TP方案化疗序贯三维适形放疗治疗中晚期食管癌的临床疗效及安全性分析
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[摘要] 目的 探討TP方案化疗序贯三维适形放疗治疗中晚期食管癌的临床疗效及安全性。方法 方便选取将在该院就诊于2015年1月—2017年8月在该院经病理确定为中晚期食管癌患者102例，随机分成两组，其中51例采用TP方案化疗序贯三维适形放疗称为序贯组，另51例采用TP方案化疗联合三维适形放疗称为联合组，将入组患者的治疗效果及血液系统受到影响的情况进行对比解析。结果 疗程结束后序贯组有效率为96.08%，联合组为90.20%，差异无统计学意义（χ2=1.380，P>0.05）。 所有入组患者血液系统检查中出现不同程度的白细胞降低、血红蛋白下降、血小板减少，联合组分别为14例、11例、7例，总计32例，占组数62.75%，序贯组分别为11例、7例、4例，共计22例，占组数43.14%。两组相比差异有统计学意义（χ2=3.935，P<0.05）。序贯组的患者CD4（27.45±5.48）%、CD8（35.97±7.16）%、CH4/CD8（0.69±0.18）以及NK细胞数目（20.79±2.49）%均明显高于联合组（38.45±5.98）%、（20.45±6.41）%、（1.31±0.48）、（39.44±3.49）%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 对于食管癌患者，采用TP方案化疗序贯三维适形放疗，临床疗效显著，血液系统异常反应较低，效果理想。
[关键词] TP方案化疗;序贯;三维适形放疗;临床疗效;安全性分析
[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy and safety of sequential three-dimensional conformal radiotherapy for TP chemotherapy in the treatment of advanced esophageal cancer. Methods Convenient select A total of 102 patients with advanced esophageal cancer diagnosed by pathology in the hospital from January 2015 to August 2017 were randomly divided into two groups， of which 51 patients received sequential three-dimensional conformal chemotherapy with TP chemotherapy radiotherapy as the sequential group， and the other 51 patients who received TP regimen chemotherapy combined with three-dimensional conformal radiotherapy as the combined group. The treatment effect and blood system of affected patients were compared and analyzed. Results After the end of the treatment course， the effective rate was 96.08% in the sequential group and 90.20% in the combined group， and the difference was not statistically significant （χ2=1.380， P>0.05）. All patients in the study showed different degrees of leukopenia， hemoglobin， and thrombocytopenia in the blood system examination. The combined group had 14 cases， 11 cases， and 7 cases， respectively， with a total of 32 cases accounting for 62.75% of the group and in the sequential group of 11 cases， 7 cases and 4 cases， with a total of 22 cases， accounting for 43.14% of the group number. The difference between the two groups was statistically significant（χ2=3.935， P<0.05）. Patients in the sequential group had significantly higher CD4+（27.45±5.48）%， CD8+（35.97±7.16）%， CH4/CD8（0.69±0.18）， and NK cell numbers （20.79±2.49）% than those in the combined group （38.45±5.98） and （20.45±6.41）%，（1.31±0.48）， （39.44±3.49）%， and the differences were statistically significant（P<0.05）. Conclusion For patients with esophageal cancer， sequential three-dimensional conformal radiotherapy with TP chemotherapy has significant clinical effects， lower abnormal blood system response， and ideal results. [Key words] TP chemotherapy; Sequential; Three-dimensional conformal radiotherapy; Clinical efficacy; Safety analysis
