盆炎净颗粒的研究进展

作者:未知

  [摘要]盆炎净颗粒由忍冬藤、鸡血藤等特色中药组成,具有抗炎、抑菌、镇痛和免疫调节等作用,在治疗盆腔炎、慢性盆腔炎、盆腔炎后遗症、不孕不育合并盆腔炎、盆腔积液等方面具有较好的效果,为治疗上述疾病的常用中成药。近年来,其在临床上应用越来越多,现对其药学、药理学、安全性和临床应用等研究进展进行综述,为盆炎净颗粒进一步的临床应用提供指导。
  [关键词]盆炎净颗粒;盆腔炎;药学;药理学;安全性;临床应用;研究进展
  [中图分类号] R453 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2019)5(c)-0040-04
  Research progress of Penyanjing Granules
  PU Jun-xue HUANG Peng
  Kunming Jida Pharmaceutical Co., Ltd.,Yunnan Province, Kunming 650106, China
  [Abstract] Penyanjing Granules is composed of Lonicera ja ponica Thunb and Spatholobus suberectus Dunn and other characteristic Chinese herbal medicines. It has anti-inflammatory, bacteriostatic, analgesic and immunomodulatory effects. It has good curative effect on treating pelvic inflammatory disease, chronic pelvic inflammation, sequelae of pelvic inflammation, infertility complicated with pelvic inflammation, pelvic effusion , etc, and Penyanjing Granules is a commonly used Chinese patent medicine for the treatment of the above diseases. In recent years, it has been used more and more in clinic. The research progress in pharmacology, pharmacology, safety and clinical application of Penyanjing Granules was summarized in order to provide guidance for further clinical application of Penyanjing Granules.
  [Key words] Penyanjing Granules; Pelvic inflammation; Pharmacy; Pharmacology; Safety; Clinical application; Research progress
  盆炎凈颗粒为昆明积大制药股份有限公司独家生产的中药成方制剂,由忍冬藤、鸡血藤、狗脊、蒲公英、益母草、车前草、川芎和赤芍八味特色中药组成,具有清热利湿、和血通络、调经止带的功效。用于湿热下注,白带过多,盆腔炎见以上的证候者。为国家医保目录产品,OTC甲类产品,该产品从获准生产至今临床应用20多年,由于疗效确切而获得了广大医生、患者好评。近年来其在药学、药理学、安全性、临床应用等方面的研究获得了一些进展,现对其进行相关综述,以期为本品进一步的临床应用提供指导。
  1 药学研究
  明全忠等[1]用RP-HPLC法测定盆炎净颗粒中芍药苷含量,其先测定与该品功能主治相关的益母草中盐酸水苏碱含量,经试验未检出,故而选测定芍药苷含量,选用HP-1100高效液相色谱仪,四元泵,VWD可变波长检测器,理论塔板数定为5000,固定相选十八烷基硅烷化键合硅胶,以乙腈-水(14∶86)为流动相,流速为1 ml/min,检测波长为230 nm。结果表明,芍药苷在0.056~0.843 μg/ml范围内线性关系良好,回归方程为Y=1311.7581X-9.0749,r=0.9996(n=5)。方法精密度、重复性、稳定性及回收率符合要求。
