阿戈美拉汀与氟西汀对首发抑郁症患者临床疗效及认知功能的影响 ?

来源:用户上传      作者:

　　 【摘要】 目的：比较阿戈美拉汀与氟西汀对首发抑郁症患者疗效、安全性及认知功能的影响。方法：选取2018年6月-2019年6月肇庆市第三人民医院住院及门诊首发抑郁症患者100例，将其随机分为阿戈美拉汀组和氟西汀组，各50例。阿戈美拉汀组给予阿戈美拉汀片治疗，氟西汀组给予氟西汀片治疗。比较两组治疗前后汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、韦氏成人记忆量表、韦氏成人智力量表评分及不良反应发生情况。结果：治疗前，两组HAMD、韦氏成人记忆量表、韦氏成人智力量表评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组HAMD评分均较治疗前显著降低，但两组治疗后HAMD评分比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后两组韦氏成人记忆量表、韦氏成人智力量表评分均较治疗前显著升高（P<0.05），且阿戈美拉汀组均高于氟西汀组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：阿戈美拉汀和氟西汀对改善首发抑郁症效果明显，阿戈美拉汀可以有效改善认知功能，有临床应用价值。
　　 【关键词】 阿戈美拉汀 氟西汀 抑郁症
　　 [Abstract] Objective： To compare the effects of Agomelatine and Fluoxetine on the efficacy， safety and cognitive function of patients with first-episode depression. Method： A total of 100 patients with first-episode depression of inpatient and outpatient in the Third People’s Hospital of Zhaoqing City from June 2018 to June 2019 were selected. They were randomly divided into the Agomelatine group and the Fluoxetine group， 50 cases in each group. Agomelatine group was treated with Agomelatine Tablets， and Fluoxetine group was treated with Fluoxetine Tablets. The Hamilton depression scale （HAMD）， wechsler adult memory scale， wechsler adult intelligence scale scores and adverse reactions were compared between the two groups before and after treatment. Result： Before treatment， there were no significant differences in HAMD， wechsler adult memory scale and wechsler adult intelligence scale scores between the two groups （P>0.05）. After treatment， HAMD scores of the two groups were significantly lower than those before treatment， but there was no significant difference in HAMD scores between the two groups after treatment （P>0.05）. After treatment， the scores of wechsler adult memory scale and wechsler adult intelligence scale in the two groups were significantly higher than those before treatment （P<0.05）， and the Agomelatine group was higher than the Fluoxetine group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： Agomelatine and Fluoxetine have obvious effect on first-episode depression. Agomelatine can effectively improve cognitive function and has clinical application value.
　　
