芪参益气滴丸联合西医治疗冠心病心功能不全对心功能及NT-proBNP的影响

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　　 【摘要】 目的：探討芪参益气滴丸在冠心病心功能不全治疗中的应用效果及对NT-proBNP的影响。方法：选择2018年6月-2019年3月就诊于本院诊断为冠心病心功能不全的患者96例为研究对象。应用随机数字表法将其分为常规组和芪参组，每组48例。常规组接受西医常规治疗，芪参组接受芪参益气滴丸联合西医常规治疗。比较两组的治疗效果、血清炎性因子水平、LVEF、NT-proBNP及不良反应发生情况。结果：治疗过程中，两组hs-CRP及TNF-α水平均呈降低趋势，差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗12周后，芪参组hs-CRP及TNF-α水平均低于常规组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗过程中，两组LVEF均呈升高趋势，NT-proBNP均呈降低趋势，差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗12周后，芪参组LVEF高于常规组，NT-proBNP低于常规组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗12周后，芪参组治疗总有效率为93.75%，明显高于常规组的70.83%，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗12周后，芪参组不良反应发生率为6.25%，虽低于常规组的12.50%，但两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：冠心病心功能不全的治疗中，芪参益气滴丸可显著提高临床治疗效果，且不增加药物不良反应的发生率。
　　 【关键词】 芪参益气滴丸 冠心病 心功能不全 N末端B型利钠肽原
　　 Effects of Qishenyiqi Dropping Pills Combined with Western Medicine in the Treatment of Coronary Heart Disease Heart Function Insufficiency on Heart Function and NT-proBNP/XIAO Ping， CHEN Yiwen. //
　　Medical Innovation of China， 2020， 17（13）： 0-061
　　 [Abstract] Objective： To explore the application effect of Qishenyiqi Dropping Pills in the treatment of coronary heart disease with cardiac insufficiency and its effect on NT-proBNP. Method： A total of 96 patients with coronary heart disease and cardiac insufficiency diagnosed in our hospital from June 2018 to March 2019 were selected as the study subjects. The random number table method was used to divide them into the conventional group and the Qishen group， 48 cases in each group. The conventional group received conventional treatment by western medicine， Qishen group received Qishenyiqi Dropping Pills combined with traditional western medicine treatment. The therapeutic effect， serum inflammatory factor levels， LVEF， NT-proBNP and adverse reactions were compared between the two groups. Result： During the treatment， hs-CRP and TNF-α levels in the two groups showed a decreasing trend， and the differences were statistically significant （P<0.05）. After 12 weeks of treatment， hs-CRP and TNF-α levels in Qishen group were lower than those in the conventional group， with statistically significant differences （P<0.05）. During the treatment， LVEF in both groups showed an increasing trend and NT-proBNP showed a decreasing trend， with statistically significant differences （P<0.05）. After 12 weeks of treatment， LVEF in Qishen group was higher than that in the conventional group， and NT-proBNP was lower than that in the conventional group， with