津力达颗粒联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的疗效

来源:用户上传      作者: 刘鹏 桂玉恒

　　[摘要] 目的 观察津力达颗粒联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的疗效。方法 100例患者随机分为治疗组50例和对照组50例。对照组在控制血糖的同时,给予甲钴胺500 μg，tid，po，治疗组在此基础上加用津力达颗粒9 g，tid，po，疗程3个月。 结果 治疗组总有效率高于对照组（90% vs 60%，P ＜ 0.01）。治疗组SCV增加幅度＞对照组（P ＜ 0.05）。 结论 津力达颗粒联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变疗效优于单用甲钴胺。
　　[关键词] 糖尿病周围神经病变；津力达颗粒；甲钴胺；疗效
　　[中图分类号] R587.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2012）02（b）-0106-02
　　
　　The curative effect of Jinlida particles joint Mecobalamin in the treatment of diabetic peripheral neuropathy
　　LIU Peng GUI Yuheng
　　Internal Medicine-neurology, the Third People's Hospital of Nanyang City in Henan Province, Nanyang 473000, China
　　[Abstract] Objective To observe the curative effect of Jinlida particles joint Mecobalamin in the treatment of diabetic peripheral neuropathy. Methods One hundred cases were randomly divided into the treatment group (50 cases) and the control group (50 cases). The control group in controlling blood sugar at the same time, were given Mecobalamin (500 μg, tid, po), the treatment group based on this added with jinlida particles (9 g, tid, Po), period of treatment for three months. Results The total effective rate of the treatment group was higher than that in control group (90% vs 60%, P < 0.01). The treatment group SCV increase rate > in control group (P < 0.05). Conclusion Jinlida particles joint Mecobalamin in the treatment of diabetic peripheral neuropathy is better than the rapeutic use Mecobalamin.
　　[Key words] Diabetic peripheral neuropathy; Jinlida particles; Mecobalamin; Curative effect
　　
　　糖尿病周围神经病变（diabetic peripheral neuropathy，DPN）是糖尿病常见的并发症之一，可累及神经系统任何部位，其导致的肢体麻木、疼痛、感觉异常等症状，严重影响患者生活质量，是糖尿病患者致残的最常见原因[1]。津力达颗粒作为治疗糖尿病的中药新药，它的最大特点是对糖尿病患者进行整体调节，可以从多靶点、多角度、多层次，改善糖尿病的多种异常指标，消除口渴、多饮、善饥、尿多、形体消瘦，尤其是机体乏力的糖尿病症状，并能改善糖尿病各种并发症，尤其是对周围神经病变有特别的疗效，本院神经内科在基础药物治疗的前提下，采用津力达颗粒（石家庄以岭药业股份有限公司生产），联合甲钴胺（卫材[中国]药业有限公司生产）治疗，观察其疗效。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　选择2005年6月~2011年6月本院住院和门诊伴周围神经病变的2型糖尿病患者100例，随机分为两组，治疗组50例，男28例，女22例，年龄45~80岁，平均（55.2±5.45）岁，病程1~10年，平均（5.6±3.1）年；对照组50例，男26例，女24例，年龄40~75岁，平均（54.8±4.1）岁，病程1.5~12年，平均（5.8±2.7）年。两组患者性别、年龄、疗程、血糖、血脂、血压等方面对比差异无统计学意义，所有患者均无严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍。
　　1.2诊断标准
　　所有患者均符合WHO 1999年糖尿病诊断标准。同时具备《临床糖尿病学及其相关文献规定的DPN的诊断标准》[2]。（1）肢体感觉或运动障碍的表现：肢体远端手、袜套样感觉障碍，麻木、疼痛、针刺、蚁走感等感觉异常及感觉过敏，感觉减退或消失等。四肢肌无力或肌萎缩。（2）深、浅感觉障碍或远端肌力减退。（3）膝、跟腱反射减弱或消失。（4）肌电图（EMG）及神经传导速度显示感觉或运动神经传导障碍。（5）排除其他原因所致的周围神经损害（酒精性、药物性、重金属中毒及骨质增生等）。
　　1.3 给药方法
　　治疗前对全部患者进行糖尿病防治教育，严格控制饮食，进行适当的运动，口服降糖药或用胰岛素控制血糖，对高血压患者进行控制血压及降脂治疗，并且停用口服镇痛药。在此基础上对照组给予甲钴胺片500 μg/次，3次/d，治疗组在同样应用甲钴胺片的基础上，加用津力达颗粒1袋（9 g），3次/d，温开水冲服，连续12周。
　　1.4 数据采集方法
　　治疗前后，对所有患者经询问症状，进行膝反射等检查并记录；室温保持在24~28℃，采用肌电图仪对全部患者做神经电生理检查，使用表面电极（刺激和记录）测定患侧肢体正中神经、腓总神经的运动神经传导速度（MNCV）和感觉神经传导速度（SNCV）。
　　1.5 疗效判定
　　（1）显效：自觉症状消失、膝腱反射基本恢复正常，震动觉恢复正常。正中神经和腓神经的神经传导速度较前增加＞5 m/s或恢复正常。（2）有效：自觉症状明显减轻，膝腱反射、震动觉好转，正中神经和腓神经的神经传导速度较前增加，但幅度 ＜ 5 m/s。（3）无效：自觉症状无好转，膝腱反射、震动觉无改善，正中神经和腓神经的神经传导速度无变化[3]。
　　1.6 统计学处理
　　应用SPSS 16.0软件对实验结果进行统计分析。计量资料用x±s表示，组内治疗前后数据比较采用配对t检验，组间比较采用t检验，计数资料用χ2检验。P ＜ 0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 疗效比较
　　治疗后两组治疗结果比较，治疗组的有效率、显效率和总有效率显著高于对照组，差异均有统计学意义（P ＜ 0.05），具体见表1。
　　ν=2，查χ2界值表得P ＜ 0.05，即可以认为对照组和治疗组的有效率不同，治疗组的有效率高于对照组的有效率，即甲钴胺联合津力达颗粒治疗的有效率高于单独使用甲钴胺治疗的有效率。

