补肾调经汤多方分段给药对多囊卵巢综合征患者促排卵结局、症状及性激素水平的影响

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　　摘要 目的：觀察补肾调经汤多方分段给药对多囊卵巢综合征（PCOS）患者促排卵结局、症状及性激素水平的影响。方法：选取2014年1月至2016年1月青岛市中心医院收治的PCOS患者80例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为对照组和观察组，每组40例。对照组采用枸橼酸氯米芬片以及炔雌醇环丙孕酮片等常规西医治疗，观察组在此基础上加用补肾调经汤治疗。2组均连续治疗3个月后进行疗效判定，比较2组治疗前后性激素水平、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、血清瘦素（LP）水平、中医证候积分，随访24个月比较2组月经恢复、排卵以及妊娠情况。结果：观察组治疗总有效率为82.50%，显著高于对照组的65.00%，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，2组中医各项中医证候积分均显著降低，且治疗后观察组显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗前后2组后黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）、血清睾酮（T）、卵泡刺激素（FSH）水平差异有统计学意义（P<0.05），且治疗后观察组与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.05）;2组术后HOMA-IR、血清LP水平均显著降低，且治疗后观察组显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后观察组月经恢复、排卵、妊娠人数显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：补肾调经汤联合西医治疗能够显著改善PCOS患者性激素水平以及临床症状，促进排卵与月经恢复，提高成功妊娠。
　　关键词 补肾调经汤;多囊卵巢综合征;促排卵结局;证候;性激素水平;有效率;胰岛素抵抗指数;血清瘦素
　　Effects of Multi-phase Administration of Bushen Tiaojing Decoction on Ovulation Outcomes， Symptoms and Sex Hormone Levels in Patients with Polycystic Ovary Syndrome
　　Zhang Chunling1， Liu Zhijie2
　　（1 Department of Traditional Chinese medicine， Qingdao Central Hospital， Qingdao 266011， China; 2 Prevention and Health Care Department， the Fifth People′s Hospital of Qingdao， Qingdao 266002， China）
　　Abstract Objective：To investigate the effects of multi-phase administration of Bushen Tiaojing Decoction on ovulation outcomes， symptoms and sex hormone levels in patients with polycystic ovary syndrome （PCOS）. Methods：A total of 80 patients with PCOS treated in Qingdao Central Hospital from January 2014 to January 2016 were selected and randomly divided into observation group and control group， with 40 cases in each group. Patients in control group received conventional western medicine treatment of clomiphene citrate tablets and ethinylestradiol cyproterone tablets， and the observation group additionally received the Bushen Tiaojing Decoction on the basis of the same western medicine treatment， both were treated for 3 months. The levels of sex hormones， insulin resistance index （HOMA-IR）， serum leptin （LP） level and traditional Chinese medicine （TCM） syndrome score in two groups before and after treatment were compared. The menstrual recovery， ovulation and pregnancy in two groups were compared during the 24 months follow-up. Results：The total effective rate of treatment in the observation group was 82.50%， which was significantly