BI-RADS结合超声弹性成像技术对筛选可行Mammotome手术的乳腺肿块患者的价值

来源:用户上传      作者:唐诗　袁月欢　李玉娟　杨波

　　 【摘要】 目的：探討超声乳腺影像报告和数据系统（BI-RADS）结合超声弹性成像技术在筛选可行Mammotome手术的乳腺肿块患者的价值。方法：选择2016年6月-2017年12月于本院拟行Mammotome手术的乳腺肿块患者258例，乳腺肿块共573个。对所有肿块进行BI-RADS系统分类及超声弹性成像检查。采用病理结果作为金标准，分析BI-RADS系统分类、超声弹性成像及两者联合在筛选可行Mammotome手术的乳腺肿块患者的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值及诊断符合率。结果：BI-RADS分类灵敏度为56.67%、特异性为95.95%、阳性预测值为43.60%、阴性预测值为97.57%及诊断符合率为93.89%。超声弹性成像技术灵敏度为60.00%、特异度为95.02%、阳性预测值为40.00%、阴性预测值为97.73%及诊断符合率为93.19%。联合检测的灵敏度为43.44%、特异度为99.45%、阳性预测值为81.25%、阴性预测值为96.95%及诊断符合率为96.51%。联合检测的特异度及诊断符合率均高于两者单独检测（P<0.05）。结论：BI-RADS结合超声弹性成像可以提高诊断乳腺肿块病变危险程度的特异性及诊断符合率，对筛选可行Mammotome手术的乳腺肿块患者的临床价值较高，可临床推广。
　　 【关键词】 Mammotome手术 乳腺肿块 超声乳腺影像报告和数据系统 超声弹性成像技术
　　 Value of BI-RADS Combined with Ultrasound Elastography in Screening Patients with Breast Masses for Feasible Mammotome Surgery/TANG Shi， YUAN Yuehuan， LI Yujuan， YANG Bo. //Medical Innovation of China， 2020， 17（10）： -144
　　 [Abstract] Objective： To investigate the value of breast imaging reporting and data system （BI-RADS） combined with ultrasonic elastography in the screening of patients with breast masses for feasible Mammotome surgery. Method： A total of 258 patients planned to have Mammotome surgery in our hospital from June 2016 to December 2017 were selected. The total number of breast masses was 573. All the masses were classified by BI-RADS system and examined by ultrasound elastography. Pathological results were used as the gold standard， the sensitivity， specificity， positive predictive value， negative predictive value and diagnostic compliance rate of BI-RADS system classification， ultrasonic elastography， and the combination of the two in screening of patients with breast masses for feasible Mammotome surgery were analyzed. Result： The sensitivity of BI-RADS classification was 56.67%， the specificity was 95.95%， the positive predictive value was 43.60%， the negative predictive value was 97.57%， and the diagnostic coincidence rate was 93.89%. The sensitivity of ultrasonic elastography was 60.00%， specificity was 95.02%， positive predictive value was 40.00%， negative predictive value was 97.73%， and diagnostic coincidence rate was 93.19%. The sensitivity of the combined detection was 43.44%， specificity was 