　　 抑郁癥是一种危害人类身心健康的常见病，具有易复发和高残疾的特点，随着生活节律的加快，其发病率逐年升高[1]。《抑郁障碍防治指南》中，抑郁症急性期推荐的新型抗抑郁药，第一个褪黑素类抗抑郁药物-阿戈美拉汀，已被证明对抑郁症，特别是对重度抑郁症有效，并能改善睡眠和性功能[2-3]。目前已报道的阿戈美拉汀临床研究仍较少，对于其治疗效果及对患者认知功能的改善情况还需要在临床实践中进一步验证。因此，本研究对阿戈美拉汀与氟西汀对首发抑郁症的疗效、安全性和认知功能的影响进行了探讨，现报道如下。 　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　 选取2018年6月-2019年6月肇庆市第三人民医院住院及门诊首发抑郁症患者100例，纳入标准：（1）首次发病的患者，未服用过抗抑郁药及其他精神类药物;（2）符合国际疾病分类第10版中抑郁症（ICD-10）的诊断标准;（3）年龄18～60岁，性别不限;（4）汉密尔顿抑郁量表（Hamilton depression scale，HAMD）评分≥17分。排除标准：（1）妊娠、哺乳期妇女;（2）存在严重的躯体疾病、神经系统疾病，或近一周内出现感染或发热;（3）合并其他精神障碍或药物依赖者;（4）参加其他临床药物研究者;（5）有自杀倾向者。将其随机分为阿戈美拉汀组和氟西汀组，各50例。阿戈美拉汀组年龄22～67岁，平均（38.46±2.65）岁;男女比例25∶25。氟西汀组年龄24～70岁，平均（39.42±2.49）岁;男女比例24∶26。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P<0.05），有可比性，患者均签署知情同意书。
　　1.2 方法
　　 阿戈美拉汀组给予阿戈美拉汀片（生产厂家：江苏豪森药业集团有限公司，国药准字H20143375，25 mg/片），初始剂量为25 mg，2周后根据患者病情增至25～50 mg，1次/d。
　　 氟西汀组给予氟西汀片（生产厂家：礼来苏州制药有限公司，国药准字J20160029，20 mg/片），初始剂量为20 mg，2周后根据患者病情增至20～40 mg，1次/d。兩组疗程均为8周。治疗期间不合用其他抗抑郁药。
　　1.3 观察指标及评价标准
　　 比较两组治疗前和治疗8周后抑郁程度及认识功能状况。（1）抑郁程度采用HAMD评分进行评价，总分54分，<8分正常，8～20分可能有抑郁症;21～35分肯定有抑郁症;35分以上严重抑郁症，总分越高说明患者抑郁程度越高。（2）认识功能采用韦氏成人智力量表及韦氏成人记忆量表进行评价。韦氏成人智力量表评分标准，超过109分为智力水平超常，90～109分为智力水平正常，90分以下为智力水平低于平常，分数越低智力水平越低。韦氏成人记忆量表共分为7个分支，分别为个人经历、时间和空间的定向、数字顺序关系、理解或逻辑、顺背和倒背数字、视觉再生及联想学习。每个分支10分，分数越高说明患者记忆力越好。（3）不良反应。不良反应包括恶心、乏力、失眠、口干、性功能障碍等。
　　1.4 统计学处理
　　 本研究数据采用SPSS 21.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组HAMD评分比较
　　 两组治疗后HAMD评分均低于治疗前（P<0.05），治疗后两组HAMD评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。
　　2.2 两组治疗前后韦氏记忆量表评分比较
　　 治疗前，两组韦氏记忆量表评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组韦氏记忆量表评分均较治疗前明显升高，且阿戈美拉汀组高于氟西汀组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
　　2.3 两组治疗前后韦氏成人智力量表评分比较
　　 治疗前，两组韦氏成人智力量表评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组韦氏成人智力量表评分均明显升高，且阿戈美拉汀组高于氟西汀组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
　　2.4 两组不良反应比较
　　 阿戈美拉汀组发生恶心6例，乏力5例，失眠2例，口干2例，不良反应发生率为30%（15/50），氟西汀组发生恶心5例，乏力7例，失眠2例，口干1例，性功能障碍1例，不良反应率为32%（16/50）。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（字2=0.046 6，P=0.828 8）。
　　3 讨论
　　 抑郁症是一种可治疗的疾病，目前抗抑郁药是治疗抑郁症的有效措施[4]。而褪黑素受体和5-羟色胺受体的拮抗剂阿戈美拉汀可以调节昼夜节律和睡眠-觉醒周期的紊乱，通过促进MT1和MT2受体，同步昼夜节律，进而达到抗抑郁的效果。这种药物不直接影响中枢神经元对5-羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺的摄取，也不与肾上腺素、胆碱能和多巴胺受体结合，安全性较高[5-7]。国外研究结果也显示阿戈美拉汀具有较好的治疗效果和安全性[8-9]。本次研究显示，两组患者治疗后HAMD评分均较治疗前显著降低，但两组治疗后HAMD评分比较差异无统计学意义（P>0.05），提示阿戈美拉汀疗效与氟西汀相当，与文献[10]研究结果基本一致。
