替吉奥联合奥沙利铂治疗进展期胃癌的临床研究

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　　[摘要] 目的 探究替吉奧、奥沙利铂联合用于进展期胃癌患者治疗中的临床效果。 方法 方便选取2017年11月—2019年10月至该院就诊的63例进展期胃癌患者作为该次研究的研究对象。以掷硬币分组法将患者分为参照组（共31例，给予卡培他滨、奥沙利铂联合治疗）和治疗组（共32例，给予替吉奥、奥沙利铂联合治疗）。对比两组患者的近期疗效、不良反应和生存质量。 结果 两组治疗有效率对比，差异无统计学意义（χ2=0.390，P=0.532）。治疗组疾病控制率明显高于参照组（χ2=4.259，P=0.039）。治疗组患者的恶心呕吐、腹泻、乏力、嗜中性粒细胞减少以及周围神经毒性等不良发应的发生率与参照组相比，差异无统计学意义（χ2=0.253、0.075、0.198、0.494、0.152，P=0.615，0.784，0.656，0.482，0.697）。治疗组KPS评分改善率为93.75%高于参照组的74.19%（χ2=4.509，P=0.034）。 结论 替吉奥、奥沙利铂联合用于进展期胃癌患者治疗中的临床效果与卡培他滨、奥沙利铂联合治疗（FOLFOX4方案）的疗效相当，在保证近期疗效的同时，不良反应耐受性好，同时对患者的生存质量有积极影响，可推广使用。
　　[关键词] 替吉奥;奥沙利铂;卡培他滨;进展期胃癌;近期疗效;不良反应;生存质量
　　[中图分类号] R73          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2020）08（b）-0084-03
　　Clinical Study of Tegio Combined with Oxaliplatin in the Treatment of Advanced Gastric Cancer
　　JI Ming-yang， GONG Mei-li
　　Department of Oncology， General Staff Hospital of Liaoyuan Mining （Group） Co.， Ltd，Liaoyuan， Jilin Province， 136201 China
　　[Abstract] Objective To explore the clinical effect of the combination of tegio and oxaliplatin in the treatment of patients with advanced gastric cancer. Methods Sixty-three patients with advanced gastric cancer who visited the hospital from November 2017 to October 2019 were convenient selected as the subjects of this study. The patients were divided into a reference group （a total of 31 cases， given capecitabine and oxaliplatin combination therapy） and a treatment group （a total of 32 cases， given tiagio and oxaliplatin combination therapy） by coin tossing. Compare the short-term efficacy， adverse reactions and quality of life of the two groups of patients. Results There was no significant difference in treatment efficiency between the two groups （χ2=0.390， P=0.532）. The disease control rate of the treatment group was significantly higher than that of the reference group （χ2=4.259， P=0.039）. Compared with the reference group， the incidence of adverse reactions such as nausea， vomiting， diarrhea， fatigue， neutropenia， and peripheral neurotoxicity in the treatment group was not statistically significant （χ2=0.253， 0.075， 0.198， 0.494， 0.152， P=0.615， 0.784， 0.656， 0.482， 0.697）. The improvement rate of KPS score in the treatment group was 93.75%， which was higher than 74.19% in the reference group （χ2=4.509， P=0.034）. Conclusion The clinical effect of the combination of tegio and oxaliplatin in the treatment of patients with advanced gastric cancer is comparable to that of capecitabine and oxaliplatin （FOLFOX4 regimen）. Adverse effects are well tolerated while ensuring near-term efficacy， while having a positive impact on patient quality of life and can be promoted for use. 　　[Key words] Tegio; Oxaliplatin; Capecitabine; Advanced gastric cancer; Short-term efficacy; Adverse reactions; Quality of life
　　胃癌是常见的消化道恶性肿瘤疾病，该疾病发病隐匿，初期不易被发现，大部分患者确诊时已处于进展期，分期较晚的患者可能出现肿瘤的淋巴、腹膜转移等情况[1]。进展期胃癌患者已经无法通过手术治疗，一般采取化疗方式控制病情进展，延长其生存时间并改善其生活质量。大量研究显示，卡培他滨、奥沙利铂联合治疗（FOLFOX4方案）该疾病的疗效较好，已获得大多数患者和医务人员的认可[2]。近年来，替吉奥在胃癌的治疗中使用广泛且获得良好的临床疗效，该药物与卡培他滨相似，均具有较高的生物利用率，抗肿瘤活性较好[3]。该文方便选择2017年11月—2019年10月收治的63例进展期胃癌患者进行研究，探究替吉奥、奥沙利铂联合用于进展期胃癌患者治疗中的临床效果，为临床治疗提供参考依据。
　　1  资料与方法
　　1.1  一般资料
　　该研究方便选择至该院就诊的63例进展期胃癌患者作为研究对象，以掷硬币分组法将患者分为参照组（31例）和治疗组（32例）。参照组男18例、女13例;年龄35～77岁，平均年龄（58.14±6.02）岁;其中管状腺癌8例、肿瘤组织低分化腺癌6例、中分化腺癌7例、类癌7例、黏液腺癌3例。治疗组男19例、女13例;年龄34～79岁，平均年龄为（58.36±6.11）岁;其中管状腺癌7例、肿瘤组织低分化腺癌5例、中分化腺癌8例、类癌9例、黏液腺癌3例。对比两组基本资料数据差异无统计学意义（P>0.05），提示两组具可比性。该研究经过伦理委员会批准，患者和家属均对该研究内容知情且已完成意愿书签署。
　　纳入标准：病理学检查证实为进展期胃癌;至少有一处可用CT测量的病灶;无第二原发肿瘤;肝肾功能正常;临床资料完整。
　　排除标准：近期使用过该研究药物治疗的患者;对该研究药物过敏患者;近期1个月内接受过化疗患者;血常规检查不符合全身化疗要求的患者。
　　1.2  方法
　　参照组采取卡培他滨（国药准字H20073024;规格：500 mg×30片）、奥沙利铂（国药准字H20093892;规格：50 mg/s）联合治疗。取奥沙利铂130 mg/m2与500 mL 5%葡萄糖注射液静脉滴注2 h，1次/d。每取卡培他滨1 000 mg/m2，早晚饭后口服，治疗1～14 d，3周为1个治疗周期。治疗组患者采取替吉奥、奥沙利铂联合治疗。奥沙利铂使用方式与参照组一致，每取奥替吉奥40 mg/m2，早晚饭后口服，治疗1～14 d，3周为1个治疗周期。治疗期间需进行血常规检查，每周进行1次肝、肾功能复查。
　　1.3  观察指标
　　①近期疗效评估[4]。以美国癌症研究所制定的实体肿瘤疗效评价标准作为该次疗效评估标准，疗效分为完全缓解（病灶消除）、部分缓解（病灶减少50%及以上）、稳定（病灶减少程度在50%以内或者增加不超过25%）、进展（病灶增大程度超过25%）。治疗有效率=（完全缓解例数+部分缓解例数）/总例数×100.00%;疾病控制率=（完全缓解例数+部分缓解例数+稳定例数）/总例数×100.00%。②不良反应情况。主要包括恶心呕吐、腹泻、乏力、嗜中性粒细胞减少、肝功能损伤、周围神经毒性等不良反应的发生。③生存质量[5]。以卡氏评分（KPS）作为标准，治疗后KPS评分比治疗前增加20分及以上表示生存质量显示改善，治疗后，KPS评分增加10～19分表示生存质量改善，KPS评分增加不足10分表示稳定，KPS评分未增加或者评分减少表示生存质量减退。生存质量改善率=（显著改善例数+改善例数）/总例数×100.00%。
　　1.4  统计方法
　　采用SPSS 20.0统计学软件数据进行分析，计量资料采用（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用[n（%）]表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2  结果
　　2.1  两组患者近期疗效对比
　　参照组患者中，1例患者完全缓解、14例患者部分缓解、4例患者稳定、12例患者进展，治疗有效率为48.39%，疾病控制率为61.29%。治疗组患者中，3例患者完全缓解、15例患者部分缓解、9例患者稳定、5例患者进展，治疗有效率为56.25%，疾病控制率为84.38%。两组治疗有效率比较差异无统计学意义（χ2=0.390，P=0.532），治疗组患者疾病控制率明显高于参照组，差异有统计学意义（χ2=4.259，P=0.039）。
