益肾活血汤联合来曲唑用于多囊卵巢综合征促排卵治疗的临床研究
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【摘要】 目的：探讨肾虚血瘀型多囊卵巢综合征排卵障碍性不孕症患者行益肾活血汤联合来曲唑促排卵治疗的临床效果。方法：选择笔者所在医院2016年1月-2018年6月收治的80例肾虚血瘀型多囊卵巢综合征排卵障碍性不孕症患者作为研究对象，按照随机数字表法分为两组，每组40例。对照组给予来曲唑，观察组给予来曲唑联合益肾活血汤。比较两组临床疗效、排卵率、性激素水平、排卵前子宫内膜厚度、妊娠率、流产率。结果：观察组临床总有效率为90.00%，排卵率为87.50%，高于对照组的70.00%、67.50%（P<0.05）;观察组基础LH低于对照组，黄体中期P、E2高于对照组（P<0.05）;观察组排卵前子宫内膜厚度、妊娠率均优于对照组（P<0.05）;两组均未发生流产。结论：益肾活血汤联合来曲唑在肾虚血瘀型多囊卵巢综合征排卵障碍性不孕症患者治疗中效果显著。
【关键词】 多囊卵巢综合征 排卵障碍 不孕症 来曲唑 益肾活血汤
[Abstract] Objective： To investigate the clinical effect of Yishen Huoxue Decoction combined with Letrozole on ovulation promotion in infertility patients with polycystic ovary syndrome with ovulation disorder due to kidney deficiency and blood stasis. Method： A total of 80 cases of infertility patients with polycystic ovary syndrome with ovulation disorder due to kidney deficiency and blood stasis were selected as the study subjects from January 2016 to June 2018. According to the random number table method， patients were divided into two groups， with 40 cases in each group. The control group was given Letrozole， while the observation group was given Letrozole combined with Yishen Huoxue Decoction. The clinical efficacy， ovulation rate， sex hormone level， endometrial thickness before ovulation， pregnancy rate and abortion rate were compared between the two groups. Result： The total clinical effective rate was 90.00% and ovulation rate was 87.50% in the observation group， which were higher than 70.00% and 67.50% of the control group （P<0.05）. The basal LH of the observation group was lower than that of the control group， and P and E2 in the mid-luteal phase were higher than those of the control group （P<0.05）. The endometrial thickness before ovulation and pregnancy rate of the observation group were better than those of the control group （P<0.05）. No abortion occurred in the two groups. Conclusion： Yishen Huoxue Decoction combined with Letrozole has a significant effect in infertility patients with polycystic ovary syndrome with ovulation disorder due to kidney deficiency and blood stasis.
多囊卵巢综合征占排卵障碍性不孕症的90%，肾虚血瘀是主要病机之一[1]。多囊卵巢综合征可严重影响育齡女性的生殖健康、身心健康。来曲唑是临床常用的促排卵药物。本研究针对2016年1月-2018年6月收治的80例肾虚血瘀型多囊卵巢综合征排卵障碍性不孕症患者进行前瞻性研究，探讨益肾活血汤联合来曲唑在肾虚血瘀型多囊卵巢综合征患者促排卵治疗中的应用前景。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择笔者所在医院2016年1月-2018年6月收治的80例肾虚血瘀型多囊卵巢综合征排卵障碍性不孕症患者为研究对象。诊断标准：（1）西医多囊卵巢综合征鹿特丹诊断标准：稀发排卵或无排卵;存在高雄激素血症表现（多毛、痤疮等）;超声检查显示单侧或双侧卵巢存在≥12个直径为2～9 mm的卵泡，卵巢体积>10 ml[2]。（2）肾虚血瘀型诊断标准：主症为月经稀发、经血颜色暗淡、经质稀薄、小腹疼痛;次症为面色黯斑、头晕耳鸣、口干、腰膝酸软、舌淡暗或有瘀点、脉沉细或脉弦涩。具备以上全部主症且≥3项次症即可确诊[3]。纳入标准：（1）经临床辅助检查，符合多囊卵巢综合征鹿特丹诊断标准，且排卵障碍由多囊卵巢综合征所致;（2）符合中医肾虚血瘀型诊断标准;（3）已婚、育龄期女性，夫妻性生活正常，未采取避孕措施。排除标准：（1）合并不适合妊娠的内科或外科系统疾病;（2）配偶患有不育症;（3）由免疫、子宫等因素导致不孕;（4）研究中途失访或脱落研究。按照随机数字表法分为两组，每组40例。对照组年龄21～35岁，平均（28.05±5.49）岁。观察组年龄22～36岁，平均（28.31±5.32）岁。两组一般资料对比，差异均无统计学意（P>0.05），具可比性。研究经医学伦理学委员会批准，患者对治疗方案知情同意，签署知情同意协议。 1.2 方法
