白通汤对脾肾阳虚型CKD4期慢性肾炎患者蛋白尿的干预研究
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摘要：目的 观察白通汤干预治疗脾肾阳虚型CKD4期慢性肾炎患者蛋白尿的临床疗效与安全性。方法 将60例符合纳入标准的患者用随机数字表法分为治疗组和对照组。每组各30例。对照组采用西医慢性肾脏病一体化治疗，治疗组在对照组治疗的基础上，加服白通汤治疗。4周为1个疗程。并观察尿蛋白定量、血肌酐的变化。结果 治疗组总有效率为83.33%，对照组总有效率为40%，2组疗效比较差异有统计学意义（P<0.01）;2组治疗前后尿蛋白定量比较有统计学意义（P<0.01）。结论 白通汤干预治疗脾肾阳虚型CKD4期具有较好的临床疗效和安全性。
关键词：白通汤;慢性肾脏病;慢性肾炎;蛋白尿
中图分类号：R692.3 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2019）03-0028-02
慢性肾小球肾炎（chronic glomerulonephritis）简称慢性肾炎，以蛋白尿、血尿、高血压、水肿为基本临床表现，是我国慢性肾脏病（chronic kidney disease，CKD）的主要病因之一，CKD患者最终将发展为终末期肾脏病（end stage renal disease，ESRD）[1]。因ESRD患者需依赖肾脏替代治疗生存，且并发症多、住院率高，对公共卫生资源消耗巨大，故阻断或减缓CKD患者进展至ESRD是肾脏疾病研究领域的热点。CKD4期患者由于血肌酐升高，已失去使用ACEI及ARB控制尿蛋白的机会，故使用中药治疗CKD4期患者尿蛋白有一定的优势，且可达到改善患者症状的目的。笔者长期运用扶阳医学理法治疗慢性肾脏病，发现白通汤可明显改善脾肾阳虚患者症状及尿蛋白定量等相关指标，疗效较好，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 所有患者均来自2017年2月—2018年5月，贵阳中医学院第一附属医院肾内科，其中符合纳入标准的60例患者采用随机数字表法分为治疗组和对照组，每组30例。其中治疗组男22例，女8例;年龄最大61岁，最小34岁，平均（48.39±7.31）岁。对照组中男19例，女11例;年龄最大64岁，最小37岁，平均（47.16±6.11）岁。2组一般资料比较差异均无统计意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 纳入标准 选择年龄18～70岁的慢性肾炎患者;采用简化MDRD公式计算eGFR符合CKD4期诊断标准;中医证型符合脾肾阳虚的辨证诊断标准;入选和随机分组期间的一般情况良好;签署知情同意书。
1.3 排除标准 不符合纳入标准;准备妊娠、妊娠或哺乳期妇女;近3月血肌酐波动≥30%;正在使用ACEI或ARB的患者;合并有其他系统严重原发疾病及精神病患者;过敏体质或对多种药物过敏者;正在参加其他临床试验的患者。
1.4 病例剔除标准 纳入后血肌酐持续升高达CKD5期;纳入病例受试者依从性差，未按规定用药，或发生严重不良反应、并发症或者特殊生理变化不宜继续需接受试验者，自行退出者等。
1.5 治疗方法 对照组予慢性肾脏病一体化治疗，予优质低蛋白饮食，控制血压，纠正贫血，纠正酸中毒及水、电解质紊乱，避免感染。治疗组在对照组治疗基础上，加服白通汤，药物组成：生附片30 g（先煎2 h），干姜15 g，葱白4根，100 mL/次，1日3次，疗程4周。
1.6 观察指标 观察各组临床疗效;检测2组治疗前后尿蛋白定量、血肌酐的变化。安全性指标：血常规、肝功能、大便潜血。
1.7 统计学方法 所有数据采用SPSS16.0统计软件分析处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05表示有统计学差异，P<0.01表示有显著统计学差异，P>0.05表示无统计学意义。
1.8 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]的症状分级量化表计分，无临床症状记为0分，临床症状轻者记为2分，临床症状中等记为4分，临床症状重者记为6分;显效：中医临床体征、症状明显改善，证候积分减少≥60%;有效：中医临床体征、症状均有好转，证候积分减少≥30%;无效：中医临床体征、症状无改善或加重，证候积分减少不足30%。
2 结果
2.1 2组临床疗效比较 治疗组总有效率为83.33%，对照组为40%，2组比较差异有统计意义（P<0.01），提示治疗组临床疗效显著优于对照组，见表1。
2.2 2组治疗前后实验室指标比较 2组治疗前尿蛋白定量、血肌酐比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，2组血肌酐与同组治疗前比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗组尿蛋白定量与治疗前比较，差异有统计学意义（P<0.01）;治疗组治疗后尿蛋白定量与对照组治疗后比较，治疗组改善的作用优于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）。见表2。
2.3 安全性指标 2组安全性指标均未见异常。
3 讨论
慢性肾炎是进展至终末期肾衰的最常见病因，慢性肾炎患者的蛋白尿控制水平直接与重点事件相关，CKD4期患者又因难以使用ACEI及ARB从而缺乏有效的减少尿蛋白手段，且慢性肾脏病的多种症状也严重影响了患者的生活质量。现阶段的西医慢性肾脏病一体化治疗多注重对实验室指标的干预，忽略了患者本身的症状，故而出现疗效不佳。患者依从性不理想等情况。笔者利用扶阳医学理论在临床中对脾肾阳虚的CKD4期慢性肾炎患者使用白通汤。白通汤中附子大辛、大温、大毒，至刚至烈，且刚中有柔，能内能外，能上能下。得姜、甘草，使火土有用，阴阳得理，气血得调，健强脾胃，而脏腑而肌腠而皮毛，气血往来有恒，交流无阻，运用有方，身无疾病矣。得葱白，下入肾中之阳，上达肺阴，内行冲脉，使百脉通达，气血交流，而营卫得协和，阴阳得以燮理，上安下泰，外清内和，全身自如矣。临床观察结果表明白通汤可以较好的改善脾肾阳虚证患者的症状，且改善尿蛋白定量的作用优于对照组，说明白通汤对脾肾阳虚型CKD4期慢性肾炎患者的愈后有改善作用，且临床使用安全性高。本次臨床研究样本含量偏少，需扩大样本含量，并延长随访时间，进一步全面评价白通汤的疗效及其作用机制。
参考文献：
[1]王海燕.肾脏病学[M].3版.北京：人民卫生出版社，2008：937.
[2]国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：163-167.
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