健脾益气汤治疗功能性消化不良疗效的Meta分析
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【摘 要】目的：评价健脾益气汤治疗功能性消化不良的临床疗效。方法：检索中国期刊全文数据库（CnKI）、维普网、万方数据库、PubMed，选取健脾益气汤治疗功能性消化不良的临床随机对照试验（RCT），采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入15篇随机对照试验。Meta分析结果显示：健脾益气汤治疗功能性消化不良总有效率优于对照组，差异有统计学意义[OR=5.12，95% CI（3.53，7.43），Z=8.59，P<0.00001]。在缓解临床症状方面健脾益气汤疗效优于对照组，差异有统计学意义[WMD=-1.78，95% CI（-2.31，-1.26），P<0.00001]。在不良反应方面尚缺乏同类数据比较。结论：健脾益气汤治疗功能性消化不良疗效优于常规西药治疗。但因纳入文献的质量偏低，规模较小，结论的可靠性还需更多高质量、大样本的随机双盲对照试验来支持验证。
【关键词】功能性消化不良;健脾益气汤;随机对照试验;Meta分析
[Abstract] Objective：To evaluate the clinical efficacy of Jianpi Yiqi Decoction in the treatment of functional dyspepsia. Methods： The Chinese Journal Full-text Database （CnKI）， Weipu.com， Wanfang Database and PubMed were searched. The clinical randomized controlled trials of Jianpi Yiqi Decoction for functional dyspepsia were selected. Meta-analysis was performed using RevMan 5.3 software. Results： A total of 15 articles were included. Meta-analysis results showed that the Jianpi Yiqi Decoction group was more effective in treating FD[OR=5.12，95% CI（3.53，7.43），Z=8.59，P<0.00001]， and more effective in relieving clinical symptoms[WMD=-1.78，95% CI（-2.31，-1.26），P<0.00001]， comparing with the control group. Conclusion： Jianpi Yiqi Decoction is superior to conventional western medicine in the treatment of functional dyspepsia.
[Key words]Functional dyspepsia; Jianpi Yiqi Decoction; Randomized controlled trial; Meta-analysis
功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）属中医“胃脘痛”“痞满”等范畴。研究发现，FD的全球患病率约为10%～30%[1]。国内李晓波等研究报道，消化不良患者中FD占69%[2]。参照《“功能性胃肠病：罗马Ⅳ”标准2016》，本病分为两个临床亚型：上腹痛综合征（epigastric pain syndrome，EPS）及餐后不适综合征（postprandil distress syndrome，PDS），且可以重叠出现。中医认为本病根本病因病机在于脾虚气滞，应以健脾益气为根本治法。中医临床研究报道健脾益气汤治疗FD有较好的疗效，但目前尚无健脾益气汤治疗FD的Meta分析。因此，本文收集有关健脾益气汤治疗FD的RCT文献，通过循证医学的科学研究方法评估其疗效，旨在为临床治疗本病提供循证学证据。
1 资料与方法
1.1 文献检索策略
检索中国期刊全文数据库（CnKI）、维普网、万方数据库，中文检索词：“功能性消化不良”、“上腹痛综合征”、“餐后不適综合征”、“健脾益气汤（方）”;检索PubMed，英文检索词：“Functional dyspepsia”“epigastric pain syndrome”“postprandil distress syndrome”“Jianpi Yiqi Decoction”。检索文献时间范围：2000年1月至2018年12月。由两名研究员共同对查阅所得的文献就科研设计方法、是否随机及随机的方法、是否采用盲法、对退出与脱落有无描述等方面进行质量评价，每个研究员独立评价后再交叉核对，如有分歧通过讨论或请第3位研究者协助解决。
1.2 纳入与排除标准
纳入标准：1）研究类型：临床随机对照试验;2）诊断标准：参照罗马Ⅲ、Ⅳ标准;3）干预措施：治疗组给予健脾益气汤加减（以下简称“健脾益气汤”），对照组给予常规西药;4）结局指标：总有效率、症状总积分、不良反应、主要症状临床缓解情况。排除标准：1）动物实验、综述等非临床研究文献;2）干预措施同时合并使用中医其他治疗，或合并西药治疗;3）自身随机对照试验;4）单纯描述性研究，无对照组。
1.3 数据提取及质量评价
从符合纳入、排除标准的文献中提取相关信息，对纳入文献按RCT质量评价修改后Jadad量表评价标准进行质量评价（1～3分视为低质量，4～7分视为高质量）。
1.4 统计分析
采用RevMan 5.3软件进行数据处理，计量资料采用权重均数差（Weight mean difference，WMD）表示，计数资料采用比值比（Ods ratio，OR），95% CI（Confidence interval CI）表示其可信区间，P<0.05表示差异有统计学意义。检验结果在森林图中列出。对所得结果进行异质性检验（I2<50%时，采用固定效应模型;I2>50%时，采用随机效应模型）。纳入文献篇数≥10，则绘制漏斗图检测发表性偏倚。
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