布地奈德福莫特罗联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病的效果和安全性分析

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　　[摘要]目的 探讨布地奈德福莫特罗联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的效果和安全性。方法 选取2017年4月～2018年4月我院收治的117例COPD患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为参照组（n=59）和实验组（n=58）。参照组采用布地奈德福莫特罗吸入剂治疗，实验组则采用布地奈德福莫特罗吸入剂和噻托溴铵干粉胶囊联合治疗。观察两组在治疗前后的1 s用力呼气容积（FEV1）、1 s用力呼气容积/用力肺活量比值（FEV1/FVC）、FEV1预计百分比（FEV1%）以及最大呼气流速（PEF）的改善情况，并观察临床症状改善情况和分析不良反应发生情况。结果 治疗前，两组的FEV1、FEV1/FVC、FEV1%以及PEF等肺功能指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组的各项肺功能指标均有不同程度的提高（P<0.05），且实验组的各项肺功能指标高于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗前的圣乔治呼吸问卷（SGRQ）评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后实验组的SGRQ评分低于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）。实验组和参照组治疗的不良反应总发生率分别为15.52%、11.86%，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 布地奈德福莫特罗联合噻托溴铵治療COPD，能提高临床效果，有效改善患者的肺功能指标，且安全性良好，值得临床推广。
　　[关键词]慢性阻塞性肺疾病；布地奈德福莫特罗；噻托溴铵；肺功能
　　[中图分类号] R563.9 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2019）5（c）-0078-03
　　Effect and safety of Budesonide Formoterol combined with Tiotropium Bromide in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease
　　ZENG Li-sheng
　　Department of Medical， Xiaojinkou People′s Hospital of Huicheng District in Huizhou City， Guangdong Province， Huizhou 516023， China
　　[Abstract] Objective To investigate the effect and safety of Budesonide Formoterol combined with Tiotropium Bromide in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease （COPD）. Methods A total of 117 patients with COPD admitted in our hospital from April 2017 to April 2018 were selected as study objects. They were divided into control group （n=59） and experimental group （n=58） according to random number table method. The patients in the control group were treated with Budesonide Formoterol Inhalation， the patients in the experimental group were treated with Budesonide Formoterol Inhalation and Tiotropium Bromide Dry Powder Capsules. The improvement of forced expiratory volume （FEV1）， forced expiratory volume/forced vital capacity ratio （FEV1/FVC）， predicted percentage of FEV1 （FEV1%） and maximal expiratory flow （PEF） were observed before and after treatment. And the improvement of clinical symptoms and the adverse reactions were observed. Results There was no significant difference in FEV1， FEV1/FVC， FEV1% and PEF between the two groups before treatment （P>0.05）. After treatment， the pulmonary function indexes of the two groups were improved to some extent （P<0.05）， and the pulmonary function indexes of the experimental group were higher than those of the control group （P<0.05）. There was no significant difference in （SGRQ） score of St George′s respiratory questionnaire between the two groups before treatment （P>0.05）. The SGRQ score of the experimental group was significantly lower than that of the control group （P<0.05）. The total incidence of adverse reactions in the experimental group and the control group were 15.52 and 11.86， respectively. There was no significant difference between the two groups （P>0.05）. Conclusion Budesonide Formoterol combined with Tiotropium Bromide in the treatment of COPD， can improve the clinical effect， improve the pulmonary function more effectively， and is safe and worthy of clinical promotion. 　　[Key words] Chronic obstructive pulmonary disease； Budesonide Formoterol； Tiotropium Bromide； Pulmonary function