纳入前均经过规范的内分泌、代谢调节治疗使BMI、血糖恢复至正常范围后再开始促排卵治疗。
对照组给予来曲唑（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H19991001），月经周期第5天开始25～50 mg/次，1次/d，连续治疗5 d。观察组给予来曲唑联合益肾活血汤，来曲唑服药方法同对照组，益肾活血汤基本方为当归30 g，白芍30 g，菟丝子30 g，淮山药20 g，熟地15 g，茯苓9 g，柴胡6 g，荆芥穗6 g。如月经先期改熟地为生地，加丹皮15 g;如月经后期加桃仁10 g，红花10 g;月经量少加阿胶15 g，鸡血藤30 g。加水煎煮，取汁300 ml为1剂，早、晚各温服1次。两组均连续治疗3个月经周期，如中途发现妊娠即停药。
1.3 观察指标及评价标准
（1）临床疗效。显效：临床症状消失，月经周期、性激素水平恢复正常;有效：临床症状有所缓解，月经周期、性激素水平有所改善;无效：临床症状未缓解，月经状况、性激素水平未改善[4]。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。
（2）性激素水平：包括基础促黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）、孕酮（P）。治疗3个月经周期后，基础LH于月经周期第5天检测，E2、P于黄体中期（排卵后7 d）检测。（3）排卵率、子宫内膜厚度：治疗3个月经周期后，停来曲唑第2天开始经阴道彩超监测优势卵泡排卵情况、子宫内膜厚度;（4）随访1年观察两组妊娠率、流产率。
1.4 统计学处理
数据应用SPSS 22.0软件分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
观察组总有效率为90.00%，高于对照组的70.00%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2 两组性激素水平比较
观察组基础LH低于对照组，黄体中期P、E2均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.3 两组排卵率、排卵前子宫内膜厚度比较
观察组排卵率、排卵前子宫内膜厚度均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。
2.4 两组妊娠率、流产率比较
观察组妊娠率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;两组均未发生流产，差异无统计学意义（P>0.05），见表4。
3 讨论
排卵障碍性不孕症是一种由女性排卵功能发生障碍引起的不孕症，其中多囊卵巢综合征患者占90%，临床上稱为多囊卵巢综合征性不孕，既不利于患者身心健康，也不利于家庭稳定[5-7]。因此，临床主张在调整内分泌、代谢基础上采取积极促排卵助孕治疗。常用的促排卵药物有来曲唑，为芳香化酶抑制剂，可抑制睾酮转化为雌激素，从而降低雌激素对下丘脑负反馈作用，诱导分泌更多的促卵泡素，以促进卵泡生长发育，提高排卵率[8]。
近年来，中西医结合疗法逐渐得到临床认可。多囊卵巢综合征引起的排卵障碍性不孕症在中医学中属于“闭经”“不孕”等范畴，肾虚血瘀型为主要证型之一，主要病机为肝肾精血亏虚，冲任失养，血瘀壅阻胞宫，气血瘀滞成癥，终致排卵困难。故中医治疗多囊卵巢综合征主张针对患者肝肾精血亏虚进行重点治疗，遵循不同时期冲任、阴阳气血消长的规律，以补益肝肾、活血养血为治疗原则[9]。益肾活血汤是一剂名方，出自《景岳全书》《太平惠民和剂局方》[10]。方中当归、白芍可养血柔肝;莵丝子、淮山药、熟地黄可补益肝肾;茯苓可健脾祛湿;柴胡可疏肝解郁;荆芥穗可引血归经。诸药合用可补益肝肾、活血通经。在现代药理学中，当归、淮山药、熟地黄、茯苓、柴胡可调节免疫功能;白芍可改善患者血液流变学，降低血液黏稠度，具有良好的活血作用;菟丝子具有类雌激素样作用，可对机体内高雄激素状态产生抵抗作用，有利于促进卵泡发育，提高子宫内膜对胚胎的接受度;荆芥穗可对机体内的异常免疫应答进行抑制，清除机体内对抗精子的抗体，促进妊娠[11]。
本研究结果显示，观察组临床总有效率为90.00%，高于对照组的70.00%，（P<0.05）;观察组基础LH低于对照组，黄体中期P、E2均高于对照组（P<0.05）;观察组排卵率、排卵前子宫内膜厚度均优于对照组（P<0.05）;观察组妊娠率高于对照组（P<0.05）;两组均未发生流产。上述研究结果说明，益肾活血汤联合来曲唑在肾虚血瘀型多囊卵巢综合征排卵障碍性不孕症促排卵治疗中，能促进卵泡成熟及排卵，纠正性激素分泌水平，加强黄体功能，增加子宫内膜厚度，改善妊娠结局，且流产率低，具有良好的应用前景。
参考文献
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（收稿日期：2019-09-24） （本文编辑：李盈）
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