加味蛇床子散熏洗联合康复新液治疗98例外阴白色病变患者的临床疗效观察

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　　[摘要] 目的 探討加味蛇床子散熏洗联合康复新液治疗外阴白色病变患者的临床疗效。 方法 将2018年1月～2019年1月青海省中医院收治的外阴白色病变患者98例随机分为观察组（n=49）和对照组（n=49）。对照组给予康复新液治疗，观察组在对照组的基础上联合加味蛇床子散熏洗治疗。观察比较两组的临床疗效、外阴瘙痒、色素脱失、阴痛积分及复发情况。 结果 观察组的总有效率为93.88%，明显高于对照组的75.51%（χ2=6.376，P=0.012）。治疗后，两组外阴瘙痒、色素脱失及阴痛积分与治疗前比较均显著降低（P<0.05）;且观察组的各项积分均显著低于对照组（P<0.05）。随访6个月，观察组的复发率为4.08%，明显低于对照组的22.45%（χ2=7.184，P=0.007）。 结论加味蛇床子散熏洗联合康复新液治疗外阴白色病变临床效果显著，可有效缓解患者的外阴瘙痒、色素脱失及阴痛等临床症状，降低复发率，提高患者的生活质量，值得推广。
　　[关键词] 加味蛇床子散;康复新液;熏洗;外阴白色病变
　　[中图分类号] R711.31          [文献标识码] A          [文章编号] 1673-9701（2019）36-0001-03
　　Observation of clinical efficacy of flavored fructus cnidii powder fumigation and washing and Kangfuxin solution on 98 cases of leukoplakia vulva
　　JIN Qingfeng1   JIN Ziwei2
　　1.Department of Gynecology， Qinghai Hospital of Traditional Chinese Medicine， Xi'ning   810000， China; 2.Department of Obstetrics and Gynecology， Qinghai Red Cross Hospital， Xi'ning   810000， China
　　[Abstract] Objective To explore the clinical effect of flavored fructus cnidii powder fumigation and washing and Kangfuxin solution on leukoplakia vulva. Methods A total of 98 patients of leukoplakia vulva admitted to Qinghai Hospital of Traditional Chinese Medicine from January 2018 to January 2019 were randomly divided into observation group（n=49） and control group （n=49）. Both groups were treated with Kangfuxin solution， and the observation group was treated with the fumigation and washing of fructus cnidii powder on the basis of the control group. The clinical efficacy， pruritus vulvae， depigmentation， integral of pain vulvae and recurrence were observed and compared between the two groups. Results The total effective rate of the observation group was 93.88%， which was significantly higher than that of the control group （75.51%） （χ2=6.376， P=0.012）. After treatment， the scores of pruritus， depigmentation and pain of vulva in the two groups were significantly lower than those before treatment（P<0.05）， and the scores in the observation group were significantly