上腹痛、食欲不振、嗳气等1个症状及以上，但可以自行缓解的为1分;有症状但不能自行缓解，且轻微影响日常生活和工作的为2分;有症状、不能自行缓解且严重影响日常生活和工作，频繁就医的为3分。频率程度为症状在一周内出现的天数计，每一症状积分等于1周内症状严重程度积分与频率程度积分之乘积，1周内总症状积分为各症状评分之和，最高分为63分，最低分为0分。对消化不良的疗效，用痊愈、显效、有效、无效表示，症状积分下降75%为痊愈，积分下降50%～74%为显效，积分下降25%～49%为有效，积分下降<25%为无效。治疗2周后评定其总有效率，总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。
　　 HAMA共有14个项目，采用0～4分的5级评分法，评分标准为：无焦虑为0分;轻度焦虑为1分;中度焦虑为2分;重度焦虑为3分;极重度焦虑为4分。由2名医师采用交谈和观察的方式进行检查，并分别进行独立评分，最后取其均值。均值≥29分，可能严重焦虑;≥21分，肯定有明显焦虑;≥14分，肯定有焦虑;≥7分，可能有焦虑;<7分，没有焦虑症状。
　　 HAMD共有17个项目，大多数项目采用0～4分的5级评分法。评分标准：无抑郁为0分;轻度抑郁为1分;中度抑郁为2分;重度抑郁为3分;极重度抑郁为4分。少数项目采用0～2分的3级评分法，评分标准：无抑郁为0分;轻至中度抑郁为1分;重抑郁为2分度。由2名医师采用交谈与观察的方式进行检查，并分别进行独立评分，最后取其均值。24分以上为严重抑郁，17分以上为轻度或中度抑郁，7～17分可能有抑郁，7分以下无抑郁症状。
　　1.4 统计学处理
　　 本研究数据采用SPSS 20.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组不良症状治疗前后评分比较
　　 治疗前两组不良症状评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗1、2周后，治疗组不良症状较对照组显著提高，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。
　　2.2 两组治疗前后HAMA评分比较
　　 两组治疗前HAMA评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗2周后治疗组评分显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
　　2.3 两组治疗前后HAMD评分比较
　　 两组治疗前HAMD评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗2周后治疗组评分显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。 　　2.4 两组疗效比较
　　 治疗组总有效显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。
　　3 讨论
　　 国内研究显示，米曲菌胰酶片用于治疗中国人群的消化不良症状有效且安全，口服补充消化酶制剂是一种接近正常生理途径的改善消化不良症状的有效措施[2-3]。米曲菌胰酶片是一种复方制剂，每片药剂中含有胰酶220 mg（含脂肪酶、蛋白酶、淀粉酶）和米曲菌霉提取物24 mg（含纤维酶、蛋白酶、淀粉酶），具中等活性。在胃内释放米曲菌酶，发挥对纤维素、蛋白质和淀粉的分解作用，改善上消化道消化不良症状。而胰酶可在肠道中继续释放，继续发挥酶解作用，可减轻腹胀、腹泻等肠源性的消化不良症状[4]。莫沙必利作为一种选择性5HT4受体激动剂，可以促进乙酰胆碱的释放，促进胃肠道和小肠的蠕动，加速胃的排空，缓解腹胀、嗳气等症状，从而缓解胃大部分切除术后引起的消化不良[5]。
　　 消化不良是临床常见的症候群，常表现为食欲不振、早饱、餐后上腹胀、嗳气、上腹痛、腹泻等，在慢性胃炎、慢性肝病、胆囊切除术后、胃肠术后等疾病中多见，其形成机制复杂，主要病理生理基础是胃肠动力障碍、消化酶分泌不足、内脏感觉异常、肠道产气过多等[6-7]。胃大部分切除术后消化不良的发生可能与胃功能受损与胃排空功能紊乱、胃的机械及化学消化功能下降有关[8]。其引起的消化不良不仅给患者带来躯体上的不适，还会对患者的身心造成一点的影响，会让患者产生一定程度的焦虑和抑郁[9]，因此在治疗过程中不仅要评估患者各种症状的改善程度[10]，还要关注患者焦虑、抑郁的改善情况，临床上常联合应用神经精神类药物以缓解患者精神症状[11]。本研究治疗组着重补充患者消化酶并改善胃肠动力，其HAMA、HAMD评分均显著优于对照组（P<0.05），患者精神癥状的改善可能与患者消化不良症状的减轻有关[12]。同时，治疗组不良症状改善情况明显优于对照组（P<0.05），治疗组的总有效率为90.0%，也明显高于对照组的70.0%（P<0.05），提示联用米曲菌胰酶片和莫沙必利明显比单独服用莫沙必利的治疗效果更优。
　　 综上所述，米曲菌胰酶片联合莫沙必利治疗胃大部切除术后消化不良效果良好，降低了患者的焦虑、抑郁症状，建议临床推广。
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　　（收稿日期：2019-04-10） （本文编辑：郎序莹）
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