statistically significant differences （P<0.05）. After 12 weeks of treatment， the total effective rate of Qishen group was 93.75%， significantly higher than 70.83% of the conventional group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After 12 weeks of treatment， the incidence of adverse reactions in Qishen group was 6.25%， which was lower than 12.50% in the conventional group， but the difference between the two groups was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion： In the treatment of coronary heart disease with heart dysfunction， Qishenyiqi Dropping Pills can significantly improve the clinical treatment effect without increasing the incidence of adverse drug reactions. 　　 [Key words] Qishenyiqi Dropping Pills Coronary heart disease （CHD） Cardiac insufficiency NT-proBNP
　　 First-author’s address： Shaoguan Railway Hospital， Shaoguan 512000， China
　　 doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2020.13.014
　　 冠心病为临床发病率较高的心血管疾病之一，本病以冠状动脉粥样硬化为主要病理基础，可对患者的心功能造成严重的影响，不仅可降低患者的生活质量，同时也可威胁患者的生命安全[1-3]。目前，在冠心病心功能不全的治疗中，虽然仍以扩冠、降低心肌耗氧、抗凝及改善心肌代谢为主，但近年来临床重点关注中西医结合治疗冠心病心功能不全[4-6]。故本研究旨在探讨芪参益气滴丸在冠心病心功能不全的治疗效果，现将研究结果总结如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料 选择2018年6月-2019年3月就诊于本院诊断为冠心病心功能不全的患者96例为研究对象。（1）纳入标准：①符合《稳定性冠心病诊断与治疗指南》中冠心病的诊断标准[7];②符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》中心力衰竭的诊断标准[8];③年龄18～70岁;④心功能分级（NYHA分级）Ⅱ～Ⅳ级者。（2）排除标准：①合并高血压病、扩张性心肌病、酒精性心脏病等其他疾病所致心功能不全者;②对本研究治疗药物过敏或存在禁忌证者;③合并脑血管疾病者;④存在严重肝肾功能不全者;⑤合并先天性疾病及自身免疫性疾病者;⑥合并恶性肿瘤者。应用随机数字表法将其分为常规组及芪参组，每组48例。常规组接受单纯西医常规治疗，芪参组接受芪参益气滴丸联合西医常规治疗。患者均签署知情同意书，本研究治疗方案已经本院伦理委员会批准。
　　1.2 方法
　　1.2.1 常规组 患者入组后按照指南给予常规西药治疗。（1）静脉治疗药物：0.9%氯化钠注射液50 mL+硝酸甘油注射液（生产厂家：广州白云山明兴制药有限公司，批准文号：国药准字H44020569，规格：1 mL︰5 mg）10 mg，1次/d，微量泵静脉注射，开始剂量为5 μg/min，可每3～5分钟增加5 μg/min，并应根据个体血压、心率来调整，治疗时间不超过3 d。（2）口服治疗方案：阿司匹林肠溶片（生产厂家：拜耳医药保健有限公司，批准文号：国药准字J20171021，规格：100 mg）100 mg口服，1次/d;
　　单硝酸异山梨酯缓释片（生产厂家：阿斯利康制药有限公司，批准文号：国药准字H20030417，规格：30 mg）30 mg口服，1次/d;酒石酸美托洛尔片（生产厂家：珠海同源药业有限公司，批准文号：国药准字H20057288，规格：25 mg）口服，12.5 mg/次，2次/d;阿托伐他汀钙片（生产厂家：乐普制药科技有限公司，批准文号：国药准字H20133127，规格：10 mg）10 mg口服，1次/d;福辛普利钠片（生产厂家：浙江华海药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20064148，规格：10 mg）10 mg口服，1次/d;呋塞米片（生产厂家：江苏亚邦爱普森药业有限公司，批准文号：国药准字H32021428，规格：20 mg）20 mg口服，1次/d;螺内酯片（生产厂家：苏州弘森药业股份有限公司，批准文号：国药准字H32020050，规格：20 mg）20 mg口服，1次/d;氯化钾缓释片[生产厂家：上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司，批准文号：国药准字H34021120，规格：0.5 g]口服1.0 g/次，2次/d。口服药物治疗时间为12周。
　　1.2.2 芪参组 患者入組后在常规组治疗的基础上联合应用芪参益气滴丸（生产厂家：天士力医药集团股份有限公司，批准文号：国药准字Z20030139，规格：0.5 g/袋）口服治疗，0.5 g/次，3次/d，治疗时间为12周。
