磷酸西格列汀联合二甲双胍治疗初发2型糖尿病的临床效果
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【摘要】 目的：探討磷酸西格列汀联合二甲双胍治疗初发2型糖尿病（T2DM）的临床效果。方法：选定2018年2月-2019年2月笔者所在医院治疗的70例初发T2DM患者，采用随机双盲法将其分为对照组（35例）、试验组（35例）。对照组采用二甲双胍治疗，试验组采用磷酸西格列汀联合二甲双胍治疗。比较两组临床疗效、血糖和血脂水平。结果：试验组临床治疗总有效率为94.28%，高于对照组的77.14%，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前两组患者空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）、高密度脂蛋白（HDL-C）比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后两组上述指标均较治疗前改善（P<0.05），且试验组改善程度均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：针对初发T2DM患者，磷酸西格列汀联合二甲双胍治疗更利于改善患者病情，治疗效果理想，可有效改善患者血糖状态，值得借鉴。
【关键词】 2型糖尿病 初发患者 二甲双胍 磷酸西格列汀 血糖水平
doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.07.008 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2020）07-00-03
Clinical Effect of Sitagliptin Phosphate Combined with Metformin in the Treatment of Primary Type 2 Diabetes Mellitus/YANG Xiquan. //Chinese and Foreign Medical Research， 2020， 18（7）： 18-20
[Abstract] Objective： To investigate the clinical effects of Sitagliptin Phosphate combined with Metformin in the treatment of primary type 2 diabetes mellitus （T2DM）. Method： Seventy patients with primary T2DM who were treated in our hospital from February 2018 to February 2019 were enrolled. They were divided into the control group （35 cases） and the experimental group （35 cases） by randomized double-blind method. The control group was treated with Metformin， while the experimental group was treated with Sitagliptin Phosphate combined with Metformin. The clinical efficacy， blood glucose and lipid levels of the two groups were compared. Result： The total effective rate of clinical treatment in the experimental group was 94.28%， which was higher than 77.14% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there were no statistically significant differences in fasting blood glucose （FBG）， postprandial 2 h blood glucose （2 h PG）， glycated hemoglobin （HbA1c）， total cholesterol （TC）， triglyceride （TG）， low-density lipoprotein （LDL-C） and high-density lipoprotein （HDL-C） between the two groups （P>0.05）. After treatment， the above indicators of the two groups were improved compared with before treatment （P<0.05）， and the improvement degree of the experimental group was better than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： For patients with primary T2DM， treatment with Sitagliptin Phosphate combined with Metformin is more conducive to improving the patients’ condition， and the treatment effect is ideal. It can effectively improve the patients’ blood glucose status， which is worthy of reference. [Key words] Type 2 diabetes mellitus Primary patients Metformin Sitagliptin Phosphate Blood glucose levels
First-author’s address： Raoping County Chinese Medicine Hospital， Raoping 515700， China
