苍附导痰汤联合来曲唑治疗肥胖型多囊卵巢综合征不孕的效果观察
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【摘要】 目的：观察苍附导痰汤联合来曲唑对肥胖型多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）不孕症患者的临床疗效。方法：选取2017年1-7月笔者所在医院诊治的76例PCOS不孕症患者，将其随机分为观察组和对照组，每组38例。对照组采用来曲唑口服治疗，观察组应用苍附导痰汤联合来曲唑口服治疗，治疗6个月经周期，观察比较两组临床疗效。结果：观察组治疗总有效率显著高于对照组，差异有統计学意义（P<0.05）。观察组治疗后LH、FSH、T、BMI水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗后不良反应发生率均显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组患者治疗后1年内成功妊娠率、排卵率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：苍附导痰汤联合来曲唑治疗多囊卵巢综合征不孕效果较好，能提高PCOS患者排卵率、妊娠率，不良反应少，值得推广使用。
【关键词】 苍附导痰汤 来曲唑 肥胖型多囊卵巢综合征 不孕症
[Abstract] Objective： To observe the clinical effects of Cangfu Daotan Decoction combined with Letrozole in the treatment of obesity infertility with polycystic ovary syndrome （PCOS）. Method： A total of 76 patients with infertility PCOS admitted in our hospital from January to July 2017 were selected. They were randomly divided into the observation group and the control group， with 38 patients in each group. The control group was treated with Letrozole orally， andthe observation group was treated with Cangfu Daotan Decoction combined with Letrozoleorally for 6 menstrual cycles. The clinical efficacy of the two groups was observed and compared. Result： The total effective rate in the observation group was significantly higher than that in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the LH， FSH， T and BMI in the observation group were all lower than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group was significantly lower than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The successful pregnancy rate and ovulation rate in the observation group were higher than those in the control group with in 1 year after treatment， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Cangfu Daotan Decoction combined with Letrozole has a better effect in the treatment of polycystic ovary syndromeare with infertility， which can improve ovulation rate and pregnancy rate of PCOS patients， and less adverse reactions， it is worth promoting.
[Key words] Cangfu Daotan Decoction Letrozole Obesity polycystic ovary syndrome InfertilityFirst-author’s address： Mindong Hospital Affiliated to Fujian Medical University， Fu’an 355000， China
多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）是一种妇科内分泌疾病，主要特点为无排卵和雄激素增高，临床表现为不孕、月经不调、肥胖、多毛等[1]。随着社会发展，PCOS不孕症发病率快速上升。相关研究显示，5%～10%的育龄女性患有PCOS，而PCOS不孕症高达21%，因此PCOS已成为威胁女性健康的重要疾病[2]。多囊卵巢综合征西医治疗主要采用调节月经周期、促排卵及改善高雄激素血症等处理，但疗效个体差异较大，且药物副作用明显，患者临床治疗依从性和耐受性不佳[3]。近年来，中药已广泛用于PCOS的治疗，取得了满意的效果[4]。因此，本研究选择了2017年1-7月的肥胖型PCOS不孕患者76例，观察苍附导痰汤联合来曲唑治疗的临床效果，现报告如下。 1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2017年1-7月笔者所在医院收治的肥胖型PCOS不孕患者76例，纳入标准：（1）符合2003年鹿特丹国际会议关于多囊卵巢综合征诊断标准[5]，且体质指数（BMI）≥25kg/m2;（2）符合《中医妇科学》关于不孕症的诊断标准[6];（3）均在1年内无避孕有正常性生活，未妊娠;（4）能完成疗程随访1年以上。排除标准：血液病，肿瘤，精神病患者。将其随机分为观察组（38例）和对照组（38例）。观察组年龄23～35岁，平均（27.5±3.6）岁;病程2～6年，平均（3.6±1.4）年。对照组年龄24～36岁，平均（28.4±5.6）岁;病程2～6年，平均（3.4±1.6）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。患者签署知情同意书。
