α-硫辛酸联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的临床研究

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　　 【摘要】 目的：分析α-硫辛酸聯合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的临床效果。方法：选取笔者所在医院2018年1月-2019年1月收治的122例糖尿病周围神经病变患者，按随机序列法分为观察组和对照组，每组61例。两组均给予常规治疗，对照组额外接受α-硫辛酸治疗，观察组额外接受α-硫辛酸联合依帕司他治疗。对比两组治疗前后四肢运动神经传导速度、感觉神经传导速度，评估治疗有效率和不良反应发生率。结果：观察组治疗前四肢运动神经传导速度、感觉神经传导速度与对照组比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，观察组四肢运动神经传导速度、感觉神经传导速度均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后四肢运动神经传导速度、感觉神经传导速度均高于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：α-硫辛酸联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的临床效果理想，患者运动神经和感觉神经功能均有所恢复，且安全性理想。
　　 【关键词】 α-硫辛酸 依帕司他 糖尿病 周围神经病变
　　 doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.30.021 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2019）30-00-03
　　 [Abstract] Objective： To analyze the clinical effect of Alpha-lipoic Acid combined with Epalrestat in the treatment of diabetic peripheral neuropathy. Method： A total of 122 patients with diabetic peripheral neuropathy admitted to our hospital from January 2018 to January 2019 were selected and randomly divided into the observation group and the control group， 61 cases in each group. Both groups were given routine treatment， the control group received additional Alpha-lipoic Acid treatment， and the observation group received additional Alpha-lipoic Acid combined with Epalrestat treatment. The motor nerve conduction velocity and sensory nerve conduction velocity of limbs before and after treatment were compared between the two groups， and the effective rate of treatment and the incidence of adverse reactions were evaluated. Result： The motor nerve conduction velocity and sensory nerve conduction velocity of limbs before treatment in the observation group were compared with those of the control group， and the differences were not statistically significant （P>0.05）. After treatment， the motor nerve conduction velocity and sensory nerve conduction velocity of limbs in the observation group were higher than those of the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the motor nerve conduction velocity and sensory nerve conduction velocity of limbs in both groups were higher than those before treatment， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The effective rate of treatment in the observation group was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions was compared between the two groups， and the difference was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion： The clinical effect of Alpha-lipoic Acid combined with Epalrestat in the treatment of diabetic peripheral neuropathy is ideal. The motor nerve and sensory nerve function of patients have been recovered， and the safety is ideal. 　　 [Key words] Alpha-lipoic Acid Epalrestat Diabetes mellitus Peripheral neuropathy
　　 First-author’s address： Second Hospital of Nanping City， Nanping 354200， China
　　 周围神经病变指患者的周围神经系统出现结构或功能损害，影响运动功能和感知功能。本病的诱因较多，以糖尿病为原发疾病导致的病变称为糖尿病周围神经病变。临床普遍强调通过综合治疗改善患者病情，认为不同用药方案的治疗效果存在差异。笔者所在医院选取2018年1月-2019年1月收治的122例糖尿病周围神经病变患者，就α-硫辛酸联合依帕司他的临床效果进行研究，结果如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　 于笔者所在医院2018年1月-2019年1月收治的糖尿病周围神经病变患者中选取122例。糖尿病诊断标准：有典型糖尿病症状者，空腹血糖≥7.0 mmol/L或餐后2 h血糖≥11.1 mmol/L;无症状者，空腹血糖≥7.0 mmol/L和餐后2 h血糖≥11.1 mmol/L。
　　纳入标准：所有患者均符合糖尿病的诊断标准。按随机序列法分为观察组和对照组，每组61例。对照组男33例，女28例;年龄45～71岁，平均（54.3±7.1）岁;病程4～12年，平均（6.1±0.7）年。观察组男34例，女27例;年龄46～72岁，平均（54.4±7.1）岁;病程4～11年，平均（6.3±0.5）年。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。本研究为前瞻性研究，患者和家属均签署知情同意书。