　　1.3 观察指标及判定标准 （1）比较两组治疗过程中超敏C反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）及N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）变化情况，分别于入组时、治疗4周后及治疗
　　12周后，抽取患者空腹静脉血，行hs-CRP、TNF-α及NT-proBNP检查。其中hs-CRP应用免疫比浊法进行检测，TNF-α应用酶联免疫法进行检测，NT-proBNP应用特异性抗体放射免疫法检测。（2）比较两组治疗过程中左室射血功能（LVEF）变化情况。分别于入组时、治疗4周后及治疗12周后，行心脏彩超及心功能对患者的LVEF进行检查。（3）比较两组的治疗效果，治疗12周后，根据患者心功能改善情况进行疗效评价：以治疗后心功能达到NYHA分级Ⅰ级者或心功能改善提高2级及以上者为显效;以治疗后心功能改善1级者为有效;以未达到以上标准者为无效。（4）比较两组药物不良反应发生情况，包括低血压、头晕头痛、恶心呕吐。
　　1.4 统计学处理 采用SPSS 20.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用重复测量方差分析及t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组一般资料比较 常规组男26例，女22例;年龄56～66岁，平均（60.52±3.33）岁;冠心病病程8～15年，平均（11.63±2.16）年;心功能不全病程1～3年，平均（1.58±0.39）年;心功能Ⅱ级者21例，Ⅲ级者23例，Ⅳ级者4例。芪参组男28例，女20例;年龄55～67岁，平均（60.82±3.19）岁;冠心病病程8～16年，平均（12.03±2.33）年;心功能不全病程1～4年，平均（1.43±0.36）年;心功能Ⅱ级者23例，Ⅲ级者22例，Ⅳ级者3例。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 　　2.2 两组血清炎性因子水平变化情况比较 治疗过程中，两组hs-CRP及TNF-α水平均呈降低趋势，差异均有统计学意义（P<0.05）;入组和治疗4周后，两组hs-CRP及TNF-α水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗12周后，芪参组hs-CRP及TNF-α水平均低于常规组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。
　　2.3 两组LVEF及NT-proBNP变化比较 治疗过程中，两组LVEF均呈升高趋势，NT-proBNP均呈降低趋势，差异均有统计学意义（P<0.05）;入组和治疗4周后，两组LVEF及NT-proBNP比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗12周后，芪参组LVEF高于常规组，NT-proBNP低于常规组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。
　　2.4 两组治疗效果比较 治疗12周后，芪参组治疗总有效率为93.75%，明显高于常规组的70.83%，差异有统计学意义（字2=8.649，P=0.003），见表3。
　　2.5 两组药物不良反应发生情况比较 治疗12周后，芪参组不良反应发生率为6.25%，虽低于常规组的12.50%，但两组比较差异无统计学意义（字2=1.103，P=0.294），见表4。
　　3 讨论
　　 冠心病心功能不全是因长期冠心病导致心脏结构及功能发生病理性改变，导致心脏收缩、舒张功能受损的临床综合征，虽然目前众多指南均对本病的治疗具有明确的指导，但因本病病程长，长期应用西药治疗，其临床治疗效果往往并不理想[9-10]。而近年来，基于冠心病心功能不全的常规西医临床治疗方案，联合应用中医制剂可获得更满意的临床效果，改善患者的预后，提高患者治疗顺应性[11-13]。因此，本研究将芪参益气滴丸应用于冠心病心功能不全治疗中，结果显示，虽然在治疗过程中，应用不同治疗方案的两组hs-CRP、TNF-α及NT-proBNP水平均呈降低趋势，LVEF呈升高趋势，但在治疗12周后，在西医治疗基础上联合应用芪参益气滴丸治疗的芪参组其hs-CRP、TNF-α及NT-proBNP水平低于常規组，LVEF高于常规组，差异均有统计学意义（P<0.05）。由此可见，芪参益气滴丸可有效改善冠心病心功能不全患者的心脏功能及相关血清炎性因子水平。同时，本研究进一步对治疗效果及药物不良反应发生情况进行评价，结果显示，治疗12周后，芪参组治疗总有效率为93.75%，明显高于常规组的70.83%，差异有统计学意义（P<0.05），两组药物不良反应发生情况比较，差异无统计学意义（P>0.05）。由此可见，芪参益气滴丸在冠心病心功能不全的治疗中具有良好的应用价值。
　　 本研究所应用的芪参益气滴丸，是由黄芪、三七、丹参及降香组成，方中以黄芪为君，以达补中益气，利水活血之效;以三七及丹参为臣，两药均可活血通络，可助君药达活血之力;而降香为佐使之剂，以达温通经脉，活血止痛之功。诸药合用可达益气扶正、活血通络、利水消肿之效。近年来药理学研究显示，芪参益气滴丸的药物组方中，黄芪不仅具有增强心肌收缩力及增加心排血量的作用，同时还具有利尿排钠的作用;而三七具有降低心肌耗氧、减慢心率、扩张冠状动脉的药理作用;同时丹参则具有抗血小板聚集、钙拮抗等作用[14-19]。故由以上药物组成的芪参益气滴丸具有抑制心脏疾病后炎症因子释放、改善心脏供血、抗凝及抑制心室重构等作用。由田野等[20]进行的芪参益气滴丸治疗冠心病心力衰竭的Meta分析结果同样显示，芪参益气滴丸相对于常规西药可更好改善患者的各项观察指标。
　　 虽然本研究结果证实了芪参益气滴丸在冠心病心功能不全治疗中的应用价值，但因本研究随访时间较短，故无法对本药的长期疗效进行评价，尚需进一步观察。
　　参考文献
　　[1]林书旭，李平，陈小紫，等.社区老年人群心血管病流行病学调查、危险因素分析及防控措施研究[J].解放军预防医学杂志，2019，37（7）：51-52.
