BI-RADS分类联合超微血管成像技术在乳腺实性结节鉴别诊断中的价值

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　　[摘要] 目的 探討数据系统分类标准（BI-RADS）联合超微血管成像（SMI）技术在乳腺实性结节鉴别诊断中的应用效果。 方法 回顾性分析2018年7月～2019年8月收治的94例乳腺结节患者临床资料。所有患者均行常规超声和SMI检查，根据二维超声结果予以BI-RADS分类，并经手术或穿刺病理活检。评估BI-RADS分类、SMI技术单独及联合诊断乳腺实性结节的诊断结果，计算诊断效能（准确度、敏感度、特异度、阳性及阴性预测值），绘制ROC曲线比较不同诊断方法效能。 结果 ①SMI诊断乳腺结节良恶性灵敏度、阴性预测值高于BI-RADS分类，特异度、准确率、阳性预测值低于BI-RADS分类，联合检测灵敏度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值均高于BI-RADS分类及SMI单独诊断;②联合检查诊断曲线下面积（AUC）高于BI-RADS分类和SMI，SMI诊断AUC高于BI-RADS分类（P<0.05）。 结论 BI-RADS分类联合SMI技术在乳腺实性结节鉴别诊断中效能较高，临床应用前景可观。
　　[关键词] 乳腺实性结节;数据系统分类标准;超微血管成像;鉴别诊断
　　[中图分类号] R737.9;R445.1          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2020）04-0136-03
　　The value of BI-RADS classification combined with ultra-microvascular imaging in differential diagnosis of solid nodules of breast
　　LI Maoyi1   LUO Qinyin1   CHEN Chen1   LI Xuxiang2   QIN Luoping1   LV Jixi1   XIANG Jinghua1   LUO Han1
　　1.Department of Ultrasound Diagnosis， Baise People's Hospital in Guangxi Zhuang Autonomas Region， Baise   533000， China; 2.Department of Pathology， Baise People's Hospital in Guangxi Zhuang Autonomas Region， Baise   533000， China
　　[Abstract] Objective To investigate the application effect of breast imaging reporting and data system（BI-RADS） combined with ultra-microvascular imaging（SMI） in the differential diagnosis of solid nodules in breast. Methods The clinical data of 94 patients with breast nodules admitted between July 2018 and August 2019 were retrospectively analyzed. All patients underwent routine ultrasound and SMI， and were classified according to BI-RADS according to the results of two-dimensional ultrasound， and underwent surgery or puncture biopsy. The diagnostic results of BI-RADS classification， SMI technique alone and the combination of the above two in the diagnosis of solid nodules of the breast were evaluated. The diagnostic efficacy（accuracy， sensitivity， specificity， positive and negative predictive values） was calculated. The ROC curve was plotted to compare the efficacy between different diagnostic methods. Results ①The sensitivity and negative predictive value of SMI in diagnosis of benign and malignant breast nodules was higher than that of BI-RADS classification， and specificity， accuracy， positive predictive value was lower than that of BI-RADS classification. The sensitivity， specificity， accuracy， positive predictive value， negative predictive value of the combined detection was higher than that of the BI-RADS classification and SMI alone diagnosis. ②The area under the curve（AUC） was higher than that of the BI-RADS classification and SMI， and the diagnosis AUC of SMI was higher than that of the BI-RADS classification（P<0.05）. Conclusion The BI-RADS classification combined with SMI technology has a high efficacy in the differential diagnosis of solid nodules in breast， and its clinical application prospect is considerable. 　　[Key words] Solid nodules of the breast; Data system classification criteria; Ultra-microvascular imaging; Differential diagnosis
