佛手定痛汤加减联合氟桂利嗪治疗紧张性偏头痛的效果及安全性

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　　 【摘要】 目的：探討佛手定痛汤加减联合氟桂利嗪治疗紧张性偏头痛的效果，并分析安全性。方法：应用随机数字表法将笔者所在科室2018年3-12月收治的100例紧张性偏头痛患者分为观察组和对照组，每组50例。对照组给予氟桂利嗪治疗，观察组给予佛手定痛汤加减+氟桂利嗪治疗。治疗15 d后检测患者头痛情况和脑部基底动脉血流情况，评价两种治疗方法的效果;及时监测患者的各种不良反应，计算不良反应发生率并分析安全性。结果：两组治疗后头痛次数、头痛持续时间、VAS评分均较治疗前改善，且观察组改善幅度大于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后两组脑部基底动脉血流量均较治疗前增加，且观察组增加幅度大于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗总有效率为86.00%，显著高于对照组的62.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应发生率为12.00%，显著低于对照组的32.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：佛手定痛汤加减联合氟桂利嗪能够有效治疗紧张性偏头痛，且用药安全。
　　 【关键词】 佛手定痛汤 氟桂利嗪 紧张性偏头痛 疗效 安全性
　　 doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.30.068 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2019）30-0-03
　　 [Abstract] Objective： To explore the efficacy of addition and subtraction of Foshou Dingtong Decoction combined with Flunarizine in the treatment of tension migraine and to analyze its safety. Method： A total of 100 patients with tension migraine admitted to the our department from March to December 2018 were divided into the observation group and the control group according to the random number table method， with 50 cases in each group. The control group was treated with Flunarizine， and the observation group was given addition and subtraction of Foshou Dingtong Decoction+Flunarizine. The headache and cerebral basilar artery blood flow were detected after 15 d of treatment， and the efficacy of the two treatment methods was evaluated. The various adverse reactions were timely monitored， and the incidence of adverse reactions was calculated and the safety was analyzed. Result： The number of headache， duration of headache and VAS scores in both groups were improved after treatment compared with those before treatment， and the improvement in the observation group was greater than that of the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the cerebral basilar artery blood flow in both groups were increased compared with those before treatment， and the increase in the observation group was greater than that of the control group （P<0.05）. The total effective rate of treatment in the observation group was 86.00%， which was significantly higher than 62.00% of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reaction in the observation group was 12.00%， which was significantly lower than 32.00% of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Addition and subtraction of Foshou Dingtong Decoction combined with Flunarizine can effectively treat tension migraine and the drug is safe. 　　 [Key words] Foshou Dingtong Decoction Flunarizine Tension migraine Efficacy Safety
　　 First-author’s address： Rongjun Hospital of Hubei Province， Wuhan 430073， China
