沙库巴曲缬沙坦钠与培哚普利治疗慢性射血分数减少心力衰竭的疗效观察

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　　【摘要】 目的 研究沙库巴曲缬沙坦钠（ARNI）与培哚普利治疗慢性射血分数减少心力衰竭（HFrEF）患者的疗效。方法 80例HFrEF患者， 采用随机数字表法分为观察组和对照组， 每组40例。对照组采用培哚普利治疗， 观察组采用沙库巴曲缬沙坦钠治疗。观察比较两组患者治疗前后左室射血分数（LVEF）、左室舒张末期内径（LVEDD）、N-末端B型利钠肽（NT-proBNP）水平， 治疗效果， 不良反应发生情况。结果 观察组总有效率为95.0%， 明显高于对照组的77.5%， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前， 两组LVEDD、LVEF、NT-proBNP水平比较， 差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 观察组LVEDD（50.10±5.62）mm、NT-proBNP（110.68±75.28）pg/ml均低于对照组的（55.17±6.55）mm、（320.56±
　　68.58）pg/ml， LVEF（50.28±7.20）%高于对照组的（44.62±5.23）%， 差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应发生率为30.0%， 低于对照组的52.5%， 差异有统计学意义（P<0.05）。结论 沙库巴曲缬沙坦钠在改善HFrEF患者LVEF、LVEDD及NT-proBNP水平方面效果明显优于培哚普利， 且未发现其他明显不良反应。
　　【关键词】 沙库巴曲缬沙坦钠;培哚普利;慢性心力衰竭;左室射血分數
　　DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.07.052
　　Efficacy observation on sacubitril / valsartan and perindopril in the treatment of chronic heart failure with reduced ejection fraction   PENG Chun-hua， FU Juan-juan， YIN Ni， et al. Department of Cardiology， Yunnan Kunming Yanan Hospital， kunming 650051， China
　　【Abstract】 Objective   To study the efficacy of sacubitril / valsartan （ARNI） and perindopril in the treatment of patients with chronic heart failure with reduced ejection fraction （HFrEF）. Methods   A total of
　　80 HFrEF patients were divided into observation group and control group by random number table method， with 40 cases in each group. The control group was treated by perindopril， and the observation group was treated by sacubitril / valsartan. The left ventricular ejection fraction （LVEF）， left ventricular end diastolic diameter （LVEDD）， N-terminal pro-B-type natriuretic peptide （NT-proBNP） levels before and after treatment， therapeutic effect and occurrence of adverse reactions were observed and compared between the two groups. Results   The total effective rate 95.0% in the observation group was obviously higher than 77.5% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there was no statistically significant difference in LVEDD， LVEF and NT-proBNP between the two groups （P>0.05）. After treatment， the LVEDD （50.10±5.62） mm
　　and NT-proBNP （110.68±75.28） pg/ml in the observation group were lower than （55.17±6.55） mm and （320.56±68.58） pg/ml in the control group， and LVEF （50.28±7.20）% was higher than （44.62±5.23）% in the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. The total incidence of adverse reactions was 30.0% in the observation group， which was lower than 52.5% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion   Sacubitril / valsartan is significantly better than perindopril in improving cardiac function， LVEF， LVEDD， and NT-proBNP in patients with HfrEF. No other significant adverse reactions are found. 　　【Key words】 Sacubitril / valsartan; Perindopril; Chronic heart failure; Left ventricular ejection fraction
　　慢性心力衰竭（慢性心力衰竭）主要诱发机制为心肌遭受损伤， 病理表现以心肌功能不全、结构改变为主， 因心室不具备较好的充盈、泵血功能， 预后质量并不可观， 是大多数心血管疾病的主要死原因[1， 2]。心力衰竭常规治疗药物主要为利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂（angiotensin.converting enzyme inhibitor， ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂。慢性心力衰竭的5年病死率仍居高不下， 达50%以上， 新型抗心力衰竭药物沙库巴曲缬沙坦钠中的沙库巴曲可以通过抑制脑啡肽酶而升高利钠肽水平起到排钠、利尿、扩血管的作用;缬沙坦可以抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）， 发挥排钠、利尿、降低醛固酮的释放， 进而抑制心肌重塑， 二者通过协同作用， 改善心力衰竭患者的远期预后， 降低远期死亡率[3， 4]。本研究通过观察沙库巴曲缬沙坦钠与培哚普利对HFrEF患者的疗效及其不良反应， 评估药物安全性， 为临床提供更多诊疗依据。
