参芪扶正注射液与化疗联合应用于晚期胃癌患者中的疗效分析

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　　【摘要】 目的 探讨参芪扶正注射液与化疗联合治疗晚期胃癌的临床疗效。方法 102例晚期胃癌患者， 以随机数字表法分为对照组与研究组， 各51例。对照组采取FOLFIRI化疗方案治疗， 研究组在对照组基础上应用参芪扶正注射液治疗。对比两组患者的近期临床疗效、治疗前后生活质量、治疗期间不良反应发生情况以及1年内生存率。结果 研究组近期治疗总有效率80.39%高于对照组的56.86%， 治疗后生活质量评分（72.65±10.52）分高于对照组的（61.85±10.45）分， 差异具有统计学意义（P<0.05）;研究组治疗期间骨髓抑制、消化道反应、口腔黏膜反应、脱发发生率分别为5.88%、9.80%、7.84%、9.80%， 均低于对照组的21.57%、27.45%、23.53%、27.45%， 差异具有统计学意义（P<0.05）;研究组1年内的生存率94.12%高于对照组的80.39%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 参芪扶正注射液与化疗联合治疗晚期胃癌疗效确切， 进一步改善了患者的生活质量， 减少不良反应， 提高生存率， 值得临床推广。
　　【关键词】 参芪扶正注射液;化疗;晚期胃癌
　　DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.11.051
　　胃癌是消化系統常见的恶性疾病之一， 同时也是我国发病率最高的恶性肿瘤。由于胃癌早期无典型症状表现， 所以多数患者就诊时已为中晚期， 失去了根治性手术的机会[1]。目前， 针对晚期胃癌患者临床主要采用化疗方案进行治疗， 以期抑制肿瘤细胞增殖， 延长患者的生存周期[2]。然而， 化疗药物具有一定的毒性作用， 在杀灭肿瘤细胞的同时对机体损伤较大， 不仅影响了患者的治疗效果， 且降低了生活质量， 甚至部分患者因无法耐受而放弃治疗[3]。因此， 探寻一种安全且高效的药物联合化疗方案提高晚期胃癌患者的临床疗效与生活质量十分必要。2018年1～12月本院对51例晚期胃癌患者在常规化疗的基础上应用了参芪扶正注射液治疗， 收效确切， 现报告如下。
　　1 资料与方法
　　1. 1 一般资料 选择2017年1月～2018年12月本院收治的102例晚期胃癌患者。纳入标准：所有患者均经病理检查证实为原发性胃癌;TNM分期为Ⅲ～Ⅳ期;肝肾功能正常;预计生存期>3个月;本次研究方案已告知患者及其家属知情。排除标准：有放化疗史;冠心病、风湿病、免疫系统疾病、消化道溃疡等;对研究中涉及到的药物有过敏史;沟通障碍、意识障碍或有精神疾病史。以随机数字表法将其分为对照组与研究组， 各51例。对照组：男29例， 女22例;年龄51～78岁， 平均年龄（66.5±5.2）岁;TNM分期：Ⅲ期30例， Ⅳ期21例;病理类型：低分化腺癌15例， 黏液腺癌12例， 高分化腺癌11例， 中分化腺癌9例， 印戒细胞癌4例。研究组：男28例， 女23例;年龄52～77岁， 平均年龄（66.8±5.0）岁;TNM分期：Ⅲ期31例， Ⅳ期20例;病理类型：低分化腺癌16例， 黏液腺癌12例， 高分化腺癌10例， 中分化腺癌9例， 印戒细胞癌4例。两组患者一般资料对比， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。
　　1. 2 方法 对照组采取FOLFIRI化疗方案治疗， 即静脉滴注伊立替康（江苏恒瑞医药股份有限公司， 国药准字H20020687）150 mg/m2， 用药时间90 min， d1;静脉滴注亚叶酸钙（海南斯达制药有限公司， 国药准字H20034161）200 mg/m2， 用药时间120 min， d1～2;静脉滴注氟尿嘧啶（德州德药制药有限公司， 国药准字H20051619）2400 mg/m2， 持续46 h;14 d为1个周期， 共治疗3个周期。研究组在对照组基础上应用参芪扶正注射液（丽珠集团利民制药厂， 国药准字Z19990065）治疗， 即静脉滴注参芪扶正注射液250 ml， d1～14， 1次/d， 持续治疗3个周期。
　　1. 3 观察指标及判定标准
　　1. 3. 1 近期临床疗效   根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版评价两组患者的近期临床疗效。完全缓解（CR）：目标病灶完全消失;部分缓解（PR）：病灶长径之和减小≥30%;稳定（SD）：病灶长径之和减小， 但未达到PR标准， 或增加但未达到进展（PD）标准;PD：病灶长径之和提高≥20%或有新病灶。总有效率=（CR+PR）/总例数×100%。