lower than those in the control group（P<0.05）. After 6-month follow-up， the recurrence rate of the observation group was 4.08%， which was significantly lower than that of the control group （22.45%）（χ2=7.184， P=0.007）. Conclusion The clinical efficacy of flavored fructus cnidii powder fumigation and washing and Kangfuxin solution on leukoplakia vulva is significant. It can effectively relieve the vulvae pruritus， depigmentation and vulvae pain， reduce the recurrence rate and improve the quality of life of the patients， and is worth popularizing. 　　[Key words] Flavored fructus cnidii powder; Kangfuxin liquid; Fumigation and washing; Leukoplakia vulva
　　外阴白色病变（Leukoplakia vulvae）是临床妇科常见的外阴慢性疾病，属于外阴上皮内非瘤样病变[1]。临床检查可见阴部皮肤出现局限性、弥漫性白色斑块，可向双下肢内侧、会阴及肛门等部位蔓延，局部组织角化变硬[2]。临床中以阴部瘙痒、皮肤黏膜色素减退变白、干燥无弹等为主要表现，严重者甚至萎缩破溃、阴道口狭窄、疼痛及烧灼感明显、排尿障碍、性交困难，严重影响患者的生活质量[3]。有数据显示，外阴白斑的发病率为5‰～10‰，癌变率为2%～5%[4]。因此，临床中早发现、早诊断、早治疗尤为关键，具有重要的临床意义。
　　关于外阴白色病变的治疗，临床中目前尚无统一的诊疗规范[5]。西医治疗以聚焦超声技术物理治疗等为主，可暂时控制缓解临床症状，但副作用较大，且具有较高的远期复发率[6]。因此，探索如何有效治疗外阴白色病变、改善患者预后、降低复发率成为临床关注的热点内容。随着临床需要的增加，近年来中医治疗外阴白色病变在临床中得到广泛开展与应用[7]。本研究选择2018年1月～2019年1月于青海省中医院门诊治疗的外阴白色病变患者98例，采用加味蛇床子散熏洗联合康复新液进行治疗，旨在为此类患者的临床治疗提供科学理论依据，现报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　选取2018年1月～2019年1月于青海省中医院门诊治疗的外阴白色病变患者98例，所有患者采用随机数字法按1：1比例随机分为观察组（n=49）与对照组（n=49）。两组患者的年龄、病程和病变分型因素均无统计学差异（P>0.05），具有可比性（表1）。
　　1.2 纳入与排除标准
　　纳入标准：①西医诊断符合《妇产科学（第八版）》关于外阴白色病变的诊断标准[4]，临床表现为外阴瘙痒、水肿皲裂、排尿障碍等，并经病理诊断确诊;②中医诊断符合《中医妇科学》关于湿热下注型阴痒的诊断标准[8];③所有患者均知情同意，签署知情同意书。
　　排除标准：①病理活检诊断为外阴癌前病变或外阴癌者;②生殖道感染、造血系统障碍、糖尿病等所引起的阴痒或外阴病变者;③霉菌、滴虫等感染性外阴炎者;④严重脑、肺、肝、肾功能障碍者;⑤孕妇、哺乳期者或近一年有计划生育要求者;⑥对研究所用药物过敏者。
　　1.3 治疗方法
　　对照组患者给予康复新液（湖南科伦制药有限责任公司，国药准字：Z43020995，120 mL）口服治疗，10 mL/次，3次/d;康复新液局部外敷治疗，2次/d。观察组在对照组的基础上，给予加味蛇床子散熏洗治疗。加味蛇床子散的组成为：蛇床子30 g，苦参20 g，百部、蒲公英各15 g，南鹤虱、黄柏及地肤子各10 g，川椒6 g。瘙痒破损者，去川椒;严重瘙痒者加白芷和苍耳子;外阴合并湿疹者加石榴皮。1剂药用清水煎2次后倒入窄口盆，趁热蒸汽熏蒸外阴部位;水温下降至接近皮温时，外阴擦洗。15 min/次，2次/d，经期停药。4周为1个疗程，治疗2个疗程，定期随访。所有患者治疗期间禁辛辣饮食，禁性生活。
　　1.4 评价标准
　　（1）评价两组临床疗效[9]：①痊愈：外阴瘙痒完全消失，妇科检查可见外阴白色病变消失，皮肤颜色正常，弹性恢复;②显效：外阴瘙痒症状明显缓解，白斑缩小>50%，外阴皮肤颜色呈褐色或粉红色，弹性显著改善;③有效：外阴瘙痒症状有所缓解，白斑缩小>30%，外阴皮肤弹性增加;④无效：外阴瘙痒症状、皮肤颜色、弹性等无改变甚至加重，白斑缩小<30%。总有效率=[（痊愈+显效+有效）例数/总例数]×100%。
