补肾活血中药治疗多囊卵巢综合征导致排卵障碍性不孕患者的临床疗效

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　　[摘要] 目的 探讨补肾活血中药治疗多囊卵巢综合征（PCOS）导致排卵障碍性不孕患者的临床疗效。 方法 本文选择我院2013年8月～2016年8月收治的78例患者随机分为观察组（n=39）和对照组（n=39）。对照组采用枸橼酸氯米芬胶囊治疗，观察组采用补肾活血中药治疗。观察比较两组临床疗效、血清性激素水平（LH、FSH、INS、T、E2、PRL）、妊娠及排卵情况。 结果 观察组总有效率为97.44%，明显高于对照组87.18%（Z=-3.551，P=0.000）;妊娠率69.23%，显著高于对照组的33.33%（χ2=10.058，P=0.002）;观察组排卵率64.10%，对照组排卵率74.36%，两组比较差异无统计学意义（χ2=0.963，P=0.326）。治疗后，观察组LH、INS、T及PRL水平均显著下降（P<0.05），FSH、E2水平升高（P<0.05）;对照组FSH水平升高（P<0.05），PRL水平下降（P<0.05）;且观察组LH、FSH、INS、T及PRL水平均显著低于对照组（P<0.05）。 结论 补肾活血中药治疗PCOS导致排卵障碍性不孕临床疗效显著，可有效改善患者性激素水平，提高妊娠率，值得推广应用。
　　[关键词] 补肾活血中药;多囊卵巢综合征;排卵障碍;不孕;性激素
　　多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）是临床中常见妇产科疾病，好发于育龄期妇女，患者机体内分泌及代谢异常[1]。PCOS患者以慢性无排卵及高雄激素血症为主要特征，是导致排卵障碍性不孕的主要原因，所占比例约为70%[2，3]。近年来，PCOS导致排卵障碍性不孕的发病率不断上升，严重影响患者生活质量[4]。
　　临床中，对于此类患者的常规药物治疗，以诱导排卵、促卵泡成熟、增强卵巢兴奋性、降低雄性激素及改善胰岛素抵抗等为主要原则[5]。长期服用西药导致患者出现肝功异常等一系列相关并发症，临床受孕效果不理想。因此，临床中如何进一步提高此类患者的整体临床疗效及受孕率成为研究热点内容[6]。近年来，中医药学不断发展进步，中药治疗将辨证及辨病有机结合，促进卵泡生长成熟排卵，对患者内环境及生殖激素水平进行调节，安全性高，优势明显，具有重要的临床意义[7]。我院于2013年8月～2016年8月共收治PCOS导致排卵障碍性不孕患者78例，采用补肾活血中药进行治疗，旨在为此类患者的临床治疗提供科学理论依据，现报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　选择2013年8月～2016年8月于我院就诊的78例PCOS导致排卵障碍性不孕患者，所有患者采用随机数字法按1：1比例随机分为观察组（n=39）与对照组（n=39）。观察组年龄26～39岁，平均（31.74±3.65）岁;体重51～77 kg，平均（61.72±3.85）kg;病程1～7年，平均（2.89±0.54）年。对照组年龄27～39岁，平均（31.18±3.46）岁;体重50～78 kg，平均（62.03±3.67）kg;病程1～6年，平均（2.72±0.49）年。两组患者年龄、体重及病程因素均无统计学差异（P>0.05），具有可比性。
　　1.2 纳入与排除标准
　　纳入标准：①符合《妇产科学》关于PCOS及排卵功能障碍的诊断标准[8]，临床稀发排卵或无排卵;②符合《中医妇科学》关于肾虚血瘀证的辨证诊断标准[9];③B超提示卵巢多囊性改变;④血清总睾酮、游离睾酮异常升高;⑤婚后无避孕，性生活正常，同居1年以上未受孕;⑥所有患者签署知情同意书。排除标准：①子宫炎症、子宫内膜异位症、输卵管因素、免疫因素及生殖系统先天性畸形导致的不孕者;②男性生殖功能异常导致的不孕者;③研究药物过敏史及近3个月服用激素类药物者;④严重心、肺、肝、肾功能障碍者。
　　1.3 治疗方法
　　对照组采用枸橼酸氯米芬胶囊（广州康和药业有限公司，国药准字H44021970，规格50 mg）口服。月经周期正常者，于周期第5日开始服用;月经周期不正常者，黄体酮治疗后，阴道流血第5日开始服用;服药剂量为50 mg/次，1次/d，连续服用5 d。观察组给予补肾活血中药治疗。组方：川续断、菟丝子、桑寄生、枸杞、川牛膝、泽兰、鸡血藤、丹参、益母草、赤芍各15 g，当归、女贞子、蒲黄各10 g。所有药材冷水浸泡20 min，武火煎至沸腾，文火继续煎30 min，取药汁200 mL后，加水继续煎煮20 min，药汁200 mL;两次药汁混合，早晚顿服，200 mL/次，2次/1剂，1剂/d，连续服用14 d。3个月为1个疗程，两组均连续治疗2个疗程。随访1年。
　　1.4 观察指标及疗效评定标准