  尚平凡等[2]在盆炎净颗粒原标准的基础上增加了狗脊、蒲公英、川芎的薄层色谱鉴别与芍药苷高效液相色谱测含量方法。其中芍药苷进样量在0.1588~0.7940 μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.1%,RSD为0.97%。
  董焱等[3]建立盆炎净颗粒中黄芪甲苷的HPLC-ELSD含量测定方法,色谱柱为ODS(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(32∶68),流速为1.0 ml/min,检测器为ELSD,柱温为35℃。结果:黄芪甲苷在0.2~4.0 μg范围内线性关系良好(r=0.9990),平均回收率(n=5)为99.0%,RSD为1.5%。
  2 药理研究
  2.1抗炎作用
  张路晗等[4]在啮齿类动物的抗炎试验中证明,盆炎净颗粒具有明显地抗炎作用,并呈量效关系。向绍杰等[5-6]研究结果表明,盆炎净颗粒有减轻苯酚胶浆所致大鼠慢性盆腔炎动物模型子宫炎症肿胀度的趋势、改善苯酚胶浆所致大鼠慢性盆腔炎模型子宫内膜病变程度。另外研究结果表明,盆炎净颗粒有改善大肠埃希菌所致大鼠慢性盆腔炎血瘀状态的作用,明显减轻大肠埃希菌所致大鼠慢性盆腔炎动物模型子宫炎症肿胀度,改善大肠埃希菌所致大鼠慢性盆腔炎模型子宫内膜病变程度。乔敏等[7]的研究结果也表明盆炎净颗粒具有明显的抗炎作用。   2.2抑菌作用
  张路晗等[4]以氧氟沙星片为对照药,对大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、链球菌、藤黄微球菌和金黄色葡萄球菌等种常见致病菌进行实验,以甲硝唑注射液为对照药,进行厌氧菌产黑色素杆菌实验,结果表明,盆炎净颗粒对大肠埃希菌、链球菌、铜绿假单胞菌、藤黄微球菌、金黄色葡萄球菌及厌氧菌产黑色素杆菌有抑菌作用,一般最低抑菌浓度(MIC)为3.12~6.25 mg/ml。
  潘传巍等[8]以妇乐冲剂、洁霉素、庆大霉素、制霉菌素作为对照,研究结果表明盆炎净对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、奇异变形杆菌、白色念珠球菌有较好的抑菌作用,且优于妇乐冲剂,盆炎净颗粒剂对于金葡菌引起小鼠感染具有很强的体内保护作用,且明显优于妇乐冲剂。乔敏等[7]通过体内外抑菌实验结果表明盆炎净颗粒具有抑菌作用。
  2.3 镇痛作用
  乔敏等[7]通过对冰乙酸所致小鼠扭体反应的影响、对热板法引起小鼠疼痛模型的影响实验,结果表明盆炎净颗粒具有镇痛的作用。
  2.4免疫调节作用
  孟莉等[9]实验结果表明盆炎净颗粒有明显提高环磷酰胺所致的免疫功能低下小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能,而对其引起的免疫功能低下小鼠血清溶血素的生成没有影响,对2,4-二硝基氯苯引起的小鼠迟发型超敏反应有明显抑制,结论认为盆炎净颗粒具有提高机体非特异性免疫和细胞免疫的作用。
  3 安全性研究
  3.1急性毒性试验
  张路晗等[4]以昆明种小鼠24 h内灌胃给药3次,日剂量120 mg/kg小鼠,相当于原生药1080 g/kg小鼠,按体表面积相当于人用剂量118.2倍,7 d中小鼠均健康存活,毛色、饮食、大小便等活动均正常,有增加体重现象。
  3.2长期毒性试验
  张路晗[4]等以健康大鼠分别灌胃给药,相当于原生药7.3 g/kg大鼠,65.2 g/kg大鼠及蒸馏水2 ml/100 g,连续给药32 d,期间大鼠饮食、大小便、行为活动正常,体重有增加现象。研究表明盆炎净颗粒连续给药对大鼠无毒副作用。