三七粉对脑梗死血瘀证二级预防的临床观察
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作者:骆剑蛟 刘亚茹 李志明 徐玉琴
[摘要] 目的 探讨三七粉对脑梗死血瘀证患者二级预防的临床疗效。 方法 收集2017年7月～2019年1月在景德镇市中医医院确诊为恢复期脑梗死患者100例，依据随机数字表法分为对照组和试验组各50例。对照组予阿司匹林肠溶片干预，试验组予三七粉联合阿司匹林干预。观察两组临床疗效、NIHSS评分、改良的Barthel指数、改良Rankin量表评级、脑血管意外事件发生率及不良反应。 结果 试验组的有效率为96%，对照组的有效率为84%，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。在干预2个月及半年后，两组在NIHSS评分、改良的Barthel指数方面，差异均具有統计学意义（P<0.05）。在改良Rankin量表评级方面，两组比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。两组在脑血管意外事件发生率及不良反应方面，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 在血瘀证脑梗死患者中，三七粉联合阿司匹林的疗效优于单用阿司匹林的疗效，能有效改善临床症状和促进病情恢复，提高患者生活质量。并且联合用药其不良反应并未增加，值得临床推广。
[关键词] 脑梗死;血瘀证;二级预防;三七
[中图分类号] R277.7 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2020）05-0111-03
Clinical observation of notoginseng powder on secondary prevention of cerebral infarction with blood stasis syndrome
LUO Jianjiao1 LIU Yaru1 LI Zhiming2 XU Yuqin2
1.Department of Pharmacy， Jingdezhen Hospital of Traditional Chinese Medicine in Jiangxi Province， Jingdezhen 333000， China; 2.Department of Acupuncture， Jingdezhen Hospital of Traditional Chinese Medicine in Jiangxi Province， Jingdezhen 333000， China
[Abstract] Objective To explore clinical effect of notoginseng powder on secondary prevention of cerebral infarction with blood stasis syndrome. Methods One hundred patients with convalescent cerebral infarction diagnosed in Jingdezhen Traditional Chinese Medicine Hospital from July 2017 to January 2019 were collected and divided into the control group and the observation group according to the random number table， with 50 patients in each group.The control group was given aspirin enteric-coated tablets intervention， while the observation group was given notoginseng powder combined with aspirin intervention. Clinical efficacy， NIHSS scores， modified Barthel indexes， modified Rankin scale ratings， incidences of cerebrovascular accidents and adverse reactions were observed in the two groups. Results The total effective rates were 96% in the observation group and 84% in the control group， and the difference between the two groups was statistically significant（P<0.05）. After 2 months and half a year of intervention， the differences in NIHSS scores and modified Barthel indexes between the two groups were statistically significant（P<0.05）. No statistically significant differences between the two groups in the incidences of cerebrovascular accidents and adverse reactions were observed（P>0.05）. Conclusion In patients with cerebral infarction with blood stasis syndrome， the curative effect of notoginseng powder combined with aspirin is better than that of aspirin alone， which can effectively improve clinical symptoms， promote disease recovery and enhance patients' life quality.Moreover， the adverse reactions of the drug combination do not increase， which is worthy of clinical promotion. [Key words] Cerebral infarction; Blood stasissyndrome; Secondary prevention; Notoginseng
脑梗死是指脑部血液供应障碍，脑组织缺血缺氧，导致局部脑组织发生软化坏死从而引起相应神经功能缺损的一类临床综合征[1]。该病流行病学具有三大特点，高发病率、高死亡率、高致残率，给社会、家庭带来沉重负担。所以，其预防显得尤其重要。二级预防是指对已经发生脑梗死的患者开展防治措施，有利于降低脑梗死复发率、降低病死病残率[2]。探求更加安全有效的治療方式成为当前脑梗死二级预防的一个重要研究内容。笔者对三七粉干预脑梗死血瘀证二级预防的疗效及不良反应展开研究，取得良好疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集2017年7月～2019年1月在景德镇市中医医院确诊为恢复期脑梗死患者100例，证型为血瘀证。依据随机数字表法将患者分为单用阿司匹林组（对照组）和三七粉联合阿司匹林组（试验组），每组各50例。试验组平均年龄（64.84±5.43）岁，平均病程（80.12±9.43）d。对照组平均年龄（64.96±4.94）岁，平均病程（81.00±9.38）d。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 纳入标准
