低剂量苯巴比妥治疗轻度胃肠炎伴婴幼儿良性惊厥对惊厥表现的影响

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　　[摘要]目的 探讨低剂量苯巴比妥治疗轻度胃肠炎伴婴幼儿良性惊厥（BICG）对惊厥表现的影响。方法 选取2017年1月～2018年12月我院新诊断BICG患儿100例，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组50例。对照组给予綜合疗法治疗，观察组在此基础上给予低剂量苯巴比妥治疗。比较两组有效性和安全性的评价指标。结果 观察组再次发作、全面性发作的发生率显著低于对照组，观察组总惊厥时间、总惊厥次数显著低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 与单纯综合疗法比较，在此基础上联用低剂量苯巴比妥可改善BICG的惊厥表现，且不增加不良反应或不良事件。
　　[关键词]苯巴比妥;婴幼儿;轻度胃肠炎伴婴幼儿良性惊厥;惊厥
　　[中图分类号]R725
　　[文献标识码]A
　　[文章编号]2095-0616（2020）01-100-03
　　BICG是一种同时累及消化系统及神经系统的疾病，除了急性胃肠炎的典型症状外，还伴有急性期惊厥发作，若患儿未并发电解质紊乱一般预后良好，而急性期惊厥发作可诱发脑血管内皮损伤和神经元损伤[1-3]。因此，积极抗惊厥对BICG预后有积极意义，临床治疗BICG除了采取由补液、抗病毒感染、保护胃肠道黏膜及调节肠道菌群构成的综合疗法减少或去除诱因之外，仍需要采取一种疗法积极抗惊厥[4-5]。然而，有关低剂量苯巴比妥治疗BICG的临床研究鲜有报道，低剂量苯巴比妥对BICG惊厥表现的影响尚未明确。为此，我院开展本研究，旨在通过循证医学的研究方法探讨低剂量苯巴比妥对BICG惊厥表现的影响，为临床治疗BICG提供科学依据。
　　1 资料与方法
　　1.1一般资料
　　本研究经过广东省佛山市高明区人民医院伦理学委员会批准，选取2017年1月～2018年12月我院新诊断BICG患儿100例，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组50例。观察组中男23例，女27例;年龄3个月～3岁，平均（1.21±0.56）岁;脑电图一过性背景异常8例;发热14例;病原体类型：轮状病毒36例，诺沃克病毒12例，腺病毒2例。对照组中男22例，女28例;年龄3个月～3岁，平均（1.24±0.67）岁;脑电图一过性背景异常7例;发热15例;病原体类型：轮状病毒15例，诺沃克病毒13例，腺病毒2例。两组患儿一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
　　1.2诊断标准
　　参照参考文献[6]中BICG的诊断标准。
　　1.3病例入选标准
　　1.3.1纳入标准 符合上述诊断标准;患儿监护人知情并签署知情同意书;近期未参与过其他临床研究;入选前未接受过其他正式治疗。
　　1.3.2排除标准 癫痫疾病史;颅脑外伤史;精神疾病或神经疾病患儿;近期服用过抗惊厥药物。
　　1.3.3其他标准 符合脱落、剔除、终止、中止和退出标准。
　　1.4治疗方法
　　对照组给予由补液、抗病毒感染、保护胃肠道黏膜及调节肠道菌群构成的综合疗法，具体措施如下。（1）利巴韦林注射液（焦作福瑞堂制药有限公司，H19993517，规格：0.10g/mL）0.1g+0.90%氯化钠注射液（宜昌三峡制药有限公司，H20123141）500mL，静脉滴注，1次/d，连用1周。（2）蒙脱石散（哈药集团中药二厂，H20093375，规格：3.00g/袋）1/3袋，温水冲服，3次/d，连用1周。（3）双歧杆菌乳杆菌三联活菌片（内蒙古双奇药业股份有限公司，S19980004，规格：0.50g/片）1片，温水冲服，2次/d，连用1周。观察组在对照组基础上给予苯巴比妥片（大同市利群药业有限责任公司，H14020167，规格：15.00mg/片）1片，口服，1次/d，连用1周。
　　1.5观察指标
　　比较两组有效性的评价指标，包括再次发作、发作类型、总惊厥时间及总惊厥次数[7]。入选后2周内见惊厥再发视为再次发作，否则是无再次发作;发作类型分为全面性发作（包括强直、失张力及强直一阵挛等）和局灶性发作两种;总惊厥时间是指每一患儿每次惊厥持续时间的和/总例数;总惊厥次数每一患儿惊厥次数的和/总例数。
　　比较两组安全性的评价指标，包括嗜睡、共济失调及呼吸抑制等不良反应或不良事件[8]。
　　1.6统计学方法
