肾康注射液治疗急性肾损伤的疗效研究

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　　 【摘要】 目的：探讨肾康注射液治疗急性肾损伤（AKI）的临床效果。方法：选择2017年3月-2019年2月本院收治的确诊为AKI的患者50例，按随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组25例。对照组采用常规治疗方案，观察组在常规治疗基础上采用肾康注射液静脉滴注治疗。比较两组治疗前后的胱抑素C（Cys C）、血清肌酐（Scr）、β2-微球蛋白（β2-GM）和尿量水平，并比较两组的住院时间和临床疗效。结果：治疗前，两组CysC、Scr、β2-GM、尿量水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组Cys C、Scr、β2-GM水平均低于治疗前，且观察组上述指标水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组尿量水平均多于治疗前，且观察组多于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组平均住院时间短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗总有效率为92.00%，显著高于对照组的60.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：肾康注射液可提高AKI治疗的有效率，促进肾功能改善，缩短住院时间。
　　 【关键词】 肾康注射液 AKI Cys C Scr β2-GM
　　 [Abstract] Objective： To investigate the clinical effect of Shenkang Injection on acute kidney injury （AKI）. Method： A total of 50 patients diagnosed with AKI admitted to our hospital from March 2017 to February 2019 were selected. According to the random number table method， they were divided into control group and observation group， with 25 cases in each group. The control group received conventional treatment， the observation group was treated with Shenkang Injection on the basis of routine treatment. The levels of cystatin C （Cys C）， serum creatinine （Scr）， β2-microglobulin （β2-GM） and urine volume before and after treatment were compared between the two groups. The length of stay and clinical efficacy of the two groups were compared. Result： Before treatment， comparison of Cys C， Scr， β2-GM and urine volume levels between the two groups were conducted， the differences were not statistically significant （P>0.05）; after treatment， the levels of Cys C， Scr and β2-GM in the two groups were lower than those before treatment， and the levels of the above indicators in the observation group were lower than those in the control group， with statistically significant differences （P<0.05）. After treatment， the urine volume level in both groups were higher than those before treatment， and the observation group was more than that of the control group， with statistically significant differences （P<0.05）. The average length of stay in the observation group was shorter than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of the observation group was 92.00%， which was significantly higher than 60.00% of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Shenkang Injection can improve the effective rate of AKI treatment， promote the improvement of renal function and shorten the hospital stay.
　　
　　 急性腎损伤（AKI）是指肾脏功能在短时间内由于感染、创伤、手术等原因引起的肾脏疾病，可表现为氮质血症、水电解质和酸碱失衡以及全身各系统症状[1-2]。在普通人群中AKI发病率为0.5%～1.0%，在住院患者中为2.0%～7.0%，而在术后患者中则为4.0%～25.0%，在术后患者中死亡率为28%～90%，对人们的生命健康造成了极大的危害[3-4]。目前，AKI的治疗原则以适当的营养支持，积极纠正水电解质紊乱、酸碱紊乱以及预防和控制感染为主[5]。肾康注射液具有降逆泄浊、益气活血、通腑利湿之功效[6]。故本文在常规治疗基础上联合肾康注射液治疗AKI，观察其临床疗效。现报道如下。 　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料 选择2017年3月-2019年2月本院收治的确诊为AKI的患者50例，纳入标准：符合AKI的诊断标准[7]。排除标准：（1）合并恶性肿瘤或慢性肾功能衰竭者;（2）合并精神或认知障碍不能配合治疗的患者。（3）合并心、肝、肾等器官严重障碍者;（4）妊娠及哺乳期女性。按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组25例。患者及其家属均签署知情同意书，本研究获本院伦理委员会审核批准。
