清肺化纤汤对特发性肺纤维化患者肺功能及肺纤维化指标的影响

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　　 【摘要】 目的：探討清肺化纤汤治疗特发性肺纤维化（IPF）患者的效果。方法：选取笔者所在医院2017年6月-2019年8月收治的IPF患者84例，按随机数字表法将患者分为两组，各42例。对照组行西药治疗，试验组在此基础上行清肺化纤汤治疗，两组均连续治疗8周。比较两组临床疗效、中医证候积分、肺功能、肺纤维化指标及治疗安全性。结果：试验组治疗总有效率高于对照组，中医证候积分低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。试验组用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气量占用力肺活量比值（FEV1/FVC）均高于对照组，血清层粘连蛋白（LN）、透明质酸（HA）水平低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗期间，两组均未出现明显不良反应。结论：IPF患者行清肺化纤汤治疗可有效减轻临床症状，改善肺功能，降低肺纤维化指标水平，安全性较高。
　　 【关键词】 特发性肺纤维化 清肺化纤汤 肺功能
　　 doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.10.006 文献标识码 A 文章编号 1674-6805（2020）10-00-03
　　 Effect of Qingfei Huaxian Decoction on Pulmonary Function and Pulmonary Fibrosis Index in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis/YAN Jingjing， ZHOU Lei， GUAN Xiaofang. //Chinese and Foreign Medical Research， 2020， 18（10）： -15
　　 [Abstract] Objective： To investigate the effect of Qingfei Huaxian Decoction on patients with idiopathic pulmonary fibrosis （IPF）. Method： Eighty-four patients with IPF admitted in our hospital from June 2017 to August 2019 were selected， and the patients were divided into two groups according to the random number table method， with 42 cases in each group. The control group was treated with western medicine. The experimental group was treated with Qingfei Huaxian Decoction on this basis. Both groups were treated continuously for 8 weeks. The clinical efficacy， TCM syndrome score， pulmonary function， pulmonary fibrosis index， and treatment safety were compared between the two groups. Result： The total effective rate of treatment in the experimental group was higher than that in the control group， and the TCM syndrome score was lower than that in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The forced vital capacity （FVC） and ratio of forced expiratory volume in the first second to forced vital capacity （FEV1/FVC） of the experimental group were higher than those of the control group， and the levels of serum laminin （LN） and hyaluronic acid （HA） were lower than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. During the treatment， there were no obvious adverse reactions in both groups. Conclusion： The treatment of Qingfei Huaxian Decoction in patients with IPF can effectively reduce the clinical symptoms， improve pulmonary function， reduce the level of pulmonary fibrosis index， and has higher safety.
　　 [Key words] Idiopathic pulmonary fibrosis Qingfei Huaxian Decoction Pulmonary function
　　 First-author’s address： Wuhan Traditional Chinese Medicine Hospital， Wuhan 430050， China 　　 特发性肺纤维化（idiopathic pulmonary fibrosis，IPF）是一种以肺间质纤维化为特征的疾病，原因不明，因肺泡结构紊乱和弥漫性肺泡炎所致，若不及时治疗可导致患者因呼吸衰竭而死亡，预后较差[1-2]。目前尚无治疗IPF的特效药，西医多使用抗氧化药物、抗纤维化药物和糖皮质激素治疗，但疗效欠佳，且费用高昂、不良反应多，患者易出现厌烦情绪，降低治疗依从性。中医治疗IPF历史悠久，可给予患者针对性治疗，且具有副作用少、疗效明确、费用低等优点，受到患者青睐。基于此，本研究旨在分析清肺化纤汤治疗IPF患者的具体效果，现报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　 选取笔者所在医院2017年6月-2019年8月收治的IPF患者84例。纳入标准：符合中西医诊断标准;精神及认知正常。排除标准：肺源性心脏病;呼吸衰竭;肝、肾等重要脏器严重不全;恶性肿瘤;造血系统异常;心血管疾病。按随机数字表法将患者分为两组，各42例。对照组女18例，男24例;年龄34～73岁，平均（54.62±3.65）岁;病程5个月～9年，平均（3.65±0.68）年。试验组女15例，男27例;年龄33～75岁，平均（55.56±3.72）岁;病程6个月～8年，平均（3.69±0.66）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。本研究经伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。
