隔药灸脐法与口服枸橼酸氯米芬胶囊治疗排卵障碍性不孕症患者的疗效差异研究

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　　 【摘要】 目的：研究隔药灸脐法与口服枸橼酸氯米芬胶囊治疗排卵障碍性不孕症患者的疗效差异。方法：回顾性分析本院60例排卵障碍性不孕症患者临床资料，按治疗方法不同分为隔药灸脐组（隔药灸脐法+口服枸橼酸氯米芬胶囊模拟剂）和对照组（隔模拟剂灸脐法+口服枸橼酸氯米芬胶囊），各30例。一个疗程为1个月经周期，均治疗3个疗程。比较两组疗效、子宫内膜厚度、优势卵泡直径、宫颈黏液（Insler）评分、排卵率、妊娠率。结果：经3个疗程后，隔药灸脐组临床疗效优于对照组（P<0.05）;治疗后，隔药灸脐组子宫内膜厚度、优势卵泡直径、Insler评分均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;经3个疗程后，隔药灸脐组排卵率、妊娠率均高于对照组（P<0.05）。结论：隔药灸脐法用于治疗排卵障碍性不孕症疗效要好于口服口服枸橼酸氯米芬胶囊，能提高临床排卵率及妊娠率。
　　 【关键词】 隔药灸脐法 枸橼酸氯米芬胶囊 排卵障碍性不孕症
　　 [Abstract] Objective： To study the difference of therapeutic effect between Chinese medicine separated moxibustion on navel and oral Clomifene Citrate Capsules in the treatment of anovulatory infertility. Method： The clinical data of 60 patients with anovulatory infertility were analyzed retrospectively. According to the treatment method， they were divided into Chinese medicine separated moxibustion on navel group （Chinese medicine separated moxibustion on navel + oral Clomifene Citrate Capsules simulation agent） and control group （moxibustion on the navel with simulated agent + oral Clomifene Citrate Capsules）， 30 cases in each group. One course of treatment was one menstrual cycle， and all the three courses were treated. The therapeutic effect， endometrial thickness， dominant follicle diameter， cervical mucus （Insler） score， ovulation rate and pregnancy rate were compared between the two groups. Result： After three courses of treatment， the clinical effect of Chinese medicine separated moxibustion on navel group was better than that of the control group （P<0.05）. After treatment， the endometrial thickness， dominant follicle diameter and Insler score of Chinese medicine separated moxibustion on navel group were better than those of control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After three courses of treatment， the ovulation rate and pregnancy rate in the Chinese medicine separated moxibustion on navel group were higher than those in the control group （P<0.05）. Conclusion： The therapeutic effect of Chinese medicine separated moxibustion on navel is better than that of oral Clomifene Citrate Capsules， which can improve the clinical ovulation rate and pregnancy rate.
　　 不孕癥是育龄期妇女中的常见病、多发病，与心脑血管疾病、肿瘤并称威胁人类健康的三大疾病，给个人、社会带来心理负担和经济负担[1-2]。其中，排卵障碍所引起的不孕症是最为常见的类型，占所有不孕症的25%～50%[3]。临床上选择口服西药枸橼酸氯米芬促排卵治疗较常见，虽可以促进卵泡的发育和提高排卵率，但治疗后妊娠率低，且会引起机体内分泌发生紊乱[4-6]。近年来，中医在治疗不孕症方面取得了不错的进展。研究表明，隔药灸脐法能够调节子宫，疗效显著，不良反应较少。基于此，笔者分析本院60例排卵障碍性不孕症患者临床资料，研究隔药灸脐法与口服口服枸橼酸氯米芬胶囊治疗排卵障碍性不孕症患者的疗效差异，现报道如下。
　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 回顾性分析2017年9月-2018年9月本院收治的60例排卵障碍性不孕症患者的临床资料。（1）纳入标准：①西医诊断符合《妇产科学》[7]，中医诊断符合《中医妇科学》中关于不孕症的诊断标准[8];②患者配偶生殖功能正常。（2）排除标准：①精神障碍，无法沟通;②严重的基础疾病;③近期使用激素治疗或入组其他临床研究。按治疗方法不同将60例患者分为隔药灸脐组和对照组，各30例。本研究已经院伦理委员会审核批准。
　　1.2 治疗方法