　　 紧张性偏头痛是由社会、环境、生理等多种因素导致头、颈部肌肉持久收缩，患者通常表现为头部具有极强烈的紧束感、压迫感和疼痛感[1-2]。随着社会的发展，生活压力的增加，机体的应激反应持续存在，紧张性偏头痛已成为临床神经内科的常见病和多发病之一。中青年人群是此病的高危人群，尤其以女性更为多见。患者在发病后进行常规治疗后，偏头痛症状仍然反复发作。紧张性偏头痛的病因复杂，极难治愈，罹患紧张性偏头痛可严重降低患者生活质量，甚至带给患者沉重的经济、心理负担。临床通常采用非甾体抗炎类药物、中草药进行常规治疗，通过药物的镇痛作用治疗紧张性偏头痛。非甾体抗炎类药物长期服用后会对患者的胃肠道系统、血液系统、心血管系统、泌尿和神经系统造成诸多不良影响[3]。因此，本研究分析佛手定痛汤加减联合氟桂利嗪治疗紧张性偏头痛的临床应用价值。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　 选择笔者所在科室2018年3-12月诊治的紧张性偏头痛患者100例。纳入标准：（1）参照《国际头痛疾病分类（第2版）》及《头风诊断与联系评定标准》，所有患者均诊断为紧张性偏头痛;（2）有正常的交流能力，无重大精神疾病。排除标准：
　　（1）具有肝、肾、心、肺等部位的严重功能障碍;（2）近期有非甾体抗炎类药物使用史;（3）妊娠期妇女或哺乳期妇女;（4）药物过敏体质;（5）高血压。使用随机数字表法将患者分为观察组50例与对照组50例。观察组年龄15～65岁，平均（42.47±8.05）岁;发病时间6～17年，平均（12.12±1.97）年。对照组年龄15～65岁，平均（40.02±7.54）岁;发病时间5～18年，平均（12.65±1.48）年。两组一般资料对比，差异均无统计学意义（P>0.05），有可比性。研究经医院伦理委员会批准，患者均知情同意。
　　1.2 方法
　　 对照组使用盐酸氟桂利嗪胶囊（天津药业集团新郑股份有限公司，国药准字H20067316），口服，5～10 mg/次，2次/d。观察组使用盐酸氟桂利嗪胶囊，另加服佛手定痛汤（中药组成：防风12 g，白芍10 g，川芎20 g，岷当归30 g，僵蚕9 g，细辛3 g，羌活9 g，白芷9 g，皆由笔者所在医院自主熬制成汤剂）。盐酸氟桂利嗪胶囊用药方法同上，佛手定痛汤于饭后服用，1剂/d，2次/d。对照组和观察组均干预15 d。
　　1.3 观察指标及评价标准
　　 （1）头痛情况。指导患者自行记录治疗前后15 d内的头痛情况，对比两组平均头痛次数、头痛发作持续时间和头痛程度。头痛程度采用视觉模拟疼痛评分法（VAS）进行评估，分值0～10分，0分为无疼痛;≤3分为有轻微疼痛，患者能忍受;4～6分为疼痛并影响睡眠，尚能忍受;7～10分为有渐强烈的疼痛，疼痛剧烈或难忍。得分越高表示疼痛感越强。（2）脑部基底动脉血流量。使用超声经颅多普勒血流分析仪EMS-9WA[药（械）准字：粤食药监械（准）字2013第2230237号]检查患者治疗前后15 d的脑部基底动脉血流量。（3）疗效。显效：头痛次数减少5～9次/d且疼痛持续时间<2 h，或头痛次数减少6～10次/d且VAS评分减少>3分;有效：头痛次数减少1～5次/d且疼痛持续时间<3 h，或头痛次数减少2～4次/d且VAS评分减少1～3分;无效：头痛次数无明显减少，或VAS评分无明显改善。总有效=显效+有效。（4）不良反应。
　　1.4 统计学处理
　　 采用SPSS 20.0统计软件分析处理数据。计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组头痛情况对比
　　 两组治疗后头痛次数、头痛持续时间、VAS评分均较治疗前明显改善，差异均有统计学意义（P<0.05）;观察组治疗后头痛次数、头痛持续时间、VAS评分改善幅度均大于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。
　　2.2 两组脑部基底动脉血流量对比
　　 两组治疗后脑部基底动脉血流量均较治疗前明显增加，差异均有统计学意义（P<0.05）;观察组治疗后脑部基底动脉血流量增加幅度高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
　　2.3 两组疗效对比
　　 观察组治疗总有效率为86.00%，显著高于对照组的62.00%，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
　　2.4 两组不良反应对比
　　 观察组不良反应发生率为12.00%，显著低于对照组的32.00%，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。两组经过对症治疗后不良反应均得到有效控制，无严重并发症。
　　3 讨论
　　 紧张性偏头痛在临床神经血管科中属于常见病，发作具有一过性，头部剧烈疼痛，部分患者可能发生恶心呕吐等胃肠道反应[4]。紧张性偏头痛与饮食、内分泌、环境等因素有显著相关性，易被外界各种因素所影响，从而引发患者一系列生理心理反应，进而加重偏头痛发作，对患者身心健康带来巨大的不良影响[5]。研究指出，偏頭痛发作机制与神经元的除极电位活动相关，多次发作会影响脑部正常的血管舒缩功能，进而使脑部的血流量减少。临床中主要使用非甾体抗炎药物及其他改善脑血流量、缓解或消除头部疼痛的药物进行治疗。 　　 研究表明，氟桂利嗪能明显改善紧张性偏头痛患者头痛症状，促进脑部基底动脉血流量增加。研究发现，氟桂利嗪具有较强的脂溶性，是唯一一种能够通过血脑屏障的L型钙离子拮抗剂[6-7]。氟桂利嗪在阻碍细胞外钙离子进入细胞的过程中有一定的选择性，对细胞内钙离子数量起到限制作用，避免因动作电位的持续去极化而造成血管平滑肌的强烈收缩，充分缓解脑部血管长时间过度收缩，恢复脑部的血流灌注量[8-10]。氟桂利嗪还可以阻断三叉初级感觉神经元电压门控钠、钙电流的过程，抑制三叉传入感觉神經元的兴奋性，达到治疗偏头痛的目的[11-14]。本研究发现，佛手定痛汤加减联合氟桂利嗪治疗总有效率显著高于氟桂利嗪单药。佛手定痛汤中的众多中草药成分可以有效抑制前列腺素的合成，并对淋巴细胞活性和活化的T淋巴细胞的分化过程产生阻碍作用，减少对传入神经末梢的刺激，达到治疗头部疼痛的作用[15]。因此，两种药物联用可协同发挥缓解头部疼痛的作用。本研究还发现，观察组不良反应发生率低于对照组（P<0.05）。原因可能是对照组采用两种药物联合疗法对偏头痛患者的心理起到一定的作用，间接对患者进行了一定程度的心理干预。由于病例从笔者所在科室选择，且研究中未对病例进行试验方法和种类的保密，存在一定程度的选择偏倚，有着不足之处。日后确保多方面选择病例，并严格实行试验性研究的三盲策略，尽量减少并消除研究过程中的偏倚。
　　 综上，佛手定痛汤加减联合氟桂利嗪治疗紧张性偏头痛效果可观，能够一定程度缓解患者的头痛症状，可推广运用。
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　　（收稿日期：2019-05-22） （本文编辑：李盈）
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