PDCA循环管理法在提高医院不良反应上报质量中的应用效果分析
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摘要：目的 探讨PDCA循环管理法在提高不良反应上报质量中的应用价值。方法 运用PDCA循环管理法分析我院2016年1月～12月上报的不良反应报告存在的问题及原因，制定干预措施，并对2017年1月～12月实施干预，以不良反应报告质量评分作为衡量标准，对比干预前后不良反应质量改善情况，以确认措施的有效性。结果 2017年我院ADR上报率为88.85%，高于2016年的75.62%;不良反应报告质量评分由干预前的（65.10±12.51）分，提高到干预后的（91.54±7.64）分。我院不良反应内容漏报、书写潦草等现象消除，填报内容内容及评价更加规范。结论 应用PDCA循环管理法可以提高不良反应报告的规范性和完整性，显著改善不良反应上报质量。
关键词：PDCA循环管理法;不良反应;上报质量
中图分类号：R95 文献标识码：B DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.06.008
文章编号：1006-1959（2019）06-0022-03
Abstract：Objective To explore the application value of PDCA circulation management method in improving the quality of adverse reactions. Methods PDCA cycle management method was used to analyze the problems and causes of adverse reactions reported in our hospital from January to December 2016. Interventions were developed and interventions were performed from January to December 2017. Measure the criteria and compare the improvement of adverse reaction quality before and after intervention to confirm the effectiveness of the measures. Results In 2017， the rate of ADR reported in our hospital was 88.85%， which was higher than 75.62% in 2016. The quality score of adverse reaction report was increased from （65.10±12.51） before intervention to （91.54±7.64） after intervention. The phenomenon of underreporting， writing and scribbling of adverse reactions in our hospital was eliminated， and the content and evaluation of the content were more standardized. Conclusion The application of PDCA cycle management method can improve the standardization and integrity of adverse reaction reports and significantly improve the quality of adverse reactions.
Key words：PDCA cycle management method;Adverse reactions;Report quality
藥品具有两面性，既能治病也能致病，在使用过程中存在发生不良反应（adverse drug reaction，ADR）的风险[1]。ADR是常见的医源性疾病，临床表现多样复杂，通常会对人体产生不同程度的损害，且上市前因样本量小或其他因素，有些ADR未被发现或发现较少未被重视，导致临床治疗用药时存在一定的风险[2]。医疗机构作为ADR上报主体，积极开展ADR上报和监测，及时地了解药品不良反应发生的表现、程度，对药品的风险更了解，对药品的评价更加有依据，在医疗实践中最大限度地加以避免，是保证医疗安全的重要措施。我院以三甲复评为契机，运用PDCA循环管理方法[3]，改善我院不良反应上报质量问题。
1资料与方法
1.1一般资料 收集无锡市第四人民医院2016年1月～12月（干预前）以及2017年1月～12月（干预后）上报至药学部临床药学室的不良反应报表，并采用《无锡市医疗机构药品不良反应检测工作评价标准》对报表进行评分，将所有能上报至国家药品不良反应监测系统的报表作为有效表。
1.2方法 2017年1月我院药学部成立不良反应品管圈，圈成员由部门领导及临床药师共8人组成，成员集思广益并运用PDCA循环管理法对上报的不良反应存在的质量问题进行解析，找出上报的ADR存在问题及导致出现这些问题的主要原因并拟定对策进行干预，对比干预前后不良反应上报质量即扣分情况的变化。 1.2.1计划（P） 我院2016年临床药学室共收到不良反应报表312例，其中因字迹不清、内容严重缺项等原因，导致实际上报至国家药品不良反应监测网的有效报表只有236例，进一步对有效报表进行分析，发现存在字迹书写潦草、信息填写不完整、内容填写不规范、关联性判断错误等情况，其中内容填写不规范包括不良反应名称不符合规定、药品信息不全（缺少剂型、规格、用法用量）等，存在的具体问题见表1。