　　2.2  两组患者不良反应情况对比
　　参照组患者中，恶心呕吐3例（9.68%）、腹泻5例（16.13%）、乏力4例（12.90%）、嗜中性粒細胞减少7例（22.58%）、周围神经毒性6例（19.35%），治疗组患者中，恶心呕吐2例（6.25%）、腹泻6例（18.75%）、乏力3例（9.36%）、嗜中性粒细胞减少5例（15.63%）、周围神经毒性5例（15.63%）。两组数据对比，差异无统计学意义（χ2=0.253、0.075、0.198、0.494、0.152，P=0.615、0.784、0.656、0.482、0.697）。
　　2.3  两组患者生存质量对比
　　参照组中，生存质量改善患者23例，改善率为74.19%，治疗组中，生存质量改善患者30例，改善率为93.75%。治疗组患者的生存质量改善情况明显优于参照组，差异有统计学意义（χ2=4.509，P=0.034）。 　　3  讨论
　　进展期胃癌即晚期胃癌，此阶段癌细胞和组织已经进入浆膜层和胃壁肌层，手术治疗已经不能控制疾病，主要通过化疗控制病情恶化程度，延长生命周期，改善其生活质量。因此，探索一种高效且安全的化疗方案是控制进展期胃癌的主要研究方向。
　　替吉奥是一种新型的抗肿瘤药物，其主要成分包括吉美嘧啶、替加氟（5-Fu前体）、奥替拉西，其中吉美嘧啶能有效抑制双氢嘧啶脱氢酶活性，奥替拉西可减少胃肠毒性反应[6]。有研究显示，5-Fu的抗肿瘤活性与肿瘤组织以及其他各种组织的双氢嘧啶脱氢酶代谢有一定联系。与传统的5-Fu抗癌药物相比，替吉奥可延长5-Fu药效发挥的时长及其抗癌活性，其口服方式更加安全，可有效减少药物毒性。有研究显示，替吉奥用于治疗中晚期胃癌患者的耐受性较好，主要发生胃肠道毒性和骨髓抑制，但发生率均较低且并不严重，充分证实了的替吉奥的安全有效性。奥沙利铂属于第三代铂类化疗药物，在晚期胃癌治疗中的疗效最为显著，与顺铂相比，其无交叉耐药性，且有更为广谱抗肿瘤活性，与替吉奥联合治疗进展期胃癌已经成为临床研究热点。
　　该研究对63例进展期胃癌患者进行对比研究，以FOLFOX4方案治疗作为参照组，给予治疗组患者替吉奥、奥沙利铂治疗。结果显示，两组治疗有效率对比，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗组疾病控制率84.38%明显高于参照组61.29%（P<0.05）。说明替吉奥、奥沙利铂联合使用的疾病控制效果更好。就治疗安全性进行讨论，发现两种化疗方案中，患者均出现化疗常见的恶心呕吐、腹泻、乏力等不良反应，且发生率差异无统计学意义（P>0.05）。替吉奥的主要成分之一奥替拉西，替吉奥可抑制双氢嘧啶脱氢酶活性，提高血浆5-Fu的浓度，进而减轻5-Fu剂量依赖的毒性反应[7]。该药物可减少胃肠毒性反应，与奥沙利铂联合使用共同发挥作用，进一步提高5-Fu的浓度，在提高抗癌活性的同时减少了药物毒性。研究结果说明大多数患者均表现出良好的耐受性。就生存质量方面，结果显示，治疗组患者生存质量改善率93.75%明显优于参照组74.19%（P<0.05）。患者接受治疗后病情得到控制，吞咽困难得到改善，进而提高其生存质量。宾业鸿等[8]研究中，患者使用SOX 方案化療，以临床收益反应（CBR）对患者的生存质量进行评估，临床收益率高达 71.9%（41/57），表面了SOX 方案治疗方案极大地提高了患者的生存质量。这一结果与该研究结果基本一致。
　　综上所述，替吉奥、奥沙利铂联合用于进展期胃癌患者治疗中的临床效果与卡培他滨、奥沙利铂联合治疗（FOLFOX4方案）的疗效相当，在保证近期疗效的同时，其疾病控制效果更好，不良反应耐受性好，同时对患者的生存质量有积极影响，可推广使用。
　　[参考文献]
　　[1]  刘广国，罗文娟.替吉奥联合奥沙利铂治疗进展期胃癌的临床疗效分析及安全性评价[J]. 北方药学，2016，13（5）：50-51.
　　[2]  严丽华.卡培他滨联合奥沙利铂与替吉奥联合奥沙利铂治疗进展期胃癌的对比研究[J]. 中国现代药物应用，2015，34（3）：99-100.
　　[3]  李颖璐.卡培他滨联合奥沙利铂与替吉奥联合奥沙利铂治疗进展期胃癌的对比分析[J]. 中国现代药物应用，2015，34（14）：122-123.
　　[4]  向森，杨光华，张开芳，等.卡培他滨联合奥沙利铂与替吉奥联合奥沙利铂治疗进展期胃癌的临床效果[J].系统医学，2016，1（9）：118-120.
　　[5]  杜瑞兰.卡培他滨联合奥沙利铂与替吉奥联合奥沙利铂治疗进展期胃癌的对比研究[J]. 中外女性健康研究，2016，11（2）：213-214.
　　[6]  张惠茹，郭卫东，张惠洁.替吉奥联合顺铂与替吉奥联合奥沙利铂一线治疗进展期胃癌临床观察[J].疾病监测与控制，2016，10（2）：147-149.
　　[7]  卢玮冬，左云，许震，等.替吉奥联合顺铂或奥沙利铂治疗进展期胃癌的临床观察[J].中国血液流变学杂志，2016，26（3）：318-320.
　　[8]  宾业鸿，蓝东，蔡正文，等.替吉奥联合奥沙利铂方案治疗进展期胃癌临床研究[J].华西医学，2016，31（4）：653-658.
　　（收稿日期：2020-05-16）
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