康复新液保留灌肠治疗急性放射性直肠炎的效果
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【摘要】 目的：探讨康复新液保留灌肠治疗急性放射性直肠炎的效果。方法：选取2017年5月-2019年3月116例急性放射性直肠炎患者，随机分为研究组（60例）和对照组（56例）。研究组采用康复新液50 ml+蒙脱石散6 g混合成混悬液灌肠，对照组采用蒙脱石散6 g+地塞米松10 mg+0.9%氯化钠注射液50 ml混合成灌肠液灌肠。1～2次/d，1周為一疗程。比较两组疗效、生活质量评分及不良反应发生率。结果：研究组总有效率为90.00%（54/60），对照组总有效率为89.29%（50/56），两组总有效率比较，差异无统计学意义（字2=0.893，P=0.640）。两组恶心、呕吐发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。对照组医源性库欣综合征、真菌性肠炎、痤疮发生率均高于研究组，差异均有统计学意义（P<0.05）。研究组躯体功能、角色功能和社会功能评分均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：康复新液治疗急性放射性直肠炎的效果与地塞米松相似，症状缓解率高，但康复新液的副作用更少，是一种有效的替代方案。
【关键词】 康复新液 地塞米松 放射性直肠炎
[Abstract] Objective： To investigate the efficacy of Kangfuxin Liquid in the treatment of acute radiation proctitis. Method： From May 2017 to March 2019， 116 patients with acute radiation proctitis were randomly divided into the study group （60 cases） and the control group （56 cases）. In the study group， 50 ml of Kangfuxin Liquid and 6 g of Montmorillonite Powder were mixed into suspension to clyster， while in the control group， 6 g of Montmorillonite Powder+10 mg of Dexamethasone+50 ml 0.9% Sodium Chloride Injection were mixed into suspension to clyster. 1-2 times/d， 1 week is a course of treatment. The efficacy， quality of life score and adverse reactions of the two groups were compared. Result： The total effective rate in the study group was 90.00% （54/60）， and the total effective rate in the control group was 89.29% （50/56）. The total effective rate of the two groups were compared， and the difference was not statistically significant （字2=0.893， P=0.640）. The incidence of nausea and vomiting was compared between the two groups， and the difference was not statistically significant （P>0.05）. While the incidences of iatrogenic Cushing’s syndrome， fungal enteritis and acne in the control group were higher than those of the study group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The scores of physical function， role function and social function in the study group were higher than those of the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Kangfuxin Liquid is similar to Dexamethasone in the treatment of acute radiation proctitis， which have high symptom relief rates， but Kangfuxin Liquid has fewer side effects and is an effective alternative.
