药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄临床疗效对比研究

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　　[摘要] 目的 對比药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄临床疗效。方法 方便选取该院的60例冠脉支架内再狭窄病患作为该次的研究对象，患者纳入时间为2018年2月—2019年6月，采用数字随机法对患者进行分组，一组应用药物涂层球囊进行治疗，一组应用新一代药物洗脱支架治疗，分别作为对照组和研究组，对比两组患者治疗后的脂代谢情况、不良事件和再次狭窄发生率、治疗满意度。 结果 研究组患者干预后BMI为（20.31±1.31）kg/m2，SBP为（122.31±4.22）mmHg，DBP为（87.83±4.22）mmHg，TC为（3.42±0.33）mmol/L，TG为（1.56±0.62）mmol/L，HDL-C为（1.81±0.28）mmol/L，LDL-C为（1.83±0.52）mmol/L，各项数据优于对照组（t=13.148，P=0.000;t=17.483，P=0.000;t=3.260，P=0.000;t=15.030，P=0.000;t=11.190，P=0.000;t=8.457，P=0.000;t=8.582，P=0.000）;研究组患者再次血运重建发生率为3.33%（1例），未见冠脉支架内再狭窄，心肌梗死的发生率为3.33%（1例），各项数据与对照组比较差异有统计学意义（χ2=4.043，P=0.044;χ2=4.286，P=0.038;χ2=5.192，P=0.023）。结论 新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄可以改善患者躯体脂代谢情况，维持患者血压稳定，同时减少各类不良事件的发生率，预后疗效比较理想，优于药物涂层球囊治疗，建议在临床中推广。
　　[关键词] 药物涂层球囊;新一代药物洗脱支架;冠脉支架内再狭窄;临床疗效;预后;脂代谢
　　[中图分类号] R541          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2020）04（a）-0001-03
　　[Abstract] Objective To compare the clinical efficacy of drug-coated balloon and new generation drug-eluting stent in the treatment of in-stent restenosis. Methods convenient select 60 patients with in-stent restenosis in the hospital were enrolled in this study. The patients were enrolled from February 2018 to June 2019. The patients were divided into two groups by digital random method. One group was treated with drug-coated balloon， the other group was treated with new generation drug-eluting stent， and the other group was treated with new generation drug-eluting stent as control group and the other group was treated with new generation drug-eluting stent. In the study group， lipid metabolism， incidence of adverse events and restenosis， and treatment satisfaction were compared between the two groups. Results After intervention in the study group， BMI was （20.31±1.31）kg/m2， SBP was （122.31±4.22）mmHg， DBP was （87.83±4.22）mmHg， TC was （3.42±0.33）mmol/L， and TG was （1.56±0.62） mmol/L， HDL-C is （1.81±0.28）mmol/L， and LDL-C is （1.83±0.52）mmol/L. The data are better than the control group（t=13.148， P=0.000;t=17.483， P=0.000;t=3.260， P=0.000;t=15.030， P=0.000;t=11.190， P=0.000;t=8.457， P=0.000;t=8.582， P=0.000）; the incidence of revascularization in the study group was 3.33%（1 case）， no coronary restenosis