三种梅毒血清学检验方法在梅毒检测中的应用
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【摘要】 目的 探讨甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）、酶联免疫吸附试验（ELISA）及梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）三种梅毒血清学检验方法在梅毒检测中的应用价值。方法 2802例受检者， 均接受TRUST、TPPA、ELISA三种梅毒血清学检验方法进行检测， 比较三种检测方法的梅毒诊断结果及敏感度和特异度。结果 2802例患者确诊梅毒患者12例， 占比为0.43%。TRUST检出梅毒阳性18例（0.64%）， 诊断准确率为44.44%（8/18）;TPPA检出梅毒阳性13例（0.46%）， 诊断准确率为84.62%（11/13）;ELISA检出梅毒阳性15例（0.54%）， 诊断准确率为66.67%（10/15）;TPPA的诊断准确率最高， 其次为ELISA， 最后为TRUST。TRUST检验的特异度为99.6%， 敏感度为66.7%;TPPA检验的特异度为99.9%， 敏感度为91.7%;ELISA检验的特异度为99.8%， 敏感度为83.3%;TPPA检验的特异度及敏感度均高于ELISA和TRUST， TRUST检验的敏感度及特异度最低。结论 在梅毒筛查中， TPPA的临床诊断价值最高， 对早期潜伏以及Ⅰ～Ⅲ期梅毒的诊断准确率相对较高;ELISA的诊断效果稍欠;TRUST准确率和特异度虽低， 但在临床诊断中也存在一定价值。
【关键词】 梅毒检验;血清学;诊断
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.36.103
梅毒在我国有较高的发病趋势， 该疾病是性传播疾病类型中传播途径较多且较为常见的一种[1]。近年来国家卫生局对梅毒的市场调查数据显示， 梅毒的发病率正在以每年13.4%的速度增长[2]。由于梅毒不仅能够造成人口死亡， 同时严重威胁着公共卫生安全， 所以， 尽早熟悉梅毒的潜伏期症状和早期症状对疾病的防治有重要作用。梅毒感染初期无明显的症状， 主要表现为淋巴结肿大以及生殖器硬下疳。梅毒早期有一定的治愈性， 因此早期明确诊断可以对其治疗起到较高的辅助价值。本文将TRUST、TPPA、ELISA三种梅毒血清学检验方法应用于本中心接受体检的2802例患者中， 观察梅毒的检出情况。现报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选取本院2009年1月～2019年1月收治的2802例体检标本展开研究， 所有受检者均接受三种梅毒检验方法（TRUST、TPPA、ELISA）。其中男1402例， 女1400例;年龄19～68岁， 平均年龄（48.6±5.4）岁。将病理检查作为梅毒的诊断金标准， 确诊2802例受检者中梅毒阳性检出12例， 对其进行性质的划分， 分别为潜伏期（3例）、Ⅰ期（4例）、Ⅱ期（4例）、Ⅲ期（1例）。
1. 2 方法
1. 2. 1 TRUST 本中心使用 武汉叶生科技有限公司的TRUST试剂盒， 按照试剂盒说明书的步骤严格完成检测。采取患者空腹肘静脉血， 及时送检后做血清分离处理， 吸取适量血浆， 滴入试纸待检区域， 同时取抗原加入待检区。试剂卡在转动器的作用下旋转8 min后取下， 静置并观察检测结果。根据试纸的显色结果分析梅毒的感染程度[3]。
1. 2. 2 TPPA 取适量待检血清并选择梅毒螺旋体作为抗原， 将血清滴入人工载体明胶粒子， 观察抗体的凝集反应， 一旦明胶粒子发生凝集， 则可视为血清中存在梅毒。
1. 2. 3 ELISA 将采取的血液标本做离心处理， 并以此加入酶联试剂盒的每隔孔中， 留下两孔做阴性和阳性对照。准备辣根过氧化物酶试剂， 将血液标本以及辣根过氧化物酶加入包被酶标板， 放置30 min左右加入底物， 观察显色反应， 试剂有明显的显色说明梅毒被检出， 反之未被检出[4]。