常见恶性肿瘤之一食管癌，近年发病率呈增高趋势，5年总生存率仅一成，因发病隐匿，症状不明显，一半以上患者感不适就诊时已属晚期，手术治疗意义不大。因此，临床对于此类疾病的治疗多采取化疗联合放疗进行，但采用序贯治疗还是联合治疗一直是临床研究方向[1]。该研究方便选取2015年1月—2017年8月在该院经病理确定为中晚期食管癌患者102例，应用紫杉醇+DDP化疗（TP化疗）序贯三维适形放疗治疗中晚期食管癌患者，并与TP联合三维适形放疗作对比，探讨出较优治疗方案，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
纳入方法：年龄18～70岁;经病理组织学或细胞学确诊为中晚期食管癌;未行手术治疗;无移动性出血;经各项常规检查无方、化疗禁忌证的;了解该次研究并签署知情同意书，且所有病例均经院伦理委员会批准同意;依从性良好;无其他脏器衰竭。排除方法：无法配合和耐受该次治疗;不配合随访;有其他合并症及脏器转移。方便选取在该院就诊，经上述纳入及排除方法筛选最终确定中晚期食管癌患者102例，随机分成两组，其中51例采用TP方案化疗序贯三维适形放疗称为序贯组，男31例;女20例，年龄24～69岁，平均（49.3±3.1）岁;颈段5例、胸上段11例、胸中段18例、胸下段17例，病变食管长9例≤3 cm、13例3～5 cm、29例≥5 cm。另51例采用TP方案化疗联合三维适形放疗称为联合组，男30例，女21例，年龄25～68岁，平均（47.3±2.4）岁，颈段6例、胸上段13例、胸中段17例、胸下段15例，病变食管长10例≤3 cm、15例3～5 cm、26例≥5 cm。两组基线资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法
TP化疗方案：紫杉醇（国药准字H20057404）90 mg/m2融入生理盐水500 mL 3 h静脉滴注，d1、d7+DDP25 mg/m2融入生理盐水500 mL 2 h静脉滴注，d1～d3）28 d为1个周期。三维适形放疗：根据患者自身疾病情况，采用拓能公司三维放疗系统与多叶关栅定制5次/周的三维适形放疗计划。序贯组：TP1周期，结束后1周行三维适形放射治疗，结束1周后再行TP周期，序贯治疗。联合组：两种治疗同时进行。均以4个月为1个疗程。
1.3 疗效评价标准
根据世界卫生组织实体瘤评价标准判定结果：完全缓解（CR），部分缓解（PR），无变化（NC），进展（PD）。 有效率=（CR+PR）/总例数×100.00%。详细记录患者血液检查结果并对照解析[2]。
1.4 统计方法
应用 SPSS 17.0统计学软件进行数据分析，计量资料采用（x±s）表示，组间比较进行t 检验;计数资料采用百分比（%）表示，进行χ2验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效
疗程结束后序贯组有效率为96.08%，联合组为90.20%，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。
2.2 血液系统变化
所有入组患者血液系统检查中出现不同程度的白细胞降低、血红蛋白下降、血小板减少，联合组分别为14例、11例、7例，总计32例，占组数62.75%，序贯组分别为11例、7例、4例，共计22例，占组数43.14%。两组相比差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.3 治疗后免疫功能比较
序贯组的患者CD4（27.45±5.48）%、CD8（35.97±7.16）%、CH4/CD8（0.69±0.18）以及NK細胞数目（20.79±2.49）%均明显高于联合组（38.45±5.98）%、（20.45±6.41）%、（1.31±0.48）、（39.44±3.49）%，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
3 讨论
食管癌是我国一种常见的恶性肿瘤，其在肿瘤中的病死率一直居于前列，而往往大部分的患者当被确诊时，病情已经处于中晚期，2年的生存率通常低于15%，且食管癌发现时病理检查病理类型90%多为未分化或低分化的鳞癌，而正是由于该病理类型的肿瘤恶性程度较高导致了其易发生转移和复发等特点，这也给治疗食管癌的带来了一定的困难[4-5]。虽然随着现代放疗技术和化疗技术不断发展，同时给食管癌患者带来了生存获益，有研究提出放射性治疗食管癌对癌症早期患者治疗后的5年生存率达80%[6]。除手术外控制食管癌局部病灶放疗为最有效方法，但单纯放疗，治疗失败率可达80%以上，亦无法控制远处转移灶。放化疗作用于患者可改善肿瘤血运，减少肿瘤容积。紫杉醇是细胞周期特异性药物，有着显著放射增敏，DDP的抗肿瘤疗效较好，为临床广泛应用。三维适形放疗摆位重复与精确性均高于普通放疗，助于提高肿瘤局部控制[7]。
从该研究中可明显看出，疗程结束后序贯组有效率为96.08%，联和组为90.20%，差异无统计学意义（P>0.05），表明贯治疗方式有效率稍高于联合治疗，但差异不大;所有入组患者血液系统检查中出现不同程度的白细胞降低、血红蛋白下降、血小板减少，联合组分别为14例、11例、7例，总计32例占组数62.75%，序贯组分别为11例、7例、4例共计22例，占组数43.14%。两组相比差异有统计学意义（P<0.05）。表明序贯治疗的副作用更小，安全性高于联合治疗组;相关学者[8]研究也显示，序贯治疗组不良反应率41.5%，低于联合治疗组的6.16%，与该文研究结果相近。对于食管癌患者，采用TP方案化疗序贯三维适形放疗，临床疗效显著，血液系统异常反应较低，效果理想。但该文研究样本量少，仅为该地区该院食管癌患者，因此在样本的选择上存在有一定的局限性，鉴于该次研究取得较好效果。希望临床采用该资料为研究蓝本，扩大研究区域并增加研究样本，以明确TP方案化疗序贯三维适形放疗的临床效果。 [参考文献]
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（收稿日期：2019-12-18）
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