芪蛭丹通络胶囊联合丁苯酞软胶囊治疗中风气虚血瘀证的临床观察
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【摘要】目的 观察芪蛭丹通络胶囊聯合丁苯酞软胶囊治疗中风气虚血瘀证的临床疗效及其安全性。方法 从2016年11月～2019年11月于本院接诊的中风气虚血瘀证患者中筛选出97例，作为研究对象。随机分为观察组（51例）与对照组（46例），对照组采用丁苯酞软胶囊治疗，观察组采用芪蛭丹通络胶囊联合丁苯酞软胶囊治疗，对两组患者神经功能缺损作记录并进行NDS评分，同时，对比两组患者血脂指标（胆固醇以及三酰甘油TG）水平差异，并且对两组患者临床疗效进行观察记录。结果 就神经功能缺损NDS评分以及血脂指标（TG与胆固醇）水平变化而言，组内方面，两组治疗后各指标均明显低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）;组间方面，实施治疗前，两组各项指标差异不显著，差异无统计学意义（P>0.05），在治疗后，观察组各项指标均比对照组显著降低，差异有统计学意义（P<0.05）。在总有效率方面，两组差异不显著，差异有统计学意义（P<0.05）;在总显效率方面，观察组明显高于对照组，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 在中风气虚血瘀证治疗方面，芪蛭丹通络胶囊联合丁苯酞软胶囊治疗能有效改善混着神经功能，减低缺损程度，提高临床疗效。
【关键词】芪蛭丹通络胶囊;丁苯酞软胶囊;中风;气虚血瘀证
【中图分类号】R285.6 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095.6681.2020.9..02
中风为较为常见的内科多发病[1]。中风气虚血瘀证具体证候表现为气短乏力、脸色苍白、言语謇涩，严重者甚至会出现口舌歪斜、半身不遂，严重威胁患者身体健康。在临床治疗中，西医学认为中风治疗关键在于促使患者神经功能恢复正常[2]。丁苯酞作为一种缺血性脑卒中治疗的新型药物，其治疗优势较为突出，能够帮助缺血区域重新建立起局部循环，保护线粒体正常呼吸代谢，并且，还能够发挥自由基清除、血小板抗聚集等作用，对中风气虚血瘀证治疗非常有利[3]。芪蛭丹通络胶囊是我院院内制剂，已获生产批文，该药组成成分包括黄芪、川芎、丹参、地龙、烫水蛭、石菖蒲、远志、粉葛，具有益气活血、化瘀通络、醒脑开窍的功效，对缺血性脑卒中（中风恢复期：气虚血瘀证）或后遗症期较为适用。本研究探讨芪蛭丹通络胶囊联合丁苯酞软胶囊治疗中风气虚血瘀证的临床疗效及其安全性，旨在为中风气虚血瘀证患者提供临床治疗依据。现将研究结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
从2016年3月～2019年3月于本院接诊的中风气虚血瘀证患者中筛选出97例，作为研究对象。采用随机数字表法将本次研究对象分为两组，分别为观察组（芪蛭丹通络胶囊联合丁苯酞软胶囊治疗）与对照组（丁苯酞软胶囊治疗）。其中，观察组：51例（男28例，女23例），年龄41～75岁，平均（60.23±5.47）岁，平均病程（1.15±0.36）年;对照组：46例（男25例，女21例），年龄43～76岁，平均（61.15±4.86）岁，平均病程（1.20±0.18）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。本研究经医院医学伦理委员会批准。患者及其家属均知情且签订同意书。
1.2 纳入标准与排除标准
纳入标准：经CT确诊为缺血性脑卒中;急性期已过，但有后遗症;经中医辩型诊断，确诊为中风气虚血瘀证;具有言语謇涩，甚至口舌歪斜、偏身麻木、半身不遂等临床表现。
排除标准：经CT确诊为出血性脑卒中;仍处于急性期;经中医辩型，非气虚血瘀证者;不接受随访者。
1.3 方法
两组均在治疗期间保持清淡饮食。对照组餐前空腹口服丁苯酞软胶囊（石药集团恩必普药业有限公司），4次/d，1次2粒（0.2 g）;观察组同对照组，另加用芪蛭丹通络胶囊，2次/d，1次2粒（0.1 g），分别于早饭前与晚饭后口服。两种药均以温水送服，两组药物治疗持续2个月。
1.4 观察指标与疗效判定标准
观察指标：对两组患者神经功能缺损作记录并进行NDS评分，同时，对比两组患者血脂指标（胆固醇以及三酰甘油TG）水平差异，并且对两组患者临床疗效进行观察记录。