higher than that of the control group （65%）， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the TCM symptom scores were significantly reduced， and the observation group was significantly lower than the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. There was a statistically significant difference in luteinizing hormone （LH）， estradiol （E2）， serum testosterone （T） and follicle stimulating hormone （FSH） between the two groups before and after treatment （P<0.05）， and the difference after treatment between two groups was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the levels of HOMA-IR and serum LP in the two groups were significantly decreased， and the observation group was significantly lower than the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The number of menstrual recovery， ovulation and pregnancy in the observation group was significantly higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion：Bushen Tiaojing Decoction combined with western medicine can significantly ameliorate the level of sex hormones and clinical symptoms， as well as promote ovulation， menstrual recovery and pregnancy in PCOS patients. 　　Key Words Bushen Tiaojing Decoction; Polycystic ovary syndrome; Ovulation outcomes; Symptoms; Sex hormone levels; Efficiency rate; Insulin resistance index; Serum leptin
　　中图分类号：R289.5;R711.75文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.04.039
　　多囊卵巢综合征（Polycystic Ovary Syndrome，PCOS）以性激素为主的内分泌代谢异常，大部分患者伴随生殖功能障碍，是较为常见的内分泌紊乱综合征，发病年龄贯穿女性青春期至生育期，综合发病率5%～10%[1]。西醫以克罗米芬、枸橼酸氯米芬片以及炔雌醇环丙孕酮片等药物治疗为主，但妊娠率低并具有一定不良反应。中医将PCOS归类于“闭经”“不孕”“癥瘕”“崩漏”等范畴[2]，认为PCOS病机以肾虚为本，痰湿为标，临床治疗以补肾调经为主。本研究以我院自拟补肾调经汤多方分段给药治疗PCOS取得一定的疗效。现报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　选取2014年1月至2016年1月青岛市中心医院收治的PCOS患者80例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为对照组和观察组，每组40例。对照组采用枸橼酸氯米芬片以及炔雌醇环丙孕酮片等常规西医治疗，观察组在此基础上加用补肾调经汤治疗。观察组年龄21～41岁，平均年龄（28.67±4.34）岁;病程1.5～8.5年，平均病程（4.67±1.33）年;对照组年龄22～40岁，平均年龄（28.34±4.13）岁;病程1.7～8.3年，平均病程（4.57±1.31）年;2组年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核同意。
　　1.2 诊断标准
　　符合中华医学会妇产科学分会内分泌学组《多囊卵巢综合征的诊断和治疗专家共识》诊断标准[3];中医符合《中医新药临床研究指导原则》肾虚痰湿型诊断标准[4]。
　　1.3 纳入标准 年龄≥20周岁，<45周岁;符合相关诊断标准;性生活正常;有生育需求;入组前1个月无试验药物治疗史。
　　1.4 排除标准
　　依从性较差未按医嘱用药;本研究用药过敏史。
　　1.5 治疗方法
　　对照组采用枸橼酸氯米芬片以及炔雌醇环丙孕酮片等常规西医治疗，枸橼酸氯米芬片（塞浦路斯，MEDOCHEMIE LTD;批准文号H20140688），月经或撤退性出血后第5天，1片/d，每个月连续用药21 d;炔雌醇环丙孕酮片（德国拜耳，Schering GmbH & Co.Produktion;国药准字J20140114），月经或撤退性出血后第5天，50 mg/d，每个月连续用药21 d，连续用药3个月。用药期间进行饮食控制+运动+行为矫正。观察组在此基础上加用补肾调经汤治疗，自拟补肾调经汤：紫石英、丹参、续断、菟丝子各15 g，淫羊藿、制半夏各12 g，巴戟天、胆南星、皂角刺、制香附、熟地黄各10 g（药材购置于同仁堂）;1 L清水煎药200 mL，早晚各1次，每次各100 mL;月经或撤退性出血后第5天用药，至排卵后3 d停药
