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高黏度骨水泥经皮椎体成形术对骨质疏松性腰椎骨折的有效性及安全性系统评价

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  [摘要] 目的 探讨高黏度骨水泥经皮椎体成形术对骨质疏松性腰椎骨折的有效性及安全性。 方法 研究對象为方便选取92例骨质疏松性腰椎骨折患者,研究时间为2016年12月—2018年8月,按照抽签方法的不同分为两组,即对照组给予低黏度骨水泥注入,观察组给予高黏度骨水泥注入,且对治疗后VAS评分、ODI评分、JOA评分、影像学指标进行观察及评估。 结果 观察组治疗后15 d VAS评分(2.56±0.78)分、治疗后3个月VAS评分(1.02±0.41)分及治疗后1年VAS评分(1.03±0.43)分均低于对照组数据[治疗后15 d VAS评分(4.23±1.32)分、治疗后3个月VAS评分(2.30±0.70)分、治疗后1年VAS评分(1.32±0.67)分(t=7.39、10.71、2.47,P<0.05)。观察组治疗后6个月ODI评分(19.85±1.20)分及治疗后1年ODI评分(16.20±0.52分)低于对照组[治疗后6个月ODI评分(32.10±1.78)分、治疗后1年ODI评分(20.52±0.88)分](t=38.70、28.66,P=0.01,P<0.05),而治疗后6个月JOA评分(20.52±1.05)分、治疗后1年JOA评分(24.85±1.25)分高于对照组[治疗6个月JOA评分(17.52±0.90)分、治疗后1年JOA评分20.03±1.01)分(t=14.71、20.34,P=0.01,P<0.05)。观察组治疗后椎体高度压缩率(18.20±2.10)%、椎体后凸Cobb角(8.21±0.32)°低于对照组(椎体高度压缩率(23.32±2.52)%、椎体后凸Cobb角(15.52±0.56)°,(t=10.59、76.87,P=0.01,P<0.05);而椎体高度恢复率(47.52±4.85)%高于对照组(26.25±2.32)%(t=26.83,P=0.01,P<0.05)。 结论 高黏度骨水泥经皮椎体成形术治疗骨质疏松性腰椎骨折具有较高的临床价值,能够更好的恢复椎体高度及Cobb角,对改善预后具有明显促进作用。
  [关键词] 高黏度骨水泥;皮椎体成形术;骨质疏松性腰椎骨折;安全性
  [中图分类号] R6 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2019)03(c)-0089-04
  [Abstract] Objective To investigate the efficacy and safety of high-viscosity bone cement percutaneous vertebroplasty for osteoporotic lumbar fractures. Methods A total of 92 patients with osteoporotic lumbar vertebrae fractures were enrolled. The study period was convenient from December 2016 to August 2018. They were divided into two groups according to the different drawing methods. The control group was given low-viscosity bone cement injection. High-viscosity bone cement was injected, and the VAS score, ODI score, JOA score, and imaging index were observed and evaluated after treatment. Results The VAS score(2.56±0.78)points at 15 days after treatment, the VAS score (1.02±0.41)points at 3 months after treatment, and the VAS score (1.03±0.43)points at 1 year after treatment were lower than the control data. The VAS score was 4.23±1.32) points on the 15th day after treatment, the VAS score was (2.30±0.70)points in the 3 months after treatment, and the VAS score was (1.32±0.67)points in the 1 year after treatment (t=7.39, 10.71, 2.47, P< 0.05). The ODI score (19.85±1.20)points and the 1-year ODI score (16.20±0.52)points after treatment were lower in the observation group than in the control group [ODI score (32.10±1.78)points after treatment, 1 year after treatment ODI The score was (20.52±0.88)points](t=38.70, 28.66, P=0.01), P<0.05, and the JOA score (20.52±1.05)points at 6 months after treatment and the JOA score(24.85±1.25)points after treatment were higher than 1 year after treatment. The control group [the JOA score of (17.52±0.90)points for 6 months and the JOA score of (20.03±1.01)points for 1 year after treatment] (t=14.71, 20.34, P=0.01, P<0.05). After treatment, the vertebral body height compression rate was (18.20±2.10)%, and the kyphosis Cobb angle 8.21±0.320 was lower than the control group (vertebral body height compression rate (23.32±2.52) %, vertebral kyphosis Cobb angle (15.52±0.56)°], (t=10.59, 76.87, P=0.01, P<0.05); and the height recovery rate of vertebral body (47.52±4.85%) was higher than that of the control group (26.25±2.32)% (t=26.83, P=0.01, P<0.05). Conclusion High-viscosity bone cement percutaneous vertebroplasty for the treatment of osteoporotic lumbar fracture has high clinical value, can better restore vertebral height and Cobb angle, and has a significant effect on improving prognosis.   [Key words] High-viscosity bone cement; Skin vertebroplasty; Osteoporotic lumbar fracture; Safety
  骨质疏松性腰椎骨折是临床上较为常见骨科疾病之一,发病率的日益上升与人口老龄化的推进具有密切相关联系,一旦发生骨折后患者可在数周内出现较为严重的疼痛感;以往临床上选择采用保守方法进行治疗,虽然能够在一定程度上缓解临床症状,但是仍无法在根本上恢复机体功能,与此同时还能诱发一系列严重并发症,如肺栓塞、压疮及下肢静脉栓塞等,为此及时实施手术治疗意义重大,以经皮椎体成形术为代表,可在稳定椎体及恢复椎体强度的同时缓解临床症状[1];经实践发生术后存在骨水泥外渗现象,曾有学者研究表明:高黏度骨水泥应用于经皮椎体成形术有利于避免以上不良现象的发生,且具有较高的安全性;该院为了探讨高黏度骨水泥经皮椎体成形术对骨质疏松性腰椎骨折的有效性及安全性,方便选取2016年12月—2018年8月收治的研究对象为92例骨质疏松性腰椎骨折患者,见正文描述。
  1 资料与方法
  1.1 临床资料
  该次研究对象为方便选取92例骨质疏松性腰椎骨折患者,按照抽签方法的不同分为两组,即对照组给予低黏度骨水泥注入,觀察组给予高黏度骨水泥注入,且对治疗后VAS评分、ODI评分、JOA评分、影像学指标进行观察及评估。
  观察组男女性别之比为23∶23;平均年龄值(63.02±1.10)岁,年龄范围40~86岁;平均病程值(35.62±2.32)d,病程范围25~48 d。
  对照组男女性别之比为24∶22;平均年龄值(63.05±1.13)岁,年龄范围41~86岁;平均病程值(35.65±2.36)d,病程范围25~48 d。