　　1.2 方法
　　1.2.1 治疗方法 两组均接受常规治疗，包括胰岛素注射、饮食治疗、跟踪治疗、周期复查等。在此基础上，对照组额外接受α-硫辛酸（德国哈默恩制药有限公司，国药准字J20090105）治疗。取α-硫辛酸600 mg溶于250 ml 0.9%氯化钠溶液中，于患者外周静脉建立通道，行滴注给药，1次/d。观察组额外接受α-硫辛酸联合依帕司他（扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司，国药准字H20030580）治疗。α-硫辛酸用法与对照组相同，依帕司他3次/d，50 mg/次，口服。两组均进行28 d治疗。
　　1.2.2 神经功能测定方法 以SCV测定患者四肢腓总神经、正中神经的运动神经传导速度、感觉神经传导速度。将电极放置于四肢远端手指、脚趾处，顺向收集电刺激下的神经传导能力。于刺激电极、记录电极的中间位置进行地线固定，对动作电位数值进行记录，获取刺激电极、记录电极的距离参数作为分子，以潜伏期数值参数作为分母，获取二者比值，作为SCV测定结果。
　　1.3 观察指标及评价标准
　　 对比两组治疗前后四肢运动神经传导速度、感觉神经传导速度的变化，评估治疗有效率和不良反应发生率。患者的运动神经传导速度或感觉神经传导速度提升≥3 m/s，即评定为治疗有效。不良反应包括低血糖、消化系统不良反应、过敏反应及出血等。
　　1.4 统计学处理
　　 统计学软件为SPSS 21.0。计量资料采用t检验，以（x±s）表示;计数资料采用字2检验，以率（%）表示。P<0.05表示差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组治疗前后四肢运动神经传导速度、感觉神经传导速度对比
　　 治疗前，两组四肢运动神经传导速度、感觉神经传导速度对比，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组四肢运动神经传导速度、感觉神经传导速度均较治疗前升高，观察组升高幅度更明显，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。
　　2.2 两组治疗有效率和不良反应发生率对比
　　 观察组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表2。
　　3 讨论
　　 糖尿病周围神经病变是糖尿病的主要并发症之一，严重影响患者日常生活，且存在进一步恶化的可能。因糖尿病无法根治，目前多主张通过药物进行临床病情控制，同时给予糖尿病原发疾病治疗。有学者分析发现，不同治疗方式的临床效果存在差异。依帕司他联合α-硫辛酸可使老年糖尿病患者的周围神经病变情况得到有效缓解，综合治疗有效率在90%以上[1]。也有学者就中西医联合治疗的效果进行评估，发现多种用药方式、治疗方式起效途径互不影响，也能增加治疗有效率，使患者周围神经的运动、感觉神经传导速度提升10%～15%[2]。部分学者在对比研究中发现，单一应用α-硫辛酸能够改善糖尿病周围神经病变患者的病情，但治疗有效率一般不超过90%[3]。另有学者在研究中发现，依帕司他等药物的单一治疗也无法实现患者病情的完全改善[4]。笔者在研究中获取的成果与此类似，单一接受α-硫辛酸治疗的情况下，患者的治疗有效率为86.89%，α-硫辛酸联合依帕司他治疗的情况下，治疗有效率为98.36%，差异有统计学意义（P<0.05）。
　　 α-硫辛酸具有脂溶性、水溶性双重特点，能够平衡患者体内血糖，提升机体的普通糖吸收能力[5]。还可直接保护患者神经末梢，降低蛋白质沉积导致的炎症反应，从而保持周围神经系统功能[6]。α-硫辛酸作为氧化剂时，具有极强的抗氧化能力，超过葡萄籽5倍以上[7]。α-硫辛酸对机体各组织均有保护作用，能够缓解糖尿病及并发症造成的破坏程度，使得病情得到间接改善[8]。依帕司他也针对神经末梢起效，可对机体部分还原酶的活性进行抑制，使山梨醇对神经系统的破坏作用得到控制[9]。因两类药物的作用机制不同，联合应用能够实现治疗效果的提升[10]。本研究中，观察组治疗后四肢运动神经传导速度、感觉神经传导速度分别为（45.2±4.8）、（45.1±4.6）m/s，对照组分别为（42.5±4.2）、（42.4±4.3）m/s，在两组病情均得到改善的情况下，观察组治疗效果更显著。有学者分析认为，用药时合理控制剂量，可避免患者出现过多不良反应，不良反应发生率一般不超过5%[11]。本次研究中对患者用药不良反应进行观察和记录，两组用药剂量均给予控制，不良反应发生率均为1.64%，表明α-硫辛酸联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的安全性理想。值得注意的是，国外学者指出，综合治疗模式下患者的治疗有效率往往更高，重点在于针对原发性疾病拟定具有长期价值的方案，为后續工作提供思路[12]。 　　 綜上所述，α-硫辛酸联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的临床效果理想，患者运动神经和感觉神经功能均有所恢复，且安全性理想。
　　参考文献
　　[1]胡一俊.依帕司他联合α-硫辛酸治疗老年糖尿病周围神经病变的效果及对氧化应激反应的影响[J].新乡医学院学报，2019，36（4）：327-330.
　　[2]韩松林，李世云，李俊飞.中药熏洗联合依帕司他和α硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变（DPN）的疗效[J].海峡药学，2019，31（3）：177-178.
　　[3]王锐意.α-硫辛酸联合依帕司他治疗老年糖尿病周围神经病变的效果观察[J].实用糖尿病杂志，2019，15（1）：54-55.
　　[4]周建军.甲钴胺片与硫辛酸注射液联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的效果评价[J/OL].临床医药文献电子杂志，2018，5（A1）：49.
　　[5]李立群.α-硫辛酸和依帕司他单独用药和联合用药治疗2型糖尿病周围神经病变的效果对比[J].慢性病学杂志，2018，19（7）：957-959.
　　[6]邱志滨.甲钴胺片与硫辛酸注射液联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的效果观察[J].河南医学研究，2018，27（22）：4156-4157.
　　[7]施婷婷.α-硫辛酸联合依帕司他治疗糖尿病痛性神经病变的临床效果观察[J].中国实用医药，2018，13（33）：97-99.
　　[8]李东风，章秋.硫辛酸序贯疗法联合依帕司他治疗糖尿病痛性神经病变的临床研究[J].中国全科医学，2018，21（26）：3175-3178，3183.
　　[9]娄东亮.甲钴胺联合α硫辛酸、依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效[J].疾病监测与控制，2018，12（4）：284-286.
　　[10]谢军，邹洁宁.观察α-硫辛酸对2型糖尿病周围神经病变的临床疗效[J].中国医学创新，2018，15（4）：1-4.
　　[11]韩竺君，李博一.硫辛酸联合前列地尔对糖尿病心脏自主神经病变患者心率变异性的影响[J].中国医学创新，2014，11（32）：37-40.
　　[12]宋乐芹，吴丽萍.前列地尔联合硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变疗效观察[J].中国医学创新，2014，11（10）：152-154.
　　（收稿日期：2019-05-27） （本文编辑：李盈）
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