　　1. 3. 2 治疗前后生活质量 采用癌症患者生活质量评估量表（QLQ-52）评价两组治疗前后生活质量。QLQ-52满分为100分， 包括心理、生理、社会关系、独立性、精神支柱、环境和满意度6个方面， 评分越高说明生活质量越佳。
　　1. 3. 3 治疗期间不良反应 包括骨髓抑制、消化道反应、口腔黏膜反应、脱发、周围神经毒性。
　　1. 3. 4 1年内生存率 随访1年， 对比两组患者的生存率。
　　1. 4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
　　2 结果
　　2. 1 两组近期临床疗效对比 研究组近期治疗总有效率80.39%高于对照组的56.86%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。
　　2. 2 两组治疗前后生活质量对比 研究组治疗前生活质量评分为（45.52±8.65）分， 治疗后为（72.65±10.52）分;对照组治疗前生活质量评分为（45.50±7.85）分， 治疗后为（61.85±10.45）分。两组治疗前生活质量评分对比， 差异无统计学意义（t=0.012， P=0.990>0.05）;研究组治疗后生活质量评分高于对照组， 差异具有统计学意义（t=5.201， P=0.000<0.05）。 　　2. 3 两组治疗期间不良反应发生情况对比 研究组治疗期间出现骨髓抑制3例（5.88%）， 消化道反应5例（9.80%）， 口腔黏膜反应4例（7.84%）， 脱发5例（9.80%）， 未见周围神经毒性;对照组治疗期间出现骨髓抑制11例（21.57%）， 消化道反应14例（27.45%）， 口腔黏膜反应12例（23.53%）， 脱发14例（27.45%）， 未见周围神经毒性。研究组治疗期间骨髓抑制、消化道反应、口腔黏膜反应、脱发发生率均低于对照组， 差异具有统计学意义（χ2=5.299、5.239、4.744、5.239， P=0.021、0.022、0.029、0.022<0.05）。
　　2. 4 两组1年内生存率对比 随访1年， 对照组死亡10例（19.61%）， 研究组死亡3例（5.88%）。研究组1年内的生存率94.12%（48/51）高于对照组的80.39%（41/51）， 差异具有统计学意义（χ2=4.320， P=0.038<0.05）。
　　3 讨论
　　近年来， 随着人们饮食结构与生活方式的变化， 胃癌的发病率呈攀升趋势， 并向年轻化群体扩增[4]。目前， 中晚期患者普遍采用化疗方案治疗， 以期抑制或殺灭肿瘤细胞， 延长患者的生存周期[5]。FOLFIRI是胃癌患者的常用化疗方案， 其中氟尿嘧啶作为抗代谢类药物， 可以抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶， 继而发挥抗肿瘤作用。伊立替康是一种DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂， 能够有效阻断DNA复制与RNA合成， 达到杀灭肿瘤细胞的目的。亚叶酸钙属于辅助作用较强的抗肿瘤药物， 对氟尿嘧啶具有增敏作用[6]。然而， 化疗药物存在一定的毒副反应， 导致患者治疗依从性与预后情况不够理想[7]。
　　中医认为， 胃癌与脏腑功能失调， 正气虚损， 滞留客邪， 致使痰凝毒聚， 气滞血瘀， 互相交结有关[8]。化疗治疗则进一步加重了正气损耗， 所以扶正固本、改善内环境与提高免疫功能是增强化疗治疗效果的关键[9]。参芪扶正注射液是一种中药制剂， 主要由党参与黄芪提取制成， 具有扶正固本、益气补虚的功效。现代药理研究发现， 参芪扶正注射液中党参包含大量人参皂苷， 能够提高机体免疫能力， 改善化疗患者免疫抑制问题[10];黄芪可以增强骨髓细胞与人体免疫细胞活性， 恢复骨髓细胞与网织红细胞的功能， 减少骨髓抑制[11]。有研究指出， 参芪扶正注射液在提高机体对药物敏感性与机体微循环等方面具有较强的作用[12]。本文研究结果显示， 研究组近期治疗总有效率与1年内生存率均高于对照组（P<0.05）。由此可见， 参芪扶正注射液能够辅助化疗方案提升治疗效果， 延长患者的生存时间。同时， 研究组治疗期间骨髓抑制、消化道反应、口腔黏膜反应、脱发发生率均低于对照组（P<0.05）， 治疗后生活质量评分高于对照组（P<0.05）。由此证明参芪扶正注射液可以缓解免疫抑制， 提高免疫细胞活性以及患者对化疗药物毒性的应对能力， 继而减少化疗不良反应， 改善生活质量。
　　总之， 参芪扶正注射液与化疗联合治疗晚期胃癌疗效确切， 进一步改善了患者的生活质量， 减少不良反应， 提高生存率， 值得临床推广。
　　参考文献
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　　[收稿日期：2019-12-27]
　　作者单位：277100 枣庄矿业集团枣庄医院肿瘤内科
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