康复新液联合重组人粒细胞刺激因子注射液治疗放射性黏膜炎疗效分析
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摘 要 目的：探討康复新液联合重组人粒细胞刺激因子注射液治疗放射性黏膜炎的疗效。方法：收集2017年10月—2018年12月行放射治疗的头颈部恶性肿瘤患者62例，分为观察组和对照组各31例，两组患者放射治疗开始后即给予口腔护理。对照组予以地塞米松5 mg+庆大霉素8万U+利多卡因400 mg+0.9%生理盐水80 ml混合，每次20 ml，分别于三餐后和睡前含漱。观察组予以康复新液含漱，每次10～15 ml，每日3次；重组人粒细胞刺激因子注射液300 m g+0.9%生理盐水80 ml混合，每次含漱20 ml，每日3次。采用疼痛数字分级法（NRS）评估患者放射治疗期间口咽评分变化情况及治疗结束时放射性黏膜炎发生情况。结果：观察组放疗后2、3、5周及放疗结束时口咽疼痛NRS评分均低于对照组（P<0.05）。观察组放射治疗结束时1级放射性黏膜炎所占比例高于对照组，3级、4级放射性黏膜炎所占比例低于对照组，P<0.05。结论：康复新液联合重组人粒细胞刺激因子注射液可明显减轻放射治疗患者口咽疼痛和放射性黏膜炎严重度，值得临床推荐。
关键词 放射性黏膜炎；康复新液；重组人粒细胞刺激因子注射液；口咽疼痛
中图分类号：R818.8 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（2020）06-0034-03
Analysis of the therapeutic effect of Kangfuxin solution combined with recombinant human granulocyte stimulating factor injection in the treatment of radiation mucositis
XIAO Jing， ZHENG Xiyou， WAN Li， CAI Wei
（Pharmacy Department of General Hospital of Pingxiang Mining Group Co.， Ltd. Jiangxi 337000， China）
ABSTRACT Objective： To explore the therapeutic effect of Kangfuxin solution combined with recombinant human granulocyte stimulating factor injection in the treatment of radiation mucositis. Methods： Sixty-two patients with head and neck cancer who received radiotherapy from October 2017 to December 2018 were collected， and according to the principle of random control divided into an observation group and a control group with 31 cases in each group. The control group was given dexamethasone 5 mg + gentamicin 80 000 U + lidocaine 400 mg + 0.9% physiological saline 80 ml， and gargled 20 ml each time after three meals and before bedtime， respectively and the observation group was given Kangfuxin solution gargle， 10-15 ml each time， 3 times a day； recombinant human granulocyte stimulating factor injection 300 μg + 0.9% physiological saline 80 ml were mixed and gargled 20 ml each time， three times a day. The pain digital grading method（NRS） was used to evaluate the changes of oropharyngeal scores during radiation therapy and the occurrence of radiation mucositis at the end of treatment. Results： The NRS score of oropharyngeal pain in the observation group was lower than that in the control group at 2， 3， and 5 weeks and the end of radiotherapy（P 0.05）. The proportion of grade 1 radiation mucositis in the observation group was higher than that in the control group at the end of radiotherapy， and the proportions of grade 3 and 4 radiation mucositis