　　 抑郁症患者认知功能障碍的范围广泛，包括记忆功能、智力等方面的损害[11-12]，本研究利用韦氏成人智力量表及韦氏成人记忆量表对患者的认知功能进行综合评价。研究结果表明，治疗后两组患者韦氏成人智力量表评分及韦氏成人记忆量表评分均有所改善，与治疗前比较差异均有统计学意义（P<0.05），提示阿戈美拉汀与氟西汀均能改善抑郁症患者的认知功能。治疗后阿戈美拉汀组韦氏成人智力量表评分及韦氏成人记忆量表评分均显著高于氟西汀组，差异有统计学意义（P<0.01），提示阿戈美拉汀在改善抑郁症患者的记忆功能和智力方面优于氟西汀。这可能是因为阿戈美拉汀通过与大脑杏仁核、海马和脑前额叶外皮的5-HT2C受体结合，协同阻断5-HT2C受体的活化，从而提高脑前额叶外皮中DA和NE的浓度，从而改善认知功能。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05），说明两种药物不良反应均较轻。
　　 综上所述，阿戈美拉汀和氟西汀对改善首发抑郁症效果明显，阿戈美拉汀可以有效改善认知功能，有临床应用价值。本研究的不足之处为研究样本量较少，观察时间较短，有待以后改进。如能进一步扩大样本量，延长药物观察时间将更有意义。 　　参考文献
　　[1]陈发展，陆峥.新型抗抑郁药物阿戈美拉汀的研究进展[J].世界临床药物，2012，33（7）：2.
　　[2]江开达.抑郁障碍防治指南[M].北京：北京大学医学出版社，2007：1-150.
　　[3]马素杰，王润泽，马元业.阿戈美拉汀治疗首发抑郁症的临床效果[J].四川精神卫生，2016，29（4）：319-322.
　　[4]郭操.不同抗抑郁药物对抑郁患者神经功能恢复的影响[J].中国实用神经疾病杂志，2015，18（6）：127-128.
　　[5]李凌江，马辛.中国抑郁障碍防治指南[M].第2版.北京：中华医学电子音像出版社，2015：45-49.
　　[6] Kennedy S H，Avedisova A，Giménez-Montesinos N，et al.Aplacebo-controlled study of three agomelatine dose regimens（10 mg，25 mg，25-50 mg） in patients with major depressivedisorder[J].Eur Neuropsychopharmacol，2014，24（4）：553-563.
　　[7] Millan M J，Gobert A，Lejeune F，et al.The novel melatonin agonistagomelatine（S20098） is an antagonist at 5-hydroxytryptamine2C receptors，blockade of which enhances the activity of frontocortical-dopaminergic and adrenergic pathways[J].J Pharmacol Exp Ther，2003，306（3）：954-964.
　　[8] Demyttenaere K，Corruble E，Hale A，et al.A pooled analysis ofsix month comparative efficacy and tolerability in four randomizedclinical trials：agomelatine versus escitalopram，fluoxetine，andsertraline[J].CNS Spectr，2013，18（3）：163-170.
　　[9] Guaiana G，Gupta S，Chiodo D， et al.Agomelatine versus                                       otherantidepressive agents for major depression[J].Cochrane Database Syst Rev，2013（12）：CD008851.
　　[10] Kennedy S H，Rizvi S，Fulton K，et al.A double-blind comparisonof sexual functioning，antidepressant efficacy，and tolerabilitybetween agomelatine and venlafaxine XR[J].J ClinPsychopharmacol，2008，28（3）：329-333.
　　[11]孫磊，陈清刚，王莹，等.阿戈美拉汀与帕罗西汀对首发抑郁症患者认知功能的影响[J].中国药房，2016，27（11）：1545-1547.
　　[12]孙宁，何小婷，杜巧荣，等.首发抑郁症患者神经质人格对记忆的影响及抑郁的中介作用[J].中华行为医学与脑科学杂志，2016，25（11）：977-980.
　　（收稿日期：2019-11-28） （本文编辑：桑茹南）
转载注明来源:https://www.xzbu.com/6/view-15236108.htm