was found， and the incidence of myocardial infarction was 3.33%（1 case）. There was a statistical difference between the data and the control group （χ2=4.043， P=0.044;χ2=4.286， P=0.038;χ2=5.192， P=0.023）. Conclusion New generation drug-eluting stents can improve body fat metabolism， maintain blood pressure stability and reduce the incidence of adverse events. The prognosis is better than drug-coated balloon therapy. It is suggested that drug-eluting stents be popularized in clinical practice. 　　[Key words] Drug-coated balloon; New generation drug-eluting stent; In-stent restenosis; Clinical efficacy; Prognosis; Lipid metabolism
　　经皮冠脉介入治疗是目前临床中用于治疗冠脉疾病的主要手段，通过置放支架，可以有效解除梗阻情况，扩张冠脉血管，恢复心肌血运。但是经皮冠脉介入治疗后，可能引起多种并发症，例如冠脉支架内再狭窄，这将进一步增加患者的死亡风险，影响患者的生活质量[1]。据有关资料统计，冠脉支架内再狭窄的临床发生率约在5%～10%左右[2]。药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架是常用的冠脉支架内再狭窄治疗方式，有学者认为，后者与前者以及其它治疗方式相比，具有更好的稳定性和支撑力，可以起到有效的扩张作用，长期抗增殖药物释放，但也可能加重炎性反应，提高其它并发症的发生风险[3]。该次研究将对药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄临床疗效进行对比分析，并方便选取了2018年2月—2019年6月该院的60例冠脉支架内再狭窄病患进行观察，现报道如下。
　　1  资料与方法
　　1.1  一般资料
　　方便选取该院的60例冠脉支架内再狭窄患者作为该次的研究对象，采用数字随机法对患者进行分组，一组应用药物涂层球囊进行治疗，一组应用新一代药物洗脱支架治疗，分别作为对照组和研究组，每组均有30例患者。对照组患者年龄在54～84岁之间，平均年龄为（67.2±1.6）岁，其中女性患者13例，男性患者17例，患者支架置放时间在2.5～8年之间，平均时间是（4.7±0.6）年;研究组患者年龄在57～82岁之间，平均年龄为（66.5±1.8）岁，其中女性患者14例，男性患者16例，患者支架置放时间在2.1～8.5年之间，平均时间是（4.6±0.8）年。两组患者一般资料经统计学比较差异无统计学意义（P>0.05），可以进行分组比较。
　　纳入标准：患者经影像学检查均可确诊存在支架内血栓情况;所有患者均符合药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗适应证;患者及其家属同意进行该研究;研究取得该院伦理委员会的批准。
　　排除标准：存在药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗禁忌证的患者;患有精神障碍的患者;合并肺栓塞的患者;除心脏外，其他脏器存在功能或结构损伤的患者;患有精神疾病的患者;患有恶性肿瘤疾病的患者。
　　1.2  方法
　　对照组患者应用药物涂层球囊进行治疗，选择半顺应性球囊，球囊与血管直径比率在0.8～1.0之间，压力位8～14 atm，有效防止夹层。借助血管成像技术进行功能性测试，贴壁扩张30～60 s，植入时保证球囊全部覆盖全部处理位置，并超出2～3 mm，在置入2 min后达到病变位置。术后使用双联抗血小板治疗1～3个月。研究组患者则给与新一代药物洗脱支架治疗。
　　1.3  观察指标
　　对比两组患者治疗后的血压指标和血脂指标，主要包括BMI（体质量）SBP（收缩压）、DBP（舒张压）、TC（总胆固醇）、TG（甘油三酯）、HDL-C（低密度脂蛋白）、LDL-C（高密度脂蛋白）。统计两组患者再次血管重建、冠脉支架内在狭窄和心肌梗死的发生率。
　　1.4  统计方法
　　研究以SPSS 21.0统计学软件对试验数据展开统计学计算，计数资料以[n（%）]表示，进行χ2检验;计量资料以（x±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2  结果
　　2.1  干预后血压和血脂指标分析
　　研究组患者干预后BMI为（20.31±1.31）kg/m2，SBP为（122.31±4.22）mmHg，DBP为（87.83±4.22）mmHg，TC为（3.42±0.33）mmol/L，TG为（1.56±0.62）mmol/L，HDL-C为（1.81±0.28）mmol/L，LDL-C为（1.83±0.52）mmol/L，各项数据优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
