温针灸联合氨基葡萄糖和非甾体类抗炎药治疗膝骨关节炎的临床研究

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　　摘 要 目的：觀察温针灸联合氨基葡萄糖和非甾体类抗炎药治疗膝骨关节炎（KOA）的临床疗效。方法：收集2017年1月—2018年12月收治的KOA患者360例，随机分为药针联合组、温灸组和西药组各120例。药针联合组给予温针灸治疗（隔日1次，7次为1个疗程），共3个疗程；同时口服盐酸氨基葡萄糖胶囊（0.75g/次，每日2次），共12周；口服双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊（75 mg/次，每日1次），共3周。温灸组行温针灸，共3个疗程。西药组口服盐酸氨基葡萄糖胶囊12周和双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊3周。用KOA严重性指数对治疗前、治疗后1周、1个月和3个月时患者的情况进行评分，以尼莫地平法评估疗效。结果：治疗结束1周、1个月和3个月时，药针联合组的显效率分别为83.33%、81.67%和79.17%，高于温灸组的66.67%、64.17%和61.67%及西药组的66.67%、63.33%和58.33%（P<0.05）。药针联合组的治愈率分别为15.00%、11.67%和12.50%，高于西药组的5.00%、5.00%和4.17%（P<0.05），温灸组分别为11.67%、10.00%和10.83%。结论：采用温针灸联合氨基葡萄糖和非甾体类抗炎药治疗KOA疗效确切，且有利于弥补单纯西药治疗或温针灸治疗的不足，值得基层临床推广应用。
　　关键词 膝关节骨性关节炎；温针灸；氨基葡萄糖；非甾体类抗炎药
　　中图分类号：R684.3 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（2020）10-0031-03
　　Clinical study of warm acupuncture and moxibustion combined with glucosamine and non steroidal anti-inflammatory drugs in the treatment of knee osteoarthritis
　　RUAN Banqiang， LIU Shuai， YANG Xuefang， HUANG Jingjing， XU Zhongjie， CHEN Lei（Department of Traditional Chinese Medicine of Huacao Community Health Service Center of Minhang District， Shanghai 201107， China）
　　ABSTRACT Objective： To observe the clinical efficacy of warm acupuncture and moxibustion combined with glucosamine and nonsteroidal anti-inflammatory drugs in the treatment of knee osteoarthritis（KOA）. Methods： Three hundred and sixty KOA patients treated in the center were collected and randomly divided into a medicine-acupuncture group， a warm moxibustion group and a western medicine group with120 cases in each group. The medicine-acupuncture group was treated by warm acupuncture and moxibustion（once every other day， 7 times as a course of treatment） for a total of 3 courses； at the same time， glucosamine hydrochloride capsules（0.75g/time， twice daily） was taken for a total of 12 weeks. The warm moxibustion group was treated by warm acupuncture and moxibustion for three courses of treatment. In the western medicine group， glucosamine hydrochloride capsules were taken orally for 12 weeks and diclofenac sodium double-release