（1）符合西医缺血性脑卒中的诊断标准[3];（2）中医证型为血瘀证;（3）年龄为18～70岁;（4）发病在2年以内;（5）签署知情同意书。
1.3 排除标准
（1）短暂性脑缺血发作;（2）合并出血性梗死;（3）合并严重内科疾病及功能障碍;（4）近期抗凝、溶栓、降纤治疗;（5）严重消化道炎症及溃疡;（6）不能配合三七粉治疗者;（7）精神病患者;（8）孕妇和哺乳期妇女;（9）正参加其他临床试验的患者;（10）研究人员认为其他原因不适合临床研究的患者。
1.4 干预方法
两组患者均接受一般治疗措施，包括控制高血压和体重指数，治疗心脏病、糖尿病、高血脂合并疾病，戒烟、限盐及限酒。对照组予阿司匹林肠溶片（云南白药集团股份有限公司，国药准字H53021845）每日100 mg，口服，每日1次;试验组予阿司匹林肠溶片每日100 mg+三七粉[北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司，国药准字Z53021580]5 g，口服，每日1次。干预时间为半年。
1.5 观察指标
（1）疗效评价：①痊愈：功能缺损评分减少90%～100%;②显效：功能缺损评分减少 46%～89%;③进步：功能缺损评分减少 18%～45%;④无效：功能缺损评分减少在18%以内，甚至有增加[4]。临床治疗有效例数=（痊愈+显效+进步）例数;（2）神经功能（NIHSS） 评分：采用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）对患者治疗前后的神经功能进行评定[5];（3）日常生活能力评估：通过改良的Barthel指数评价日常生活能力（ADL）[6];（4）病残程度评估通过改良Rankin量表评级为0～2级的构成比[7];（5）脑血管意外事件发生率;（6）不良反应。在入组时、干预2个月、干预半年后各评价一次NIHSS评分及Barthel指数，余指标在入组时、干预半年后各评价一次。
1.6 统计学方法
采用 SPSS 17.0 统计学软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，符合正态分布，采用t检验，不符合正态分布，采用秩和检验;计数资料采用χ2检验;P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组疗效比较
临床疗效方面，试验组和对照组的有效率分别为96%、84%，试验组的有效率显著高于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2两组NIHSS评分比较
NIHSS评分方面：试验组干预2个月及半年后均较入组时下降，差异均具有统计学意义（P<0.05）;对照组干预2个月及半年后均较入组时下降，干预半年后与入组时比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。干预2个月及半年后，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3 两组改良的Barthel指数比较
改良的Barthel指数方面：试验组干预2个月及半年后均较入组时上升，差异均具有统计学意义（P<0.05）;对照组干预2个月及半年后均较入组时提高，干预半年后与入组时比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。干预2个月及半年后，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.4 两组病残程度评估比较
试验组改良Rankin量表评级为0～2级的病例数为48例，明显高于对照组，χ2检验提示两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。见表4。
2.5 两组脑血管意外事件再发生率比较
试验组再发缺血性脑卒中3例（6%），而对照组出现缺血性脑卒中为4例，两组比较差异无统计学意义（χ2=0.86，P>0.05）。试验组、对照组均出现脑出血1例，两组比较差异无统计学意义（χ2=0.76，P>0.05）。
2.6 两组不良反应发生情况比较
试验组出现6例胃肠道不良反应，对症治疗后缓解，不影响后续观察;对照组出现5例胃肠道不良反应，经调整饮食及增加胃肠道用药后患者症状均缓解，两组比较差异无统计学意义（χ2=0.45，P>0.05）。
3 讨论
脑梗死是中老年常见疾病，其发病呈逐年上升的趋势。其一旦发病，其复发的风险会显著增高[8]。研究发现[9]，再发脑卒中的费用明显高于初次发作费用，因此二级预防对脑卒中患者显得尤其重要。目前，普遍认为抗血小板凝集能降低脑卒中发病风险，其中代表性药物为阿司匹林[10]。从中医角度考虑，抗血小板聚集的药物属于中药活血药范畴，从此种范畴来讲，中药活血药可能降低脑卒中发病率[11]。 《玉楸药解》曰“三七能和营止血，通脉行瘀，行瘀血而剑新血”。现代药理研究认为，中药三七具有改善脑循环、保护脑组织的作用[12]。三七粉可以用于治疗脑梗死，中医认为三七具有散瘀、止血、消肿、定痛效果。三七粉的有效成分可以降低血液中的血脂、血糖含量，可以扩张血管，有效分解和抑制血管中的细小血栓，对高血脂、脑梗死等心脑血管疾病有一定疗效。虽然三七粉有这些疗效，但是对于脑梗死的患者，需要进行正规系统的治疗，才能达到好的效果，比如脑梗死后偏瘫患者，需要结合患者自身情况进行辨证论治，给予镇肝熄风汤、天麻钩藤饮、桃红四物汤等药物进行综合治疗，同时要结合抗血小板凝集，改善微循环等现代医学治疗。在服用三七粉的同时，还要注意，对于有出血倾向、妇女气血亏虚以及对三七过敏的人不能够服用[13]。实验研究发现[14-15]，三七可通过调节Bax mRNA的表达而减轻小鼠局灶性缺血性脑梗死。因此，本研究为探讨三七粉联合阿司匹林对比单用阿司匹林用于脑梗死二级预防的疗效，设计了此次试验。
本试验提示，两组有效率比较差异具有统计学意义，结合两组有效率，可认为试验组的有效率高于对照组。脑梗死患者会因脑组织缺血缺氧，局部脑组织发生软化坏死引起相应神经功能缺损。应用NIHSS评分量表评价脑梗死患者神经功能缺损情况是评价患者病情及治疗效果的一个重要指标。此次试验提示，在干预2个月后及随访半年后，两组NIHSS评分比较差异均具有统计学意义，结合平均数来看，试验组改善NIHSS评分优于对照组。改良Rankin 量表是用来衡量脑卒中后患者神经功能恢复的状况。本试验表明试验组神经功能恢复情况优于对照组。以上说明了三七粉联合阿司匹林用于脑梗死二级预防的疗效优于阿司匹林单用的疗效。联合用药的安全性是否较单药差呢？用药安全性也是此次研究的一个重要内容。脑血管意外事件再发生率及不良反应方面，两组比较差异无统计学意义，这提示联合用药的安全性与单药的安全性相当。
综上所述，三七粉联合阿司匹林的疗效优于单用阿司匹林，其不良反应并未增加，值得临床推广。
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（收稿日期：2019-09-19）
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