探讨沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心功能不全的临床效果观察
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【摘要】目的：探讨沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心功能不全的临床效果。方法： 选取我院2017年6～10月收治的30例慢性心功能不全患者作为研究对象，所有患者在常规治疗基础上加用沙库巴曲缬沙坦治疗，标准化连续治疗3个月，观察患者治疗的总有效率，比较患者治疗前后的心功能指标、血浆N末端脑钠肽（NT-proBNP）水平、生活质量。结果： 治疗后，显效15例，有效13例，无效2例，总有效率为93.33%。治疗后，患者的LVEF、FS及KCCQ量表评分均显著高于治疗前，NT-proBNP水平显著低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.01）。不良反应发生率为10.00%。结论：沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心功能不全可明显改善患者的心功能，降低其NT-proBNP水平，安全可靠，可显著提高其生活质量，值得临床推广。
【关键词】沙库巴曲缬沙坦；慢性心功能不全；心功能；生活质量
【中图分类号】R181.3+2
【文献标志码】A
【文章编号】
1005-0019（2019）16-264-01
慢性心功能不全即為慢性心力衰竭，其是因心脏出现结构性或功能性异常而导致一系列较复杂的临床综合征，主要临床表现为呼吸困难、四肢乏力等，该病患病率较高，且随年龄增加，其患病系数亦明显提高[1-3]。目前，我国临床应用沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭的研究鲜有报道。本研究对纳入的30例慢性心功能不全患者给予沙库巴曲缬沙坦治疗，以观察该疗法对患者心功能、实验室指标及不良反应的影响。
1资料与方法
1.1一般资料选取我院2017年6～10月收治的慢性心功能不全患者30例为研究对象。纳入标准：①经查体、超声心电图检查确诊者；②病史超过6个月者；③年龄18～80岁者；④纽约心脏病协会（NYHA）Ⅱ～Ⅳ级者；⑤依从性良好者；⑥可以按时随访者。排除标准：①存在严重的肝肾等脏器障碍者；②既往出现血管性水肿者；③凝血功能严重异常者；④瓣膜性心脏病者；⑤对本研究治疗手段存在禁忌证者；⑤合并急慢性感染性疾病者；⑥急性失代偿性心衰者；⑦筛选前1个月发生过ACS、脑血管意外，实施过PCI、心脏搭桥手术者。纳入患者男28例，女2例；年龄40～80岁，平均（68.04±3.15）岁；心功能NYHA分级：Ⅱ级17例，Ⅲ级10例，Ⅳ级3例；疾病类型：缺血性心肌病10例，高血压性心脏病8例，扩张型心肌病7例，慢性肺源性心脏病5例.
1.2治疗方法患者均首先给予洋地黄、利尿剂、血管扩张剂等常规基础治疗手段，在此基础给予沙库巴曲缬沙坦钠片（Novartis Pharma Schweiz AG，H20170362，50 mg/片），口服，50 mg/次，2次/d，依据患者的病情变化及耐受情况，剂量调整为200 mg/d并至最大耐受量。连续治疗3个月。
1.3观察指标及疗效判定标准①疗效判定标准依据《中药新药临床研究指导原则》[6]。显效：心力衰竭临床症状控制较好，同时心功能分级提高Ⅱ级以上者；有效：心力衰竭症状基本控制，且心功能分级提高Ⅰ级，但不满足Ⅱ级者；无效：经治疗临床症状未得到控制，且心功能分级提高不满Ⅰ级，甚者病情加剧。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。②采用超声心动仪测定并比较患者治疗前后的左室射血分数（LVEF）、左室短轴缩短速率（FS）。③采集患者治疗前后的晨起空腹静脉血3 ml并注入抗凝管以备检测。采用电化学发光免疫法检测并比较血浆N末端脑钠肽（NT-proBNP）水平变化。④采用美国堪萨斯城心肌病患者生存质量表（KCCQ）评价患者治疗前后生活质量变化，该量表涉及5个维度，23个条目，满分为100分，分值越高，生活质量越好。
1.4统计学分析使用SPSS 20.0统计学软件分析数据，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，治疗前后比较采用配对t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1总有效率
疗后，显效15例，有效13例，无效2例，总有效率为93.33%（28/30）。
2.2患者治疗前后心功能指标的比较治疗后，患者的LVEF、FS均显著高于治疗前（P<0.01）。
2.3患者治疗前后NT-proBNP水平及KCCQ评分的比较与治疗前比较，患者治疗后的NT-proBNP水平显著低于治疗前，KCCQ评分显著高于治疗前（P<0.01）。
2.4患者用药期间的不良事件发生情况用药期间，患者出现干咳1例，恶心呕吐1例，头晕1例，不良反应发生率为10.00%（3/30）。
3讨论
慢性心功能不全作为临床常见病、高发病，据流行病学调查发现，美国该病的患病率为570万，欧洲发病率可高达1 500万，而中国的患病率可达450万，该病是多数心脑血管疾病患者的最终归宿，亦是造成心脑血管疾病死亡率居高不下的主要原因。早期研究认为，慢性心功能不全的主要發病机制为机体泵衰竭而致血流动力学障碍，故采用血管扩张剂和正性肌力药可明显改善临床症状，尽管该法的短期疗效满意，但依旧无法遏制病情进展，使死亡率居高不下。最近几十年，随着医学技术的高度发展，医学界发现慢性心功能不全多是因机体内分泌系统遭受过度激活造成心肌重构，损伤心功能而致。本研究结果显示，采用沙库巴曲缬沙坦治疗后，临床总有效率为93.33%，且LVEF、FS及KCCQ量表評分均显著高于治疗前，NT-proBNP水平显著低于治疗前，同时不良反应发生率为10.00%（3/30），提示沙库巴曲缬沙坦可更好地缓解患者的临床症状，改善其心功能，显著提高其生活质量，安全可靠。可能是一方面该药中的脑啡肽酶抑制剂能有效提高利钠肽（NP）水平，加快机体钠尿排泄的同时促进血管舒张，并可以降低交感神经活性，抑制心室重构；另一方面为该药中的沙库巴曲和ARB缬沙坦两种成分经口服后可产生LBQ657，使该药可于服用后1.5～4.5 h达到血药浓度峰值，并能够3 d后在机体内维持稳定浓度，相对于单服缬沙坦，该药具有更好的生物利用度。但本研究样本数量小，研究时间短，有待后续选取大样本进行更深入地研究。
综上所述，沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心功能补全可明显改善患者的临床症状，提高其心功能，显著提高其生活质量，安全性高，效果满意，值得临床开展。
参考文献：
[1]唐文栋，沈健，赵仙先.沙库必曲/缬沙坦治疗心力衰竭研究概述[J].心血管病学进展，2017，38（4）：407-410.
[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002.
[3]王学忠.缬沙坦/沙库比曲在心力衰竭临床治疗中的应用[J].中华心血管病杂志，2017，45（6）：538-541.
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