蠲痹颗粒联合中药熏洗治疗膝骨关节炎的临床观察
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摘要：目的 观察蠲痹颗粒联合中药熏洗治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎的临床疗效及安全性。方法 将60例寒湿痹阻型膝骨关节炎患者随机分为治疗组和对照组，其中治疗组30例采用院内蠲痹颗粒15 g口服 1日2次+中药熏洗7次/周，1次/d，对照组30例采用硫酸氨基葡萄糖钾胶囊0.5 g口服，1日2次，中药熏洗7次/周，1次/d，疗程均为8周。观察2组患者的临床疗效、VAS评分及CRP、ESR等相关项目。结果 治疗组总有效率93.3%，对照组总有效率83.3%，治疗组总有效率优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;2组治疗后均能降低患者关节疼痛VAS 评分、ESR、CRP水平，差异有统计学意义（P<0.05），但治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 蠲痹颗粒联合中药熏洗能有效改善寒湿痹阻型膝骨关节炎患者关节疼痛症状，降低ESR、CRP水平，起效迅速，安全性好，未见明显的毒副反应。
关键词：蠲痹颗粒;中药熏洗;寒湿痹阻;疗效;膝骨关节炎
中图分类号：R684.3 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2019）02-0039-03
骨关节炎（OA），是一种常见的关节疾病，以关节软骨的变性，破坏及骨质增生为特征。其病變常累及全身多个关节，其中以膝关节最为常见。临床表现为关节疼痛、僵硬、肿大、畸形以及功能障碍[1]。西医治疗以改善症状药、改善病情及软骨保护剂为主可迅速改善关节疼痛症状、营养关节软骨及改善关节功能等，但西药价格较贵，存在胃肠道反应等副作用，中药具有价廉、安全性好等特点，中药外治法可不经过胃肠道，避免“首过效应”。笔者临床中观察到蠲痹颗粒联合中药熏洗治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎取得一定的疗效。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 观察到的60例寒湿痹阻型膝骨关节炎患者均来自本院门诊2017年4月—2018年3月，随机分为对照组及治疗组各30例。治疗组男14例，女16例，平均年龄（53.56 ±10.37）岁;对照组男15例，女15例，平均年龄（54.21 ±10.64）岁，2组患者一般情况比较，差异均无显著性意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 参照1995年美国风湿病学会骨关节炎分类标准及2010年中华医学会风湿病学会骨关节炎诊断及指南，其中膝骨关节炎临床诊断标准。
1.2.2 中医诊断标准 参照中华人民共和国中医药行业《中医病证疗效标准》骨痹（寒湿痹阻型）。
1.3 纳入标准 ①符合膝骨关节炎疾病中西医诊断标准;②年龄40-65 岁，男女不限;③疼痛VAS评分>3;④愿意参加试验并签署知情同意书。
1.4 排除标准 ①不符合诊断标准②对试验药物过敏者③患有严重的胃肠道、心、肺、肝、肾以及其它系统疾病者④有严重关节创伤及皮肤病者⑤孕妇、哺乳期妇女及精神病患者⑥正在参加其他药物临床试验者⑦近7天内口服非甾体类药或糖皮质激素者⑧有糖尿病及糖耐量异常者。
1.5 治疗方法 治疗组：蠲痹颗粒+中药熏洗;对照组：硫酸氨基葡萄糖钾胶囊+中药熏洗。
1.5.1 治疗组 ①蠲痹颗粒，云南中医药大学第一附属医院制剂中心提供，滇药制字[Z]20082554A 号，规格：15 g/袋，15 g/次，冲服，3次/日，疗程为8周。②中药熏洗：苦参、土茯苓、刺蒺藜、皂角刺、紫草、制川乌、制草乌等18味中药，将上述药物煎煮1 h，先用蒸汽熏蒸膝关节，待温度适中用布洗。7次/周，1次/d，20 min/次，1000 mL/次，疗程为8周。
