清肺健脾开胃方治疗痰热阻肺型晚期NSCLC的临床效果观察

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　　【摘要】目的 总结和探讨清肺健脾开胃方用于痰热阻肺型晚期NSCLC治疗中的临床效果。方法 本研究以2017年12月～2018年12月以来收治的62例晚期NSCLC患者为研究对象，设为研究组及参考组，病理诊断明确。在本研究中，参考组患者的治疗干预选择常规GP化疗方案，而研究组患者则在此基础上加用清肺健脾开胃方。对比两组患者中医症候评分、瘤体改善有效率及毒副反应症状发生率的差异。结果 研究组患者的中医症候积分变化、瘤体改善有效率及毒副反应症状发生率均优于参考组，差别具有统计学价值（P<0.05）。结论 清肺健脾开胃方对痰热阻肺型晚期NSCLC患者的控制效果较好，能够有效改善患者的中医症候积分及实体瘤疗效且化疗毒副反应较少，适合在临床进行进一步研究。
　　【关键词】清肺健脾开胃方;痰热阻肺型;晚期NSCLC
　　【中图分类号】R259 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095.6681.2019.36..02
　　近年来，中医药广泛应用于NSCLC的研究，并取得一定的成果。本研究回顾了我院近一年接收的晚期NSCLC患者资料，分析常规化疗和化疗结合清肺健脾开胃方进行干预的结果，探讨清肺健脾开胃方的效果，总结相关对策。
　　1 资料与方法
　　1.1  一般资料
　　本研究采取我院2017年12月～2018年12月期间接收的ⅢB，Ⅳ期NSCLC患者，所有患者均经病理诊断确诊，随机分为研究组31例，参考组31例。
　　研究组中男女例数分别为19例和12例，年龄为48～77岁，均值（59.16±5.03）岁。参考组男女例数分别为18例和13例，年龄为46～78岁，均值（58.73±5.62）岁。所有患者均明确治疗方案且同意参与对照研究。参与研究的患者均符合NSCLC的临床诊断标准。排除合并其他干扰性疾病的患者，或既往已采取类似中医药治疗，可能影响中医症候积分评定的患者。使用统计学方法对比结果表明参考组和研究组患者一般资料近似（P>0.05）。
　　1.2  诊断与纳入标准
　　1.2.1 西医诊断标准
　　西医标准参照中华人民共和国卫生部医政司发布的《中国常见恶性肿瘤诊治规范》诊断标准，患者均采取病理活检确诊。
　　肺癌分期选择采用国际抗癌联盟（Union for International Cancer Control，UICC）颁布的第八版国际肺癌TNM分期标准[1]。
　　1.2.2 中医诊断标准
　　中医辨证分型标准参考国家中医药管理局医政司2011年发布的《22个专业95个病种中医诊疗方案》[2]中肺癌的临床分型，选择痰热阻肺型晚期NSCLC患者。
　　主症包括：痰多嗽重，痰黄黏稠，气憋胸闷。
　　次症包括：发热，纳呆，吐血痰，舌苔厚腻或黄。具备三项主症或两项主症（痰黄黏稠必备）与两项次症，即可诊断。
　　1.2.3 纳入标准
　　（1）符合以上诊断标准;
　　（2）患者预计生存期3个月以上;
　　（3）卡氏评分大于60分者;
　　（4）年龄46～79岁。
　　1.3  治疗方法
　　参考组的治疗方案为GP化疗：患者在前3天采取顺铂（批准文号：国药准字H37021358;生产厂家：齐鲁制药有限公司）静脉滴注，每次30 mg/m2，第1天和8天采取吉西他滨（批准文号：国药准字H20093403;生产厂家：南京正大天晴制药有限公司）静脉滴注，每次1000mg/m2;治疗周期为21天。
　　研究组患者在参考组用药的基础上加用清肺健脾开胃方。具体方剂为：鱼腥草30 g，浙贝母10 g，黄芩10 g，白花蛇舌草20 g，茯苓15 g，竹茹15 g，陈皮15 g，桑白皮12 g，法半夏10 g，炒麦芽30 g，神曲30 g，鸡内金10 g，甘草3 g。共配7付。用法为：每日1剂，早晚两次以水煎熟，分别在早晚饭后温服，每次服用量为100 ml。
　　1.4  评价指标及疗效标准
　　比较两组患者治疗前后的的中医症候评分、瘤体改善有效率及毒副反应症状发生率的差异。
　　中医证候疗效评定标准：治疗后的中医证候积分与治疗前的中医证候积分下降大于等于70%为显著改善：前后下降大于等于30%则评为部分改善：前后下降小于等于30%为无改善。总有效率=（显著改善例数+部分改善例数）/每组总例数×100%。
　　瘤体改善标准：参考RECIST肺癌疗效标准评估经期治疗效果，完全缓解（CR）：影像学检查显示病灶消失，肿瘤标记物降低至正常;部分缓解（PR）：影像学检查示肿瘤最大直径减少30%以上;稳定（SD）：影像学检查示瘤体最大直径缩小幅度30%以下或增大幅度在20%以内;进展（PD）：影像学检查示瘤体最大直径增大20%以上或发现新病灶。
　　化疗毒副反应分级标准：依照WHO的《化疗毒副反应分级标准》。
　　1.5  统计学处理
　　本研究相关数据处理使用SPSS 24.0。其中两独立样本数据表示为（x±s），并利用t检验的方法验证其差异性，设定α=0.05;而两独立样本数据资料表示为[n（%）]，并利用x2检验的方法验证其差异性，同样设定α=0.05。
　　2 结 果
　　2.1  两组患者的中医症候积分对比
　　两组患者使用不同的方法治疗后，统计资料后分析结果为，研究组患者在治疗后中医症候积分低于参考组（P<0.05），见表1。
　　2.2  两组患者实体瘤近期疗效对比
　　研究组患者瘤体改善有效率（CR+PR）为50%，参考组瘤体改善有效率（CR+PR）为30%，通过比较，研究组患者近期疗效明显优于参考组，差异有统计学意义（P<0.05），见于下表2。
　　2.3  两组患者毒副反应症状分析
　　研究组的毒副反应发生率低于参考组，且差异显著（P<0.05）。
　　3 讨 论
　　肺癌是全球最常见的肿瘤，已有的资料表明，该病的诱因主要以遗传、吸烟、周围环境等为主。所以，近年来NSCLC治疗手段以放化疗、靶向治疗、免疫治疗等并配合对症处理为主。
　　综上所述，本研究通过对照研究的方法，证明了在晚期NSCLC的治疗中清肺健脾开胃方的效果显著，可以显著地降低患者的中医症候积分，同时减少各种毒副反应的发生率，帮助患者改善生存质量，值得在临床继续研究。
　　参考文献
　　[1] 叶 波，赵 珩.第八版国际肺癌TNM分期修订稿解读[J].中国肺癌雜志，2016，19（06）：337-342.
　　[2] 国家中医药管理局医政司.22个专业95个病种中医诊疗方案.北京：种中医药出版社，2011：313-317.
　　本文编辑：董 京
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