99.45%， positive predictive value was 81.25%， negative predictive value was 96.95%， and diagnostic coincidence rate was 96.51%. The specificity and diagnostic coincidence rate of the combined detection were higher than those of the two separate detection （P<0.05）. Conclusion： BI-RADS combined with ultrasound elastography score can improve the specificity and diagnostic coincidence rate of breast mass lesion risk degree， which has a high clinical value for screening breast mass patients with feasible Mammotome surgery and can be promoted clinically. 　　 [Key words] Mammotome surgery Breast mass BI-RADS Ultrasonic elastography
　　 First-author’s address： Dongguan Maternal and Child Health Hospital， Dongguan 523000， China
　　 doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2020.10.035
　　 近年来，乳腺癌的發病率不断增加，其早期诊断对于患者的预后至关重要，而乳腺肿块作为患者就诊的常见原因，其约有20%为恶性病灶[1-2]。传统主要采取外科手术切除，但其切口大、瘢痕大，会对患者的乳房美观造成较大影响。Mammotome系统切除乳腺肿块具有切口小、瘢痕小，患者接受度高，但高危病变肿块患者为此项手术的禁忌证，因此准确鉴别肿块的病变危险程度，是选择Mammotome手术的重要前提[3]。
　　 超声乳腺影像报告和数据系统（BI-RADS）主要通过描述性词汇，将管理建议和评估类别联系起来，减少图像混淆，促进外科医生和影像医生之间的沟通，在全球范围内得到广泛应用[4-5]。BI-RADS分类中，2类病灶可直接行Mammotome手术，5类病灶禁行Mammotome手术，而3类和4类病灶是否可行Mammotome手术，目前尚未达成共识。超声弹性成像技术是一种新型的超声技术，其主要通过判断乳腺肿块硬度，评估其病变程度[6]。本研究旨在观察BI-RADS分类系统联合超声弹性成像技术在评估乳腺肿块病变危险程度的效果，为Mammotome手术的选择提供新的依据，现报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料 选取2016年6月-2017年12月于本院拟行Mammotome手术的乳腺肿块患者258例，乳腺肿块共573个;平均年龄（34.52±8.22）岁。纳入标准：（1）未接受手术或其他治疗;（2）乳腺单发或多发肿块;（3）肿块为实性，超声显示清晰，BI-RADS分类为3～4类;（4）病灶小于3 cm。排除标准：（1）急性乳腺炎症患者;（2）伴有严重精神疾病患者;（3）依从性差患者。本研究经医院伦理委员会批准，患者及家属知情同意。所有患者及家属均知情同意并签署知情同意书，本研究已经医院伦理委员会批准。
　　1.2 方法 仪器：超声诊断仪型号为 Mindray Resona7及频率为5.0～12.0 MHz的线阵探头，自带超声弹性成像系统。活检针为Bard公司生产的，型号为MC1616。Mammotome乳腺旋切系统为美国强生公司生产，主要由旋切刀、抽吸控制器和软件组成。对所有患者进行BI-RADS分类，对于3类患者，行超声弹性成像提示高危病变患者，行穿刺活检，做病理检查，结果提示低危病变患者，直接行Mammotome手术，手术标本行病理检查;对于4类患者，行超声弹性成像及穿刺活检检查，根据检查结果决定是否手术。超声弹性成像检查：所有患者取仰卧位，充分暴露胸部，探头轻微接触皮肤，并与皮肤垂直，将肿块移至取样框中心，调整取样框大小至肿块2倍，记录弹性图像及弹性分值。
　　1.3 诊断标准 （1）BI-RADS分类判定标准。0类（行其他相关检查）主要为评估不充分或者不宜超声诊断的图像;1类（定期复查）为影像学检查未见异常;2类（脂肪小叶、囊肿等）为表现为良性;3类（簇状囊肿、瘤样结节、复杂性囊肿等，建议6个月复查）为良性可能性大;4A类（3%～8%为恶性）;4B类（9%～49%为恶性）;4C类（50%～94%为恶性）;5类（大于95%为恶性）;6类为病理检查证实为恶性;其中3类及以下判定为低危病变，即可行Mammotome手术，4类及以上为高危病变，即不可行Mammotome手术。（2）超声弹性成像评分判定标准。1分：乳腺肿块发生整体形变，图像呈现绿色;2分：乳腺肿块较大部分发生形变，图像呈现绿色和蓝色混杂图像;3分：乳腺肿块周边发生形变，中间未发生形变，图像颜色周边为绿色，中央为蓝色;4分：肿块整体未发生形变，图像整体呈现为蓝色，其中伴有少量绿色;5分：乳腺肿块整体以及周围组织未发生形变。评分≤3分，判为低危病变，即可行Mammotome手术;评分>3分，判为高危病变，即不可行Mammotome手术。（3）联合检测判定标准。BI-RADS分类和超声弹性超声均提示为高危病变，则判定为高危病变肿块，即不可行Mammotome手术，否则为低危病变肿块，即可行Mammotome手术。所有肿块以病理检查为金标准，高危病变包括乳腺癌，不典型增生和导管内乳头状瘤。
