α-硫辛酸联合普瑞巴林治疗糖尿病痛性周围神经病变的疗效分析

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　　[摘要] 目的 评价及试析临床对糖尿病痛性周围神经病变患者应用α-硫辛酸+普瑞巴林联合治疗的临床现实意义。方法 随机抽选于2016年10月—2018年10月期间该院收治的62例糖尿病痛性周围神经病变患者，按照门诊收治顺序分为两组。研究组（n=31）应用α-硫辛酸+普瑞巴林联合治疗，对照组（n=31）应用α-硫辛酸治疗。评价及对比两组的疗效、疼痛程度、神经传导速度（感觉神经、运动神经）、药物不良反应。结果 研究组的疗效（87.10%）高于对照组（67.74%）（χ2=10.720 2，P=0.001 1）;相比于对照组（2.05±0.46）分，研究组的疼痛程度（3.47±0.71）分明显下降（χ2=9.345 5，P=0.000 1 <0.05）;两组的神经传导速度比较差异无统计学意义（P>0.05），但研究组的神经传导速度略高。用药后，研究组出现1例嗜睡、1例头晕，7 d后自愈，对照组未出现明显不良反应。 结论 临床对糖尿病痛性周围神经病变患者应用α-硫辛酸+普瑞巴林联合治疗，可扩大治疗优势，有效减轻患者疼痛，同时还可修复神經，且未出现严重药物不良反应，安全性较高，是一种理想的治疗方案。
　　[关键词] 糖尿病痛性周围神经病变;α-硫辛酸;普瑞巴林
　　[中图分类号] R587.2          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2019）04（a）-0127-03
　　[Abstract] Objective To evaluate and analyze the clinical significance of clinical application of α-lipoic acid + pregabalin in patients with diabetic painful peripheral neuropathy. Methods A total of 62 patients with diabetic peripheral neuropathy admitted to our hospital from October 2016 to October 2018 were randomly selected and divided into two groups according to the order of outpatient treatment. The study group （n=31） was treated with α-lipoic acid + pregabalin， and the control group （n=31） was treated with α-lipoic acid. The efficacy， pain level， nerve conduction velocity （sensory nerve， motor nerve）， and drug side effects of the two groups were evaluated and compared. Results The efficacy of the study group （87.10%） was higher than that of the control group （67.74%）（χ2=10.720 2， P=0.001 1 <0.05）; the degree of pain in the study group compared with the control group （2.05±0.46）points and （3.47±0.71）points was significantly decreased （χ2=9.3455， P=0.000 1，P<0.05）. The difference of nerve conduction velocity between the two groups was not significant （P>0.05）， but the nerve conduction velocity of the study group was slightly higher. After treatment， the study group showed 1 case of lethargy， 1 case of dizziness， and self-healing after 7 days. No obvious adverse reactions occurred in the control group. Conclusion The combination of α-lipoic acid and pregabalin in patients with diabetic painful peripheral neuropathy can expand the therapeutic advantage， effectively alleviate the pain of patients， and also repair nerves without serious side effects and safety. It is an ideal treatment plan.
　　[Key words] Diabetic painful peripheral neuropathy; α-lipoic acid; Pregabalin
　　糖尿病已成为目前全球严重损害人体健康的慢性终身性代谢疾病之一，主要是以血糖代谢异常为典型特征[1]。而糖尿病痛性周围神经病变作为糖尿病的常见并发症之一，因受到各种因素共同作用的影响所致，具有较为复杂的病理机制，常表现为程度不一的神经病理性疼痛，增加了临床治疗难度[2]。迄今临床上的治疗方案较多，所呈现的疗效也存在一定差异性。有研究指出，α-硫辛酸与普瑞巴林合用可取得令人满意的疗效。鉴于此，在该次研究中，评价及试析临床对于2016年10月—2018年10月期间该院收治的31例糖尿病痛性周围神经病变患者应用α-硫辛酸+普瑞巴林联合治疗的临床现实意义。现报道如下。 　　1  资料与方法
　　1.1  一般资料
