人参荣血汤对结肠癌化疗患者近期疗效及免疫功能的影响分析

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　　[摘要] 目的 分析人参荣血汤对结肠癌化疗患者近期疗效及免疫功能的影响。 方法 选择2016年7月～2018年9月我院收治的中晚期结肠癌患者91例，将其随机分为观察组47例、对照组44例，对照组给予FOLFOX化疗，观察组联合人参荣血汤，比较两组治疗两个周期后临床疗效、外周血T淋巴细胞亚群变化以及治疗毒副作用。 结果 两组患者治疗总有效率及临床获益率比较差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后两组患者CD4+以及CD4+/CD8+水平显著降低（P<0.05），且治疗后对照组患者上述指标水平显著低于观察组（P<0.05）。观察组患者恶心呕吐、腹泻、外周神经炎等不良反应发生率均明显低于对照组（P<0.05）。 结论 人参荣血汤联合FOLFOX化疗治疗中晚期结肠癌，可有效保护患者免疫功能，降低化疗毒副作用，值得临床推广。
　　[关键词] 人参荣血汤;结肠癌;化疗;近期疗效;免疫功能
　　[中图分类号] R735.35          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2020）03-0087-03
　　[Abstract] Objective To analyze the effect of Renshen Rongxue decoction on the short-term efficacy and immune function of colon cancer patients with chemotherapy. Methods A total of 91 patients with middle and advanced colon cancer admitted to our hospital from July 2016 to September 2018 were randomly divided into observation group（n=47） and control group（n=44）. The control group received FOLFOX chemotherapy. The observation group was combined with Renshen Rongxue decoction. The clinical efficacy， changes in peripheral blood T lymphocyte subsets and treatment of side effects after two cycles of treatment were compared. Results There was no significant difference in the total effective rate and clinical benefit rate between the two groups（P>0.05）. After treatment， the levels of CD4+ and CD4+/CD8+ were significantly lower in the two groups（P<0.05）， and the levels of the above indicators in the control group were significantly lower than those in the observation group（P<0.05）. The incidence of adverse reactions such as nausea and vomiting， diarrhea and peripheral neuritis in the observation group were significantly lower than those in the control group（P<0.05）. Conclusion Rensheng Rongxue decoction combined with FOLFOX chemotherapy in the treatment of middle and advanced colon cancer can effectively protect patients' immune function and reduce the side effects of chemotherapy. It is worthy of clinical promotion.
　　[Key words] Renshen Rongxue decoction; Colon cancer; Chemotherapy; Short-term efficacy; Immune function
　　結肠癌是临床最为常见的消化道恶性肿瘤之一，对于中晚期结肠癌患者极容易发生远处转移，单纯的外科手术治疗方案无法对病灶进行根治性切除，因此静脉化疗成为中晚期结肠癌患者重要的治疗手段[1-2]。美国国立综合癌症网络（NCCN）推荐使用FOLFOX化疗方案作为中晚期结肠癌患者治疗的标准化方案，但由于细胞毒性药物对肿瘤细胞选择性较差，不可避免对某些正常细胞造成损伤，因此患者极容易出现骨髓抑制、恶心、呕吐等不良反应，使化疗受到限制[3-4]。为了进一步提高中晚期结肠癌患者化疗耐受性，改善患者生活质量，本研究探讨人参荣血汤对结肠癌化疗患者近期疗效及免疫功能的影响，现报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　选择2016年7月～2018年9月我院收治的中晚期结肠癌患者91例，按照随机数字表法分为观察组47例、对照组44例。观察组中男28例、女19例，年龄33～69岁，平均（43.28±7.33）岁，TNM分期：Ⅲ期31例、Ⅳ期16例;对照组中男24例、女20例，年龄31～68岁，平均（44.21±8.02）岁，TNM分期：Ⅲ期患者30例、Ⅳ期患者14例。两组患者临床资料无统计学差异（P>0.05）。本研究经我院伦理委员会批准同意。 　　1.2 纳入标准与排除标准