  基本资料对比差异无统计学意义(P>0.05),存在对比价值。
  纳入标准[2]:①均符合骨质疏松性腰椎骨折的诊断标准,经影像学技术确诊;②愿意配合该次研究,签署知情同意书,经医院伦理委员会批准;③胸椎压缩程度小于50%,腰椎压缩程度小于75%。
  排除标准[3]:①合并骨髓炎等疾病;②合并心肝肾功能不全等疾病;③合并凝血功能障碍。
  1.2 方法
  两组患者均给予经皮椎体成形术治疗,采用利多卡因行局部麻醉,随后协助患者取仰卧位,悬空腹部后固定骨折部位,常规消毒铺巾,且在C型臂X线机直视下置入穿刺针,即刺入椎体后壁2~3 mm左右,取出针芯后拔出穿刺针,建立工作套管,于C型臂X线机引导下钻入精细钻,以便于彻底暴露棘突边缘,最后取出精钻,进行球囊扩张后凸成形术,经单侧椎弓根穿刺注入骨水泥,均为德国PALACOSR+G骨水泥。
  对照组方法---给予低黏度骨水泥注入,剂量小于或等于3.0 mL。
  观察组方法---给予高黏度骨水泥注入,剂量为5.0~7.0 mL。
  1.3 观察指标
  观察且评估两组患者的VAS评分、ODI评分、JOA评分、影像学指标。
  采用VAS评分评估两组患者的疼痛程度,分值0~10,<3分表示为轻度疼痛、3~6分中度疼痛,>6分表示为重度疼痛[4]。
  ODI评分(功能障碍指数问卷表)与JOA评分(脊髓功能评分)用于评估两组患者的功能变化,前者得分越低说明日常生活能力改善程度越大,后者得分越高脊髓功能改善程度越大[5]。
  1.4 统计方法
  该文数据采用SPSS 21.00统计学软件分析,P<0.05为差异有统计学意义。
  2 结果
  2.1 VAS评分比较
  两组在治疗前VAS评分对比中差异无统计学意义(P>0.05);观察组治疗后15 d、3个月及1年的VAS评分均低于对照组数据,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
  2.2 ODI评分与JOA评分比较
  两组在治疗前ODI评分与JOA评分对比中差异无统计学意义(P>0.05);观察组治疗后6个月及1年的ODI评分低于对照组,而JOA评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
  2.3 影像学指标比较
  观察组治疗后椎体高度压缩率、椎体后凸Cobb角低于对照组,而椎体高度恢复率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
  3 讨论
  骨质疏松是临床上较为常见疾病之一,好发于老年人群,具有极高的发病率,呈日益上升趋势,若不及时进行有效治疗,能够对其生命健康造成严重威胁;目前临床上选择采用微创手术治疗,以经皮椎体成形术为典型,具有安全性高、疗效显著及创伤小等优势,在临床上得到广泛应用及推广[6];但是术后同样存在并发症,即以骨水泥渗漏最为常见,能够对脊髓及神经根造成灾难性损伤,严重者引起肺栓塞等并发症,继而危及患者的生命安全;近年来,随着临床医学的不断进步,认为骨水泥外渗可通过选择合适的骨水泥材料、改进的手术器械及骨水泥注入剂量等起到避免作用[7];经实践证明:高黏度骨水泥应用于经皮椎体成形术中有利于减少骨水泥外渗风险,且具有聚合温度低、高黏度等优势,可在提高手术安全性的同时避免神经出现损伤及肺栓塞的发生,为此广受医生与患者青睐,对促进术后康复具有积极作用[8-9]。
  高黏度骨水泥是一种新型灌注材料,具有较为特殊的理化性质,即为瞬时高黏性与流动性低,能够对骨水泥渗漏起到明显预防作用,且进一步抑制因PKP穿刺器械直径较大所引起的局部血肿及骨髓受压,有利于促进患者脊髓功能早期康复[10];于该次研究结果中可看出观察组经高黏度骨水泥注入后3个月VAS评分(1.02±0.41)分得到明显改善,与对照组相比差异有统计学意义,且椎体高度压缩率(18.20±2.10)%、椎体后凸Cobb角(8.21±0.32)°低于对照组,而椎体高度恢复率(47.52±4.85)%高于对照组(P<0.05),与相关学者研究结果一致,即观察组术后3个月的VAS评分(1.03±0.25)分低于对照组数据(2.06±0.37)分,且椎体高度压缩率(18.26±3.35)%、椎体后凸Cobb角(8.31±0.74)°低于对照组,而椎体高度恢复率(44.71±9.35)%高于对照组(P<0.05);由此说明注入高黏度骨水泥意义重大,能够在确保安全性及治疗效果的同时降低骨水泥渗漏发生率,对改善预后及提高生活质量具有积极作用。   综上所述,高黏度骨水泥经皮椎体成形术治疗骨质疏松性腰椎骨折具有较高的临床价值,能够更好的恢复椎体高度及Cobb角,对改善预后具有明显促进作用。
  [参考文献]
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  (收稿日期:2018-12-26)
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