　　1.2.1 隔药灸脐组 予以隔药灸脐法和口服枸橼酸氯米芬胶囊模拟剂。（1）隔药灸脐法。①隔药灸脐方剂由熟附子、五灵脂、川椒、白芷、冰片、食盐各10 g组成，经超微粉碎机处理后进行混合，密封储存。②制作面圈：用约25 g清水调和约55 g面粉至均匀，制作成直径约为7 cm，高度约2 cm的面圈，面圈的中央留有直径约为2 cm的中央孔。③治疗操作：取仰卧位，充分暴露患者的肚脐，取神阙穴，并以75%的酒精进行周围常规的消毒，随后将制作好的面圈放置在患者的肚脐上，其中面圈中央孔对准患者的肚脐孔，脐部用约10 g的备用灸脐粉均匀地填满，药末上放置点燃的艾炷，连续进行施灸约1.5 h。施灸完毕后，脐部留置药粉，再贴上医用胶布来固封散剂，在24 h后再拆掉医用胶布，且局部进行清洗。每次患者月经周期结束后治疗，每周1次，月经期间暂停治疗。（2）口服枸橼酸氯米芬胶囊模拟剂：月经来潮第5天起，口服枸橼酸氯米芬胶囊模拟剂（枸橼酸氯米芬胶囊模拟剂由本院自制，主要成分为淀粉与色素，在外形、包装、气味及重量上与枸橼酸氯米芬胶囊相似）50 mg，1次/d，连续5 d。一疗程为1个月经周期，连续进行治疗3个疗程。
　　1.2.2 对照组 予以隔模拟剂灸脐法和口服枸橼酸氯米芬胶囊治疗，灸脐粉用灸脐粉模拟剂（模拟剂来自本院自制，由干燥的杨树叶粉末制成，其颜色、气味与药物粉末接近）来代替，取神阙穴，操作方法、疗程均同隔药灸脐组一致。月经来潮第5天起，口服枸橼酸氯米芬胶囊（生产厂家：广州康和药业有限公司;批准文号：国药准字H44021970），50 mg/次，1次/d，连续口服5 d。一疗程为1个月经周期，连续进行治疗3个疗程。
　　1.3 观察指标及判定标准 （1）比较两组疗程结束后的疗效。疗效分为治愈、显效、有效、无效4个标准。治愈：疗效指数[（治疗前临床症状总积分-治疗后临床症状总积分）/治疗前临床症状总积分后×100%）]≥95%;显效：95%>疗效指数≥70%;有效：70%>疗效指数≥30%;无效：疗效指数<30%。（2）比较两组治疗前后子宫内膜厚度、优势卵泡直径、宫颈黏液（Insler）评分。Insler评分：根据宫颈黏液量、结晶类型、拉丝度及宫颈口开闭进行评分，每项满分为3分，总评分10～12分表示功能优良;8～10分表示功能良好;4～7分表示功能不良;0～3分表示功能不全。（3）比较两组治疗后的排卵、妊娠情况。
　　1.4 统计学处理 使用SPSS 20.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验;级资料比较采用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 兩组基线资料比较 隔药灸脐组平均年龄（32.24±5.29）岁;平均病程（3.46±0.35）年。对照组平均年龄（32.37±5.31）岁;平均病程（3.43±0.33）年。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
　　2.2 两组临床疗效比较 经3个疗程后，隔药灸脐组临床疗效优于对照组，差异有统计学意义（Z=2.920，P=0.004），见表1。
　　2.3 两组治疗前后子宫内膜厚度、优势卵泡直径及Insler评分比较 治疗前，两组子宫内膜厚度、优势卵泡直径、Insler评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，隔药灸脐组子宫内膜厚度、优势卵泡直径、Insler评分均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。
　　2.4 两组排卵、妊娠情况比较 经3个疗程后，隔药灸脐组排卵率、妊娠率均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。
　　3 讨论
　　 不孕症指女性性生活正常且未采取避孕措施，但1年以上未成功受孕的症状[9-10]。据WHO统计，排卵障碍性不孕症发病率在逐年升高，每年约增长1.3%，严重影响女性生活质量和家庭幸福[11-13]。西医主要是应用促排卵药物进行治疗，虽在促进排卵方面具有一定效果，然而常存在卵巢增大及恶心、呕吐、疲乏、视物模糊等不良反应。此外，有研究认为西药的抗雌激素作用会降低子宫内膜对胚胎的接受性，最终造成高自然流产率[14-16]。因此总体而言，西药的治疗效果不能令人十分满意。近些年来，中医在治疗排卵障碍性不孕症方面具有其独特的优势，且无明显不良反应，在临床中应用越来越广泛。
　　 隔药灸脐法作为一种集施灸、药物综合作用的中医外治疗方法，通过使用外敷药物来刺激神阙穴，调节经络和脏腑，从而达到治疗的目的[17-19]。《广嗣要语》中早就有记载利用隔药灸脐法来治疗不孕症，而目前该方法在临床妇科疾病中得到广泛应用。本研究隔药灸脐法所用方剂包含熟附子、五灵脂、川椒、白芷、冰片、食盐等。分而论之，熟附子味辛气温，走而不守，有温补肾阳、健脾养胃之效;五灵脂味甘、性温，《本草衍义补遗》记载其能“行血止血，治心腹冷气，妇人心痛，血气刺痛”，该药能行血止痛和血崩，是各妇科疾病的常用治疗药;川椒味辛麻、性温，有温中燥湿、散寒止痛之效;白芷味辛、性温，有祛风燥湿、活血排脓之效，《神农本草经》中记载“主女人漏下赤白，血闭阴肿，寒热”;冰片味辛苦、性微寒，芳香走窜，常作天然的透皮促进剂，配伍使用可促进药物的起效。方剂中的药以辛味药为主，药粉配以施灸可有效发挥双重作用，从而达到治疗的目的。本研究结果显示：经3个疗程后，隔药灸脐组临床疗效优于对照组（P<0.05）;治疗后，隔药灸脐组子宫内膜厚度、优势卵泡直径、Insler评分均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;经3个疗程后，隔药灸脐组排卵率、妊娠率均高于对照组（P<0.05）。研究结果与文献[20-22]结果相似，表明隔药灸脐法对于治疗排卵障碍性不孕症具有明显增效作用，艾灸与药物联合作用有效地促进子宫内膜的生长及增加子宫内膜厚度，增加子宫内膜的容受性和提高受孕率。 　　 综上所述，与口服枸橼酸氯米芬相比，隔药灸脐法用于治疗排卵障碍性不孕症疗效更好，能促进卵泡发育及增加子宫内膜厚度，提高临床排卵率及妊娠率。不过，由于本研究的研究样本相对较少，且观察时间较短，隔药灸脐法治疗排卵障碍性不孕症的长期疗效及更全面认识有待以后进一步的研究。
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　　（收稿日期：2020-02-03） （本文编辑：董悦）
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