　　2.2 神经传导速度变化比较
　　治疗后，两组的神经传导速度均较治疗前显著改善（P ＜ 0.05），具体见表2。
　　3 讨论
　　目前研究认为，糖尿病周围神经病变的发生发展是在糖代谢紊乱基础上多种因素共同作用的结果，主要与神经组织缺血、缺氧；蛋白质非酶糖基化；缺乏神经生长因子；山梨醇积蓄及多元醇通透活性增加密切相关。祖国医学认为脾失健运湿淤阻络是糖尿病周围神经病变的发病主要机制。脾胃后天之本、气血生化之源，与胃一同完成人体对饮食的消化和吸收过程，胃主受纳腐熟，脾主运化输布。消渴病虽有上、中、下三消之分，实皆与脾有关。《张氏医通》曰：“三消久而小便不臭反作甜味，此脾气下脱，为病最重。”肾失濡养，开阖固摄失权，则水谷精微直趋下泄，随尿而出，尿多且甜。因此，消渴病，脾失健运，湿聚痰阻，脉络瘀阻，而导致周围神经病变[4]。
　　津力达颗粒是由人参、黄精、麦门冬、葛根、苍术、佩兰、丹参等组成，君：人参，益脾气；臣：苦参；佐：黄连、知母，泻脾热；佐：葛根，升脾津；佐：丹参，活血畅脉；荔枝核，理脾滞；佐：淫羊藿，补肾健脾；臣：黄精；佐：山萸肉，补脾阴；臣：苍术；佐：茯苓、佩兰，燥脾湿，络病理论指导组方，创立运脾生津新治则，治脾诸法并行；着重从脾论治，以益气养阴、健脾运津为主，清热化湿，活血通络为辅，扶助脾胃脾气、健运，才能将输布到全身各下脏腑组织以营养四肢，使糖充分利用。其作用并不是单纯降糖，而是协调脏腑机能。健脾有双重性，一方面解除高血糖毒性，减缓胰岛B细胞功能衰竭，促进胰岛素再生，改善胰岛素抵抗。另一方面，减少山梨醇和果糖在周围神经细胞内的蓄积，纠正微血管及血流动力学异常。增加神经传导速度，改善感觉和运动神经功能，有效的防治DPN。
　　甲钴胺是维生素B12的衍生物，参与体内甲基化转移，与氰钴胺相比，更容易进入神经细胞内通过甲基转化反应促进神经组织内核酸、蛋白质及卵磷脂合成，促进轴索结构蛋白的输送及轴索的磷脂合成，修复损伤髓鞘，提高神经传导速度，改善DPN症状是临床上治疗DPN的常用药物，效果确切[5-6]。
　　本研究在血糖控制基础上应用甲钴胺联合津力达颗粒治疗DPN。其疗效与对照组比较总有效率90%和60%差异有显著意义。另外，两组虽然都可改善患者症状以及神经传导速度。但治疗组效果更显著，其原因可能为津力达颗粒具有降低血糖，改善胰岛素抵抗，降低血脂，整体调节治疗糖尿病，尤其是糖尿病并发症――周围神经病变，进一步改善糖尿病患者周围末梢神经的代谢，传导功能及运动功能。在整个治疗过程中未发现明显的不良反应。因此，本研究认为两药联合治疗DPN是一种有效的方法，值得临床推广应用。
　　[参考文献]
　　[1] Wang W，Balamurugan A，Biddle J，et al. Diabetic neuropathy status and the concerns in underserved rural communities:challenges and opportunies fordiabetes educators[J]. Diabetes Educ，2011，37（4）：536-548.
　　[2] Kamenov ZA，Parapunova RA，Georievn RT. Earlierdevelopment of diabetic neuropathy in women with type 2 diabetes mellitus[J]. Gend Med，2010，7（6）：600-615.
　　[3] 李剑波，陈家伟. 糖尿病外神经病变的发病机理研究进展[J].国外医学：内分泌学分册，2004，24（2）：82.
　　[4] 吴以岭. 脉络论[M]. 北京：中国科学技术出版社，2010，11（1）：972-973.
　　[5] Mizukami H，Ogasawara S，Yamagishi S，et al. Methylcobalamin effects on diabetic neuropathy and nerve protein Kinase C in rats[J]. Eur j Clin Invest，2011，41（4）：442-450.
　　[6] Jian-bo L，Cheng-ya W，Jia-wei C，et al. The preventive efficacy of methylcobalamin on rat peripheral neuropathy influenced by diabetes vianeural LGF-1 levels[J]. Nutr Neurosci，2010，13（2）：79-86.
　　（收稿日期：2011-12-05）

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