　　随机抽选该院收治的62例糖尿病痛性周围神经病变患者，按照门诊收治顺序分为两组。研究组（n=31）中，男性患者14例，女性患者17;年龄50～75岁，平均年龄（64.03±7.68）岁;病程2～8年，平均病程（6.92±4.05）年;对照组（n=31）中，男性患者15例，女性患者16;年龄50～76岁，平均年龄（64.29±7.71）岁;病程2～9年，平均病程（7.02±4.24）年。两组的基线资料通过统计学计算结果得出，差异无统计学意义（P>0.05），可作对比讨论与分析。所有患者及其家属均已知情同意，且经医院伦理委员会批准。
　　1.2  治疗方法
　　两组患者在入院后先行给予降糖、饮食控制、胰岛素等常规治疗，将血糖控制在达标范围内。对照组（n=31）应用α-硫辛酸治疗，即给予患者α-硫辛酸（批准文号：X20000466）600 mg混入0.9%250 mL氯化钠内，静注给药，1次/d，持续治疗14 d。研究组（n=31）应用α-硫辛酸+普瑞巴林联合治疗：①α-硫辛酸：本品的用药剂量、给药方式、治疗周期均与对照组患者相同;②普瑞巴林：即给予患者口服普瑞巴林（注册证号：国药准字J20100102）50 mg，3次/d，待持续服用7 d后，增加剂量到100 mg，3次/d，持续治疗21 d。在治疗过程中，同步治疗糖尿病、慢性疾病，合理降血压、血脂，但不得给予其他镇痛药物、末梢血管扩张药物等。
　　1.3  观察指标
　　评价并同步记录两组的①疗效;②疼痛程度，采用视觉模拟自评量表（VAS），0～10分，量尺头端为0分，另一端则为10分，分值越高则提示疼痛程度越高;③神经传导速度（感觉神经、运动神经）;④药物不良反应，包括嗜睡、头晕等。
　　1.4  统计方法
　　将该次研究所得所有项目数据资料均纳入SPSS 21.0统计学软件分析，分别采用t检验与χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2  结果
　　2.1  两组的疗效
　　研究组的疗效高于对照组，检验结果对比差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
　　2.2  两组的疼痛程度
　　两组在治疗前的疼痛程度比较差异无统计学意义（P>0.05），研究组在治疗后的疼痛程度低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
　　2.3  两组的神经传导速度
　　两组的神经传导速度比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。
　　2.4  两组的药物不良反应
　　用药后，研究组出现1例嗜睡，占比3.23%、1例头晕，占比3.23%，7 d后自愈，对照组未出现明显不良反应。
　　3  讨论
　　当前尚未确立糖尿病痛性周围神经病变的发病机制，但多数认为可能与离子通道活性、神经异位放电、交感神经可塑性变化、神经生长因子合成变化等因素存在一定关联性[3]。还有研究指出，该疾病的发生与年龄、病程、血糖控制程度等因素有关。该疾病可表现为感觉异常、四肢麻木疼痛等临床症状，大多数患者还常伴有睡眠障碍、焦虑抑郁等症状，降低了生活质量[4]。修复神经、控制血糖、对症质量等方式为糖尿病痛性周围神经病变的治疗关键。
　　α-硫辛酸属于抗氧化剂的一种，具备水溶性及脂溶性，且具有持久长效的优势，可促进葡萄糖吸收性，维持血糖水平的平衡，从而减少其他降糖药、胰岛素的剂量[5]。同时，该品还可作为末梢神经病变的辅助治疗，从而起到人体神经组织保护作用。国外学者曾表明，α-硫辛酸用于临床治疗糖尿病痛性周围神经病变，可有效改善症状，消除炎症因子[6]。另外，由于该品具有水溶性及脂溶性，且抗氧化能力较强，可提高脏器吸收性。普瑞巴林是一种抗癫痫药物，可发挥抗癫痫、抗焦虑活性以及镇痛的药物作用，其分子结构、药物作用与加巴喷丁类似，但该品的活性更高[7]。经口服进入人体后，可在7 d内起效，1 h作用达峰值，半衰期较长，生物利用度高[8]。该品与α2-σ亚基的亲和力较高，可有效与α2-σ蛋白亚单位结合[9]。总之，上述两种药物合用，可实现协同增效的作用。
　　该研究表明，研究组的疗效高于对照组，提示应用α-硫辛酸+普瑞巴林联合治疗可在最大程度上缓解或解除四肢麻木、神经痛等临床症状，从而进一步提升疗效;相比于对照组，研究组的疼痛程度明显下降，提示应用α-硫辛酸+普瑞巴林联合治疗可有效减轻肢体神经疼痛感，降低了患者生理上及心理上的不适感;两组的神经传导速度比较差异不明显，但研究组的神经传导速度略高，提示应用α-硫辛酸+普瑞巴林联合治疗可在一定程度上提高神经传导速度，从而有助于尽快修复神经。用药后，研究组出现1例嗜睡、1例头晕，7 d后自愈，对照组未出现明显不良反应，提示应用α-硫辛酸+普瑞巴林联合治疗不会引发严重不良反应，不会对患者机体产生损害。高桂丽[10]对72例糖尿病痛性周围神经病变患者应用普瑞巴林联合硫辛酸治疗，结果得出联合治疗的疼痛程度评分（3.1±0.6）分低于单用药（4.1±0.7）分，且其腓总神经、正中神经的改善程度更大，疗效更高，提示对糖尿病痛性周围神经病变患者应用普瑞巴林联合硫辛酸治疗，可提升整体疗效，舒缓疼痛，且用药后未增加严重不良反应。这与该次研究结论基本相符。
　　综上所述，临床对糖尿病痛性周围神经病变患者应用α-硫辛酸+普瑞巴林联合治疗，可扩大治疗优势，有效减轻患者疼痛，同时还可修复神经，且未出现严重药物不良反应，安全性较高，是一种理想的治疗方案。
　　[参考文献]
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　　[9]  谢勤， 华东平， 余婵娟. 益气活血方联合α-硫辛酸治疗2型糖尿病性周围神经病变的临床观察[J].山西中医， 2016， 32（10）：25-27.
　　[10]  高桂丽. 普瑞巴林联合硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的效果观察[J]. 河南医学研究， 2016， 25（8）：1417-1418.
　　（收稿日期：2019-01-06）
　　[作者简介] 李宜臻（1992-），女，四川成都人，本科，住院医师，研究方向：内分泌。
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