升阳散火汤联合甲钴胺对2型糖尿病下肢周围神经病变的临床疗效

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　　 【摘要】 目的：研究升陽散火汤联合甲钴胺治疗2型糖尿病下肢周围神经病变的临床效果。方法：选择笔者所在医院内分泌科2014年6月-2019年6月收住的2型糖尿病下肢周围神经病变患者106例。随机分为试验组54例和对照组52例。对照组给予口服甲钴胺片，试验组在甲钴胺治疗的基础上，给予升阳散火汤水煎剂。连续治疗6周后，观察两组临床疗效，测定治疗前后下肢肌电图，比较胫神经及腓总神经传导速度变化。结果：治疗前两组体质指数、HbA1c、血脂指标及肝肾功能指标比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗后两组体质指数、HbA1c、血脂指标均优于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05），但组间比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗前后组间组内肝肾功能指标比较差异均无统计学意义（P>0.05）。试验组临床治疗总有效率为88.9%，高于对照组的73.1%，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前两组神经传导速度比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗后两组神经传导速度均高于治疗前，且试验组均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：升阳散火汤联合甲钴胺对糖尿病下肢周围神经病变有明确的治疗效果，患者临床症状明显减轻，神经传导速度增加，且不会对患者肝肾功能造成影响。
　　 【关键词】 升阳散火汤 甲钴胺 2型糖尿病 下肢周围神经病变
　　 [Abstract] Objective： To investigate the clinical effect of Shengyang Sanhuo Decoction combined with Mecobalamine on peripheral neuropathy of lower extremity of type 2 diabetes mellitus. Method： A total of 106 patients with type 2 diabetes with peripheral neuropathy of lower extremities from June 2014 to June 2019 in the department of endocrinology of our hospital were selected. The patients were randomly divided into the experimental group （54 cases） and the control group （52 cases）. The control group was given Mecobalamine Tablets， and the experimental group was given Shengyang Sanhuo Decoction combined with Mecobalamine treatment. After 6 weeks of continuous treatment， the clinical effects of the two groups were observed， the lower extremity electromyography was measured and the conduction velocity of tibial nerve and common peroneal nerve were compared before and after treatment. Result： There was no significant difference in body mass index， HbA1c， blood lipid index and liver and kidney function between the two groups before treatment （P>0.05）. After treatment， the body mass index， HbA1c and blood lipids were better than those before treatment， the differences were statistically significant （P<0.05）， however， there was no significant difference between the groups （P>0.05）， and there was no significant difference in the indexes of liver and kidney function between the groups before and after treatment （P>0.05）. The total effective rate of clinical treatment in the trial group was 88.9%， which was higher than 73.1% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in nerve conduction velocity between the two groups before treatment （P>0.05）， and the nerve conduction velocity between the two groups after treatment was higher than that before treatment， and the experimental group was higher than the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Shengyang Sanhuo Decoction combined with Methylcobalamin has a definite therapeutic effect on diabetic peripheral neuropathy of lower extremity， the clinical symptoms of the patients are obviously alleviated， the nerve conduction velocity is increased， and it will not affect the liver and kidney function of the patients. 　　 [Key words] Shengyang Sanhuo Decoction Mecobalamine Type 2 diabetes mellitus Peripheral neuropathy of lower extremityFirst-author’s address： Sanhe Yanjiao People’s Hospital， Sanhe 065201， China