1.5.2 对照组 ①硫酸氨基葡萄糖钾胶囊（山西康宝生物制品股份有限公司，国药准字：20051760），规格：0.25 g/粒，0.5 g/次，口服，2次/日，疗程为8周。②中药熏洗：同治疗组。
1.6 观察指标
1.6.1 安全性观察 （1）一般体检项目：T、P、R、BP等，治疗后随访记录;（2）三大常规+大便潜血，肝肾功能检查。（3）不良反应的观察，分析原因、作出判断，统计发生率。
1.6.2 疗效性指标 观察2组患者治疗前后膝关节疼痛VAS评分、ESR、CRP水平变化。
患者疼痛评分：采用10cm目视模拟标尺法（VAS）。0为无痛，1～4表示轻度疼痛，分值2分;4～7表示中度疼痛，分值4分;7～10表示重度疼痛，分值6分;10为极度疼痛;
ESR、CRP水平测定由云南省中医医院检验科协助检测。
1.7 疗效标准 参照2002年《中药新药临床研究指导原则》骨关节炎（骨痹）相关标准。
1.8 统计学方法 采用SPSS22.0计算软件进行统计。计量资料采用均数±标准差（x±s）进行统计描述。计量资料采用t检验及秩和检验;计数资料用χ2检验;以P<0.05为显著水平。
2 结果
2.1 2组患者临床疗效比较 治疗组总有效率为93.3%，优于对照组83.3%（P<0.05），见表1。
2.2 2组治疗前后膝关节疼痛情况比较 2组治疗后VAS评分明显降低，差异有统计学意义（P<0.05）。比较2组间治疗后VAS评分差异不明显，差异无统计学意义（P>0.05），见表2。 2.3 2组治疗前后ESR，CRP水平比较 2组治疗后ESR，CRP水平明显降低，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后2组组间比较，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
2.4 安全性观察 2组治疗后均未出现血常规、肝肾功能异常，对照组2例出现轻度恶心，3例出现便秘，1例出现胃痛，经对症治疗后症状消失。
3 讨论
膝骨关节炎属于中医“痹证”范畴，《素问·痹病篇》云：“风寒湿气杂之，合而为痹也”[1]。临床观察中也发现，因外感风寒湿邪，风寒湿邪痹阻于膝关节，气血运行不畅，不通者痛，发为膝痹患者较多。
蠲痹颗粒是根据云南省名老中医吴生元教授的经验方，由云南省中医医院制剂中心生产的院内制剂，由附片、川芎、赤芍、桂枝、麻黄等10余为中药组成，具有温经散寒、除湿止痛之功。方中附子为君药以补火助阳，散寒止痛;臣桂枝、麻黄以强温经散寒之力;佐川芎等活血行气。共奏温经散寒，除湿止痛之效。
中药熏洗是一种体现中医学中的“内病外治”、“由表透里”思想的一种治疗手段[2]。中药熏洗可通过两种途径达到治疗目的，一是药物通过皮肤的渗透与吸收功能，直达患处，通过血液微循环而发挥药效;二是药物熏洗使局部循环得到改善，通过皮肤的分泌与排泄功能降低骨内压，缓解软组織紧张[3]。
本临床试验的中药熏洗方，方中制川乌、制草乌以温经通络，祛风除湿;苦参、刺蒺藜、皂角刺、紫草合用清热解毒、消肿止痒;土茯苓健脾除湿、通利关节。诸药合用共奏温经散寒，通络止痛之功。
本研究表明：蠲痹颗粒联合中药熏洗治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎可明显改善膝关节疼痛症状及降低ESR、CRP水平，无明显的毒副反应，安全有效，值得临床运用推广。
参考文献：
[1]吴生元，彭江云，中医痹病学[M].昆明：云南科技出版社，2014：403-416.
[2]粱志强，张葆青，石宁雄.金桂外洗方湿热敷治疗膝关节骨性关节炎[J].甘肃中医学院学报.2002，19（1）：20-21.
[3]许小志，曾文磊，张立兰，等.中药熏洗配合关节腔内注射玻璃酸钠治疗膝骨关节炎的临床研究[J].风湿病与关节炎，2013，2（2）：15-18.
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