COOK宫颈扩张球囊和缩宫素在促宫颈成熟及引产中的效果对比

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　　[摘要]目的 比較COOK宫颈扩张球囊和缩宫素在促宫颈成熟及引产中的效果。方法 选取2017年9月～2018年9月于我院住院待产的200例初产妇，随机分为观察组和对照组，每组各100例。观察组给予COOK宫颈扩张球囊引产，对照组给予缩宫素引产，比较两组的宫颈Bishop评分、自然分娩率、剖宫产率、产程时间、产后出血量、新生儿情况和引产相关并发症。结果 观察组的Bishop评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组的自然分娩率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组的剖宫产率显著低于对照组，产后出血量显著少于对照组，总产程时间短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组的胎儿窘迫、新生儿窒息及羊水粪染发生率均显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组新生儿的Apgar评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组孕产妇引产并发症的总发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 COOK宫颈扩张球囊可有效促进宫颈成熟，提高自然分娩率，缩短产程，降低剖宫产率，改善母婴结局，降低引产并发症发生率，值得临床推广。
　　[关键词]COOK宫颈扩张球囊；缩宫素；促宫颈成熟；引产
　　[中图分类号] R714 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2019）4（b）-0086-04
　　[Abstract] Objective To compare the effect of COOK cervical dilatation balloon and Oxytocin in promoting cervical ripening and induction of labor. Methods A total of 300 primiparas who were hospitalized in our hospital from September 2017 to September 2018 were selected and randomly divided into the observation group and the control group， 150 cases in each group. The observation group was given COOK cervical dilatation balloon to induce labor， and the control group was given Oxytocin to induce labor. The cervical Bishop score， natural delivery rate， cesarean section rate， labor time， postpartum hemorrhage， neonatal condition and labor-related complications were compared between the two groups. Results The Bishop score of the observation group was significantly higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The natural delivery rate of the observation group was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The cesarean section rate of the observation group was significantly lower than that of the control group， and the postpartum hemorrhage volume of the observation group was less than that of the control group， and the total labor time of the observation group was shorter than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of neonatal fetal distress， neonatal asphyxia and amniotic fluid fecal infection in the observation group were significantly lower than those in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The Apgar score of the newborns in the observation group was significantly higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The total incidence of complications of maternal labor induction in the observation group was significantly lower than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion COOK cervical dilatation balloon can effectively promote cervical ripening， improve natural delivery rate， shorten labor， reduce cesarean section rate， improve maternal and child outcome， reduce the incidence of complication， and it is worthy of clinical promotion. 　　[Key words] COOK cervical dilatation balloon； Oxytocin； Promote cervical ripening； Induction of labor
　　部分产妇在足月妊娠时因母体或胎儿方面的原因，无法出现自主宫缩，此时需用引产术诱发子宫收缩而达到分娩[1]。促进宫颈成熟是引产成功的关键[2]，相关研究显示，宫颈成熟后能显著提高引产成功率、缩短产程[3]。临床上常采用COOK宫颈扩张球囊及缩宫素促进宫颈成熟并引产，然而对两者的临床效果及安全性优劣尚存争议。本研究选取我院收治的足月产妇作为研究对象，分别给予COOK宫颈扩张球囊及缩宫素进行引产，对比两种引产方式的效果及安全性，现将结果报道如下。