　　慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种较为常见的慢性呼吸系统疾病，其以不完全可逆的气道阻塞为主要特征[1]。患者的临床症状主要表现为咳嗽咳痰，胸闷气短等，患者病情可呈进行性进展，若不及时治疗，不仅影响患者肺功能，还可能引发全身炎症反应，发展成为呼吸衰竭和肺源性心脏病，也可能导致微循环障碍，引发血栓，具有较高的致残性[2-3]。对稳定期COPD患者，吸入糖皮质激素和β2受体激动剂是临床常用的治疗方法。布地奈德福莫特罗属于糖皮质激素和β2受体激动剂的联合制剂，能抑制炎症细胞的活性并舒张支气管，从而缓解患者的症状[4]。但部分患者治疗的效果不明显。噻托溴铵属长效抗胆碱能药物，具有较好的支气管舒张效应，近年来也逐渐被应用于COPD的临床治疗[5]。本研究对COPD患者采用布地奈德福莫特罗联合噻托溴铵治疗，取得了良好的效果，现报道如下。
　　1资料与方法
　　1.1一般资料
　　选取2017年4月～2018年4月我院收治的117例COPD患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为参照组（n=59）和实验组（n=58）。参照组中，男33例，女26例；年龄41～68岁，平均（52.6±4.5）岁；病程1～10年，平均（5.2±2.2）年。实验组中，男30例，女28例；年龄42～69岁，平均（52.9±4.7）岁；病程2～11年，平均（5.5±2.4）年。两组的性别、年龄和病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究已经我院医学伦理委员会批准通过。纳入标准：①经临床诊断符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》中COPD的相关诊断标准[6]；②年龄≥18岁；③患者知情同意并自愿参与本研究。排除标准：①合并有支气管哮喘，呼吸道感染等呼吸道疾病者；②合并有严重心功能失常、肝肾功能不全等重要脏器疾病者；③对本研究药物过敏者；④近4周内接受过糖皮质激素治疗者。
　　1.2治疗方法
　　参照组采用布地奈德福莫特罗粉吸入剂（阿斯利康制药有限公司，国药准字H20140459，规格：80 μg/4.5 μg）吸入治疗，12 μg/喷，喷1次/d。实验组则采用布地奈德福莫特罗吸入剂（阿斯利康制药有限公司，国药准字H20140459，规格：80 g）和噻托溴铵干粉（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20090279，规格：18 μg×6粒）联合治疗。布地奈德福莫特罗粉吸入剂的使用方法和剂量同参照组，噻托溴铵干粉胶囊在布地奈德福莫特罗粉吸入剂吸入30 min后进行吸入治疗，剂量18 μg/喷，喷1次/d。两组均治疗3个月。
　　1.3观察指标及评价标准
　　测定两组在治疗前后1 s用力呼气容积（FEV1）、1 s用力呼气容积/用力肺活量比值（FEV1/FVC）、预计百分比（FEV1%）以及最大呼气流速（PEF）的变化情况，并采用圣乔治呼吸调查问卷（SGRQ）调查比较两组的临床症状改善情况，其中SGRQ问卷包括症状，活动以及社会心理影响3个方面，总分100分，评分越高表示健康状况越差[6]。另外统计两组治疗的不良反应发生情况。
　　1.4统计学方法
　　采用SPSS 20.0统计软件进行数据处理分析。计量资料以（x±s）表示，比较采用独立样本t检验，计数资料以百分率（%）表示，比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
　　2结果
　　2.1两组治疗前后肺功能指标的比较
　　治疗前，两组的FEV1、FEV1/FVC、FEV1%以及PEF等肺功能指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组的各项肺功能指标均有不同程度的提高（P<0.05），且实验组的FEV1、FEV1/FVC、FEV1%以及PEF等均高于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。
　　2.2两组治疗前后SGRQ评分的比较
　　两组治疗前SGRQ评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后两组的SGRQ评分均明显降低（P<0.05），且实验组的SGRQ评分低于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。
　　2.3两组治疗不良反应发生率的比较
　　参照组发生声嘶2例，咽部不适3例，头痛和心悸各1例，实验组中发生声嘶和口干咽部不适各3例，头痛2例，心悸1例，实验组和参照组治疗的不良反应总发生率分别为15.25%、11.86%，差异无统计学意义（P>0.05）。
　　3讨论
　　COPD是常见的慢性呼吸道疾病，其特征改变主要表现为气道慢性非特异性炎症反应。CPOD患者呈现出不完全可逆的气道受限，肺功能会持续下降，出现慢性咳嗽、咳痰、胸闷等症状[7]。对COPD的治疗，扩张支气管和控制气道慢性炎症反应具有同等重要的意义。糖皮质激素布地奈德能通过抑制白介素1、4、6，肿瘤坏死因子等多种炎症细胞因子的表达，发挥局部抗炎效果，还能抑制支气管收缩物质以及组胺等过敏活性介质的释放，减轻平滑肌收缩，从而改善气道炎症反应，有助于缓解肺功能恶化[8]。福莫特罗属于长效高选择性β2受体激动剂，能与β2受体紧密结合而有效舒张支气管平滑肌[9]。布地奈德福莫特罗属于糖皮质激素和β2受体激动剂的联合制剂，能结合两者作用，从而改善肺部指标。糖皮质激素和β2受体激动剂的联合制剂对COPD的治疗效果已被临床证实[10-11]。噻托溴铵干粉也是一种吸入型的抗胆碱能药物，它能选择性阻断气道平滑肌上M3受体，抑制副交感神经末端所释放的乙酰胆碱的支气管收缩作用，从而起到扩张支气管的效果[12]。研究显示噻托溴铵与M3受体解离缓慢，在吸收后能并在24 h内发挥长效扩张支气管效应，持续改善支气管收缩导致的临床症状，另外噻托溴铵还能抑制中性粒细胞趋化，改善气道炎性反应[13]。近年来噻托溴铵干粉也逐渐成为COPD治疗的一线治疗药物[14]。本研究采用布地奈德福莫特罗联合噻托溴铵治疗CDPD，结果显示，治疗后实验组的FEV1、FEV1/FVC、FEV1%以及PEF等肺功能指标均高于参照组，差异有统计学意义（P<0.05），且实验组的SGRQ评分低于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）。而不良反应发生率，两组比较差异统计学意义（P>0.05）。这与庄英鸿等[15]的研究结果一致，提示布地奈德福莫特罗联合噻托溴铵治疗，能从不同作用靶点扩张支气管，并改善气道炎性反应，发挥协同作用而提高临床治疗效果，有效改善肺功能指标和临床症状，但不会增加明顯不良反应，安全性良好[16]。 　　综上所述，布地奈德/福莫特罗联合噻托溴铵治疗COPD，能提高临床效果，更有效改善患者的肺功能指标，且安全性良好，值得临床推广。
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　　（收稿日期：2018-12-04 本文编辑：崔建中）
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