参一胶囊治疗结直肠癌辅助化疗后气虚疲乏患者30例临床观察

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　　 【摘要】 目的：研究参一胶囊治疗结直肠癌辅助化疗后气虚疲乏患者的临床效果。方法：选取2015年1月-2019年4月笔者所在科室门诊治疗的60例结直肠癌辅助化疗后气虚疲乏患者。随机分为两组，治疗组30例口服参一胶囊，对照组30例不服用药物，观察两组治疗前后疲乏评分情况及中医临床症状缓解情况。结果：治疗前两组疲乏评分比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗后治疗组疲乏评分均低于本组治疗前及对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），对照组治疗前后对比差异无统计学意义（P>0.05）。治疗组总有效率为96.7%，高于对照组的23.3%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：参一胶囊可明显降低结直肠癌辅助化疗后气虚疲乏患者的疲乏程度，同时可明显缓解其中医临床症状。
　　 【关键词】 参一胶囊 结直肠癌 辅助化疗后 气虚疲乏
　　 [Abstract] Objective： To study the clinical effect of Shenyi Capsule in treatment of patients with deficiency of Qi and fatigue after adjuvant chemotherapy for colorectal cancer. Method： From January 2015 to April 2019， 60 patients with deficiency of Qi and fatigue after adjuvant chemotherapy for colorectal cancer were selected. They were randomly divided into two groups， 30 cases in the treatment group were treated with Shenyi Capsule， and 30 cases in the control group without taking any drugs. The difference of fatigue scores before and after treatment in the two groups and the difference of clinical symptoms of traditional Chinese medicine were observed in the treatment group. Result： There was no significant difference between the two groups of fatigue scores before treatment （P>0.05）. The fatigue scores of the treatment group after treatment were lower than those before treatment and those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the control group before and after treatment （P>0.05）. The total clinical effective rate in the treatment group was 96.7%， which was significantly higher than 23.3% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Shenyi Capsule can significantly reduce the degree of fatigue of patients with Qi deficiency and fatigue after adjuvant chemotherapy of colorectal cancer， and significantly alleviate the clinical symptoms.
　　
　　 結直肠癌是我国常见的胃肠道恶性肿瘤之一[1]。手术切除、化疗仍是其主要治疗手段[2]，临床常见一部分术后辅助化疗后患者出现以疲乏为主诉，同时伴有气短、神疲、自汗等气虚症状，持续时间长，难以缓解，严重影响患者的生活质量。现用参一胶囊治疗30例此类气虚疲乏患者，获得较好疗效，现报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　 选取2015年1月-2019年4月笔者所在科室门诊治疗的60例结直肠癌辅助化疗后气虚疲乏患者。纳入标准：（1）经术后病理学确诊为Ⅱ～Ⅲ期（Ⅱ期患者需有高危因素）的结直肠癌[3]，并经mFOLFOX6方案完成6个疗程的术后辅助化疗;（2）符合第十次国际疾病分类修订会议ICD-10关于癌因性疲乏（Cancer-Related Fatigue，CRF）的诊断标准[4];（3）中医辨证为气虚证，气虚诊断主症包括气短、神疲、乏力、脉虚;次症包括自汗、懒言、舌淡。具备主症2项及次症1项即可诊断为气虚证[5];（4）生活质量评分（KPS评分）>70分。排除标准：（1）不符合研究要求;（2）合并肠梗阻;（3）合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病;（4）妊娠哺乳期妇女;（5）有精神疾患或临床依从差。随机分为两组，两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。患者均对本研究知情同意。 　　1.2 方法
　　 对照组正常日常生活及适当运动。治疗組除正常日常生活及适当运动外，每日服用参一胶囊（吉林亚泰制药股份有限公司生产，国药准字：Z20030044），20 mg/次，2次/d，连用8周。
　　1.3 观察指标及评价标准
　　 （1）患者分别于治疗前后填写疲乏量表（中文版Piper疲乏量表）测评疲乏程度，得分低，则疲乏程度低;得分高，则疲乏程度高。（2）统计治疗前后中医临床症状量化积分，根据气短、神疲、乏力、自汗及懒言等症状的轻中度程度计算证候积分，其气虚证症状分级量化表见表2[5]。中医证候疗效判定标准：临床痊愈，临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%;显效，临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥75%，且<95%;有效，临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%，且<75%;无效，临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。症候积分减少率=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。总有效率=（临床痊愈+显效+有效）/总例数×100%。
　　1.4 统计学处理
　　 应用SPSS 19.0 软件进行统计处理。计量资料以（x±s）表示，采用t检验;计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组治疗前后疲乏评分比较
　　 治疗前两组疲乏评分比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗后治疗组疲乏评分均低于本组治疗前及对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），对照组治疗前后对比差异无统计学意义（P>0.05），见表3。
　　2.2 两组中医症候疗效比较
　　 治疗组临床总有效率为96.7%，高于对照组的23.3%，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。
　　3 讨论
　　 本研究的气虚疲乏属“化疗相关性疲乏”范畴。据报道，65%～100%化疗患者会出现疲乏[6]。化疗相关性疲乏目前具体机理尚不清，考虑可能为化疗药物引起的胃肠道反应、骨髓抑制及肝肾功能损伤等综合作用的结果[7]。中医理论认为，化疗相关性疲乏是肿瘤药物作用于机体，导致阴阳气血虚损、脏腑功能失调，属于中医“虚劳”范畴[8]。对于虚劳的治疗，中医以补益为基本原则[8]。本文患者中医辨证均为气虚;而虚劳的气虚，临床上多以肺气虚和脾气虚为多见，而心、肾气虚亦不少见[9]。人参具有大补元气，补益肺脾心肾等诸脏气虚的特点[10]。参一胶囊的主要成分是从人参中提取的人参皂甙Rg3单体，临床研究证明，参一胶囊具有提高机体免疫功能、减轻化疗毒副反应的作用[11]。现代研究证明，气虚的生理病理学基础是免疫功能低下[12]，气虚患者免疫功能处于低下状态[13]。总之，西医方面，参一胶囊具有提高机体免疫功能的作用，中医方面，参一胶囊具有补肺脾心肾气虚的作用。中西医两种解释，殊途同归。本研究通过用参一胶囊治疗化疗相关性疲乏，且中医辨证为气虚者，结果显示，治疗组治疗后疲乏量表评分较治疗前明显下降，疲乏明显缓解，与治疗前与对照组治疗后相比差异有统计学意义（P<0.05），而对照组疲乏评分略有下降，但治疗前后差异无统计学意义（P>0.05）。治疗组治疗后中医气短、自汗、神疲等症状明显缓解，疗效达到96.7%，而对照组只有23.3%，差异有统计学意义（P<0.01）。
　　 综上所述，应用参一胶囊可明显加快疲乏的缓解速度，并明显改善患者气短、乏力、神疲等临床症状，值得临床推广应用。
　　参考文献
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　　（收稿日期：2019-07-18） （本文编辑：马竹君）
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