益气活血法治疗糖尿病肾病的Meta分析

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　　[摘要] 目的 探讨益气活血法治疗糖尿病肾病的临床疗效。 方法 检索通过检索万方期刊数据库、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文期刊数据库（维普），检索时间限定为建库至2018年10月，检索所有具有益气活血法治疗糖尿病肾病的随机对照试验，同时手工辅助检索相关核心期刊，追索纳入研究的参考文献。2名研究者对文献、资料进行单独筛选与提取，使用软件Rev Man 5.3作Meta分析。 结果 纳入30篇中文RCT，5篇论文评定为B级，25篇评定为C级。其中6个试验采用了随机对照试验。Meta分析结果显示：与基础治疗比较，益气活血法可显著降低尿微量蛋白排泄率[WMD=41.25，95%CI（21.25，37.56），P<0.05];可显著提高患者临床总有效率[Z=10.25，OR=5.21，95%CI（3.45/7.25）]，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 益气活血法治疗糖尿病肾病疗效显著，值得推广。
　　[关键词] 益气活血;糖尿病;肾病
　　[中图分类号] R587.1          [文献标识码] A          [文章编号] 1672-4062（2020）01（b）-0037-02
　　[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of Yiqihuoxue therapy in the treatment of diabetic nephropathy. Methods Search through the retrieval of Wanfang Journal Database， China Journal Full-text Database （CNKI）， Chinese Journal Database （VIP）， the search time was limited from establishing database until October 2018， and all randomized controlled trials with Yiqihuoxue therapy for diabetic nephropathy were searched. At the same time， manual assisted retrieval of relevant core journals， retrieving references included in the study. In the two studies， the literature and data were screened and extracted separately， and the software Rev Man 5.3 was used for meta-analysis. Results 30 Chinese RCTs were included. 5 papers were rated as Grade B and 25 were rated as Grade C. 6 of the trials used randomized controlled trials. Meta-analysis results showed that compared with the basic treatment， Yiqihuoxue method can significantly reduce the micro-protein excretion rate of urine [WMD=41.25， 95% CI （21.25， 37.56）， P<0.05]; can significantly improve the clinical total effective rate of patients [Z=10.25，OR=5.21， 95%CI （3.45/7.25）]， the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion The effect of Yiqihuoxue therapy on diabetic nephropathy is significant and worthy of promotion.
　　[Key words] Yiqihuoxue; Diabetes; Kidney disease
　　糖尿病腎病是糖尿病患者后期常见并发症之一，发病率受饮食、生活发生因素的影响，呈上升趋势，是终末期肾脏病的主要原因之一，仅次于肾小球炎[1-2]。糖尿病肾病患者，多具有复杂代谢絮乱显现，在疾病发展至终末期肾脏病时，难以进行有效治疗，因此早期防治对延缓病情具有重要意义[3-4]。发病机制上不清楚，多认为是由多因素参与，临床治疗以药物为主，中医在治疗糖尿病肾病上，可降低不良反应，提升治疗效果[5]。该研究运用循证医学方法原理，为系统性评价益气活血法治疗糖尿病肾病的有效性，全面搜索有关益气活血法治疗糖尿病肾病的随机对照临床研究，旨在为临床治疗提供循证依据。报道如下。