　　（2）参照《中药新药临床研究指导原则》[10]中的症状评分标准，观察比较两组外阴瘙痒、色素脱失及阴痛积分。外阴瘙痒按无、轻度、中度及重度分别计0、1、2、3分;色素脱失程度按淡褐色、淡红色、花白色及白色分别计0、1、2、3、4分;阴痛积分按无、轻度、中度及重度分别计0、1、2、3分。
　　（3）停药随访6个月，比较两组的复发情况;复发指治疗时患者的临床症状体征明显好转，后瘙痒症状再次出现甚至加重，或病变区域有所扩大，或色素脱失。
　　1.5 统计学方法
　　采用SPSS 20.0对数据进行统计学处理。计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验;计数资料采用频数（%）表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1两组患者的临床总有效率比较
　　观察组的总有效率为93.88%，明显高于对照组的75.51%，两组的总有效率比较，有统计学差异（χ2=6.376，P=0.012）（表2）。
　　2.2 两组患者的临床症状积分比较
　　治疗后，两组的外阴瘙痒、色素脱失及阴痛积分与治疗前比较均显著降低，差异均有统计学意义（t=26.305，P=0.000;t=30.650，P=0.000;t=28.853，P=0.000;t=10.654，P=0.000;t=21.382，P=0.000;t=14.136，P=0.000），且觀察组的各项积分均显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。
　　2.3两组患者的复发情况比较
　　随访6个月，观察组的复发率为4.08%，明显低于对照组的22.45%，两组差异有统计学意义（χ2=7.184，P=0.007）（表4）。
　　表4   两组患者的复发情况比较[n（%）]
　　3 讨论 　　外阴白色病变是由外阴局部神经及血管营养障碍造成的组织变性及色素改变。现代医学认为，外阴白色病变的发生与遗传、自身免疫、性激素睾酮不足及慢性刺激等多因素相关[11]。临床中，外阴白色病变的治疗以手术治疗、药物治疗及物理治疗等为主，但均存在副作用大、复发率高等缺点，临床使用受到一定的局限性。
　　中医学认为，外阴白色病变属“阴痒”、“阴痛”范畴，其发生外因与风、热、燥、湿之邪相关，内因与肝、脾、肾功能失常相关[12，13]。外阴白色病变可分为肝肾阴虚证、脾肾阳虚证、湿热下注证、肝郁气滞证及血虚风燥证5型，临床中以湿热下注证居多，治疗原则以清热燥湿止痒为主要原则[14]。蛇床子散主要由蛇床子、苦参、百部、蒲公英、南鹤虱、黄柏、地肤子及川椒等组成，具有温阳燥湿、杀虫止痒作用。本方中，蛇床子性溫味苦，功效为燥湿祛风杀虫、温肾壮阳，为杀虫止痒良品，多用于寒湿带下、湿痹腰痛，外治外阴湿疹、妇人阴痒及滴虫性阴道炎等，其止痒与拮抗组胺释放有一定相关性，作为本方君药发挥温肾助阳、清热燥湿、祛风止痒之功效。苦参、百部、南鹤虱及川椒均有杀虫止痒作用，多用于赤白带下、阴肿阴痒、皮肤瘙痒等治疗。而且，苦参、黄柏、地肤子清热燥湿，祛风止痒，蒲公英清热解毒，可有效改善外阴红肿症状[15]。康复新液属于美洲大蠊提取的中药制剂，可通利血脉、养阴生肌，外用内服均可，能有效促进局部组织细胞活跃，修复细胞及组织增生，促进创面愈合，调节机体免疫功能[16]。同时，临床在此方基础之上，根据传统中医理论进行辨证分型，根据患者不同情况进行药物加减，形成个体化治疗方案。诸药合用，则有效发挥清热燥湿、杀虫止痒、修复创面之功效。本研究给予加味蛇床子散熏洗联合康复新液治疗，结果显示，观察组总有效率明显高于对照组，而且外阴瘙痒、色素脱失、阴痛积分及复发率均显著低于对照组（P<0.05）。
　　就治疗方式而言，中药熏洗是临床中较为常用的中医外治方法，药物直达病所、疏通经络、调和气血。局部热气熏蒸，借助药液自身温度，加之配伍中药功效，热力与药力作用相结合，以改善机体局部血液循环状态，促使局部水肿消退;增加皮肤通透性，改善局部营养状态，进而促进组织新陈代谢及修复再生，恢复病变皮肤颜色，有效发挥治疗作用[17]。其次，擦浴可使表皮变软，促进皮肤水化及药物渗透，最大限度地发挥临床疗效。
　　综上所述，加味蛇床子散熏洗联合康复新液治疗外阴白色病变临床效果显著，可有效缓解患者的外阴瘙痒、色素脱失及阴痛等临床症状，降低复发率，提高患者的生活质量，值得推广。
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　　（收稿日期：2019-09-27）
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