疗效评判标准：就神经功能缺损情况，采用《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》，来对两组患者治疗前后状况进行评定，神经功能缺损程度与评分呈正相关。在两组患者血脂指标（胆固醇与TG）方面，对其进行检测，并作出疗效分析。疗效划分为4个等级，分别为基本治愈、显效、有效以及无效。其中，基本治愈：患者可正常生活，口歪眼斜等症状消失;显效：患者基本恢复自理能力，口歪眼斜症状明显好转，能清晰表达，肢体功能得到明显改善;有效：患者肢体运动、语言表达功能都得到一定程度改善，与治疗前对比，肌力功能提升了2级;无效：患者基本功能体征以及症状均未出现明显改善，肌力功能也未出现明显变化。总显效率=（基本治愈+显效）/各组总例数*100%;总有效率=（基本治愈+显效+有效）/各组总例数*100%。
1.5 统计学方法
使用SPSS 22.0软件行数据分析。计数资料用（%）表示，行x2检验;计量资料用（x±s）表示，行t检验，治疗前后比较行配对t检验。P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结 果
2.1 两组神经功能缺损NDS评分以及血脂指标（TG与胆固醇）水平比较
见下表1，结果显示：就神经功能缺损NDS评分以及血脂指标（TG与胆固醇）水平变化而言，组内方面，两组治疗后各指标均明显低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）;组间方面，实施治疗前，两组各项指标差异不显著，差异无统计学意义（P>0.05），在治疗后，观察组各项指标均比对照组显著降低，差异有统计学意义（P<0.05）。 2.2 两组患者临床疗效比较
见下表2，结果显示：在总有效率方面，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）;在总显效率方面，观察组明显高于对照组，差异无统计学意义（P>0.05）。
3 讨 论
在中医学领域，中风发生被认为是由于气虚血运无力引发血液瘀滞所导致。中风后遗症为本虚之证，可根据中医辩证将之划分为肝阳上亢证、风痰阻络证、肾精亏虚证、气虚血瘀证4大分型。其中，中风气虚血瘀证在临床中最为常见。在临床治疗中，西医学认为中风治疗关键在于促使患者神经功能恢复正常，丁苯酞软胶囊新型药物用于中风治疗，效果较好，但临床疗效仍有待提高[4]。
中风气虚血瘀证临床治疗遵循中医学补气、活血、通络原则，针对患者体征，对症治疗。芪蛭丹通络胶囊由黄芪、川芎、丹参、地龙、烫水蛭、石菖蒲、远志、粉葛组成，能起益气活血、化瘀通络、醒脑开窍作用，经临床实践观察，其中风辅助治疗效果显著。现代药理学研究表明，黄芪可有效调节脑血流量，使星形胶质细胞逐渐恢复，同时，可清除自由基，减少神经细胞损伤，并以兴奋性氨基酸发挥脑保护功效。川芎的减轻脑水肿、抗血凝、舒张血管功效显著[5]。丹参可有效限制缩血管因子水平，提高扩血管因子含量，促使血管舒张，并作为强氧化剂，可清除氧自由基，对脂质过氧化反应进行有效抑制，从而稳定细胞膜，在脑、肺等疾病上已广泛应用。地龙有效组成为蚯蚓激酶样物质，可降低纤维蛋白原。水蛭是目前所发现抗凝作用最强的一味中药，其所含水蛭素成分对凝血酶亲和力高，可有效保护纤维蛋白原不被裂解，充分发挥抗血凝作用，因此，烫水蛭具有破血通经功效[6]。石菖蒲具有开窍豁痰，醒神益智功效，其所含挥发油（β-细辛醚）在一定浓度下可起到舒张血管作用[7]。远志具有安神益智、消肿功效，可有效促进体力与脑力，起到脑保护作用。粉葛有效成分主要为异黄酮类化合物，其中，葛根素具有扩张冠状动脉及脑血管，改善新脑血液循环与缺血心肌代谢，增强机体免疫力[8]。本研究结果显示，在总显效率方面，观察组明显高于对照组，治疗后，在NDS评分、血脂指标水平方面，观察组均明显低于对照组，提示芪蛭丹通络胶囊联合丁苯酞软胶囊治疗效果更显著。
综上所述，在中风气虚血瘀证治疗方面，芪蛭丹通络胶囊联合丁苯酞软胶囊治疗能有效改善混着神经功能，减低缺损程度，提高临床疗效，具有临床推广价值。
参考文献
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作者简介：覃 翠（1981年—）女;硕士;广西玉林人;主治医师;
研究方向：脑血管疾病;邮箱：qinbing99@163.com。
通讯作者：李 贤;本科;籍贯：广西玉林人;主任医师;研究方向：中西结合治疗脑血管疾病。
基金项目：芪芎通络胶囊的研制开发（玉市科产201833067）
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