　　1  资料与方法
　　1.1  一般资料
　　国内外刊发的采用益气活血法治疗糖尿病肾病的临床研究文献。
　　1.2  纳入标准
　　研究类型为随机对照试验;研究对象为符合公认的糖尿病肾病临床诊断或病理学诊断标准;干预措施以口服益气活血中药汤剂为主，单用或联合西药治疗;对照组为基础治疗或非中药汤剂治疗。结局指标为：24 h尿微量白蛋白量;临床疗效。
　　1.3  排除标准
　　未严格设置对照组、实验设计不严谨;中药汤剂组成不明;结局数据不全。 　　1.4  资料提取
　　2名研究者独立提取资料，意见有分歧时，第3人参与，讨论取同一答案。资料提取内容：文献基本特征，如作者、发病年份、随机方法等、观察对象积分特征、中医治法、不良反应等。
　　1.5  质量评价
　　按Cochrane协作网的风险偏倚评估工具评估纳入研究的方法学的质量，包含随机方法、数据完整性、选择性报告、其他偏移。根据研究情况进行风险评估，按照RCT质量评价的修改后Jadad量表评价标准进行质量评分[6-7]。
　　1.6  统计方法
　　采用SPSS 19.0统计学软件对数据进行分析，计量资料用（x±s）表示，进行t检验，计数资料采用%表示，进行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2  结果
　　2.1  文献筛选流程
　　初筛共检索到450篇文献，将检索到的文献题目，导入Note Express 3.0软件中，查重，排除187篇文献，进一步阅读，排除无关文献216篇，下载阅读，排除17篇，最终纳入30篇中文RCT，5篇论文评定为B级，25篇评定为C级。其中6个试验采用了随机对照试验。
　　2.2  纳入文献特征
　　共纳入30篇中文RCT，共计864例患者，文献发表时间从2008—2018年，无脱落及退出。所有研究均提及各组性别、年里及病程等基线资料方案均衡，差异无统计学意义（P>0.05）。
　　2.3  尿微量蛋白排泄率
　　10项试验比较了益气活血法治疗糖尿病肾病对尿微量蛋白排泄率的影响，治疗组366例，对照组365例。总体合并后异质性为I2=95.36%，P<0.05，表明纳入研究具有较高的异质性，因此随机效应模型实施合并分析。统计结果比较，治疗组可显著降低尿微量蛋白排泄率，效果显著，差异有统计学意义[WMD=41.25， 95% CI（21.25，37.56），P<0.05）]。
　　2.4  临床疗效分析
　　30篇文献对比了临床疗效，共计患者1 742例，18篇文献认为疗效显著，10篇认为疗效无明显差异，2篇认为疗效较差，异质性分析结果（P=0.97，I2=0%），显示30项研究中国，具有同质性，因此采用固定效应模型进行分析。Meta分析结果显示，加入益气活血法治疗后，治疗效果较好，差异有统计学意义[Z=10.25，OR=5.21，95%CI（3.45/7.25）（P<0.05）]。表明益气活血法对糖尿病肾病疗效提高幅度大于对照组。
　　3  讨论
　　糖尿病肾病患者多伴有其他器官微血管病变，病情复杂，临床根据其病情变化，共分为5期，即肾小球高滤过和肾脏肥大期、正常白蛋白尿期、持续微量白蛋白尿期、临床糖尿病肾病期、终末期肾衰竭[8-10]。临床治疗主要采用控制血糖、控制血压、饮食疗法、终末期肾脏病替代疗法等综合治疗干预，在此基础上，加入益气活血法治疗，可显著提升治疗效果[11-13]。
　　该次所收集整理的资料质量还需进一步提升，且因未对未发表的文献进行录入整理，因此研究结果可能存在一定偏差。但在研究中仍可看到，糖尿病肾病病程发展缓慢，难以有效逆转，患者在长期治疗中，病情变化复杂，均对治疗造成一定影响，在常规治疗基础上，给予患者益气活血法治疗干预，可对病情进行有效控制，抑制病情进展，缓解症状，提升患者生活质量。这些研究结果均证实，给予益气活血法治疗，可减少蛋白尿排出，促使治疗效果得到提升，应用价值显著。黄为钧等[14]报道结果显示，益气活血祛风通络法可显著降低蛋白尿，延缓肾小球硬化，减轻肾间质纤维化。何雪媛等[15]研究结果显示，益气活血汤可有效控制患者血糖、血液流变学及肾功能，且不良反应较少，与刘彦娥等[16]研究结果一致。
　　Meta分析是一种科学严谨系统的方法，在临床决策、干预措施成分效益分析等方面，具有显著作用，但Meta分析不能对临床科研本身进行替代，只有重视临床治疗，做到严格随机分组、扩大样本量等，才能从根本上提高文献质量，进而促使Meta分析结果更有价值，为临床时间工作进行指导。
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　　（收稿日期：2019-10-12）
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