　　1资料与方法
　　1.1一般资料
　　选取2017年9月～2018年9月于我院住院待产的200例初产妇，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组各100例。观察组中，年龄26～39岁，平均（28.26±2.36）岁；孕龄38～42周，平均（39.05±2.87）周；平均Bishop评分为（2.77±0.08）分；引产原因：羊水过少43例，妊娠期糖尿病32例，延期妊娠20例，妊娠高血压疾病5例。对照组中，年龄24～40岁，平均（27.90±2.55）岁；孕龄38～42周，平均（38.75±2.60）周；平均Bishop评分为（2.80±0.19）分；引产原因：羊水过少47例，妊娠期糖尿病30例，延期妊娠19例，妊娠高血压疾病4例。两组患者的年龄、孕龄、Bishop评分及引产原因等一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会批准。
　　1.2纳入标准
　　①足月、单胎、头先露；②具有引产指征且胎膜完整；③宫颈Bishop评分<6分；④患者及其家属知情并签署知情同意书。
　　1.3排除标准
　　①具有胎位异常、头盆不称、胎盘异常、胎儿窘迫等引产禁忌证；②既往有过宫颈手术史、子宫切开史；③严重的心、肝、肾功能不全；④前置胎盘、胎盘早剥；⑤对宫颈扩张球囊不耐受或对缩宫素过敏者。
　　1.4方法
　　观察组给予COOK宫颈扩张球囊引产，产妇排空膀胱后取截石位，消毒外阴后用阴道窥器扩张阴道暴露子宫颈，再次消毒宫颈及阴道。将双球囊缓慢置入宫颈管内，向球囊注入40 ml生理盐水，向外牵拉导管使球囊与宫颈内口紧密贴合，再次注入20 ml生理盐水。移除阴道窥器，并交替向2只球囊注入20 ml生理盐水直至2只球囊中生理盐水均达到80 ml。将导管固定于产妇大腿内侧，此时球囊放置完毕。进行20 min胎心监测，每2小时监测1次胎心，球囊放置时间为12 h，若产妇出现规律宫缩及胎膜破裂则取出球囊。12 h后仍未进入临产取出球囊，重新评估Bishop评分，并根据评分选择人工破膜或催产素引产。
　　对照组给予缩宫素引产，2.5 U缩宫素注射液（上海禾丰制药有限公司，国药准字 H31020850，规格：1 ml︰10 U）+500 ml生理盐水静脉滴注，初始滴速为8滴/min，根据产妇宫缩情况调整滴速，每20分钟调整1次，每隔20 min调整1次，调整频率为4滴/次，最大滴速为40滴/min，8 h/d，直至发生规律宫缩。若持续3 d未规律宫缩则采取剖宫产。
　　1.5观察指标
　　①采用Bishop评分评估产妇宫颈成熟度，评分越高，宫颈越成熟，引产成功率越高，对比两组产妇干预12 h后的Bishop评分；②对比两组产妇分娩情况，包括自然分娩率、剖宫产率、产程时间及产后出血量；③对比两组新生儿情况，包括胎儿窘迫、新生儿窒息、羊水粪染的发生率及新生儿Apgar评分，评分标准：总分为10分，评分≥8分者为正常新生儿，4分≤评分≤7分以下的新生儿考虑患有轻度窒息，0分≤评分<4分考虑患有重度窒息；④对比两组产妇引产相关并发症的发生率，包括胎盘早剥、胎心异常、宫缩过频、宫颈损伤等。
　　1.6统计学方法
　　采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
　　2结果
　　2.1两组产妇干预前后Bishop评分的比较
　　干预12 h后，两组产妇的Bishop评分均显著高于干预前，差异有统计学意义（P<0.05）；干预12 h后，观察组的Bishop评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。
　　2.2两组孕产妇生育情况的比较
　　观察组的自然分娩率（80.00%）高于对照组（63.00%），差异有统计学意义（P<0.05）；观察组的剖宫产率（20.00%）显著低于对照组（37.00%），差异有统计学意义（P<0.05）；观察组的产后出血量少于对照组，总产程时间短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。
　　2.3两组新生儿情况的比较
　　观察组的胎儿窘迫、新生儿窒息及羊水粪染发生率均显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组新生儿的Apgar评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。
　　2.4两组孕产妇引产并发症发生率的比较
　　两组孕產妇的胎盘早剥、胎心异常、宫缩过频、宫颈损伤发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组孕产妇引产并发症的总发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表4）。
　　3讨论
　　妊娠晚期引产是指在分娩前通过药物或机械刺激等手段促进子宫收缩以发动产程，促进宫颈成熟，达到分娩的目的，是产科处理延期妊娠及高危妊娠的重要手段[4]。同时有数据显示，我国剖宫产率高达46.5%[5]，采用科学的引产方式能有效降低剖宫产率[6]。促进宫颈成熟是保证引产成功的关键。目前，临床常用缩宫素及COOL宫颈扩张球囊进行引产，但对两者在促进宫颈成熟及引产的效果及安全性尚未十分明确。 　　临床上常用Bishop评分评价宫颈成熟程度，自然分娩率、剖宫产率、产后出血量、产程时间是评价引产效果的重要指标，而安全性的评价主要表现在新生儿出生情况及引产相关并发症的发生率。本研究结果显示，观察组在干预12 h后的Bishop评分显著高于对照组，提示COOK宫颈扩张球囊能提高宫颈成熟度。同时，观察组的自然分娩率、剖宫产率、产后出血量、总产程时间均优于对照组，提示与观察组宫颈成熟度更高有关，COOK宫颈扩张球囊能提升自然分娩率，缩短分娩时间，减少产后出血，降低对孕产妇的伤害。观察组新生儿情况明显好于对照组，提示COOK宫颈扩张球囊能在改善孕产妇分娩结果的同时，保证新生的安全健康。此外，观察组的引产相关并发症发生率也远低于对照组，提示COOK宫颈扩张球囊更加安全。发生上述结果的原因是COOK宫颈扩张球囊是靠宫颈内双球囊压力刺激宫颈管，使前列腺素释放增加[7]，而前列腺素可提高胶原酶及弹性蛋白的活性，从而加快宫颈胶原纤维的降解[8]，促进垂体后叶素的分泌[9]，进而促进宫颈软化、扩张、变薄[10]，最终提高引产成功率。球囊采用无刺激的硅胶制成，具有较高的顺应性，作用力均匀[11]，不会对子宫造成严重的刺激[12]，能够降低引产的并发症。研究显示，缩宫素刺激前列腺素的生成只对子宫蜕膜有作用[13]，对促进宫颈成熟的效果不理想；同时缩宫素受体只有少量分布在宫颈[14]，绝大部分受体分布于宫体，易产生较多的无效宫缩，导致胎儿缺氧窒息[15]，因此需要长期卧床及医护人员持续监护。COOK宫颈扩张球囊放置后无需卧床，活动不受限制，更能让产妇接受。
　　综上所述，COOK宫颈扩张球囊可有效促进宫颈成熟，提高自然分娩率，缩短产程，降低剖宫产率，改善母婴结局，降低引产并发症发生率，值得临床推广。
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　　（收稿日期：2018-12-03 本文编辑：祁海文）
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