复方苦参注射液联合奥沙利铂在直肠癌治疗中的临床疗效及毒副反应
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【摘 要】 目的：探讨复方苦参注射液联合奥沙利铂在直肠癌治疗中的临床疗效及毒副反应。方法：60例直肠癌患者根据随机数字表法分为对照组和研究组，每组各30例，对照组患者接受奥沙利铂方案治疗，研究组患者在对照组的基础上联合复方苦参注射液治疗，比较两组患者的近期疗效、治疗前后KPS评分与CEA值变化及毒副反应发生率。结果：研究组患者缓解率较对照组更高，两组比较差异性显著（P<0.05），两组患者治疗前后CEA值比较无统计学差异（P>0.05），治疗后两组患者KPS评分较治疗前均明显升高，且研究组显著高于对照组（P<0.05），研究组患者各毒副反应发生率较对照组更低，两组比较差异性显著（P<0.05）。结论：复方苦参注射液联合奥沙利铂可有效提高近期疗效，减少毒副反应，改善患者的生活状态，对提高直肠癌患者的生存质量具有积极意义。
【关键词】
复方苦参注射液;奥沙利铂;直肠癌;KPS评分;毒副反应
直肠癌是临床上最为常见的一种消化道恶性肿瘤，近年来，随着饮食结构的及生活环境的改变使得直肠癌的发生率逐年增长，给患者的生存质量造成极大的威胁。直肠癌早期多无明显症状，但临床确诊时多已发展至晚期，失去最佳的手术时机，仅通过药物保守治疗来延长患者的生存期，改善生活质量[1]。奥沙利铂化疗方案是临床上治疗晚期直肠癌的首选方案之一，但患者常因无法耐受其毒副反应而中断化疗治疗，使得治疗效果常不尽人意[2]。本研究以本院2015年1月至2018年12月收治的60例直肠癌患者为研究对象，探讨复方苦参注射液联合奥沙利铂在直肠癌治疗中的临床疗效及毒副反应，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
以本院收治的60例直肠癌患者为研究对象，所有患者均经临床相关检查确诊，预计生存期3个月以上，可耐受化疗治疗，患者或家属自愿在《知情同意书》上签字，且排除合并严重的器官功能障碍、精神病史、器官移植史、治疗依从性差及中途退出者。其中男38例，女22例;年龄43～76岁，平均年龄（60.65±3.58）岁;临床分期：Ⅲ期20例，Ⅳ期40例;转移情况：肺转移16例，肝转移23例，其他组织转移21例。根据随机数字表法将患者分为对照组和研究组，每组各30例，两组患者在一般临床资料方面无统计学差异（P>0.05），可进行对比分析。
1.2 方法
对照组患者接受奥沙利铂方案治疗，第1d：将130mg/m2奥沙利铂加入到5%葡萄糖溶液500mL中静脉滴注，第1～14d：口服卡培他滨片，1000mg/m2，每日2次，连续服用2周后停药1周，3周为1个化疗周期，持续治疗4个周期。
研究组患者在对照组上将12mL复方苦参注射液加入到0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，7d为1个周期，连续治疗4个周期。
1.3 观察指标与疗效评价标准[3]
观察指标：比较两组患者的近期疗效及毒副反应发生率，并于治疗前后采用卡氏（KPS）评分评估两组患者的生活状态，满分100分。治疗前后分别取患者空腹下外周静脉血5mL，离心分离出血清后采用酶联免疫吸附法测定两组患者血清中癌胚抗原（CEA）水平变化。
疗效评价：完全缓解（CR）：所有病灶消失维持4周;部分缓解（PR）：缩小30%，维持4周;病情稳定（SD）：非PR/PD;病情进展（PD）：病灶增加20%;客观缓解=CR+PR。
1.4 统计学方法
采用SPSS 19.0软件处理数据，计数资料%和计量资料（±s）分别行卡方和t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 近期疗效
研究组患者缓解率56.67%較对照组36.67%更高（P<0.05）。见表1。
2.2 KPS评分与CEA值变化
两组患者治疗前后CEA值比较无统计学差异（P>0.05），治疗后两组患者KPS评分较治疗前均明显升高，且研究组显著高于对照组（P<0.05）。见表2。
2.3 毒副反应发生率
研究组患者各毒副反应发生率较对照组更低（P<0.05）。见表3。
3 讨论
直肠癌的病因与患者的饮食结构、遗传、环境污染、生活习惯、慢性病变等多种因素有关，发病较为隐匿，早期症状常不明显，易被患者忽视，当临床确诊时多已进入晚期，失去根治性手术治疗的机会。奥沙利铂作为最新的铂类化疗药物，主要通过结合DNA链上的G共价键而抑制DNA的复制及转录，从而抑制肿瘤细胞分裂，发挥抗肿瘤作用[4]。中医认为，化疗药物会损阴耗气，导致患者脾胃功能失调，气阴两伤，进而引发一系列消化道反应、血液毒性反应及骨髓抑制等，故在化疗期间应辅助活血化瘀、清热利湿、补益脾胃药物来缓解毒副反应，保证化疗效果。复方苦参注射液的清热利湿，凉血解毒，补益脾胃作用显著。现代药理学表明，复方苦参注射液可有效抑制、杀伤肿瘤细胞，增强T、B淋巴细胞与巨噬细胞的免疫功能，提高机体对化疗药物的耐受性[5]。本研究结果表明，研究组患者缓解率较对照组更高（P<0.05），两组患者治疗前后CEA值比较无统计学差异（P>0.05），治疗后两组患者KPS评分较治疗前均明显升高，且研究组显著高于对照组（P<0.05），研究组患者各毒副反应发生率较对照组更低（P<0.05）。
综上所述，复方苦参注射液联合奥沙利铂可有效提高近期疗效，减少毒副反应，改善患者的生活状态，对提高直肠癌患者的生存质量具有积极意义。
参考文献
[1] 项艳，刘央央，王慧玉.奥沙利铂联合替吉奥治疗晚期结直肠癌的临床效果[J].中国现代医生，2019，57（17）：102-104.
[2] 周晓英，范明珠，来雷，等.复方苦参注射液联合化疗治疗结直肠癌的系统评价[J].中国中医药科技，2016，23（05）：620-625.
[3] 郑晓川.奥沙利铂联合替吉奥治疗晚期结直肠癌的近期疗效观察[J].现代消化及介入诊疗，2015，20（06）：642-644.
[4] 李程，应伟.复方苦参注射液联合XELOX方案对晚期结肠癌患者疗效及免疫功能的影响[J].标记免疫分析与临床，2019，26（02）：318-321.
[5] 魏鸿，王灿，马丹.复方苦参注射液配合化疗治疗结直肠癌及对预后的影响[J].陕西中医，2015，36（04）：446-448.
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