研究护士在临床试验中的作用
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【摘 要】本文以下仔细介绍了临床护理研究引入护理领域的发起国家以及临床护理研究工作包含的五大方面，简单概述了研究护士在整个临床研究队伍当中所具备的重要作用，以及护理研究工作的基本过程和相关技巧。本文的主要目的是帮助护理同仁对临床护理研究的开展和发展做出基本的总结，以此来激发护士从事临床护理研究工作的主动性。
【关键词】研究护士;临床试验;作用分析
根据相关的数据显示美国在2015年有将近100万以上的癌症新发病例及超过50万的死亡病例。因此，经过这个数据得知，让我们明白癌症患者在五年生存率已经逐渐得到了提高，自1975-1977年癌症诊断病例的数据从原本的四十多提升到了六十。然而患者的生存率得到改善也直接反映出癌症的早期诊断和治疗方面是非常重要的。肿瘤疾病是目前临床试验当中重要的科学实践过程，现如今人们都是在评价医院新的护理干预措施以及治疗的形式，经过这些试验可以得到很多种的治疗结果。例如，新成品药以及抗癌疫苗或是手术等，经过这些年来的研究努力，癌症的治疗技术会直接促使很多患者的疾病得到控制。因此，面对肿瘤学家来分析，开设跟多的临床试验针对患者的治疗结果以及生存率会显得很有价值。临床试验是在基本研究和动物试验之后所开设的涉及到人群的技术，现代的很多癌症治疗技术都是基于以往的临床试验所得到了成绩。目前，通过相关的文献资料显示，在临床试验整体的过程当中，护士是一个不可或缺的重要职位，与此同时也是对于临床试验的结果有着重要的位置[1]。
1 肿瘤在临床试验当中的护理分析
依照目前的情况来分析得知，已经有很多的科学化临床试验其中也有靶向治疗等技术在共同试验分析，而临床试验的开设是一共由多学科团队共同参与的科学试验，同时，研究护士也是起到了重要的责任。随着英国国家的卫生研究所和其他地区等均将护理研究归纳到了专业的试验工作，在欧洲国家等地区临床试验研究护士的数量也在逐渐增加。此外，同樣的美国肿瘤研究护士数量也不再少数，经过上述的资料分析足以证明了临床试验可以成为了一个国家的基本工作范围。在其他国家自2007年起，已经将护士研究划分为一项专业化的领域当中，之后随着肿瘤临床试验的不断发展研究，护理研究在肿瘤领域的地位当中显得格外重要。在临床护理研究所包含的研究工作人员，同时也是具备临床试验项目的负责人以及资料整理者。首先是临床试验层面：面对临床实验者以及患者家属护理人员要给予相应的照顾，并且对于看护的内容为试验计划和患者需要完全符合试验方案上的条件。在临床和研究支撑的活动管理当中，需要确保患者的安全性和自由性，同时也要满足患者在临床当中需要的事情，确保患者整体资料的完整性和可行性。其次，护理人员要仔细研究临床试验当中的患者资料情况，并且对自己的日常工作进展也要有一个详细报告，这样才可以对临床需要以及所研究的方案进行有一个基本的了解，从而可以有效的与其他病房内的护士作好交接的工作。最后，在临床研究当中可以由不同的研究参与者对于受试验者进行知情权和同意权。作为一个合格的研究团队成员，应该致力于研究新发展理念，在临床试验结果和过程当中积极探索新的道路[2]。
2 对于本院肿瘤护士角色的认识
临床肿瘤护士的压力远远大于非临床肿瘤护士，在工作量、工作时间、护理专业问题、工作环境、患者护理问题、管理和人际关系处理、资源方面均有较为明显的体现。通过分析临床肿瘤护士的工作压力源进行分析，发现临床试验研究工作有明显的季节性，春秋是肿瘤疾病的高发期，护士的工作量大[5]。并且，临床肿瘤护士要维持科室的日常秩序，还要面临参与患者的抢救和治疗工作，需要向家属解释治疗方案，安抚家属的情绪，这导致临床肿瘤护士的工作量和工作压力增加。针对此种情况，医院相关部门的领导要适当的增加对临床肿瘤护士的数量，优化护理人员的结构，提高临床肿瘤护士的工资待遇。医院要充分考虑急诊的工作性质和工作压力程度，鼓励一些承受能力强的护士到急诊从事护理工作。