参照《无锡市医疗机构药品不良反应检测工作
评价标准》，成员们共同制定了不良反应评分表用于
本院上报的ADR报表评分，以得分值作为报表质量的衡量指标。对2016年上报的报表进行评分，报表的总体质量相对较低差。针对上述问题，采用调查问卷进行原因分析，以鱼骨图表示（图1），结果发现不清楚上报规范、纸质报表繁琐书写费时、担心医疗纠纷、批号追踪麻烦等是导致上报质量不高的主要原因。针对上述原因，圈成员讨论并制定以下对策：①加强不良反应知识普及及上报规范培训;②安装ADR电子上报系统;③制定批号追踪流程;④制定奖惩措施。
1.2.2实施（D） ①加强不良反应知识普及及上报规范培训：○a通过讲座形式对全院医务人员进行培训，就ADR概念、类型、需要上报的具体内容、具体如何填写及关联性评价等方面进行详解，加强医务人员对不良反应认识和重视，熟练掌握ADR上报流程，提高上报准确率和规范性;○b在全院成立ADR管理小组，组员为圈成员，且各病区确定ADR监察员，通过分组使全部ADR监察员有固定组员联系，确保各病区ADR出现的问题能及时得到沟通与处理;○c圈员定期收集cFDA更新的ADR信息，每季度对本院上报的ADR总结分析生成报告，并一并传送到医院内网药讯模块中，供全院医务人员学习，更新ADR知识。②安装ADR电子上报系统：书写纸质报表上报既费时又消耗资源，而采用电子信息系统可以避免上述缺点，因此对不良反应上报的形式进行改进，通过安装ADR上报系统并与医院HIS系统信息共享，医务人员在上报ADR时可以通过一键查找完成患者基本信息录入快速且准确，提高不良反应上报效率。另外，使用电子信息系统还能提高ADR上报的完整性，对于必填项目缺少的ADR报表，将无法完成保存及上报，同时会出现缺项内容提示，很好的解决了纸质报表填写不完整的问题。③制定批号追踪流程：对于发生不良反应无法找到药品批号的：○a门诊上报的不良反应，由门诊药师根据处方开具时间从药品出入信息库中查找批号、厂家信息并告知上报人员并做好提供信息记录;○b住院部上报的不良反应，由各病区ADR监察员联系相应圈成员，圈成员从药品出入信息庫中查找批号、厂家信息并告知ADR监察员，完成信息补充。④制定奖惩措施：每年年终对全院上报的不良反应进行奖励，对上报内容简陋无法完整上报至国家不良反应监测的和发生不良反应而漏报的情况进行相应惩罚，引起医务人员对不良反应的足够重视和对待。
1.2.3检查（C） 检查对策实施及完成情况：全院内网中各医药护工作平台上全部安装ADR上报平台，并开展全院ADR知识及上报流程的讲座，由药学部不良反应专职负责人员讲解，另全院各科室自行组织再次学习，期间圈成员对各自负责科室进行辅导和检查，大大提高了全院医务人员对ADR 认识、重视和上报积极性;圈成员制定了批号追踪流程形成相应SOP，及时为不良反应填报补充信息，提高了上报速率;奖惩措施落实有力，提高不良反应上报规范性和及时效性。
1.2.4处理（A） 结合有效措施对不良反应上报工作制度及工作流程进行优化，制定了不良反应上报流程图、不良反应上报的规范化培训及批号搜索流程等标准作业书，在今后不良反应上报工作中进行常规化实施。
2结果
2017年我院ADR上报系统共收到ADR报表323例，其中上报至国家不良反应监测平台共287例，上报率88.85%，高于2016年的75.62%;对全部上报报表进行评分，2016年质量评分为（65.10±12.51）分，2017年为（91.54±7.64）分。报表中存在的问题主要集中在事件描述不够完整及关联性评价不准确两个方面，而基本信息、药物相关信息漏填或填写不清的情况则完全消失。通过此次PDCA循环管理法的运行，加强了全院医务人员对ADR知识和上报流程的认识和重视，除了质量的明显增加外，上报数量也较2016年增长了21.61%。
3讨论
PDCA循环管理法是全面质量管理的一种工作方式，目前在医院各管理领域得到了广泛应用并取得了较好的成果[4]。将PDCA循环管理法应用到我院不良反应上报质量管理中，围绕ADR上报质量中存在的问题，查找原因、制定改进对策、对策实施到验证成果循序渐进。通过调查和分析找到导致ADR上报质量低的根本原因，针对具体问题群员们通过“头脑风暴”集思广益，制定出多项有效措施“对症下药”，提高了我院ADR上报的规范性和及时性，优化了不良反应的上报质量。
采用PDCA循环管理法干预后，借助电子信息化管理系统，我院建立了不良反应电子上报系统，简化并完善了ADR上报流程，降低上报难度和工作量，调动了医务人员上报ADR的积极性，2017年我院ADR上报率为88.85%，高于2016年的75.62%，对全部上报报表进行评分，2016年质量评分为（65.10±12.51）分，2017年为（91.54±7.64）分。说明不良反应上报质量提高的同时，上报数量也明显增加。
综上所述，PDCA循环管理法显著提高了我院不良反应上报质量，推动了我院药品不良反应监测工作的开展，为进一步提高我院药学信息服务奠定基础，为临床安全用药保障。
参考文献：
[1]魏玲，代晶，沈冬梅，等.运用PDCA循环促进我院不良反应监测上报及效果分析[J].中国当代医药，2016，23（31）：139-142.
[2]陈广花，朱华，局益君，等.应用PDCA循环加强药品不良反应监测信息管理[J].江苏卫生事业管理，2017，28（2）：37-39.
[3]刘昊默，张丹.PDCA循环管理法在医院药房质量管理中的应用效果[J].解放军预防医学，2017，35（2）：181-185.
[4]王力红，赵霞，张京利，等.追踪方法学与PDCA循环管理在医院感染管理质量控制中的应用[J].中华医院感染学杂志，2014，24（6）：1539-1541.
收稿日期：2018-8-14;修回日期：2018-8-24
编辑/杨倩
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