　　1 资料与方法
　　1. 1 一般资料 选择本院2018年1月～2019年8月心内科医治的80例HFrEF患者为研究对象， 根据美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级标准， 均符合慢性心力衰竭的诊断标准， 心功能为Ⅱ～Ⅳ级， 心脏彩超LVEDD明显扩大， LVEF≤40%。采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组， 每组40例。观察组男28例， 女12例;年龄20～75岁， 平均年龄（58.3±12.77）岁;平均心力衰竭病程（1.8±1.5）年;原发疾病：扩张型心肌病20例， 缺血性心肌病14例， 高血压性心脏病4例， 心脏瓣膜病2例。对照组男26例， 女14例;年龄19～76岁， 平均年龄（57.8±12.94）岁;平均心力衰竭病程（1.9±1.2）年;原发疾病：扩张型心肌病21例， 缺血性心肌病12例， 高血压性心脏病5例， 肺源性心脏病2例。两组性别、年龄、病程、NYHA分级及病因等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。排除标准[5]：①患者自身的肝肾器官存在严重疾病;②有血管性水肿患者;③患者的凝血功能异常;④心源性休克或明显低血压患者;⑤对培哚普利、缬沙坦、沙库巴曲或任何辅料过敏者。
　　1. 2 方法对照组患者根据病情行常规抗心力衰竭治疗， 包括休息、预防呼吸道感染， 限钠盐， 控制液体摄入， 利尿剂、洋地黄类制剂、β受体阻滞剂、螺内酯、扩血管药物[6];使用血管紧张素转换酶抑制剂培哚普利2～4 mg/次， 起始剂量1次/d， 并根据血压维持原剂量或逐渐增加剂量至4 ～8 mg/次， 1次/d。观察组在常规基础上使用沙库巴曲缬沙坦钠治疗， 根据患者基础血压水平， 沙库巴曲缬沙坦钠（北京诺华制药有限公司， 国药准字H20170344）起始剂量12.5～50 mg/次，
　　2次/d， 若患者就诊前服用过血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂则予以停用;停用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂 24 h， 服用血管紧张素转换酶抑制剂者需停药洗脱36 h， 后根据患者血压水平予以沙库巴曲缬沙坦钠片12.5～50 mg/次， 2次/d;根据患者血压情况及病情逐渐增加沙库巴曲缬沙坦钠至25～100 mg/次， 维持给药2次/d。
　　1. 3 观察指标及判定标准
　　1. 3. 1 治疗效果 疗效判定标准[6]：患者临床症状明显改善、NYHA心功能分级提高2级为显效;临床症状改善、NYHA心功能分级提高1级为有效;临床症状无改善， 或NYHA心功能分级均无提高或病情加重为无效。总有效率=（显效+有效）/总例数×
　　100%。
　　1. 3. 2 治疗前后LVEDD、LVEF、NT-proBNP指标。
　　1. 3. 3 不良反应发生情况 主要包括低血压、高钾血症、咳嗽、头晕。
　　1. 4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2. 1 两组临床疗效比较 观察组总有效率为95.0%， 明显高于对照组的77.5%， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
　　2. 2 两组治疗前后LVEDD、LVEF、NT-proBNP指标变化比较 治疗前， 两组LVEDD、LVEF、
　　NT-proBNP水平比较， 差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 观察组LVEDD为（50.10±5.62）mm， NT-proBNP为（110.68±75.28）pg/ml均低于对照组的（55.17±
　　6.55）mm、（320.56±68.58）pg/ml， LVEF（50.28±7.20）%高于对照组的（44.62±5.23）%， 差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。
　　2. 3 两组不良反应发生情况比较 观察组不良反应发生率为30.0%， 低于对照组的52.5%， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
　　3 討论
　　沙库巴曲缬沙坦钠是目前最新的血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制， 由血管紧张素Ⅱ的1型受体拮抗剂（缬沙坦）和脑啡肽酶抑制剂AHU377（沙库巴曲）按1∶1构成， 通过抑制脑啡肽酶活性和拮抗血管紧张素受体发挥作用， 提高左心室射血分数及改善左心室重构， 能降低慢性心力衰竭死亡率。2015年， 美国食品和药物管理局FDA批准沙库巴曲缬沙坦钠用于心力衰竭一线治疗[7];2015年11月欧盟批准该药上市用于治疗射血分数降低的心力衰竭患者。2017年7月中国国家食品药品监督管理总局正式批准该药在中国上市， 用于HFrEF患者的治疗[8]。在沙库巴曲缬沙坦钠安全性的研究分析中显示， 使用期间因药源性导致的咳嗽、肾损害、低血压、水肿等的发生率极低， 显著低于常规心力衰竭治疗用药[9]。 　　本院于2017年12月开始将沙库巴曲缬沙坦钠用于HFrEF患者， 并通过临床观察到沙库巴曲缬沙坦钠对提高EF， 改善LVEDD、NT-proBNP水平方面较服用培哚普利有明显效果， 且通过本研究也得到进一步
　　证实。
　　综上所述， 库巴曲缬沙坦钠在改善HFrEF患者LVEF、LVEDD及NT-proBNP水平方面效果明显优于培哚普利， 且未发现其他明显不良反应。
　　参考文献
　　[1] 董小伟， 王红雷， 来利红， 等.沙库巴曲缬沙坦联合比索洛尔治疗慢性心力衰竭的临床研究.现代药物与临床， 2018， 33（11）：
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　　[2] 刘焰华， 李枫， 汪蛟龙， 等.沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭.长春中医药大学学报， 2019， 35（3）：457-460.
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　　[7] 朱林， 单其俊.沙库巴曲/缬沙坦治疗心血管疾病的研究进展.中国心血管杂志， 2019， 24（4）：382-386.
　　[8] 刘滔， 徐俊波， 吴镜.沙库巴曲纈沙坦治疗心力衰竭的新进展.心血管病学进展， 2018， 39（3）：483-486.
　　[9] 白煜佳， 许顶立.沙库巴曲缬沙坦安全性回顾.中国循环杂志， 2018， 33（2）：206-208.
　　[收稿日期：2020-01-02]
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