in the observation group were lower than those in the control group（P<0.05）. Conclusion： Kangfuxin solution combined with recombinant human granulocyte stimulating factor injection can significantly reduce the oropharyngeal pain and the severity of radiation mucositis in patients undergoing radiotherapy， which is worthy of clinical recommendation. KEY WORDS radioactive mucositis； Kangfuxin solution； recombinant human granulocyte stimulating factor injection； oropharyngeal pain
放射性黏膜炎是頭颈部恶性肿瘤患者放射治疗期间的常见并发症，主要因放射线直接或间接影响口腔黏膜细胞和牙龈细胞引起一系列复杂炎症反应所致。临床研究表明，放射性黏膜炎可对放射剂量的实施产生影响，同时也会增加患者不适感，降低放射治疗耐受性，导致放射治疗效果受到限制[1]。因此，积极采取治疗干预放射性黏膜炎十分必要。本文报道采用康复新液联合重组人粒细胞刺激因子注射液治疗放射性黏膜炎的效果，以期为该病的防治提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集2017年10月—2018年12月在萍乡矿业集团有限责任公司总医院接受放射治疗的头颈部恶性肿瘤患者62例，卡氏评分（KPS）>70分，放射治疗前口腔、咽喉黏膜均正常。将患者分为观察组和对照组各31例。观察组中男性20例，女性11例，年龄44～69岁，平均（52.25±5.37）岁。对照组中男性19例，女性12例，年龄44～68岁，平均（51.98±5.44）岁。两组患者的一般资料差异无统计学意义（P>0.05）。患者均签署知情同意书。排除其他原因所致的口腔或咽喉黏膜炎症者、放射治疗时间<7周、放射治疗剂量<60 Gy和依从性很差或中途退出本研究者。
1.2 方法
患者的放射治疗方法为鼻咽部采用DT70 Gy，共35次；颅底采用DT76 Gy 共38次；全颈切线野采用DT50 Gy共25次；左上颈推量至DT60 Gy共30次。
两组患者放射治疗开始后即给予口腔护理，包括多饮水、餐前漱口、餐后用软毛刷刷牙、早晚用棉球蘸取生理盐水擦拭口腔等。对照组患者出现1级放射性黏膜炎后予以常规治疗：地塞米松5 mg+庆大霉素8万U+利多卡因400 mg+0.9%生理盐水80 ml混匀，每次20 ml，分别于三餐后和睡前含漱，每次含漱时间>3 min，且含漱后30 min内不可饮水。观察组患者放射治疗开始后即予以康复新液联合重组人粒细胞刺激因子注射液（商品名瑞白，内蒙古京新药业）治疗：康复新液含漱前用清水漱口，每次含漱10～15 ml，含漱时紧闭双唇，循环进行鼓腮和吸吮动作，维持5 min，每日3次，餐前进行；重组人粒细胞刺激因子注射液300 m g+0.9%生理盐水80 ml混匀，每次含漱20 ml，动作与康复新液一致，维持5 min，每日3次，餐后进行。
采用口咽疼痛数字分级法（NRS）[2]评估两组放射治疗期间口咽疼痛变化（无痛计0分，轻度疼痛计1～3分，中度疼痛计4～6分，重度疼痛计7～10分）及放射治疗结束时放射性黏膜炎的发生情况。
1.3 统计学分析
2 结果
2.1 治疗期间口咽疼痛NRS评分
两组患者放疗后1周口咽疼痛NRS评分差异无统计学意义（P>0.05）。放疗后2周、3周、5周及放疗结束时，观察组口咽疼痛NRS评分均低于对照组（P<0.05，表1）。
2.2 治疗结束时放射性黏膜炎发生情况
放射治疗结束时观察组1级放射性黏膜炎所占比例高于对照组，3级、4级所占比例低于对照组（P<0.05），见表2。
3 讨论
放射性黏膜炎是头颈部恶性肿瘤放射治疗期间的常见并发症，发生率为50%～80%，给患者带来极大的不适感，影响患者的生存质量，也影响放射治疗的顺利进行，需要及时进行药物干预[3]。康复新液主要成分为美洲大蠊干燥虫体提取物，有通利血脉、养阴生肌之功效[4-5]。现代药理学研究表明，康复新液有抗炎、消除炎性水肿、抗感染、促使坏死组织脱落、促进肉芽组织生长等作用，能够快速修复放射性黏膜炎创面[6-7]，同时还有一定调节机体免疫功能，提高对放射性黏膜炎的抗性[8]。重组人粒细胞刺激因子注射液最初被用于肿瘤放化疗引起的白细胞减少症，但其在促进表皮细胞增殖、分化，促进细胞损伤的修复和愈合等方面也有显著作用[9-10]，还能提高机体免疫力，对放射性黏膜炎有良好的治疗作用[11-12]。
本研究结果显示，观察组放疗后2周、3周、5周及放疗结束时口咽疼痛NRS评分均低于对照组（P<0.05），可见康复新液联合重组人粒细胞刺激因子注射液能够有效减轻患者放疗期间口咽疼痛感，有利于提升放疗耐受性。观察组患者放射治疗结束时1级放射性黏膜炎所占比例高于对照组，3级、4级放射性黏膜炎所占比例低于对照组（P<0.05），也证实了康复新液联合重组人粒细胞刺激因子注射液在治疗放射性黏膜炎中的显著作用，可有效保护口咽黏膜，利于放疗顺利开展。
综上所述，康复新液联合重组人粒细胞刺激因子注射液可明显减轻放射治疗患者口咽疼痛和放射性黏膜炎严重度，对提升放射治疗预后效果具有重要意义，值得临床推荐。
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