　　比较两组患者的临床治疗效果[8]：①痊愈：患者月经周期、月经量、排卵及妊娠情况等完全恢复正常;②显效：临床不适症状明显好转，月经量增加，排卵及妊娠恢复正常;③有效：患者月经周期、月经量及临床不适症状均有所改善，但妊娠未恢复;④无效：患者月经周期、月经量、排卵及妊娠情况无好转，甚至恶化。所有患者于治疗前后，在月经来潮的2～5 d抽取空腹静脉血;闭经患者在B超监视下，无优势卵泡时采血。化学发光免疫分析法测定血清性激素水平变化情况，包括促黄体激素（LH）、促卵泡激素（FSH）、胰岛素（INS）、睾酮（T）、雌二醇（E2）、垂体泌乳素（PRL）。观察比较两组患者妊娠情况及排卵情况。
　　1.5 统计学处理
　　采用SPSS 17.0对数据进行统计学处理。计量资料符合正态分布采用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，若不符合，采用中位数（25%百分位数，75%百分位数）表示，組间比较采用秩和检验;计数资料采用频数（%）表示，组间比较采用χ2检验，等级资料比较采用Mann-Whitney Test检验。P<0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果
　　2.1两组临床治疗情况比较
　　观察组痊愈24例（61.54%）、显效9例（23.08%）、有效5例（12.82%）、无效1例（2.56%），明显优于对照组[痊愈17例（43.59%）、显效8例（20.51%）、有效9例（23.08%）、无效5例（12.82%）]，两组总有效率差异有统计学意义（Z=-3.551，P=0.000）（表1）。
　　注：经Mann-Whitney Test检验，Z=-3.551，P=0.000
　　2.2 两组血清性激素水平比较
　　治疗后，观察组LH、INS、T及PRL水平均显著下降（P<0.05），FSH、E2水平升高（P<0.05）;对照组FSH水平升高（P<0.05），PRL水平下降（P<0.05）。且治疗后观察组LH、FSH、INS、T及PRL水平均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）
　　2.3 兩组妊娠情况比较
　　治疗后，观察组妊娠率为69.23%，显著高于对照组的33.33%，差异有统计学意义（χ2=10.058，P=0.002）（表3）。
　　注：χ2=10.058，P=0.002
　　2.4 两组排卵情况比较
　　治疗后，观察组排卵率为64.10%，对照组排卵率为74.36%，两组比较差异无统计学意义（χ2=0.963，P=0.326）（表4）。
　　3 讨论
　　PCOS是妇科常见的难治性多发性疾病，好发于育龄期妇女。患者生殖、内分泌及代谢异常，雄激素分泌过多，排卵功能障碍;临床表现为月经稀发、卵巢增大、肥胖、多毛及不孕等[9，10]。中医学认为，机体肾脏主要负责生殖功能，产生月经、孕育胎儿。肾中精气分肾阴、肾阳;肾阴可有效维持机体正常生长发育及生殖机能，肾阳可对生殖发育机能的增长有效发挥促进作用，二者相互促进，维持机体阴阳平衡状态[11]。肾阴不足、肾阳亏虚，则导致患者畏寒肢冷、闭经、排卵障碍、生殖功能下降，甚至不孕。PCOS属于月经过少、崩漏、不孕等范畴，属于肾虚血瘀证[12]。考虑其发病与肝、肾、脾等功能失调，痰湿、肝郁、脾虚、淤血等相关。PCOS患者肾脏功能失调，痰湿内生，血滞为瘀;肾精不足，精血匮乏，经水及排卵受阻，生殖功能下降，致月经失调、不孕[13]。
　　临床中，西医治疗通常给予激素调整月经周期，药物诱导排卵，改善胰岛素抵抗等;临床疗效不稳定，停药后患者月经周期及卵巢功能不能彻底恢复至正常，且副作用较大，临床应用具有一定局限性[14]。中医对此类患者的治疗以补肾活血、化痰祛湿为主要原则。本研究给予补肾活血中药进行治疗，可有效激发患者肾脏功能，进而对生殖功能进行调节，致经血顺畅。川续断、菟丝子、桑寄生、鸡血藤及女贞子均可补肝肾、强腰膝、益精壮阳，增强下丘脑-垂体-卵巢的促黄体功能，对子宫的生长发育有效发挥促进作用[15]。川牛膝、丹参、益母草、赤芍、当归及蒲黄可活血祛瘀、通经止痛、利尿通淋、补肝肾等。诸药联合，可有效补肾温阳、活血化瘀;对机体下丘脑-垂体-卵巢功能及性激素水平有效调节，改善机体微循环状态，促进卵泡发育成熟及有效排卵，调节机体生殖功能，受孕几率得以提升[16]。血清性激素的测定，主要用来了解女性内分泌功能，进而诊断与其相关的疾病，为临床治疗提供指导依据，在临床诊断工作中被广泛应用。结果显示，观察组治疗后LH水平下降、FSH水平升高，二者可达到动态平衡;E2水平升高，患者机体子宫内膜的容受性有效增加;同时，INS、T及PRL水平均显著下降，对机体成熟卵泡发育及子宫内膜的生长有效发挥促进作用[17]。观察组排卵率64.10%，对照组排卵率74.36%，提示枸橼酸氯米芬的促排卵效果较补肾活血中药而言，具有一定临床优势;但是，就临床有效率及妊娠率比较，补肾活血中药效果更佳。考虑原因为补肾活血中药可以更好地调节机体血清性激素水平，对卵巢的多囊性改变有一定改善缓解作用，促进成熟卵泡发育排卵。
　　综上所述，补肾活血中药治疗PCOS导致排卵障碍性不孕临床疗效显著，可有效改善患者性激素水平，提高妊娠率，值得推广应用。
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