enteric-coated capsules were taken for 3 weeks. The KOA severity index was used to score the patient’s condition before treatment， 1 week， 1 month， and 3 months after treatment， and the efficacy was evaluated by nimodipine method. Results： After treatment of 1 week， 1 month and 3 months， the effective rates were 83.33%， 81.67%， and 79.17% in the medicine-acupuncture group， respectively， which were higher than those 66.67%， 64.17% and 61.67% in the warm moxibustion group and those 66.67%， 63.33% and 58.33% in the western medicine group（P<0.05）. The cure rates were 15.00%， 11.67% and 12.50% in the medicine-acupuncture group， respectively， which were higher than those 5.00%， 5.00% and 4.17% in the western medicine group（P<0.05）， and the warm moxibustion group was 11.67%， 10.00% and 10.83%， respectively. Conclusion： Warm acupuncture and moxibustion combined with glucosamine and non-steroidal anti-inflammatory drugs is effective in treating KOA， and is helpful to make up for the deficiency of medicine treatment or warm acupuncture and moxibustion treatment， which is worthy of popularization and application at the grassroots level. 　　KEY WORDS knee osteoarthritis； warm acupuncture and moxibustion； glucosamine； nonsteroidal anti-inflammatory drugs
　　膝骨性关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是骨、伤科临床诊疗的难题之一，也是基层医疗机构的常见病、多发病。该病往往久治难愈，且容易复发，目前临床均尚无完全有效阻止该病病情进展的药物和方法[1]。对于早、中期KOA周围组织的反应性变化，临床上虽可用多种治疗方法缓解[2]，但均存在一定不足。在基层，中医温针灸、西医氨基葡萄糖及非甾体类抗炎药等均是治疗早、中期KOA的常用方法。本研究在前期已开展的相关研究基础上[3]，采用温针灸联合氨基葡萄糖和非甾体类抗炎药的中西医结合方法治疗KOA，为中西医结合诊疗技术的拓展，中医药适宜技术的基层推广应用提供依据。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　选取2017年1月—2018年12月在闵行区华漕社区卫生服务中心针推科门诊治疗的KOA患者360例，均符合2007年中华医学会骨科学分会提出的骨关节炎诊治指南[4]中的诊断标准。按照随机数字表法分为药针联合组（温针灸联合氨基葡萄糖和双氯芬酸钠）、单纯温灸组和单纯西药组（氨基葡萄糖和双氯芬酸钠）各120例，所有患者均经中医辨证，确定症候。药针联合组中男性48例，女性72例，平均年龄（66.44±5.78）岁，平均病程（7.04±2.44）年，平均体重指数（BMI）为26.18±3.08，平均疼痛评分（4.90±0.90）分。单纯温灸组中男性49例，女性71例，平均年龄（66.11±5.60）岁，平均病程（7.11±2.03）年，平均BMI为 25.94±2.98，平均疼痛评分（4.95±0.8）2分。单纯西药组中男性46例，女性74例，平均年龄（65.98±5.11）岁，平均病程（6.90±2.57）年，平均BMI（26.04±2.89），平均疼痛评分（4.84±0.88分），三组年龄、性别、病程、BMI、疼痛数字评分等差异均无统计学意义（P>0.05）。所有患者既往无手术治疗史、治疗前1月内均未用过非甾体类抗炎药、局部未作过封闭治疗、未注射过糖皮质激素类药物、未合并严重内科疾病或精神病、未合并其他疾病影响到关节，如痛风、类风湿性关节炎、半月板损伤、关节结核或肿瘤。