　　纳入标准：①符合结肠癌相关诊断标准，且TNM分期为Ⅲ～Ⅳ期;②不能行手术治疗或术后再次复发拒绝手术患者;③KPS评分≥60分;④患者预计生存期≥3个月;⑤符合中医学气阴两虚证诊断标准;⑥患者自愿签署知情同意书。
　　排除标准：①合并严重心、肝、肾、肺疾病患者;②合并活动性感染患者。
　　1.3 方法
　　对照组患者给予FOLFOX化疗方案：85 mg/m2奥沙利铂，静脉滴注2 h，d1;200 mg/m2亚叶酸钙，静脉滴注2 h，d1、d2;400 mg/m2氟尿嘧啶，静脉推注，d1、d2;600 mg/m2氟尿嘧啶，静脉滴注22 h，d1、d2。两周重复治疗1次，以28 d为1个周期，完成2个周期的化疗。
　　观察组患者联合使用人参荣血汤治疗，组方：人参15 g，黄芪30 g，白术15 g，茯苓12 g，炙甘草12 g，当归15 g，熟地12 g，白芍30 g，陈皮15 g，五味子9 g，生姜9 g，大枣12 g，远志6 g。每日1剂，水煎至250 mL，饭后温服，分3次服用。以28 d为1个周期，完成2个周期的治疗。
　　两组患者均完成两个周期化疗，在化疗过程中同时给予托烷司琼、谷胱甘肽等药物进行止吐、护肝等对症支持治疗。
　　1.4 观察指标
　　①根据WHO实体瘤疗效评价标准，分为完全缓解（CR）：所有靶病灶消失且无新病灶出现，至少维持4周;部分缓解（PR）：靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4周;稳定（SD）：靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD;进展（PD）：靶病灶最大径之和至少增加≥20%，或出现新的病灶[5]。总有效率=CR+PR，临床获益率=CR+PR+SD。②比较两组患者治疗前后外周血T淋巴细胞亚群分布，包括CD4+、CD8+细胞百分比。③比较两组患者治疗期间毒副反应，按照WHO分级评定标准进行评定。
　　1.5 统计学分析
　　采用统计学软件SPSS 22.0统计学软件，计量资料比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 近期疗效
　　两组患者治疗总有效率及临床获益率比较差异均无统计学意义（P>0.05），见表1。
　　2.2 两组患者免疫功能变化比较
　　治療后两组患者CD4+及CD4+/CD8+水平均较治疗前显著降低（P<0.05），且治疗后对照组患者上述指标显著低于观察组（P<0.05），见表2。
　　2.3 两组患者治疗期间毒副反应比较
　　观察组患者恶心呕吐、腹泻、外周神经炎等毒副反应发生率均明显低于对照组（P<0.05），见表3。
　　3 讨论
　　结肠癌属于大肠癌的范畴，主要以40～50岁人群较为多发，主要发病部位依次为乙状结肠、右半结肠、横结肠等。与大部分恶性肿瘤类似，结肠癌的临床治疗原则是以手术为主的综合治理，但由于结肠癌发病较为隐匿，大部分患者在临床确诊时已经处于疾病中晚期，丧失了手术治疗的机会，对于此类中晚期患者，临床多采取化疗为主的综合治疗方案[6-7]。
　　FOLFOX作为目前中晚期结肠癌最为常用的化疗方案之一，其临床疗效获得了临床广泛认可，但是该方案仍存在一定程度的不良反应，例如骨髓抑制、消化道反应、神经毒性反应以及免疫功能抑制等，而上述不良反应的发生在一定程度上限制了FOLFOX的应用[8-9]。因此联合使用其他药物，使患者获得更佳的治疗安全性，改善患者生活质量，已经成为中晚期结肠癌化疗患者的重要难题[10]。
　　从我国传统中医学来看，化疗药物可损伤人体正气、耗伤脏腑功能，尤其多伤及脾胃，而脾胃为后天之本，脾失运化、胃失和降，则导致气血生化无源，从而出现恶心呕吐、骨髓抑制等不良反应，因此常出现气血津液匮乏等一系列症状[11]。人参荣血汤方中人参、黄芪、白术、茯苓、炙甘草可健脾补气;当归、熟地、白芍滋补心肝;陈皮利气健脾;五味子宁心安神;姜、枣调和脾胃;远志安神定志[12-13]。诸药合用，共奏益气补血、养心安神之功效。本研究结果显示，对照组患者免疫功能降低程度更为显著，且观察组患者恶心呕吐、腹泻、外周神经炎、白细胞减少、血小板减少以及血红蛋白下降发生率均明显低于对照组。提示人参荣血汤联合化疗治疗中晚期结肠癌，可有效保护患者免疫功能，降低化疗毒副作用，从而改善患者生活质量，与学者研究报道结果相似[14-15]。中西医结合治疗肿瘤是目前肿瘤患者治疗的新途径，在中医辨证辅助治疗的基础上，可有效提升化疗疗效，降低患者化疗不良反应，与中医药多途径作用机制相关，对于改善患者生存质量具有重要价值。本研究中两组患者近期疗效无显著差异，可能考虑本研究纳入样本量较小，且观察时间较短等因素有关，提示后续研究需进一步扩大样本量，延长观察时间。
　　综上所述，人参荣血汤联合FOLFOX化疗治疗中晚期结肠癌，可有效保护患者免疫功能，降低化疗毒副作用，值得临床推广。
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　　（收稿日期：2019-07-25）
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