　　1.4 观察指标与判定标准 比较BI-RADS分类、超声弹性成像评分与联合检测在诊断乳腺肿块病变危险程度方面的诊断效能，计算其诊断符合率、特异性、灵敏度、阴性预测值及阳性预测值。诊断符合率=（真阳性例数+真阴性例数）/（真阳性例数+假阳性例数+真阴性例数+假阴性例数）×100%;特异度=真阴性例数/（真阴性例数+假阳性例数）×100%;灵敏度=真阳性例数/（真阳性例数+假阴性例数）×100%;阴性预测值=真阴性例数/（真阴性例数+假阴性例数）×100%;阳性预测值=真阳性例数/（真阳性例数+假阳性例数）。
　　1.5 统计学处理 采用SPSS 21.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 病理检查结果 病理检查显示低危病变为543个，高危病变为30个（乳腺癌7个，不典型增生14个，导管内乳头状瘤9个）。
　　2.2 BI-RADS分类的诊断效能 BI-RADS分类显示534个0～3类，39个4类以上，见表1。 　　2.3 超声弹性成像的诊断效能 超声弹性成像显示低危病变为528个，高危病变为45个，见表2。
　　2.4 BI-RADS分类联合超声弹性成像的诊断效能 超声弹性成像技术联合BI-RADS分类显示有557个低危病变，16个为高危病变，见表3。
　　2.5 三种检测方法诊断效能比较 联合检测的特异性与诊断符合率均高于BI-RADS分类于超声弹性成像，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。
　　3 讨论
　　 Mammotome手术主要适用于良性的乳腺肿块，因此术前必须准确判断肿块的病变危险程度[7]。有研究显示Mammotome手术对直径小于3 cm的良性肿块治疗效果较佳，而对于大于3 cm的良性肿块，其治疗效果较传统手术差，因此本研究选择肿块小于3 cm的患者[8]。肿块的病变危险程度以往主要由手术医师和超声医师根据个人经验进行判断，主观性强，缺乏客观性，无法准确为Mammotome手术提供依据，导致大量良性肿块进行了过度穿刺和手术[9]。寻找无创、准确的检查方法诊断乳腺肿块至关重要。
　　 BI-RADS分类主要通过肿块的方位、形态、边缘、周围组织钙化、征象、血流，内部及后方回声等对乳腺肿块进行分类，对于肿块病变危险程度的判断更具客观性[10-11]。超声检查拥有重复性好、无创及无放射性，在乳腺检查中得到广泛应用。近年来，超声弹性成像技术发展迅速，其主要包括压迫弹性成像、振动弹性成像、间歇性弹性成像等，具有准确、定量及实时等特点[12-13]。
　　 本研究通过对BI-RADS分类和超声弹性成像技术单独及联合使用在乳腺肿块病变危险程度诊断方面进行研究，以病理检查结果为金标准;由于Mammotome手術适应证为乳腺良性肿块，因此研究应关注其特异性、阴性预测值及诊断符合率。本研究结果显示BI-RADS分类联合超声弹性成像特异性为99.45%，高于BI-RADS分类的95.95%和超声弹性成像的95.02%（P<0.05）;BI-RADS分类联合超声弹性成像诊断符合率为96.51%高于BI-RADS分类的93.89%和超声弹性成像的93.19%（P<0.05）。表明两种方法联合使用对良性肿块的诊断具有较好的诊断效能。
　　 本次研究主要采用的压迫弹性成像，其主要在普通超声的基础上，根据弹性系数在不同组织中的差异，以及弹性系数在良恶性病灶表达不同的特征，通过将其与数字信号或者图像处理技术结合起来，收集组织畸变及形变程度，对组织的弹性进行准确的定量评估，可弥补普通超声在诊断组织硬度上的不足。因中国女性乳腺较致密，而弹性超声成像对致密乳腺特异性更高，因此其评估的信息更有价值[14-16]。而BI-RADS分类可以规范乳腺肿块边界、内部回声及形态等特征，促进超声科医师使用更加标准的术语对病灶特征进行描述，同时做出分级，有利于促进临床医生对超声报告的正确理解[17-18]。但同时超声弹性成像技术存在稳定性较差的缺点，因此不建议将其单独作为一种诊断技术，可作为BI-RADS分类的补充，两者联合可以减少由于恶性肿块中出现钙化、纤维化及间质增生等导致的误判，对乳腺肿块高危病变的诊断效能显著高于仅用BI-RADS或仅用超声弹性成像[19-20]。
　　 综上所述，BI-RADS结合超声弹性成像评分可以提高诊断乳腺肿块病变危险程度的特异性及诊断符合率，对筛选可行Mammotome手术的乳腺肿块患者具有重要意义。
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　　（收稿日期：2019-10-15） （本文编辑：田婧）
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