1. 3 观察指标及判定标准 分析并比较三种检验方法的梅毒诊断结果及敏感度和特异度。
2 结果
2. 1 三种检验方法的梅毒诊断结果分析 2802例患者确诊梅毒患者12例， 占比为0.43%。TRUST检出梅毒阳性18例（0.64%）， 诊断准确率为44.44%（8/18）;TPPA检出梅毒阳性13例（0.46%）， 诊断准确率为84.62%（11/13）;ELISA检出梅毒阳性15例（0.54%）， 诊断准确率为66.67%（10/15）;TPPA的诊断准确率最高， 其次为ELISA， 最后为TRUST。见表1。
2. 2 三种检验方法的敏感度和特异度分析 TRUST检验的特异度为99.6%， 敏感度为66.7%;TPPA检验的特异度为99.9%， 敏感度为91.7%;ELISA检验的特异度为99.8%， 敏感度为83.3%;TPPA检验的特异度及敏感度均高于ELISA和TRUST， TRUST检验的敏感度及特异度最低。见表2。
3 讨论
梅毒在当前社会中的发病率逐渐上升， 现已明确每年以13.4%的速度在增长。梅毒主要是因梅毒螺旋体感染后引发的疾病类型， 感染疾病后并不会迅速出现症状， 具有一定的潜伏期。经过相关的资料调查发现， 梅毒的传播途径主要是性传播， 因此梅毒又是即HIV后常见的性传播疾病。梅毒螺旋体（TP）的感染还能够通过母婴经血液以及胎盘进行传播[5]。
梅毒早期感染后存在一定的潜伏期， 潜伏期没有具体的时间段， 但该时段内症状不明显， 进入1期后， 症状通常以硬下疳和淋巴结肿大为主。硬下疳主要出现在生殖器官， 如阴茎和阴囊， 女性则集中于大小阴唇[6]。硬下疳的症状通常发生与性接触后1.0～1.5个月， 早期形成红色斑块， 触摸时有坚硬感， 周围皮肤无红肿。临床触诊时可摸到明显肿大的淋巴结。随着症状的不断发展， 硬下疳会逐渐演变为暗红色丘疹， TP也会逐渐蔓延至全身， 在后背处形成不规则的圆形暗铜色丘疹， 通常直径可达到0.5～1.5 cm[7]。根据患者的个人差异， 背部丘疹的产生也可以在一期时与硬下疳同时出现。发展至2期以及3期时， 患者面部也可出现大小不等的扁平湿疣， 此时可以伴随轻微重度症状， 多数患者主诉有明显的关节疼痛和体温过高。部分病例也可出现手心椭圆形暗红丘疹， 由于患者的个人体质不同， 在1期和2期时症状常集中于全身性表现， 容易与其他疾病混淆， 鉴别诊断的准确性存在一定争议。因此， 结合准确率较高的诊断方法对早期确诊疾病和制定治疗方案具有较高的临床价值。
综上所述， 在梅毒筛查中， TPPA的临床诊断价值最高， 对早期潜伏以及Ⅰ～Ⅲ期梅毒的诊断准确率相对较高;ELISA的诊断效果稍欠;TRUST准确率和特异度虽低， 但在临床诊断中也存在一定价值。
参考文献
[1] 徐东江， 王克迪， 吴俊. 三种梅毒血清学检测策略在临床梅毒诊断中的应用研究. 中国艾滋病性病， 2019， 25（9）：936-942， 960.
[2] 陈菊香， 何瑞英， 王声兴. 3种不同梅毒血清学实验方法在临床中的应用价值及效能比较. 中国性科学， 2018， 27（10）：121-123.
[3] 褚福禄， 张杰， 邹建文. TPPA、ELISA、RPR三种方法检测梅毒的灵敏度及特异性对比. 中国性科学， 2017， 26（5）：75-77.
[4] 苏秀梅， 夏同莲. 三种梅毒血清学检验方法在基层实验的应用比较分析. 应用预防医学， 2016， 22（5）：450-452.
[5] 马彦， 岑雯， 文晓冬， 等. 结缔组织病患者梅毒血清学检测异常情况分析. 中国卫生检验杂志， 2015， 25（7）：917-919， 923.
[6] 荣仕成. 3种梅毒血清学检验结果的准确率对比分析. 中國医学工程， 2015， 23（3）：155， 157.
[7] 王登峰. TP-ELISA、TRUST以及两种方法联合检测在梅毒感染诊断中的价值. 山西职工医学院学报， 2019， 29（4）：64-66.
[收稿日期：2019-03-28]
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