然而，大家也都指导，临床护士是为患者提供相关的护理措施，并且在临床研究结果当中，护士是需要有很大的工作挑战，而临床试验护士也是要有很多年的工作经验才可以上任，研究护士也是整体的试验的核心主要力量，并且也是演技团队当中不可以或缺的职位。有相关的资料显示，研究护士的临床试验是整体团队的支撑点，研究方案的组成也是需要一个研究项目的重要策略，同时也是包含研究目的以及研究假设等指标。临床护士要足够了解患者的思维，熟悉护理措施，并且也是具备非常丰富的工作经验和知识。护理人员知道若是研究的纳入标准太过于苛刻或者是该试验的跟随随访太过严格等，这样就会很难获得标准的研究者[3]。
3 研究护士的职责
3.1 分析临床住院患者的知情权
患者有效的知情权是代表着高质量和高素质的试验基本要素，在经过临床试验工作前，需要对患者做出充分的准备工作和基本的试验资料，让患者明确整体操作的重要性，同时也要对于研究护士的工作进行负责。患者以及家属都是需要有知情权和同意权的，也可以临时选择改变注意，但患者自身是要明确也要了解研究项目内容，可以询问护士该试验具备的风险有多少，或者是对自己的疾病有多大的把握等。临床研究的负责人要对患者讲解其中的概率，当然患者也可以选择中途退出，但不会对患者日后的治疗产生任何的格外影响。近年来，随着人们生活水平和生活质量的不断提高，传统的医疗服务模式已经难以满足现阶段护理工作的需求，而临床护理工作更加人性化、全面化，更加注重患者的感受和家属的心理需要。护理模式的革新虽然为广大病患提供了更加优质的护理服务，但同时也增加了护士的工作量和工作压力。肿瘤患者护理工作具备一定的特殊性，相比于其他科室，护士工作繁重并且面临着巨大的心理压力，职业风险性大。当每个患者都对研究方案充分知晓的同时，并且有能力依照自己的想法来决定是否参加这次的研究时，这样的知情权才算是有效或是成功的。因此，研究护士应具备良好的沟通能力和人际交往技巧，在开展研究之前需要向患者做好充分的解释[4]。 3.2 临床试验研究患者招募
针对可能符合研究对象标准的患者进行再次审核筛查是非常浪费时间且无意义的工作，甚至有时可能会没有任何的结果，特别是针对制定了严格并且特殊的纳入标准和排除标准等。尽管是这样情况下，大部分演技护士还是可以找到为临床试验项目获得潜在试验者的最好途径。临床护士可以通过查找患者的治疗资料和基本的流程，跟随医生来找寻合適的参与研究和潜在的患者[5]。
3.3 研究试验计划数据收集和安全报告
临床研究护士若是没有严格按照研究方案和准确性进行收取相关资料，那之后的研究结果就会出现偏差，因此，严重会直接导致整个努力都会白费，同时还占据了参与研究者的时间[6]。数据的质量性以及重复性是理论知识方面的重要原则，研究护士需要严格按照相关的计划来收取患者的完整数据信息，从而确保每项工作和研究成果的有效性，同时也是对参与者的时间最起码的尊重。
4 讨论
综合上述分析可以得知，临床护理研究已经被视作为护理试验领域的一个新专业，同时也是最为重要的专业，研究护士的工作比较复杂化，同时存在变动性较大[7]。尽管这些对于任何研究项目来讲，研究负责人是最为重要的承担者，简单的情况下，是让研究护士主要负责临床试验的协调工作，然而这也就意味着研究护士需要具备领导能力和组织能力等。他们不仅需要对工作上的事情有着很深入的了解，与此同时也需要进行全方面的掌握研究方案和相关规定[8]。因此，研究护士还是需要具备评断能力以及清楚的逻辑思维和较深的工作经验。这样才会引导临床试验的顺利开展，改善患者的治疗效果，保证研究结果的完整性。
（通讯作者：高立娜）
参考文献
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[8]冯丽，陈刚，刘晨，等.药物Ⅰ期临床试验中静脉留置针采集血标本溶血原因的相关性及干预效果研究[J].护士进修杂志，2018，33（7）：123-124.
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