　　1.2 方法
　　1.2.1 温针灸疗法
　　依据中医药适宜技术操作指南[5]实施。患者取坐位屈膝90°或仰卧屈膝成120°，屈膝，关节自然放松，膝下垫枕。根据辨证分型，主穴采阿是穴，内、外膝眼，梁邱，足三里。辅穴：风寒湿痹型采阴陵泉，鹤顶；气滞血瘀型采三阴交，血海；肝肾亏虚型采委中，悬钟。取30号60 mm和75 mm不锈钢针快速进针，分别自内外膝眼透刺，进针后行提、插、捻、转手法，每次运针1 min，以局部酸胀轻快感为度，之后取清艾条2 cm长一柱插于针尾点燃，留针、燃艾20 min后取针。隔日1次，7次为1个疗程，休息3 d后继续下一疗程，共3个疗程。
　　1.2.2 药物疗法
　　口服盐酸氨基葡萄糖（澳美制药）0.75 g/次，每日2次，连续服用12周；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊（德国泰姆勒特）75 mg/次，每日1次，连续服用3周，必要时酌情加用口服质子泵抑制剂抑制胃酸分泌，保护胃黏膜。
　　1.3 疗效评价
　　在治疗结束后第1周末、第1月末、3个月末3个时间点，用KOA严重性指数（index ofseverity for osteoarthritis，ISOA）进行计分[6]，总分16分，分值越高表示病情越重。根据患者的总积分，采用尼莫地平法评估疗效，计算公式为：[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100%。评定标准：≥80%为治愈，≥50%、<80%为显效，≥25%、<50%为有效，<25%为无效；显效率=治愈数/总例数×100%，总有效率=（治愈数+显效数）/总例数×100%。
　　1.4 统计学方法
　　用SPSS 19.0统计软件进行统计学分析，计数资料用百分率（%）表示，行χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　治疗结束后1周、1个月、3个月的疗效见表1。治疗结束后1周，药针联合组的显效率明显优于单纯温灸组和单纯西药组（χ2=1 1 . 0 8，P<0.05），治愈率明显优于单纯西药组（χ2=6 . 5 9，P<0.05），与单纯温灸组无明显差异（P>0.05）。治疗结束后1个月，药针联合组的显效率明显优于单纯温灸组和单纯西药组（χ2=12.18，P<0.05）。但三组间治愈率差异无统计学意义（P>0.05）。治疗结束后3个月，药针联合组的显效率明显优于单纯温灸组和单纯西药组（χ2=13.47，P<0.05），但三组间治愈率差异无统计学意义（P>0.05）。
　　3 讨论
　　祖国医学认为，KOA属于“痹症”范畴，属本虚标实，临床多见风寒湿痹证、气滞血瘀证、肝肾亏虚证三种证型[7]。中医针灸在缓解KOA周围组织的反应性变化方面具有独特的优势，目前诸多研究都已肯定了温针灸对KOA的疗效[2，8]。温针灸治疗KOA更是上海市基层中医药适宜技术推广项目[9]，在基层医院应用广泛。但是，单纯温针灸治疗也存在局限性，虽然针灸治疗可缓解KOA的疼痛，然而对其是否可长期缓解疼痛尚存有争议[10-13]。有研究报道，采用温针艾灸强刺激时其镇痛效果更好[14]，但限于患者痛阈值及疼痛耐受程度的差异，临床上实际能够耐受强刺激的患者比例有限。另外，在西医方面，目前临床上多采用非甾体类药物镇痛、病情改善类药物及软骨膜保护剂氨基葡萄糖加强软骨膜修复和促进关节滑液生成[15]，临床有一定疗效，但在缓解关节活动不便方面起效较慢，且非甾体类药物长期使用产生的消化道潰疡出血的风险不容忽视。因此，本研究比较了针药联合治疗、单纯温灸治疗、单纯西药治疗在不同时点的疗效情况，明确了各项治疗方法的优劣，为中西医结合诊疗技术的探索和实施奠定了基础。 　　本研究显示，药针联合治疗在显效率、治愈率上明显优于单纯温灸或单纯西药治疗，说明温针灸联合氨基葡萄糖与非甾体类抗炎药中西医结合治疗弥补了单一的温针灸治疗在KOA患者治疗上的不足，相较单一的温针灸治疗或西医药物疗法临床疗效更加确切。目前，对于KOA的临床研究多种多样，但在研究方法及对照设计上仍有较大提升空间[16]，本研究立足基层，分析社区卫生服务机构医务人员目前常用的KOA治疗方法，发挥祖国医药因证施治的优势，结合社区常见的氨基葡萄糖与非甾体类抗炎药物，从辨证分型入手，合理确定针刺腧穴及疗程、药物疗程及用量，疗法具有“效、验、便、廉”等特点，适合在基层医疗机构推广应用。
　　综上所述，采用温针灸联合氨基葡萄糖与非甾体类抗炎药中西医结合治疗KOA疗效确切，值得基层临床推广应用。本研究是基层中医适宜技术与西医药联合治疗KOA的进一步探索[3]，旨在进一步促进基层KOA中西医结合治疗的规范化和系统化，研究结果可为基层的KOA临床研究工作的开展提供参考依据。另外，由于样本量限制，本研究尚有一定的局限性，研究结果的应用效果仍有待于在基层临床工作进一步检验。
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