　　[2]覃策，胡敏.重庆江北区居民冠心病流行病学调查及危险因素分析[J].医学临床研究，2018，35（8）：1653-1655.
　　[3]毛承誉，朱华芳，张田田，等.上海市社区中老年人群心力衰竭患病率流行病学调查研究[J].中国预防医学杂志，2019，20（2）：124-127.
　　[4]王荣，李慧，秦建宁.银杏叶滴丸联合单硝酸异山梨酯注射液对老年冠心病患者心肌酶谱及血清BNP水平的影响[J].海南医学，2019，30（18）：2349-2353.
　　[5]慕桂娟，陆景坤，王跃武，等.基于网络药理学探讨朱日亨滴丸治疗冠心病的分子机制[J].医药导报，2019，38（4）：430-434.
　　[6]鄂璐莎.冠心丹参滴丸联合辛伐他汀片治疗冠心病的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2018，34（19）：2252-2255.
　　[7]中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组，中华医学会心血管病学分会动脉粥样硬化与冠心病学组，中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治专业委员会，等.稳定性冠心病诊断与治疗指南[J].中华心血管病杂志，2018，46（9）：680-694.
　　[8]中华医学会心血管病学分会心力衰竭学组，中国医师协会心力衰竭专业委员会中华心血管病杂志编辑委员会.中国心力衰竭诊断和治疗指南2018[J].中华心血管病杂志，2018，46（10）：760-789.
　　[9]张建军.接轨国际指南、彰显中国特色——《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》解读[J].中国临床医生杂志，2019，47（4）：398-402.
　　[10]许顶立，马壮.2018英国国家卫生与临床优化研究所成年人慢性心力衰竭诊断与管理指南更新解读[J].中国全科医学，2019，22（17）：2015-2019.
　　[11]陈建昊，王金良，曾明珠.人参合桃红四物汤对冠心病心绞痛患者心功能及血脂的影响[J].中国医药导报，2019，16（24）：135-138.
　　[12]郭炜，周红，王肖龙，等.畅心饮治疗老年冠心病慢性心力衰竭的临床研究[J].中西医结合心脑血管病杂志，2019，17（17）：2573-2576.
　　[13]代娜.芪苈强心胶囊联合磷酸肌酸对冠心病合并心力衰竭患者氨基末端BNP与心功能的影响[J].现代中西医结合杂志，2019，28（13）：1463-1466.
　　[14]马秀，刘少静，张婉莹，等.黄芪多糖的分离纯化及药理作用研究进展[J].化学工程师，2019，33（8）：50-53.
　　[15]杜雪洋，吴玉泓，刘香玉，等.黄芪多糖的药理作用研究[J].西部中医药，2019，32（6）：152-155.
　　[16]金丹丹，林晖，唐关敏.三七总皂苷治疗大鼠心肌梗死的作用及其机制研究[J].新医学，2019，50（7）：519-526.
　　[17]黄桂锋，郑晓虹，麦喆钘，等.基于网络药理学探究三七治疗冠心病的潜在作用机制[J].中国药房，2019，30（14）：1959-1965.
　　[18]宋海英，王培利，刘剑刚，等.冠心丹参滴丸对缺血心肌AMPK-解偶联蛋白2的调控作用[J].中西医结合心脑血管病杂志，2019，17（15）：2272-2276.
　　[19]章水晶，杜仲燕.基于网络药理学研究丹参治疗帕金森病的作用机制[J].中国临床药理学与治疗学，2019，24（6）：601-607.
　　[20]田野，顾健霞.芪参益气滴丸治疗冠心病心力衰竭的Meta分析[J].中国中医急症，2016，25（9）：1725-1727，1742.
　　（收稿日期：2019-11-07） （本文编辑：姬思雨）
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