急性放射性直肠炎（acute radiation proctitis，ARP）是盆腔恶性肿瘤放射治疗过程中最常见的并发症之一，轻度放射性直肠炎表现为食欲下降、腹痛、腹泻伴不同程度里急后重感，而严重的病例可出现黏液血便、继发大出血、重度贫血等，严重影响患者的生活质量[1]。严重放射性直肠炎不仅延长治疗时间，并且可能影响抗肿瘤治疗效果。因此，患者出现放射性直肠炎时，应及时给予有效治疗[2]。地塞米松是治疗放射性直肠炎最常用的药物之一，但由于地塞米松是一种长效激素，容易出现激素类药物相关的副作用，如医源性库欣综合征、满月脸等，甚至继发感染等[3]。因此，急需研发地塞米松治疗急性放射性直肠炎的替代药物[4-5]。近年来研究发现，康复新液具有改善胃肠黏膜创面微循环、抑菌抗炎抗水肿的作用，可以用于放射性直肠炎的治疗[6]。本文旨在对比康复新液保留灌肠与地塞米松治疗急性放射性直肠炎的效果。 1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2017年5月-2019年3月于笔者所在科室就诊的116例急性放射性直肠炎患者为研究对象。纳入标准：（1）均为接受盆腔放射治疗的恶性肿瘤患者;（2）出现放射性直肠炎临床表现，并经过电子结肠镜检查证实为放射性直肠炎;（3）放射性直肠炎发生时间为放疗后1个月内，最迟不超过6周。排除標准：（1）感染性腹泻;（2）经电子结肠镜检查为直肠阴道瘘或膀胱瘘;（3）其他出血性病变如肠息肉、肿瘤。随机分为研究组（60例）和对照组（56例）。研究组男40例，女20例;平均年龄（43.2±3.4）岁。对照组男36例，女20例;平均年龄（43.5±3.2）岁。两组性别、年龄等比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 方法
研究组接受康复新液灌肠治疗，具体为：康复新液（生产厂家：京新药业，批号：181146）50 ml+蒙脱石散（生产厂家：先声药业，批号：07-190517）6 g混合成混悬液灌肠。患者里急后重感明显时，加用利多卡因（生产厂家：天津金耀药业有限公司，批号：1904091）5 ml。
对照组接受地塞米松灌肠，具体为：蒙脱石散6 g+地塞米松（生产厂家：天津金耀药业有限公司，批号：51812071）10 mg+0.9%氯化钠注射液50 ml混合成灌肠液。
两组均治疗1～2次/d，1周为1个疗程，共治疗2个疗程。
1.3 观察指标及评价标准
（1）直肠炎疗效判断标准：显效为治疗2个疗程后临床症状，尤其是出血症状完全消退;有效为治疗2个疗程后里急后重感消失，出血症状基本消失，偶有复发;无效为治疗2个疗程后症状无变化或症状更加重。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。（2）药物不良反应：记录两组采用药物治疗的相关不良反应。（3）生活质量：应用EORTC QLQ-C30量表评估患者的生活质量，共包含5个功能子量表，分别为躯体功能（PF）、角色功能（RF）、认知功能（CF）、情绪功能（EF）和社会功能（SF）。EORTC QLQ-C30的各项原始得分经线性公式转换成0～100分，功能子量表得分越高，表明生活质量越好[7]。
1.4 统计学处理
数据采用SPSS 25.0统计软件包进行分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组疗效比较
两组总有效率对比，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。
2.2 两组不良反应发生率比较
两组恶心、呕吐发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。对照组医源性库欣综合征、真菌性肠炎、痤疮发生率均高于研究组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.3 两组生活质量评分比较
研究组躯体功能、角色功能和社会功能评分均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;两组认知功能和情绪功能评分对比，差异均无统计学意义（P>0.05），见表3。
3 讨论
放射性直肠炎（RP）是盆腔恶性肿瘤放射治疗常见的并发症之一，对接受放疗的50%患者均可造成影响，与直肠受到过多射线照射有关[8]。目前对放射性直肠炎无特效的治疗手段，地塞米松联合蒙脱石散、利多卡因是最常见的治疗手段。由于放射性直肠炎病程长，部分患者需长期使用激素，导致激素相关不良反应发生率增加，严重影响患者生活质量[8]。部分学者尝试使用重组表皮生长因子衍生物（金因肽）、氨基水杨酸、福尔马林液等代替激素类药物，但疗效均不如地塞米松[9]。
康复新液是一种中成药，具有促进组织修复、抗炎、抑菌的作用，因此有望用于放射性肠炎的治疗中。戴光熙等[6]报道中将康复新液联合思密达混合液保留灌肠治疗急性放射性直肠炎，结果显示，总有效率为86.7%，且副作用小、简便易行。江英强等[10]发现，蒙脱石散联合康复新液保留灌肠可以有效预防急性放射性直肠炎，可使放射性直肠炎发生率下降35.5%。以上研究表明，康复新液对放射性直肠炎具有很好的预防和治疗作用。因此，使用康复新液治疗放射性直肠炎是可行、安全的。
本研究结果显示，研究组显效21例，有效33例，总有效率为90.00%（54/60）;对照组显效24例，有效26例，总有效率为89.29%（50/56）。两组总有效率比较，差异无统计学意义（字2=0.893，P=0.640）。与文献[11-13]报道相一致。本研究中，两组恶心、呕吐发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）;对照组医源性库欣综合征、真菌性肠炎、痤疮发生率均高于研究组，差异均有统计学意义（P<0.05），提示康复新液不良反应发生率显著低于地塞米松。笔者认为，在1～2级放射性直肠炎治疗中采用康复新液替代地塞米松具有显著优势。笔者进一步研究发现，康复新液治疗放射性直肠炎可以显著提高患者的治疗体验，从而提高生活质量。
本研究有一些局限性。首先，纳入样本量有限，需要纳入更多病例证实康复新液的疗效;其次，由于缺乏长期疗效资料，需要开展随访研究进一步证明康复新液的远期治疗效果。
总之，基于笔者的研究，康复新液治疗急性放射性直肠炎的效果与地塞米松相似，症状缓解率高，但康复新液的副作用更少，患者生活质量更好，是一种有效的替代方案。
参考文献
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（收稿日期：2019-08-14） （本文编辑：李盈）
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