1.2 方法
治疗前3个月用达英-35降调，对照组给予口服来曲唑治疗，来曲唑（生产厂家：瑞士Novartis Pharma Stein AG;批准文号：H20090304），月经周期第5～9天，2.5 mg/次，1次/d;无排卵反应者，下个月经周期第5～9天剂量调为5 mg/次，1次/d。观察组采用苍附导痰汤加减联合来曲唑治疗，苍附导痰汤药物组方如下：苍术6 g，香附10 g，陈皮10 g，姜半夏12 g，茯苓12 g，枳壳15 g，竹茹15 g，当归10 g，丹参15 g，菟丝子15 g，肉苁蓉15 g，淫羊藿15 g，虎杖20 g，黄连3 g。水煎服，1剂/d，2次/d。月经期减黄连、虎杖，加活血调经药，桃仁10 g，红花10 g;卵泡期加滋阴补肾药，北沙参15 g，女贞子15 g;排卵期加理气化瘀药，路路通10 g，皂角刺10 g;黄体期加温肾助阳药，仙茅15 g，巴戟天15 g。治疗6个月经周期。
1.3 观察指标及评价标准
治疗3～6个月后，观察两组患者临床疗效。疗效判定标准，显效：月经周期正常，临床症状痊愈，性激素水平恢复正常，或在治疗期间怀孕;有效：月经部分恢复正常，临床症状有改善，性激素水平部分恢复正常;无效：临床症状无改善，月经周期与性激素水平仍异常[7-8]。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。
治疗3个周期后，比较两组治疗前后性激素水平：卵泡生成激素（FSH）、黄体生成激素（LH）、睾酮（T）及BMI[BMI=体重（kg）/身高（m2）];比较两组患者不良反应：卵泡黄素化（LUFS）、卵巢过度刺激综合征（OHSS）发生率，治疗后1年内两组排卵率和妊娠率。
1.4 统计学处理
本研究数据采用SPSS 18.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效比较
观察组治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2 两组患者治疗前后性激素和BMI水平比较
治疗前两组LH、FSH、T及BMI水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后观察组LH、FSH、T及BMI水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.3 两组不良反应发生率比较
治疗3～6个月后，观察组LUFS和OHSS等不良反应发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
2.4 两组患者治疗后1年排卵和妊娠情况对比
虽然两组治疗后1年成功妊娠率较低，但观察组妊娠率和排卵率均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。
3 讨论
PCOS发病机制，目前研究可能与遗传、基因多态性、代谢、环境等多个因素有关[9]。治疗上常用的促排卵药物，如来曲唑，可导致约30%的患者怀孕，与本研究结果31.57%相一致，但多数患者疗效不佳，尤其以肥胖为主要临床表现的患者，其治疗更加棘手，常规治疗方案疗效较差[10]。相关研究表明，如果治疗后PCOS患者的体重比治疗前降低2%～5%，患者能恢复排卵[11]。因此，減重是肥胖型PCOS患者治疗的关键点。
中医学无多囊卵巢综合征病名，本病多归属于“不孕”“闭经”“月经后期”等范畴。祖国医学认为，痰湿与肥胖型PCOS的关系非常密切。《丹溪心法》认为“肥盛妇人，躯脂满溢，闭塞子宫，不能受精而施化也，肥人多痰”[12]。苍附导痰汤自于叶天士《女科全书》，方中的苍术燥湿化痰;茯苓利水消肿、健脾渗湿，香附、枳壳理气散结、开胸胁之痰;姜半夏和胃降逆、化痰燥湿;陈皮、胆南星理气通滞、除湿化痰。加黄连、虎杖清热燥湿;肉苁蓉、淫羊藿、菟丝子补肾填精。当归、丹参养血补血。本研究结果显示，研究组和对照组的治疗总有效率分别为92.11%和73.68%，可见中药可提高疗效。观察组患者LH、FSH、T水平均低于对照组（P<0.05），表明中医药治疗改善PCOS患者的性激素水平。观察组BMI低于对照组（P<0.05），说明本方可降低患者的体重。不孕、排卵障碍是PCOS患者最常见的症状。研究结果提示，观察组患者排卵率和受孕率均高于对照组（P<0.05），说明中医药治疗有助于增加排卵率、受孕率。与张莉等[13]研究成果相一致。此外，苍附导痰汤联合来曲唑进一步降低了患者LUFS和OHSS的发生风险，避免因LUFS导致的卵泡不破，以及因促排卵而导致的肝肾损害，提高用药安全性。本研究显示，观察组LUFS和OHSS等不良反应发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），与李德君等[14]研究结果相似。
综上所述，肥胖型多囊卵巢综合征不孕采用苍附导痰汤联合来曲唑治疗，效果更显著，能提高PCOS患者排卵率、妊娠率，不良反应少，值得推广。 参考文献
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[14]李德君，李慧君.来曲唑联合苍附导痰汤治疗多囊卵巢综合征不孕症患者的临床观察[J].医学信息，2018，31（17）：137-140.
（收稿日期：2019-06-25） （本文编辑：桑茹南）
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