伊伐布雷定联合重组人脑利钠肽治疗慢性心力衰竭的临床效果观察
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【摘要】 目的 探讨伊伐布雷定联合重组人脑利钠肽（rh-BNP）治疗慢性心力衰竭（CHF）的临床效果。方法 101例CHF患者， 根据随机数字表法分为对照组（50例）和研究组（51例）。两组患者均采取标准化抗心力衰竭治疗， 对照组应用伊伐布雷定治疗， 研究组在对照组基础上静脉注射rh-BNP治疗。对比两组临床疗效、N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）水平及不良反应发生情况。结果 研究组治疗总有效率为92.16%， 高于对照组的74.00%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后， 研究组NT-proBNP（4045.5±480.5）ng/L低于对照组的（4380.6±458.6）ng/L， 差异具有统计学意义（t=3.584， P=0.001<0.05）。研究组不良反应发生率5.88%与对照组的4.00%对比差异无统计学意义（t=0.104， P=0.918>0.05）。结论 伊伐布雷定与rh-BNP联合治疗CHF疗效确切， 且安全性佳， 值得临床应用。
【关键词】 伊伐布雷定;重组人脑利钠肽;慢性心力衰竭;临床效果
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.25.051
CHF是心血管疾病进展的最终阶段， 临床表现为乏力、呼吸困难与体液潴留等， 现主要采用血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂或血管紧张素受体拮抗剂以及醛固酮受体拮抗剂治疗， 以期改善患者的临床症状， 降低死亡率， 提高生活质量[1]。然而， 常规对症治疗的疗效不够理想， 所以如何通过有效且安全的方案提高CHF患者的整体治疗效果已成为临床学者亟需解决的问题[2]。rh-BNP是由脱氧核糖核酸合成的多肽， 其与脑利钠肽具有相近的生物学效应用， 可以调节心脏负荷， 强化心输出量， 继而改善心功能。伊伐布雷定能够选择性抑制心脏起搏电流， 调节心率与心肌收缩功能， 且不会干扰心脏传导与心肌收缩力。本文选取2018年11月～2019年10月本院的51例CHF患者应用伊伐布雷定联合rh-BNP治疗， 疗效确切， 现报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选取2018年11月～2019年10月本院收治的101例CHF患者作为研究对象， 将患者根据随机数字表法分为对照组（50例）和研究组（51例）。纳入标准：根据《2018中国心力衰竭诊断和治疗指南》中的标准确诊;美国纽约心脏学会（NYHA）分级为Ⅲ～Ⅳ级;患者具有良好的沟通与认知力;本次研究内容与方法均告知患者知情。排除标准：肝肾功能障碍;急慢性感染;恶性心律失常、急性心肌梗死、心源性休克、重度原发性瓣膜病、急性或不稳定型心力衰竭、不稳定型心绞痛、心房颤动（房颤）、窦房传导阻滞等。对照组中男29例， 女21例;年龄45～75岁， 平均年龄（65.6±6.9）岁;体质量指数（BMI）18～24 kg/m2， 平均BMI（21.5±1.5）kg/m2;基础疾病：风湿性心脏病15例， 高血压心脏病16例， 冠脉硬化性心脏病19例;NYHA分级：Ⅲ级35例， Ⅳ级15例。研究组中男29例， 女22例;年龄45～76岁， 平均年龄（65.6±6.9）岁;BMI 18～24 kg/m2， 平均BMI（21.8±1.3）kg/m2;基础疾病：风湿性心脏病16例， 高血压心脏病15例， 冠脉硬化性心脏病20例;NYHA分级：Ⅲ级35例， Ⅳ级16例。两组患者的一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。本院伦理委员会对于研究内容进行审核， 并予以批准。