　　1.2 诊断标准
　　 （1）西医符合《特发性肺间质纤维化诊断和治疗指南（草案）》关于IPF诊断标准[3]。（2）中医符合《中医内科学》中气阴两虚证辩证标准，主证：①咳吐浊痰或少而质黏，咳嗽乏力，喘息，气短，动则尤甚;②五心烦热，潮热盗汗，口燥咽干。次证：①自汗，神疲乏力，恶风;②形体消瘦，腰膝酸软，声音嘶哑，便溏，食少;③舌脉：舌红少苔乏津，脉细数无力[4]。主证符合①②，次证符合③，以及①、②中任意一项即可确诊为气阴两虚型IPF。
　　1.3 方法
　　 对照组行西药治疗：吡非尼酮片（北京凯因科技股份有限公司，国药准字H20193259），口服，第1周：200 mg/次，3次/d;第2～5周：400 mg/次，3次/d;第6周维持治疗，600 mg/次，3次/d;醋酸泼尼松片（涛生制药有限公司，国药准字H34020009），口服，前4周：0.5 mg/（kg·d），4周后0.25 mg/（kg·d）。连续治疗8周。
　　 试验组在此基础上行清肺化纤汤治疗，方药组成：党参、麦冬、南沙参、茯苓、黄芪、丹参各15 g，虎杖、法半夏、玉竹、补骨脂、天花粉、川芎、姜黄、桃仁各10 g，黄芩9 g，甘草5 g，加水煎至300 ml，分早晚两次温服，150 ml/次，1剂/d。连续治疗8周。
　　1.4 观察指标及评价标准
　　 （1）中医证候积分。将患者主证和次证按重、中、轻、无分别计3分、2分、1分、0分，各症状分值相加之和即为中医证后积分。（2）临床疗效。显效：临床症状消失，中医证候积分较治疗前减少90%及以上;有效：临床症状明显改善，中医证候积分较治疗前减少50%～89%;无效：未达到上述标准，甚至病情加重或恶化。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%[5]。（3）肺功能。使用肺功能检测仪对两组治疗前、治疗8周后用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气量占用力肺活量比值（FEV1/FVC）进行测定。（4）肺纤维化指标。分别采集两组治疗前、治疗8周后5 ml空腹静脉血，离心取上清液，使用放射免疫法测定血清层粘连蛋白（laminin，LN）、透明质酸（hyaluronic acid，HA）水平。（5）安全性。观察两组治疗期间恶心、头晕、肝肾功能异常等不良反应发生情况。
　　1.5 统计学处理
　　 本研究数据采用SPSS 21.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组临床疗效对比
　　 试验组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
　　2.2 两组中医证候积分对比
　　 两组治疗前中医证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，试验组中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
　　2.3 两组肺功能、肺纤维化指标对比
　　 两组治疗前肺功能、肺纤维化指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，试验组FVC、FEV1/FVC水平高于对照组，LH、HA水平低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。
　　2.4 两组治疗安全性对比
　　 治疗期间，两组均未出现明显不良反应。
　　3 讨论
　　 目前，临床尚不十分清楚IPF发病因素，可能与吸烟、遗传因素、环境暴露、病毒感染、胃食管反流等有关。若IPF患者长期得不到有效干预，肺部病变迅速恶化，严重时可引起蜂窝肺，无法遏制肺功能降低，严重影响患者生理功能，具有病情进展快、预后差、生存期短、死亡率高等特点[6-7]。西医治疗IPF多使用细胞毒药物或糖皮质激素治疗，治疗周期长，效果有限，且费用高，副作用大，患者治疗依从性较低，会形成恶性循环，加速病情恶化[8-9]。
　　 中医认为IPF属于“肺痿”“喘证”等范畴，其发生与感受外邪、素体体虚、后天失养、情志内伤、久病不愈等有关。病性为本虚标实，标实为瘀血、痰浊等，本虚为脾、肺、肾虚损。肺为娇脏，又覆盖于诸脏，外邪侵袭，肺先受之，致肺气宣降不利而发咳喘，久咳不愈，则肺气虚损，不司呼吸，肺失肃降，肾失摄纳，故喘促更甚;肾中阴阳为一身阴阳之根本，久病及肾，反之，肺、脾又失于温煦、滋润，疾病后期则肺脾肾亏虚，气血不足，脉络阻滞，痰饮内停，脉络瘀阻，痰瘀互结，反复缠绵，疾病难愈。故治疗应以温补脾肾、气活血化瘀为主。本研究中，试验组治疗总有效率、FVC、FEV1/FVC水平均高于对照组，中医证候积分、LH、HA水平均低于对照组，两组均未出现明显不良反应，提示联合清肺化纤汤治疗效果更佳。清肺化纤汤中党参补益脾肺，麦冬养阴润肺，两者共为君药，共奏养阴益气之功。南沙参养肺阴、化痰、补气;茯苓健脾燥湿、化痰;法半夏降逆止呕、燥湿化痰，上述药物共为臣药，能使君药养阴益气之效增强，还能燥湿以化痰，消已生之痰，杜绝生痰之源，标本兼顾。黄芪益卫固表、补气健脾;天花粉生津潤燥止渴;玉竹助君臣使益气养阴之功增强;补骨脂纳气平喘、温补脾肾，川芎气活血祛瘀、祛风止痛，丹参祛瘀血生新血、通行血脉，两者共奏活血化瘀之功，通畅血脉而不滞涩;虎杖可活血化瘀;黄芩为清上焦邪热之要药;丹参活血化瘀;桃仁通肺络;姜黄通经止痛、行气破瘀，上述药物共为佐药，甘草为使药，调和诸药。现代药理学研究显示，党参能使肺泡表面活性物质含量提高，稳定肺泡内压，改善肺功能，并能提高机体对缺氧的耐受力、增强免疫力;法半夏提取物能对肿瘤坏死因子-α等炎性介质释放起到抑制作用，提高水通道蛋白5表达，保护肺组织;黄芪皂苷可抑制IL-8等炎性介质释放，增加抗体和促进淋巴增殖，提高免疫应答;虎杖苷可经对抗凝血酶抑制血小板聚集、改善微循环，抗血栓形成，还具有抗肿瘤、抗纤维化、抗氧化、抗炎、扩张血管;川芎可抑制IL-3和IL-4合成，发挥抗炎平喘作用，并能抗血小板聚集、改善肺换气能、抗氧自由基、抗血栓形成、减轻血流阻力等[10-12]。
　　 综上所述，清肺化纤汤治疗IPF具有较高的安全性，可有效减轻患者临床症状，改善肺功能，降低肺纤维化指标水平，促进患者病情恢复。
　　参考文献
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　　（收稿日期：2019-12-20） （本文编辑：桑茹南）
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