以盆炎净流浸膏7.3 mg/kg体重、95.2 mg/kg体重大鼠(相当于临床成人日用量的2.3倍、30倍)两个剂量组及正常对照组(蒸馏水),分别等容积给药灌胃2 ml/100 g大鼠,连续32 d,给药期间观察动物行为活动、外观、检测,结果表明:各给药组、正常对照组大鼠在给药期内活动正常、活泼、有神、皮毛光滑、饮食、粪便无异常,各组动物无中毒死亡;各组大鼠体重随年龄增长而增加,组间比较差异无统计学意义(P>0.05);各给药组大鼠血液学指标与对照组,组间比较差异无统计学意义;各给药组大鼠血液生化指标与对照组,组间比较差异无统计学意义(P>0.05);各组大鼠解剖检查,外观正常,给药组所取主要脏器每100克体重脏器比重量与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05),高剂量组(95.2 mg/kg)与对照组所取脏器的病例组织学切片检查,均未见病理学改变,两组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
  4 临床研究
  4.1单独使用治疗盆腔炎、慢性盆腔炎
  云南中医学院附属医院等对盆炎净颗粒进行了湿热内蕴、气滞血瘀型慢性盆腔炎的临床疗效观察,研究结果显示,治疗组总有效率为94.6%,妇乐冲剂对照组总有效率为92.6%,两组药物疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。在主要症状、体征疗效观察中,两种药物疗效基本一致,而实验组在阴道宫颈分泌物清洁度自身治疗前后对照总有效率为80%(P<0.01),说明盆炎净颗粒具有良好改善阴道宫颈分泌物的作用。实验室安全性观测指标无毒副作用,无明显不良反应。
  卢海燕[10]用盆炎净颗粒治疗慢性盆腔炎,结果表明痊愈32例,显效9例,有效8例,无效1例,总有效率为98%。
  4.2联合抗生素治疗盆腔炎
  任英健等[11]用盆炎净颗粒加氧氟沙星膠囊治疗严重程度不同的慢性盆腔炎,结果总有效率为90.0%以上,显效率为65.0%以上,优于用氧氟沙星胶囊为对照组的总有效率(60.0%)和显效率(30.0%)。
  欧萍等[12]在治疗慢性盆腔炎时,盆炎净颗粒加左氧氟沙星胶囊和甲硝唑片合用与只用该两个抗生素的对照相比,在改善下腹坠痛腰骶酸痛、子宫活动受限压痛、白带增多、输卵管条索状压痛4组主要体征、症状均优于对照组,治疗组的总有效率为97.56%,优于对照组的89.74%(P<0.05),副反应比较治疗组优势显著(P<0.01)。陈慧等[13]用盆炎净颗粒与左氧氟沙星胶囊和甲硝唑联用治疗慢性盆腔炎,与单用该两个抗生素治疗对比,结果治疗组痊愈、显效、有效、无效分别为28、5、8和4例,总有效率为91.1%;对照组分别为11、l2、11、6例和85%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组比对照组明显改善子宫压痛、腰骶部疼痛、附件增厚、白带增多。有效患者停药后2个月内随访无复发。出现的恶心、呕吐,胃部不适等不良反应,对照组反应程度均较治疗组严重。赵素玲[14]以盆炎净颗粒加左氧氟沙星胶囊及甲硝唑片治疗慢性盆腔炎,与用该两个抗生素的病患对比,结果表明治疗组总有效率为97.91%,对照组为83.34%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05);两组的副反应比较,治疗组优势显著(P<0.01)。
  蔡香君等[15]用盆炎净颗粒加乳酸左氧氟沙星胶囊和甲硝唑片治疗盆腔炎性,与用该两个抗生素的对照组进行比较,结果治疗组痊愈、显效、有效和无效分别为42、5、13、0例,对照组分别为28、12、15、5例,两组的总有效率分别为100%、91.7%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。
  腾立华[16]用盆炎净颗粒加头孢曲松钠治疗慢性盆腔炎,与用左氧氟沙星片的对照组相比,结果表明,治疗组好于对照组,其痊愈率、显效率、有效率、无效率、总有效率分别为80.00%、10.76%、4.62%、4.62%、95.38%,对照组分别为69.23%、11.53%、3.84% 、15.35%、84.62%。   上述研究表明,盆炎净颗粒与氧氟沙星胶囊、左氧氟沙星片、乳酸左氧氟沙星胶囊、甲硝唑片、头孢曲松钠抗生素配合有协同作用,可提高疗效。
  4.3联合中药治疗盆腔炎
  周爱秀等[17]用盆炎净颗粒与妇科千金片比较治疗盆腔炎性疾病后遗症,结果表明盆炎净颗粒作用更为显著,能较好帮助患者改善病情。