1. 2 方法 两组患者均采取标准化抗心力衰竭治疗， 包括利尿剂、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、醛固酮受体拮抗剂与螺内酯等， 并对基础疾病进行控制。对照组应用伊伐布雷定（Les Laboratoires Servier-France， 注册证号H20150273）治疗， 口服， 2次/d， 2.5 mg/次， 根据患者心率调节具体用量， 最大剂量≤7.5 mg/次， 2次/d。研究组在对照组基础上静脉注射rh-BNP（成都诺迪康生物制药有限公司， 国药准字S20050033）治疗， 先以1.5 μg/kg剂量进行静脉冲击， 之后调整为0.0075 μg/（kg·min）维持量， 持续静脉滴注。两组治疗时间均为1个月。
1. 3 观察指标及判定标准 ①对比两组临床疗效， 根据《2018中国心力衰竭诊断和治疗指南》结合NYHA分级评价两组临床疗效， 显效：临床症状完全消失， NYHA分级较治疗前提高≥2级;有效：临床症状明显改善， NYHA分级较治疗前提高1级;无效：临床症状与HYHA分级均无变化。总有效率=显效率+有效率。②对比两组NT-proBNP的水平， 患者空腹状态下采集其静脉血5 ml， 采用免疫定量分析仪与胶体金法剂盒对NT-proBNP 水平进行检测。③观察与记录并比较两组患者治疗期间不良反应发生情况， 包括胃肠道反应、心悸、房颤、心动过缓等。
1. 4 統计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2. 1 两组临床疗效对比 研究组治疗总有效率为92.16%（47/51）， 高于对照组的74.00%（37/50）， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2. 2 两组NT-proBNP水平对比 治疗前， 研究组NT-proBNP（4605.5±508.6）ng/L与对照组的（4680.5±500.5）ng/L对比差异无统计学意义（t=0.747， P=0.457>0.05）;治疗后， 研究组NT-proBNP（4045.5±480.5）ng/L低于对照组的（4380.6±458.6）ng/L， 差异具有统计学意义（t=3.584， P=0.001<0.05）。 2. 3 两组不良反应发生情况对比 研究组治疗期间出现恶心呕吐1例， 心动过缓1例， 心悸1例;对照组出现心动过缓1例， 心悸1例;研究组不良反应发生率5.88%与对照组的4.00%对比差异无统计学意义（t=0.104， P=0.918>0.05）。
3 讨论
CHF是一种危害人们健康的严重疾病， 近年来随着我国老龄化人口数量的增加， 该病的发病率也呈明显上升的趋势[3]。目前， CHF主要采取利尿、强心、扩血管等常规对症治疗。然而， 部分研究发现， 传统治疗手段无法对肾素-血管紧张素-醛固酮激活系统进行抑制， 甚至进一步促进该系统而加重心室重构[4]。因此， 探寻新型的治疗方案强化CHF患者的治疗效果十分必要。
正常生理状态下， 窦房结自主节律较快， 所以对整个心脏的节律具有决定性的作用。在静息状态下， 细胞处于超极化状态， 此时窦房结起搏细胞可以自发形成缓慢的舒张期去极化， 其中If通道对于舒张期去极化曲线向阈电位斜率趋式具有决定性作用， 可以控制持续动作电位间隔[5]。伊伐布雷定是一种控制心率类的药物， 其以剂量依赖方式对If电流进行抑制， 有效降低了窦房结发冲动频率， 继而缓解心率[6]。rh-BNP属于脱氧核糖核酸合成的生物制剂， 可通过钠尿肽受体与激活鸟苷酸环化酶结合， 发挥出显著的血管扩张作用， 继而调节肺循环与体循环阻力以及血液动力学指标， 强化心输出量。rh-BNP可以拮抗交感神经系统与肾素-血管紧张素-醛固酮系统， 阻断垂体加压素的分泌途径， 调节体液潴留[7]。此外， rh-BNP通过扩张肾脏的入球小动脉， 对钠重吸收进行抑制， 提高钠的排泄率， 发挥出利尿功效。本文研究结果显示， 研究组治疗总有效率高于对照组（P<0.05）。同时， NT-proBNP属于脑钠肽的无活性产物， 该指标具有较高的灵敏度， 与CHF患者预后相关[8]。本研究中， 治疗后， 研究组NT-proBNP水平低于对照组（P<0.05）。表明两种药物联合应用能够提高患者的心功能， 改善预后。两组不良反应发生率对比差异无统计学意义（P>0.05）。说明组药物联合应用并未对治疗安全性造成不良影响。
总之， 伊伐布雷定与rh-BNP联合治疗CHF疗效确切， 且安全性佳， 值得临床应用。
参考文献
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[收稿日期：2020-03-12]
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