　　1.2 方法
　　1.2.1 对照组 采用常规治疗方案，针对原发病采取相应的治疗措施。如治疗休克患者则先纠正其休克状态，严重感染患者则需先进行药敏试验，然后根据试验结果选择相应的抗生素实施抗感染治疗，并维持体液的平衡，加强必要的营养支持及对症治疗。
　　1.2.2 观察组 在常规治疗基础上给予肾康注射液（生产厂家：西安世纪盛康药业有限，批准文号：国药准字Z20040110，规格：20 mL）100 mL与10%葡萄糖注射液300 mL（或者0.9%氯化钠注射液300 mL）混合静脉滴注，1次/d。7 d为一个疗程，两组均接受治疗4个疗程。
　　1.3 观察指标及判定标准 （1）比较两组治疗前后胱抑素C（Cys C）、血清肌酐（Scr）、β2-微球蛋白（β2-GM）、尿量水平。治疗前及治疗结束时检测患者血清，Scr采用同位素稀释质谱法进行检测;Cys C采用酶免疫测定法（ELISA）进行检测，试剂盒购自上海晶抗生物工程有限公司;β2-GM采用酶免疫测定法（ELISA）进行检测，试剂盒购自上海晶抗生物工程有限公司。比较治疗前和疗程结束后6 h内尿量。（2）比较两组住院时间及临床疗效，疗效判定参照卫生部制定的中药新药治疗急性肾功能衰竭临床研究指导原则中的疗效判定标准[8]，显效：尿量>1 000 mL/d，Scr较治疗前下降≥2/3，临床症状与体征消失;有效：尿量>400 mL/d，Scr较治疗前下降≥1/3，临床症状与体征基本消失;无效：治疗前后无明显变化或继续加重。总有效=显效+有效。
　　1.4 统计学处理 采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组一般资料比较 对照组男18例，女7例;年龄19～72岁，平均（32.68±5.21）岁;病程2～16 d，平均（7.98±3.24）d;脓毒性休克9例，心源性休克2例，低血容量休克2例。观察组男16例，女9例;年龄18～73岁，平均（31.95±5.07）岁;病程1～16 d，平均（7.34±3.20）d;脓毒性休克10例，心源性休克2例，低血容量休克2例。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
　　2.2 两组治疗前后Cys C、Scr、β2-GM、尿量水平比较 治疗前，两组Cys C、Scr、β2-GM、尿量水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组Cys C、Scr、β2-GM水平均低于治疗前，且观察组上述指标水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗后，两组尿量水平均多于治疗前，且观察组多于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。
　　2.3 两组住院时间及临床疗效比较 观察组平均住院时间为（7.12±1.26）d，短于对照组的（13.28±3.67）d，差异有统计学意义（t=7.938，P=0.000）。观察组治疗总有效率为92.00%，显著高于对照组的60.00%，差异有统计学意义（字2=7.018，P=0.008），见表2。
　　3 讨论
　　 AKI是一种在临床上常见且严重的病症。AKI的诊断标志物有很多，其中以Scr与尿量最为经典和常用，但这两种指标也存在一定的局限性[9-10]。机体中的Scr包括内源性和外源性的Scr，主要是经肾脏滤过后通过尿液排出体外。Scr水平可反映肾脏的滤过和排泄功能。当肾功能下降时，机体中的Scr则难以充分地排出体外，导致Scr水平升高。临床上常以Scr的水平评估肾脏功能，但Scr也常受到年龄、机体的肌肉含量以及饮食中的肉类摄取量等多种因素影响，故难以准确地反映肾功能，当肾小球滤过率损失50%时才会引起Scr升高[11]。与Scr相似，尿量也是反映肾功能的非特异指标。当肾功能下降时，尿量也会降低，但尿量也受到血容量、手术创伤等因素的影响。
　　 近年来AKI诊断标志物的研究取得了显著的进展，肾脏损伤分子-1、肝型脂肪酸结合蛋白、白介素-18、Cys C等都已应用于AKI的临床诊断，其中尤以Cys C更为成熟[12-14]。Cys C是广泛存在于各组织中的一种低分子量、碱性非糖化蛋白质。血清Cys C浓度与肾小球滤过率具有良好的相关性，可用于评估肾小球滤过率。机体中的Cys C只能通过肾脏进行清除，故其与肾功能损害程度高度关联，能灵敏、准确地反映肾功能变化[15-16]。β2-GM也是能够反映肾小球损伤的灵敏标志物。机体内的β2-GM水平是比较稳定的，其在正常情况下的排出量很低，且仅能通过肾脏排泄。β2-GM与肾小球滤过率具有显著关联性，可作为评估肾小球滤过率的指标，当肾小球损伤和肾小管重吸收功能降低時均会致血清β2-GM的大量增加[17-18]。本研究结果显示，治疗后观察组Scr、Cys C和β2-GM水平均较对照组低，而尿量高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），提示肾康注射液有利于促进AKI患者肾功能的改善，这与夏璐等[19]的研究结果一致。肾康注射液的有效成分主要来源于于红花、丹参、黄芪和大黄等中药药材。丹参和红花具有活血化瘀，改善循环的功效;黄芪既能提高机体免疫力，也能补脾益气、利尿消肿[20]。因此，肾康注射液能起到保肾、排浊和改善肾功能的作用。本研究观察组在一般治疗方案的基础上加用肾康注射液治疗AKI，总有效率达92.00%，显著高于对照组的60.00%，且住院时间也短于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。 　　 综上所述，肾康注射液能够促进AKI患者肾脏功能的改善，缩短住院时间，提高临床疗效，值得在临床推广使用。
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　　（收稿日期：2020-03-02） （本文编辑：姬思雨）
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