　　所有数据均经SPSS20.00统计学软件进行统计学处理。计量资料若呈正态分布，组间比较采用独立样本t检验，以（x±s）的形式表示;计数资料采用计数资料X2检验，以[n（%）]的形式表示;检验水准α=0.05。
　　2 结果
　　2.1试验完成情况
　　观察组和对照组中无一例剔除、脱落。因此，100例纳入全分析集（full analysis set，FAS），100例纳入符合方案集（per protocol set，PPS）。
　　2.2两组再次发作和全面性发作的发生率比较
　　观察组再次发作、全面性发作的发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
　　2.3两组总惊厥时间和总惊厥次数比较
　　观察组总惊厥时间、总惊厥次数显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
　　2.4两组安全性的评价指标比较
　　观察组出现嗜睡4例、共济失调3例、皮疹1例，不良反应发生率16.00%（8/50）例;对照组出现共济失调2例、皮疹2例、便秘2例、嗜睡1例，不良反应发生率14.00%（7/50）例。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（X2=0.078，P>0.05）。
　　3 讨论 　　相关研究对BICG的发病机制在病原学、免疫学及分子遗传学等多个方面提出了假说[9-11]。鉴于，目前未能充分认识BICG的发病机制，临床治疗BICG亦缺乏统一的原则和用药方案。有部分研究者从对症治疗出发，主张临床治疗BICG应分为两个部分，第一部分应采取由补液、抗病毒感染、保护胃肠道黏膜及调节肠道菌群构成的综合疗法减少或去除诱因，第二部分应采取一种疗法积极抗惊厥，以期减轻或避免惊厥所诱发的脑损伤[12]。
　　苯巴比妥片是一种中枢性抑制剂，其主要成分为苯巴比妥。苯巴比妥通过一系列机制抑制脑干网状结构上行激活系统的传导功能，从而减弱传人冲动对大脑皮质的影响，起到抑制病灶的异常放电、抑制异常放电的扩散的作用，达到抗惊厥的目的[13]。然而，低剂量苯巴比妥对BICG惊厥表现的影响仍有待考察。本研究经过多方面考量，最终选取成熟的、广泛地应用于临床治疗BICG的综合疗法，与低剂量苯巴比妥作对照。以下3种疗法共同组成了本组综合疗法：（1）利巴韦林注射液是一种广谱抗病毒剂，其主要成分为利巴韦林。利巴韦林通过一系列机制抑制肌苷酸-5-磷酸脱氢酶，阻断肌苷酸转化为鸟苷酸，从而抑制病毒的核糖核酸和脱氧核糖核酸合成，起到抑制核糖核酸病毒和脱氧核糖核酸病毒复制的作用，达到广谱抗病毒的目的[14]。（2）蒙脱石散是一种胃肠道黏膜保护剂、微粒粉剂，主要成分为蒙脱石。蒙脱石具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，一方面通过吸附、固定胃肠道内病菌及其产生的毒素来抑制其致病作用;另一方面通过附着、覆盖胃肠道黏膜的方式来提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能，从而起到平衡正常菌群和局部止痛作用[15]。（3）双歧杆菌乳杆菌三联活菌片是一种微生态调节剂，其主要成分分别为双歧杆菌活菌、保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌活菌，3种菌均为健康人肠道正常菌群，服用后可直接补充人体正常生理细菌，抑制并清除肠道中对人具有潜在危害的细菌，起到调整肠道菌群平衡的作用。
　　为了更客观地验证低剂量苯巴比妥治疗BICG对惊厥表现的影响，采用独立样本t检验比较了两组总惊厥时间和总惊厥次数，采用计数资料X2检验再次发作发生率、全面性发作发生率和不良反应发生率。结果显示，观察组再次发作发生率、全面性发作发生率比对照组低，观察组总惊厥时间、总惊厥次数比对照组低，差异有统计学意义（P<0.05）;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。提示，与单纯综合疗法比较，在此基础上联用低剂量苯巴比妥可改善BICG的惊厥表现，包括降低再次发作发生率、全面性发作发生率、总惊厥时间及总惊厥次数，且不增加不良反应或不良事件。
　　综上所述，本研究探讨了低剂量苯巴比妥治疗BICG对惊厥表现的影响。
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　　（收稿日期：2019-04-02）
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