糖尿病是一种慢性代谢性疾病，临床发病率较高，且以2型糖尿病（T2DM）为主，T2DM是成人发病型糖尿病，主要由胰岛素抵抗引起，但患者体内胰岛素能力并非完全丧失，甚至部分患者体内胰岛素产生量增多，但胰岛素作用减弱，处于一种相对匮乏状态[1-2]。因此针对T2DM患者，尤其是初发患者，临床治疗应以延迟胰岛素能力减弱为主，多采取药物治疗方式，但目前治疗T2DM药物较多，临床选择尚无确切方案，值得进一步探究。在初发T2DM治疗时，二甲双胍、磷酸西格列汀应用较为广泛，前者为广泛使用的一种降糖药物，后者是肽基肽酶抑制剂药物，二者联合应用效果更为理想[3]。本文以初发T2DM患者为研究样本，探究单药和联合药物治疗效果，评估对血糖和血脂水平的影响，为初发T2DM治疗提供临床依据，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选定2018年2月-2019年2月笔者所在医院治疗的70例初发T2DM患者，纳入标准：（1）初发T2DM患者;（2）年龄18～75岁;排除标准：（1）伴有糖尿病酮症酸中毒病史患者[4];（2）磷酸西格列汀、二甲双胍等既往过敏史患者;（3）收缩压≥160 mm Hg或舒张压≥95 mm Hg患者[5-6]。采用随机双盲法将其分为对照组（35例）、试验组（35例）。对照组男20例，女15例;年龄38～60岁，平均（49.24±2.92）岁;病程2～18年，平均（10.14±2.12）年。试验组男21例，女14例;年龄38～61岁，平均（49.54±2.45）岁;病程2～17年，平均（9.83±2.07）年。兩组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。患者对本次研究了解且自愿参与。
1.2 方法
对照组给予二甲双胍（杭州中美华东制药有限公司生产，国药准字H20100180）口服治疗，500 mg/次，3次/d，持续给药12周;试验组给予二甲双胍联合磷酸西格列汀（州默沙东制药有限公司生产，国药准字J20140095）口服治疗，二甲双胍方法与对照组相同，磷酸西格列汀100 mg/次，1次/d，持续给药12周。治疗期间两组均配合饮食和运动疗法，限制糖分、淀粉等摄入量，配合适当有氧运动，密切监测患者血糖水平。
1.3 观察指标及评价标准
（1）比较两组临床疗效，标准参照文献制定，分三个等级，显效：治疗后患者糖化血红蛋白（HbA1c）降低率>1%或空腹血糖（FBG）降低率>30%;有效：治疗后HbA1c降低率0.5%～1%或FBG降低率10%～30%;无效：治疗后HbA1c降低率<0.5%或FBG降低率<10%。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%[7-8]。（2）比较两组治疗前1周和治疗后12周血糖水平，具体包括：空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、糖化血红蛋白（HbA1c）。FBG、2 hPG使用血糖仪检测，HbA1c采取高效液相色谱法检测。（3）比较两组治疗前1周和治疗后12周血脂水平，包括：总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）、高密度脂蛋白（HDL-C）。使用罗氏检测系统检测，方法采取比色法。
1.4 统计学处理
本研究数据采用SPSS 24.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
试验组临床治疗总有效率为94.28%，高于对照组的77.14%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2 两组血糖水平比较
两组治疗前FBG、2 h PG、HbA1c比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后两组FBG、2 h PG、HbA1c均降低（P<0.05），且试验组均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.3 两组血脂水平比较
治疗前两组TC、TG、LDL-C、HDL-C比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后TC、TG、LDL-C、HDL-C均较治疗前改善（P<0.05），且试验组改善程度优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
3 讨论
T2DM基本病因之一为胰岛素抵抗，主要由胰岛β细胞功能降低引起，导致肌肉组织葡萄糖摄取能力降低，但患者胰岛β细胞功能并未完全丧失，尤其对于初发患者，临床治疗应以延缓胰岛功能衰退为主，抑制病情快速恶化。目前我国T2DM发病率较高且呈上升趋势，是威胁居民身体健康的主要疾病之一，临床尚无治愈方式，以饮食-运动-药物控制治疗为主，但药物种类较多，尚无确切给药方案，且目前临床重视联合给药治疗探究，其中二甲双胍、磷酸西格列汀应用较为广泛[9-10]。
本次研究结果显示，试验组治疗总有效率、治疗后血糖水平、血脂水平均优于对照组，具体原因分析如下：二甲双胍是临床常用降糖药物，可降低患者空腹和餐后2 h血糖，但是T2DM患者血糖升高主要受胰岛β细胞功能减退影响，而二甲双胍对此缓解效果欠佳，且患者血糖进一步升高与体内胰高血糖素样肽分泌降低有关，但二甲双胍对其作用甚微，因此单药治疗长期控糖效果不理想[11-12]。因此在T2DM患者治疗中，提倡给予胰高血糖素样肽抑制药物，其中磷酸西格列汀应用广泛，药物能够对二肽基肽酶-4进行抑制，降解产物活性，能够作用于血液循环中的胰高血糖素样肽，降低其活性，达到良好的控糖效果。二者联合应用则发挥药物协同作用，对胰岛素功能紊乱情况进行调节，并有效延长胰岛素活性，保证血糖稳定，同时可抑制肝脏糖异生过程，减少小肠中葡萄糖吸收情况，强化降糖效果，同时本次研究还发现联合给药对血脂水平进行有效调节，改善患者血脂异常情况，更利于糖尿病患者病情恢复。 综上，针对初发T2DM患者，磷酸西格列汀联合二甲双胍治疗更利于改善患者病情，治疗效果理想，可有效改善患者血糖状态，值得借鉴。
参考文献
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（收稿日期：2019-08-12） （本文编辑：桑茹南）
基金项目：潮州市卫生健康局科研项目
（项目编号：潮卫科研2019115号）
①饶平县中医院 广东 饶平 515700
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