　　1.6 观察指标
　　观察指标为中医证候积分、临床疗效[6];检测黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）、血清睾酮（T）、卵泡刺激素（FSH）水平;检测空腹血糖及空腹胰岛素水平，计算胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）;排卵征象。
　　1.7 疗效判定标准
　　中医证候积分：参照《中药新药临床研究指导原则》[5]，周期：0分：正常，3分：<40 d，6分：<90 d，9分：>90 d;色量质：0分：色红、量中，不稠不稀;3分：色暗，质稀;6分：色淡，质稀;9分：色极淡，质枯;腰膝酸软、神疲乏力、头晕耳鸣、经行腹痛按无、轻、中、重评为0分、3分、6分、9分;临床疗效[6]：痊愈：中医证候积分降低90%以上，性激素、排卵、月经正常，LH/FSH<2，或成功怀孕;有效：中医证候积分降低50%～90%，性激素明显改善，偶有排卵，月经规律不到2个周期复发，LH/FSH值降低;无效：达不到以上标准者。治疗前后采用雅培化学发光仪器DxI800贝克曼库尔特检测（LH、E2、血清T、FSH水平。治疗前后检测空腹血糖及空腹胰岛素水平，计算胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）;治疗前后抽取空腹轴静脉血，采用CTK120C自动脱盖离心机（湘仪集团）离心分离血清后采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测血清瘦素（LP）水平，采用美国R&D公司酶联免疫吸附试验快速检测试剂盒。排卵征象：超声检查优势卵泡塌陷且卵泡体积迅速减小，卵泡液进入卵巢周围，盆腔有少量积液。
　　1.8 统计学方法
　　采用SPSS 22.00统计软件分析数据，计数资料以百分率（%）表示，采用χ2检验，计量资料以（±s）表示，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 2组患者临床疗效比较
　　观察组治疗总有效率为82.50%，显著高于对照组的65.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
　　2.2 2组患者中医证候积分比较
　　2组治疗后中医各项中医证候积分均显著降低，且治疗后观察组显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。 　　2.3 2组患者性激素水平比较
　　治疗前后2组LH、E2、T、FSH水平差异有统计学意义（P<0.05），且治疗后观察组与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
　　2.4 2组患者HOMA-IR、血清LP水平比较
　　2组术后HOMA-IR、血清LP水平均显著降低，且治疗后观察组显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。
　　2.5 2组患者月经恢复、排卵、妊娠人数比较
　　治疗后观察组月经恢复、排卵、妊娠人数显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。
　　3 讨论
　　西医PCOS直接发病原因为各种因素导致的女性内分泌代谢异常，下丘腦-垂体-卵巢生理轴受到破坏，影响正常的协调关系最终出现排卵障碍，长期不排卵或稀发排卵，卵巢体积增加而出现生育功能障碍[7]。中医无PCOS病名，但针对其肥胖、不孕、闭经等病证，历代中医名家均有论述。《丹溪心法》记载：“若是肥盛之人，……经水不调，……闭塞子宫，宜用导痰汤之类”。明代《万氏妇人科》对类似病证有以下描述：“惟彼肥硕者，……挟痰者，……或数月经一行，……为浊、为滞、为经闭、为无子之病”。清吴道源《女科切要》认为“肥人经闭，必是痰湿与脂膜壅塞之故”[8]。当代中医学者对PCOS中医病机也做较多研究，以补肾调经为治疗原则结合西医治疗在恢复月经、排卵方面疗效确切。李一北[9]运用补肾调经汤联合常规治疗3个疗程后91.23%的患者月经恢复正常。
　　肾藏精，主生殖，为产经孕胎之根本，强调了生殖功能中肾的重要作用，结合现代西医理论与中医理论，认为多囊卵巢综合征致无排卵性不孕症应着重从肾入手[10]。我科自拟补肾调经汤，紧扣PCOS肾虚、痰湿病机，具有活血化瘀、补肾化痰的作用。纵观全方，菟丝子、淫羊藿、紫石英、巴戟天具有补精养血、补肾温阳之功。大鼠试验表明，补肾调经中药表现出类雌激素作用[11]，能改善不孕大鼠宫颈黏稠度，并产生对下丘脑-垂体-卵巢-子宫轴功能的调节作用。方中续断、熟地黄具有补肾、养血、填精功效，同时辅助其他药物的补肾温阳作用。本方着重于补肾，同时也兼顾肝脾调理，半夏、香附、胆南星具有健脾理气、燥湿化痰功效，脾健则肾充，对滋补之品伤脾碍胃具有抑制作用[12]。皂角刺、丹参是常见活血化瘀药物，促进卵子突破，还能防燥热，健运脾气、畅达肝气，促进恢复月经、促进排卵功效。
　　本研究结果显示，对照组在常规西药治疗后雌激素较治疗前得到明显改善，而观察组内服补肾调经汤无论在激素水平改善还是在月经、排卵恢复方面更具优势[13]。这可能因补肾调经汤补肾药物的激素样作用对腺轴具有调节作用，而化痰药物可通过对全身整体情况的改善达到内分泌调节的目的[14-15]，相比于对照组，观察组对卵巢的微环境调节效果更佳，显著改善患者整体症状，改善整体症状对性腺激素分泌的调整具有重要作用，从而促进卵泡发育、成熟以及排出，增加成功妊娠。
　　综上所述，补肾调经汤联合西医治疗能够显著改善PCOS患者性激素水平以及临床症状，促进排卵与月经恢复，提高成功妊娠。
　　参考文献
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