　　 糖尿病周围神经病变（diabetic peripheral neuropathy，DPN）是糖尿病常见的并发症，可累及运动神经、感觉神经及自主神经，表现为麻木、疼痛、自主神经功能障碍及运动障碍等。5年以上糖尿病病程者，DPN发病率接近50%[1]。临床上通过调整血糖、改善微循环及营养神经等治疗，可以减轻DPN的临床症状，但部分患者效果并不显著[2]。笔者所在医院采用升阳散火汤联合甲钴胺治疗2型糖尿病下肢周围神经病变，临床疗效满意，现报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　 选取2014年6月-2019年6月笔者所在医院内分泌科收住的2型糖尿病下肢周围神经病变患者106例。纳入标准：（1）符合2型糖尿病诊断标准;（2）符合糖尿病周围神经病变表现;（3）神经电生理检查感觉或运动神经反射减弱。排除标准：（1）神经系统疾病等其他原因引起的周围神经病变;（2）严重肝肾功能不全，有精神类疾病或使用毒麻药物等;（3）治疗前2周内服药过其他治疗糖尿病周围神经病变药物。入选者随机分为试验组及对照组。试验组54例，其中女33例，男21例，年龄28～75岁，平均（51.6±6.3）岁;2型糖尿病病程（11.8±2.9）年，DPN病程（6.2±1.3）年。对照组52例，其中女35例，男17例，年龄29～73岁，平均（52.1±5.9）岁;2型糖尿病病程（12.1±2.6）年，DPN病程（5.9±1.5）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。研究经医院伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。
　　1.2 方法
　　 两组均行糖尿病饮食、血糖监测、运动治疗，给予降糖药或胰岛素调整血糖于适宜水平。对照组给予甲钴胺片[卫材（中国）药业有限公司生产，批准文号：国药准字H20143107]口服，0.5 mg/次，3次/d，连续治疗6周。试验组在甲钴胺治疗基础上，给予升阳散火汤，药物组成：生甘草6 g，防风9 g，炙甘草9 g，升麻、葛根、独活、白芍、羌活、人参各15 g，柴胡15 g。根据临床辨证，可相应调整组方。1剂/d，水煎取汁400 ml，分2次口服，连续治疗6周。
　　1.3 观察指标及疗效判定标准
　　 （1）观察两组治疗前后各项生理和临床指标变化，包括体质指数、糖化血红蛋白（HbA1c）、血脂指标、肝肾功能等指标。（2）疗效评价标准：显效，肢体疼痛、麻木、感觉障碍等神经功能障碍症状消失，腱反射恢复正常;有效，神经功能障碍症状明显好转，腱反射显著改善;无效，神经功能障碍无明显变化。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。（3）神经电生理检查：采用丹麦丹迪KEYPOINT 9033A07型肌电图仪，测定治疗前后下肢肌电图，观察胫神经及腓总神经传导速度变化。
　　1.4 统计学处理
　　 应用SPSS 18.0统计软件包进行数据处理分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验;计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组临床疗效比较
　　 试验组显效27例，有效21例，无效6例，治疗总有效率为88.9%;对照组显效22例，有效16例，无效14例，治疗总有效率为73.1%。试验组临床治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。
　　2.2 两组治疗前后神经传导速度比较
　　 治疗前两组胫神经及腓总神经传导速度比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组神经传导速度均比治疗前增加，试验组胫神经及腓总神经传导速度增加优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
　　2.3 两组治疗前后主要临床指标比较
　　 治疗前两组体质指数、HbA1c、血脂指标及肝肾功能指标比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗后两组体质指数、HbA1c、血脂指标均优于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05），但组间比较差异无统计學意义（P>0.05），治疗前后组间组内肝肾功能指标比较差异均无统计学意义（P>0.05），见表2。
　　3 讨论
　　 DPN是糖尿病常见的慢性并发症之一，多累及周围神经病变，发病机制尚不明确[3]。与糖尿病引起的代谢紊乱、氧化应激、血管损伤、免疫因素及神经营养因子缺乏等多种因素有关[4]。DPN以神经纤维发生节段性脱髓鞘为主要病理改变，可累及周围神经系统功能，导致运动神经、感觉神经及自主神经病变，引起四肢远端麻木、肌无力、刺痛、萎缩等，严重者出现下肢瘫痪、足部溃疡等，是糖尿病致残的主要原因[5]。DPN治疗主要以调整血糖、扩血管、改善微循环、营养神经等治疗为基础，但部分患者临床效果并不理想[6-7]。因此，临床逐步探索采用中西医结合的治疗手段，以期改善DPN的远期预后。
　　 升阳散火汤出自《内外伤辨惑论》，主治男子妇人四肢发热、肌热、筋痹热、骨髓中热、发困、热如燎，扪之烙手。在《兰氏密藏》和《东垣试效方》中称为柴胡升麻汤[8]。升阳散火汤主治中焦火郁。症见：脘腹胀满、不思饮食、少气懒言。心中烦闷，高热反复不退。或自觉身热，口鼻出气热但体温升高不明显者。2型糖尿病患者经多年糖脂代谢紊乱后，多出现脾胃功能受损，表现为食欲不振、食少便溏、舌体淡胖、四肢乏力、脉沉细等。并因情志不遂而化火，气郁生热[9]。升阳散火汤的对应证中脾胃受损为非常重要的原因。李东垣非常重视脾胃在人体疾病产生发展中的作用。提出“胃气下溜，五脏气皆乱”，阐发脾胃内伤为百病之源[10]。脾胃的消化吸收功能减退，导致正常生理需求的物质得不到满足，进一步影响全身器官功能。强调升发脾气，促进精微物质运输到全身以滋养元气，即养胃气以充元气。元气充沛，阴火可潜藏为少火。该方也体现了升清阳风药的使用。风药不仅可走蹿肌表，还可助脾阳升发。同时，注意药物的引经作用。柴胡疏肝行气，助脾胃调节升降功能，助清阳上升，浊阴下降。升麻直接升发脾胃之清阳，使元气得复，水谷精微得以运化。另外，慢性糖脂代谢紊乱患者因脾胃虚弱，运化失常，郁而发热而生阴火。多为情志不畅，脾胃气虚升降失职，湿浊内蕴所生之郁火[11]。因此，升阳散火汤非常切合糖尿病下肢周围神经病变的病因病机及基本辩证特征。 　　 本研究显示，经给予糖尿病饮食、血糖监测、运动治疗、药物调整血糖等综合治疗后，两组体质指数、HbA1c、血脂指标均优于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05），但组间比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗前后组间组内肝肾功能指标比较差异均无统计学意义（P>0.05）。试验组在甲钴胺治疗基础上，给予升阳散火汤治疗6周后，糖尿病下肢周围神经病变症状体征明显改善，治疗有效率达88.9%，明显高于对照组（73.1%）。对治疗前后胫神经及腓总神经传导速度比较后发现，两组神经传导速度均比治疗前增加，试验组运动神经与感觉神经传导速度增加优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。与牛玉红[12]研究结果相似。研究表明，升阳散火汤联合甲钴胺治疗能显著改善糖尿病下肢周围神经病变患者临床症状，提高下肢神经传导速度，改善病情，对肝肾功能无明显影响。
　　 综上所述，2型糖尿病下肢周围神经病变患者，采取升阳散火汤联合甲钴胺治疗后，临床症状明显减轻，神经传导速度增加，近期效果较好，且不会对患者肝肾功能造成影响。今后应对2型糖尿病下肢周围神经病变进行更深入的研究，以阐明升阳散火汤治疗DPN的分子靶点及病理生理学机制。
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　　[12]牛玉红.升阳散火汤治疗糖尿病周围神经病变66例[J].陕西中医，2008，29（10）：1321-1322.
　　（收稿日期：2019-10-11） （本文编辑：马竹君）
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