　　2.2  不良事件的发生率分析
　　研究组患者再次血运重建发生率为3.33%（1例），未见冠脉支架内再狭窄，心肌梗死的发生率为3.33%（1例），各项数据与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
　　3  讨论
　　药物涂层球囊是临床治疗冠脉支架内再狭窄的有效措施，药物涂层球囊表面一般涂有抗增殖药物的赋药剂，在置入人体后，球囊与血管内部接触，在药物的溶脂作用下，能够扩散到血管内膜组织当中，从而有效抑制血管内膜增生，依据药物涂层的不同，其治疗效果也会不同[4]。动物实验研究对比了普通球囊与紫杉醇洗脱球囊对血管的扩张作用，结果显示紫杉醇洗脱球囊患者内膜增生面积的减少率达到了63%，优于普通的球囊[5]。也有研究认为，与新一代药物洗脱支架相比，药物涂层球囊可以减轻内膜炎症，从而降低血栓风险。但是从该次研究结果来看，研究组发生再次血运重建和心肌梗死的风险更低，与其他相关临床研究提出的结论不一致[6]。分析其原因在于：药物涂层球囊的支撑力较差，即使其不会加重组织炎症，但是内膜的回弹作用可能加重再次狭窄、血栓等不良事件的发生率[7]。
　　此外，研究指出：研究组患者干预后BMI为（20.31±1.31）kg/m2，SBP为（122.31±4.22）mmHg，DBP為（87.83±4.22）mmHg，TC为（3.42±0.33）mmol/L，TG为（1.56±0.62）mmol/L，HDL-C为（1.81±0.28）mmol/L，LDL-C为（1.83±0.52）mmol/L，各项数据优于对照组（P<0.05）。蔡金赞等[8]在其研究中也指出：新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄后，患者血脂代谢显著改善，TC（3.18±0.42）mmol/L、TG（1.33±0.49）mmol/L以及血压SBP（124.74±11.36）mmHg，DBP（88.39±4.31）mmHg等临床指标基本保持正常，与药物涂层球囊比较差异有统计学意义（P<0.05）。其研究与该研究提出的观点一致，但有较小的数据差异，可能是由于病例数差异导致的。 　　综上所述，新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄可以改善患者躯体脂代谢情况，维持患者血压稳定，同时减少各类不良事件的发生率，预后疗效比较理想，优于药物涂层球囊治疗，建议在临床中推广。
　　[参考文献]
　　[1]  胡艳超，刘晓唤，郑阳，等.AIP及血清胆红素与冠脉支架内再狭窄的相关性分析[J].西安交通大学学报：医学版，2018， 39（4）：463-465，508.
　　[2]  朱永翔，蔡金赞，冒晨昱，等.新一代药物洗脱支架术后DAPT持续时间临床研究进展[J].临床军医杂志，2016，44（9）：975-977.
　　[3]  蔡金赞，朱永翔，朱灏，等.生物可吸收支架治疗支架内再狭窄的研究进展[J].中国介入心脏病学杂志，2018，26（1）：48-51.
　　[4]  蔡金赞，陈凯伦，贾海波，等.普通球囊、药物涂层球囊及药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄的长期疗效Meta分析[J].中国循环杂志，2018，33（9）：873-878.
　　[5]  付婉蓉，邱春光，卢文杰等.药物涂层球囊在冠状动脉分叉病变中的应用现状[J].中国介入心脏病学杂志，2017，25（11）：646-649.
　　[6]  Gabbasov Zufar，Kozlov Sergey，Melnikov Ivan， et al.Novel Biomarkers for Coronary Restenosis Occurrence After Drug-Eluting Stent Implantation in Patients With Diabetes Having Stable Coronary Artery Disease[J].Clinical and Applied Throm bosis/Hemostasis，2018，24（8）：1308-1314.
　　[7]  Ulatowska-Jarza， Agnieszka Kopaczynska， Marta Paslawska Urszula， et al.Functionalized CD133 antibody coated stent surface simultaneously promotes EPCs adhesion and inhibits smooth muscle cell proliferation-A novel approach to prevent in-stent restenosis[J].Colloids and Surfaces， B. Biointer faces，2019（174）：587-597.
　　[8]  蔡金贊，王新宇，朱永翔，等.药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄临床疗效对比研究[J].临床军医杂志，2018，46（5）：534-539.
　　（收稿日期：2020-01-02）
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