　　乳腺癌是女性三大恶性肿瘤之一，我国每年发病约为20万，且发病率呈快速上升趋势[1]。早期发现并尽早确诊是提高乳腺癌疗效，改善患者预后的关键。影像学检查是诊断乳腺实性结节的常用方法之一，超声是其中应用率较高的一种，其操作便利、价格相对低廉，适用于广泛筛查。由美国放射学会制定的规范乳腺影像诊断评估系统乳腺影像学报告及数据系统（Breast imaging reporting and data system，BI-RADS）是临床诊断乳腺肿瘤的规范和标准，但临床实践显示采用这一标准判断病灶良恶性仍存在一定的漏诊率[2]。新生血管生成与乳腺肿瘤的生长、发育、侵袭等均相关，而超微血管成像（Superb microvascular imaging，SMI）是一种多普勒血流显像模式，能够清晰显示细小新生血管[3]，有利于鉴别诊断乳腺结节良恶性。本研究回顾性分析94例乳腺结节患者临床资料，以探究BI-RADS联合SMI技术在乳腺实性结节鉴别诊断的应用效果，现报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　回顾性分析2018年7月～2019年8月间收治的94例乳腺结节患者临床资料。纳入标准：经超声检查发现乳腺实性结节者;女性;年龄>18岁者;均经穿刺活检或手术获得病理结果者;经SMI检查者;患者知情同意;伦理审核通过。排除标准：患侧乳腺既往接受外科手术者;严重器官功能不全，不宜行SMI者。94例乳腺癌结节患者共检出108个乳腺实性结节，患者年龄21～78岁、平均（48.63±14.25）岁，肿块直径1.0～3.8 cm、平均（1.92±0.57）cm。
　　1.2 方法
　　所有患者均使用东芝Aplio 500型彩色多普勒超声诊断仪（线阵探头，探头频率7.5 MHz，配备SMI成像软件）进行检查，患者取仰卧位，双手抱头、肘部外展，充分显露双侧乳腺及两侧腋窝，由乳腺正上方12点钟方向顺时针行乳腺的全面扫查，行乳腺常规超声扫描，当发现乳腺结节时，观察并记录结节部位、数目、大小、形状、边缘等。SMI：启用彩色多普勒血流显像模式，对感兴趣区的血流情况进行扫查，选取血流束显示最多的切面，记录结节血流分布等情况。启用SMI模式，记录相同切面下结节的血流情况。
　　BI-RADS分为：0级（超声无征象，需其他影像学检查）、1级（超声图像未见异常征象）、2级（良性病变，恶性几率基本为0）、3级（应为良性病变，恶性概率小于2%，建议6个月复查）、4a级（可疑恶性病变，需要活检，恶性概率较低）、4b级（可疑恶性病变，需要活检，恶性概率中等）、4c级（高度可疑恶性病变，但未达5级，恶性概率很高）、5级（提示恶性病变，显示典型恶性特征，恶性概率95%）[4]。超声BI-RADS分类0～3级判定为良性，4～5级判定为恶性。
　　BI-RADS分类和SMI结果均由两名临床经验丰富的影像科医师进行独立诊断，意见不一致时由课题主持人组织会诊进行讨论诊断。联合诊断采用串联方法，若一种检查诊断为恶性，即为恶性。
　　1.3 观察指标
　　评估BI-RADS、SMI技术单独及联合诊断乳腺实性结节的诊断结果，计算诊断效能（准确度、敏感度、特异度、阳性及阴性预测值），绘制ROC曲线比较不同诊断方法效能。
　　1.4 统计学方法
　　采用SPSS19.0统计学软件进行分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，绘制ROC曲线评估各检查方法效能，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 病理检查结果
　　94例患者中共检出51例患者为良性，43例患者为恶性。51例良性病灶中纤维腺瘤26例、腺病18例、炎性肿物4例、导管内乳头状瘤3例。
　　2.2 不同检查方法诊斷结果与效能比较
　　SMI诊断乳腺结节良恶性灵敏度、阴性预测值高于BI-RADS分类，特异度、准确率、阳性预测值低于BI-RADS，联合检测灵敏度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值均高于BI-RADS及SMI单独诊断，见表1、表2。
　　2.3 不同检查方法诊断ROC曲线比较
　　联合检查诊断AUC高于BI-RADS分类和SMI，SMI诊断AUC高于BI-RADS分类（P<0.05），见表3、图1。
　　3 讨论
　　BI-RADS分类通过对乳腺结节超声特征的规范化描述和归类，采用标准的诊断分类，给出相应的良恶性概率，规范各类乳腺结节临床诊断和处理流程[5]，但其具有一定的主观性，且乳腺癌类型多样，超声图像表现各不相同，导致降低其对乳腺疾病的诊断效率[6]。SMI是一种新型的微血管超声成像技术，理论上可较彩色多普勒超声血流显像更易检出血流速度较低的微血管[7-8]。文献显示，SMI可提高乳腺病灶的血管检出率，以SMI观察病灶血流分级和形态特征较多普勒血管显像更有利于鉴别乳腺良恶性病变[9]。回顾既往文献，陈曦等[10]研究显示，BI-RADS分类联合SMI能够显著提高甲状腺良恶性结节诊断的准确性。但乳腺结节相似的研究仍较少，故本研究就此展开分析。
　　本研究结果显示，BI-RADS分类和SMI单独诊断乳腺实性结节良恶性的灵敏度、特异度、准确率等各效能指标均高于80%，这说明BI-RADS分类和SMI均是诊断乳腺结节良恶性的有效诊断方法。但联合诊断灵敏度、特异度、准确率等效能指标均在90%以上，均高于BI-RADS分类和SMI单独诊断，这表示联合诊断确有利于提高患者乳腺结节的良恶性鉴别诊断准确性。BI-RADS分类诊断主要依靠对结节形态、边缘和边界状态、回声强度等，乳腺结节主要恶性征象为形态不规则、边缘不平整、边界模糊或有毛刺征、内部回声不均等[11-12]。但乳腺癌在肿块直径<2 cm、纵横比<1、内部回声不均、无或低回声、后方回声增强或未见明显实质性肿块等方面与乳腺良性病变难以鉴别[13]，因此在临床实际应用中，超早期及某些早期乳腺癌小病灶应用超声诊断效能较低。同样作为血管成像技术，多普勒血流显像仅显示血管直径>0.2 mm、流速相对较高的血流信号，且不能鉴别真实血流信管与运动伪影。而SMI可显示管径>0.1 mm的低速微小血管，消除了在使用多普勒血流显像时需反复调节机器参数的缺点[14]。因此，SMI能显示病变的微小血管及低速血流信号，乳腺肿块穿支血流显示率也更高，提升了其对细微血管架构的成像能力[15]。SMI联合BI-RADS分类可在初步筛查乳腺结节形态等基础上，观察结节内部血流信号，评估新生微小血管形态和密度，以此来综合诊断结节的良恶性。本研究结果也显示，联合检查ROC曲线AUC可达0.924，是诊断效能较高的检查方法。同时，超声和SMI均是安全无创的检查方法，故用于乳腺结节的广泛筛查和初步诊断价值较高。 　　综上所述，BI-RADS分类联合SMI技术鉴别诊断乳腺实性结节良恶性效能良好，各效能指标均高于两检查方法单独诊断。
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　　（收稿日期：2019-11-7）
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