  高桂卿等[18]将盆炎净颗粒加康妇消炎栓为治疗组,以盐酸左氧氟沙星胶囊加甲硝唑片为对照组,结果表明,治疗组的总有效率为98.75%,对照组为88.57%,两组的总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。葛静等[19]用盆炎净颗粒加康妇消炎栓为治疗组,以左氧氟沙星和甲硝唑片为对照组,结果显示,治疗后,治疗组的症状、体征积分为(4.52±2.14)分,低于对照组的(10.57±3.75)分(P<0.01);治疗组的血液流变学各项指标改善也优于对照组(P<0.01);治疗组的总有效率为90.54%,优于对照组的78.08%(P<0.05)。
  包箐箐等[20]以盆炎净颗粒和康妇消炎栓治疗组,以灭滴灵片加阿莫西林胶囊为对照组,结果显示,治疗组和对照组的总有效率分别为93.75%,77.50%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组的症状、体征改善情况优于对照组。半年后随访,治疗组的复发率为12.24%,对照组为34.89%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。
  上述研究表明,盆炎净颗粒与康妇消炎栓联合使用,比氧氟沙星与甲硝唑联合使用,以及灭敌灵片与阿莫西林胶囊联合使用的效果要好一些。
  4.4联合治疗仪治疗盆腔炎
  孟亚丽等[21]以盐酸左氧氟沙星胶囊加甲硝唑治疗为对照组治疗盆腔炎后遗症,以盆炎净颗粒加上述两药为观察组,同时两组均接受心理治疗、物理治疗(微波热疗仪)。结果表明观察组疗效明显优于对照组(P<0.05);两组均有轻度胃肠反应。
  朱卫珍[22]以盆炎净加红藤汤保留灌肠治疗慢性盆腔炎为对照组,以盆炎净加盆腔炎治疗仪治疗为盆疗组。结果显示,对照组的有效率为91.67%,盆疗组为98.33%。对照组治疗1、2、3个疗程的治愈率分别为20%、36.7%、58.17%;盆疗组分别为53%、72.0%、89.67%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.01),提示盆炎净组的治疗效果明显优于对照组。
  香琼等[23]以替硝唑加头孢呋辛治疗慢性盆腔炎,另一组在此基础上再加用盆炎净颗粒、康妇特栓剂和高频热疗治疗。结果显示,盆炎净组和对照组的总有效率分别为96.36%、76.36%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.01),盆炎净的血清炎性因子水平较对照组显著改善(P<0.001)。
  张慧鹏[24]治疗慢性盆腔炎时以盆炎净颗粒联合微波理疗,与单用盆炎净颗粒治疗相比。结果显示,两组均可显著降低症状积分,且前者治疗后较后者降低更显著(P<0.05);治疗效果:前者的总有效率(94.6%)高于后者(82.14%)(P<0.05),前者的复发率(5.36%)显著低于后者(12.5%)(P<0.05)。
  上述研究表明,盆炎净颗粒联合治疗仪(微波仪、盆腔炎治疗仪、高频热疗仪)治疗慢性盆腔炎等,效果明显提升。
  4.5治疗其他疾病
  安晓云[25]在治疗盆腔积液时分为两组,两组均给予西药常规治疗(奥硝唑氯化钠注射液、盐酸克林霉素胶囊),实验组在此基础上给予盆炎净颗粒。结果显示,实验组的总有效率为96.25%,对照组为73.75%(P<0.05)。
  商微等[26]在治疗不孕不育时,不孕不育合并盆腔炎者服用盆炎净颗粒、红霉素肠溶胶囊和甲硝唑片,另一组不孕症者进行B超引导下输卵管显影术,结果显示,前者的总有效率为93.3%,后者妊娠率为35.6%。
  综上所述,盆炎净颗粒具有抗炎、抑菌、镇痛和免疫调节等作用,在治疗盆腔炎、慢性盆腔炎、盆腔炎后遗症、不孕不育合并盆腔炎、盆腔积液等方面具有较好的效果;临床使用中常与氧氟沙星、甲硝唑片、头孢曲松钠等常用抗生素或康妇消炎栓等中药,以及治疗仪等联合使用的效果更佳。
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  (收稿日期:2018-12-10 本文编辑:许俊琴)
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